Adalimab40 mg/0.8 ml

Adalimab একটি TNF-আলফা (টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর-আলফা) ইনহিবিটর জাতীয় বায়োলজিক ওষুধ, যা বিভিন্ন দীর্ঘমেয়াদি প্রদাহজনিত ও অটোইমিউন রোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

প্রতিষ্ঠিত / অনুমোদিত ব্যবহার

• মাঝারি থেকে তীব্র রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (সাধারণত মেথোট্রেক্সেটের সাথে সংমিশ্রণে, অথবা মেথোট্রেক্সেট সহ্য না হলে একক থেরাপি হিসেবে)
• সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস
• সক্রিয় অ্যাংকাইলোজিং স্পন্ডাইলাইটিস
• পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (২ বছর বা তদূর্ধ্ব বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে)
• মাঝারি থেকে তীব্র ক্রোনস ডিজিজ (প্রাপ্তবয়স্ক এবং ৬ বছর বা তদূর্ধ্ব বয়সী শিশু)
• মাঝারি থেকে তীব্র আলসারেটিভ কোলাইটিস (প্রাপ্তবয়স্ক এবং ৫ বছর বা তদূর্ধ্ব বয়সী শিশু)
• মাঝারি থেকে তীব্র প্লাক সোরিয়াসিস
• মাঝারি থেকে তীব্র হাইড্রাডেনাইটিস সাপুরাটিভা
• নন-ইনফেকশাস ইউভাইটিস

সহায়ক / সংমিশ্রণ থেরাপি হিসেবে ব্যবহার

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে প্রচলিত DMARD (যেমন মেথোট্রেক্সেট) দিয়ে পর্যাপ্ত ফল না পেলে Adalimab প্রায়ই সংযোজন থেরাপি হিসেবে ব্যবহৃত হয়।

অননুমোদিত (অফ-লেবেল) ব্যবহার

বিশেষজ্ঞ চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে, প্রচলিত চিকিৎসায় সাড়া না পাওয়া কিছু রোগীর ক্ষেত্রে সারকয়েডোসিস বা বেহসেট'স ডিজিজের মতো অবস্থায় Adalimab মাঝেমধ্যে অফ-লেবেল ব্যবহৃত হয়, যদিও এর প্রমাণ সীমিত।

Adalimab ডিজিজ-মডিফাইং অ্যান্টি-রিউম্যাটিক ড্রাগস (DMARDs) শ্রেণীর অন্তর্গত, নির্দিষ্টভাবে এটি একটি বায়োলজিক টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর-আলফা (TNF-আলফা) ইনহিবিটর।

Adalimumab একটি রিকম্বিন্যান্ট মানব IgG1 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, যা উচ্চ সংবেদনশীলতার সাথে TNF-আলফার সাথে যুক্ত হয়ে এটিকে এর কোষ-পৃষ্ঠস্থ রিসেপ্টর (p55 এবং p75) এর সাথে সংযোগ স্থাপনে বাধা দেয়। এর ফলে প্রদাহ সৃষ্টিকারী সংকেত প্রবাহ কমে যায়।

Adalimumab কমপ্লিমেন্টের উপস্থিতিতে TNF-প্রকাশকারী কোষগুলোকেও লাইসিস করে, এবং লিউকোসাইট মাইগ্রেশনের জন্য দায়ী অ্যাধেশন মলিকিউল (ELAM-1, VCAM-1, ICAM-1) এর মাত্রা পরিবর্তন করে, পাশাপাশি CRP, ESR এবং IL-6 এর মতো প্রদাহ-সংক্রান্ত মার্কারের মাত্রা কমায়।

ফার্মাকোকাইনেটিক দিক থেকে, ত্বকের নিচে ইনজেকশনের পর Adalimumab ধীরে ধীরে শোষিত হয়, প্রায় ৫ দিনে সর্বোচ্চ সিরাম মাত্রায় পৌঁছায়, এবং এর গড় অর্ধায়ু প্রায় ২ সপ্তাহ (১০-২০ দিন)।

