Avaxim80 unit/prefilled syringe

Avaxim হেপাটাইটিস এ ভাইরাস (HAV) সংক্রমণ প্রতিরোধে সক্রিয় প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরির জন্য ব্যবহার করা হয়।

প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহার

• ১২ মাস বয়স থেকে শিশুদের নিয়মিত জাতীয় ও আন্তর্জাতিক টিকাদান তালিকার অংশ হিসেবে।
• হেপাটাইটিস এ-এর মাঝারি থেকে উচ্চ প্রাদুর্ভাবযুক্ত দেশে ভ্রমণকারী ব্যক্তিদের পূর্ব-প্রতিরোধমূলক টিকা হিসেবে।
• দীর্ঘস্থায়ী যকৃতের রোগ (যেমন হেপাটাইটিস বি বা সি সংক্রমণ) আছে এমন ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে, কারণ তাদের HAV সংক্রমণে গুরুতর জটিলতার ঝুঁকি বেশি।
• পেশাগত ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তি, মাদকসেবী, এবং রক্তক্ষরণজনিত সমস্যায় আক্রান্ত ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে।

নির্দেশিকা-সমর্থিত ব্যবহার

• HAV-এর সংস্পর্শে আসার পর ১২ মাস থেকে ৪০ বছর বয়সী সুস্থ ব্যক্তিদের মধ্যে পোস্ট-এক্সপোজার প্রতিরোধ হিসেবে, সংস্পর্শে আসার ২ সপ্তাহের মধ্যে দেওয়া উচিত।
• কোনো এলাকায় হেপাটাইটিস এ প্রাদুর্ভাবের সময় জনস্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের নির্দেশনা অনুযায়ী।

Avaxim অন্য কারণে (যেমন হেপাটাইটিস বি, সি বা ই) সৃষ্ট যকৃতের প্রদাহ প্রতিরোধ করে না।

Avaxim একটি ভাইরাল ভ্যাকসিন শ্রেণির ওষুধ, যা নিষ্ক্রিয় (মৃত) মনোভ্যালেন্ট ভাইরাল ভ্যাকসিন হিসেবে হেপাটাইটিস এ ভাইরাস সংক্রমণ প্রতিরোধে ব্যবহৃত হয়।

Inactivated Hepatitis A vaccine-এ ফরমালডিহাইড দ্বারা নিষ্ক্রিয় করা হেপাটাইটিস এ ভাইরাস অ্যান্টিজেন থাকে, যা অ্যালুমিনিয়াম-ভিত্তিক সহায়ক (adjuvant) এর সাথে যুক্ত থাকে। মাংসপেশিতে প্রয়োগের পর এটি শরীরে অ্যান্টিবডি (হিউমোরাল) এবং কোষ-মধ্যস্থ (cell-mediated) উভয় ধরনের প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি করে।

দুই ডোজের সম্পূর্ণ সিরিজের পর প্রায় সকল সুস্থ ব্যক্তির মধ্যে সুরক্ষামূলক অ্যান্টিবডি তৈরি হয় - প্রথম ডোজের পরেই ৯৫ শতাংশের বেশি এবং সম্পূর্ণ সিরিজ শেষে প্রায় ১০০ শতাংশ ক্ষেত্রে। যেহেতু Inactivated Hepatitis A vaccine-এর ভাইরাস সম্পূর্ণরূপে নিষ্ক্রিয়, তাই এটি শরীরে বংশবিস্তার করতে বা সংক্রমণ ঘটাতে পারে না।

Avaxim বয়সভেদে মাংসপেশিতে (intramuscular) ইনজেকশন হিসেবে দুই ডোজে দেওয়া হয়, সাধারণত প্রাপ্তবয়স্ক ও বড় শিশুদের ডেল্টয়েড পেশিতে এবং শিশুদের উরুর সামনের-পার্শ্বীয় অংশে। এটি কখনোই শিরায় (IV) বা চামড়ার নিচে (intradermal) দেওয়া উচিত নয়।

সম্ভব হলে Avaxim-এর উভয় ডোজ একই প্রস্তুতকারকের হওয়া উচিত; তবে না জানা থাকলে বা না পাওয়া গেলে যেকোনো ব্র্যান্ড দিয়ে সিরিজ সম্পূর্ণ করা যেতে পারে। সময়সূচি বিলম্বিত হলে সিরিজ পুনরায় শুরু করার প্রয়োজন নেই - যত দ্রুত সম্ভব ২য় ডোজ দিতে হবে।

Avaxim সাধারণত অন্যান্য নিয়মিত টিকার (যেমন হেপাটাইটিস বি, টাইফয়েড, ইয়েলো ফিভার, এমএমআর) সাথে একই সময়ে ভিন্ন ভিন্ন ইনজেকশন স্থানে দেওয়া যায়।

• ইমিউন গ্লোবিউলিন (IG): Avaxim-এর সাথে একইসাথে IG দিলে অ্যান্টিবডির মাত্রা কিছুটা কমতে পারে, তবে ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে কমে না বলে মনে করা হয়; উভয়ই প্রয়োজন হলে ভিন্ন স্থানে দিতে হবে।
• ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপি/দুর্বল রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা: এমন রোগীদের ক্ষেত্রে Avaxim-এর প্রতি অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া কম হতে পারে; তবুও টিকাদান সাধারণত সুপারিশ করা হয়।

Inactivated Hepatitis A vaccine নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়:

• যাদের পূর্বে কোনো হেপাটাইটিস এ ভ্যাকসিনের ডোজ নেওয়ার পর তীব্র অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (যেমন অ্যানাফাইল্যাক্সিস) হয়েছে।
• যাদের Inactivated Hepatitis A vaccine-এর কোনো উপাদানের (যেমন নিওমাইসিন) প্রতি জানা তীব্র অ্যালার্জি আছে।

Avaxim সাধারণত ভালোভাবে সহনীয়। এর ভাইরাস নিষ্ক্রিয় হওয়ায় এটি হেপাটাইটিস এ সংক্রমণ ঘটাতে পারে না।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

• ইনজেকশনের স্থানে ব্যথা, লালচেভাব বা ফোলাভাব
• মাথাব্যথা
• ক্লান্তি বা অস্বস্তি
• মৃদু জ্বর
• শিশুদের ক্ষেত্রে খিটখিটে ভাব, ঝিমুনি এবং সাময়িক খাবারে অনীহা

অস্বাভাবিক/বিরল

• বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া
• সিনকোপ (জ্ঞান হারানো), বিশেষত কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে - ইনজেকশনের পর ১৫ মিনিট