Adalimab এর মাত্রা রোগ অনুযায়ী এবং শিশুদের ক্ষেত্রে প্রায়ই শরীরের ওজন অনুযায়ী নির্ধারিত হয়। নিচের সারণিতে প্রাপ্তবয়স্কদের সাধারণ মাত্রা দেওয়া হলো; সঠিক মাত্রা অবশ্যই চিকিৎসক দ্বারা নির্ধারিত হতে হবে।

শিশুদের ওজন-ভিত্তিক মাত্রার জন্য শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার অংশ দেখুন।

Adalimab এর কিছু গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়া রয়েছে, যা মূলত ইমিউনোসাপ্রেশন বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত:

• আবাটাসেপ্ট: Adalimab এর সাথে একযোগে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না, কারণ এতে গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে বেড়ে যায় অথচ অতিরিক্ত কোনো ক্লিনিক্যাল উপকার পাওয়া যায় না।
• আনাকিনরা: Adalimab এর সাথে একযোগে ব্যবহারে গুরুতর সংক্রমণ ও নিউট্রোপেনিয়ার ঝুঁকি বাড়ে বলে এটি সুপারিশ করা হয় না।
• অন্যান্য বায়োলজিক DMARD (যেমন অন্য TNF ইনহিবিটর, রিটুক্সিমাব): সংযুক্ত ইমিউনোসাপ্রেশন ও সংক্রমণের ঝুঁকির কারণে সাধারণত এড়িয়ে চলা হয়।
• জীবন্ত ভ্যাকসিন: Adalimab গ্রহণকালে জীবন্ত ভ্যাকসিন দেওয়া উচিত নয়, কারণ এতে সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়তে পারে (বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন)।
• মেথোট্রেক্সেট: মেথোট্রেক্সেটের সাথে একযোগে ব্যবহারে Adalimab এর ক্লিয়ারেন্স কমে যায়, এবং রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে কার্যকারিতা বাড়ানোর জন্য প্রায়ই এই সংমিশ্রণ ইচ্ছাকৃতভাবে ব্যবহার করা হয়; তবে সংযুক্ত ইমিউনোসাপ্রেসিভ প্রভাবের জন্য পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে Adalimumab ব্যবহার করা উচিত নয়:

• Adalimumab বা এর ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা অতি-সংবেদনশীলতা।
• সক্রিয়, ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য গুরুতর সংক্রমণ (সক্রিয় যক্ষ্মাসহ) থাকলে — সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণে না আসা পর্যন্ত Adalimumab শুরু করা উচিত নয়।

Adalimab এর সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:

• ইনজেকশন স্থানে প্রতিক্রিয়া (লালচেভাব, চুলকানি, ফোলাভাব, ব্যথা বা কালশিটে) — সাধারণত মৃদু ও নিজে থেকে সেরে যায়
• ঊর্ধ্ব শ্বাসনালীর সংক্রমণ, সাইনুসাইটিস, মাথাব্যথা
• র‍্যাশ (ত্বকে ফুসকুড়ি)
• বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা
• লিভার এনজাইমের মাত্রা বৃদ্ধি

কম সাধারণ কিন্তু গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে গুরুতর সংক্রমণ, ম্যালিগন্যান্সি (লিম্ফোমাসহ), হার্ট ফেইলিউর বৃদ্ধি, ডিমাইলিনেটিং রোগ এবং অতি-সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি — বিস্তারিত জানতে সতর্কতা অংশ দেখুন।

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী নারীদের ওপর Adalimab ব্যবহারের তথ্য (বড় পর্যবেক্ষণমূলক গবেষণাসহ) প্রধান জন্মগত ত্রুটির ঝুঁকি স্পষ্টভাবে বৃদ্ধি করার প্রমাণ দেখায়নি। তবে Adalimab প্লাসেন্টা অতিক্রম করে, এবং গর্ভাবস্থায় (বিশেষত তৃতীয় ত্রৈমাসিকে) এক্সপোজড শিশুদের রক্তে জন্মের পর কয়েক মাস পর্যন্ত ওষুধের মাত্রা থাকতে পারে, যার ফলে সংক্রমণের তাত্ত্বিক ঝুঁকি বাড়তে পারে; এমন শিশুদের জীবন্ত ভ্যাকসিন সাধারণত বিলম্বিত করা উচিত। সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দিলে, এবং শুধুমাত্র চিকিৎসকের পরামর্শে, গর্ভাবস্থায় Adalimab ব্যবহার করা যেতে পারে।

স্তন্যদান: সীমিত তথ্য অনুযায়ী, মায়ের দুধে Adalimab খুব সামান্য পরিমাণে নির্গত হয় এবং শিশুর ওপর এর প্রভাব খুবই সীমিত বলে ধারণা করা হয়। স্তন্যদান বিবেচনা করা যেতে পারে, তবে মায়ের Adalimab চিকিৎসার প্রয়োজনীয়তা ও শিশুর ওপর সম্ভাব্য প্রভাব বিবেচনা করে চিকিৎসকের সাথে আলোচনা করা উচিত।

বক্সড ওয়ার্নিং (সর্বোচ্চ সতর্কতা)

গুরুতর সংক্রমণ: Adalimab দিয়ে চিকিৎসাধীন রোগীদের হাসপাতালে ভর্তি বা মৃত্যু পর্যন্ত হতে পারে এমন গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়, যার মধ্যে রয়েছে যক্ষ্মা (টিবি) পুনঃসক্রিয়তা, ইনভেসিভ ফাঙ্গাল সংক্রমণ, ব্যাকটেরিয়াল সেপসিস এবং অন্যান্য সুবিধাবাদী সংক্রমণ। চিকিৎসা শুরুর আগে ও চলাকালীন নিয়মিতভাবে লেটেন্ট যক্ষ্মার জন্য স্ক্রিনিং করা উচিত এবং প্রয়োজনে Adalimab শুরুর আগে লেটেন্ট যক্ষ্মার চিকিৎসা করা উচিত। ভাইরাল হেপাটাইটিস (বিশেষত হেপাটাইটিস বি) এর জন্যও স্ক্রিনিং সুপারিশ করা হয়, কারণ পুনঃসক্রিয়তা ঘটতে পারে। চিকিৎসাকালীন ও পরবর্তীতে সংক্রমণের লক্ষণের জন্য রোগীদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

ম্যালিগন্যান্সি (ক্যান্সার): Adalimabসহ TNF ব্লকার দিয়ে চিকিৎসাধীন রোগীদের মধ্যে লিম্ফোমা ও অন্যান্য ম্যালিগন্যান্সি, কিছু ক্ষেত্রে মারাত্মক, রিপোর্ট করা হয়েছে। হেপাটোস্প্লেনিক টি-সেল লিম্ফোমা নামক একটি বিরল কিন্তু গুরুতর ধরনের লিম্ফোমা মূলত ইনফ্ল্যামেটরি বাওয়েল ডিজিজে আক্রান্ত কিশোর ও তরুণ পুরুষদের মধ্যে দেখা গেছে, যারা প্রায়ই আজাথিওপ্রিন বা ৬-মারক্যাপ্টোপিউরিনের সাথে Adalimab গ্রহণ করছিলেন।

অন্যান্য সতর্কতা

• Adalimab গ্রহণকারী রোগীদের জীবন্ত ভ্যাকসিন দেওয়া এড়িয়ে চলুন।
• TNF ইনহিবিটরের সাথে নতুন বা বিদ্যমান কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউরের অবনতি রিপোর্ট করা হয়েছে; পূর্ব থেকে হার্ট ফেইলিউর থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Adalimab সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন এবং নতুন বা বর্ধিত উপসর্গ দেখা দিলে বন্ধ করে দিন।
• Adalimabসহ TNF ইনহিবিটর কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের ডিমাইলিনেটিং রোগ (যেমন মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস, অপটিক নিউরাইটিস) নতুনভাবে শুরু হওয়া বা বেড়ে যাওয়ার সাথে সম্পর্কিত; এমন রোগ বা পারিবারিক ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• বিরল ক্ষেত্রে লুপাস-সদৃশ সিন্ড্রোম রিপোর্ট করা হয়েছে; এমন সিন্ড্রোম দেখা দিলে Adalimab বন্ধ করে দিন।
• Adalimab চিকিৎসার পুরো সময়জুড়ে নিয়মিত ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণ (সংক্রমণ ও ম্যালিগন্যান্সির জন্য) প্রয়োজন।
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস ও অন্যান্য গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া বিরল ক্ষেত্রে ঘটতে পারে; গুরুতর অতি-সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে সাথে সাথে Adalimab বন্ধ করুন।

Adalimab এর অতিমাত্রা গ্রহণের ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। প্রাপ্ত তথ্যে সুপারিশকৃত মাত্রার চেয়ে কয়েকগুণ বেশি মাত্রায়ও কোনো মাত্রা-সীমাবদ্ধ বিষক্রিয়া লক্ষ্য করা যায়নি। Adalimab এর সন্দেহজনক অতিমাত্রার ক্ষেত্রে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন বা জরুরি চিকিৎসা সেবা নিন; রোগীকে সংক্রমণসহ যেকোনো প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার লক্ষণের জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং চিকিৎসকের নির্দেশনা অনুযায়ী উপসর্গভিত্তিক ও সহায়ক চিকিৎসা দেওয়া উচিত।

Adalimab প্রি-ফিলড সিরিঞ্জ/পেন অবশ্যই ২°সে থেকে ৮°সে (৩৬°ফা থেকে ৪৬°ফা) তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করতে হবে। হিমায়িত করবেন না। আলো থেকে রক্ষা করার জন্য এটি ব্যবহারের আগ পর্যন্ত মূল কার্টনে রাখুন। প্রয়োজনে, Adalimab আলো থেকে সুরক্ষিত অবস্থায় সর্বোচ্চ ১৪ দিনের জন্য কক্ষ তাপমাত্রায় (২৫°সে/৭৭°ফা পর্যন্ত) সংরক্ষণ করা যেতে পারে; এই সময়ের মধ্যে ব্যবহার না হলে তা ফেলে দিন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে: Adalimab এর অনুমোদিত শিশু ব্যবহারের মধ্যে রয়েছে:

• পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস — ২ বছর বয়স থেকে অনুমোদিত, ওজন-ভিত্তিক মাত্রায়
• ক্রোনস ডিজিজ — ৬ বছর বয়স থেকে অনুমোদিত, ওজন-ভিত্তিক মাত্রায়
• আলসারেটিভ কোলাইটিস — ৫ বছর বয়স থেকে অনুমোদিত, ওজন-ভিত্তিক মাত্রায়
• হাইড্রাডেনাইটিস সাপুরাটিভা — ১২ বছর বয়স থেকে অনুমোদিত
• নন-ইনফেকশাস ইউভাইটিস — ২ বছর বয়স থেকে অনুমোদিত, ওজন-ভিত্তিক মাত্রায়

উপরে উল্লিখিত নির্দিষ্ট বয়সের নিচে বা তালিকার বাইরের ইঙ্গিতে (যেমন খুব ছোট শিশুদের প্লাক সোরিয়াসিসে) Adalimab এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। শিশুদের মাত্রা সবসময় একজন শিশু বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে পৃথকভাবে নির্ধারণ করতে হবে।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে Adalimab ব্যবহারে গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বেশি থাকতে পারে; তাই সতর্কতার সাথে ব্যবহার এবং নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।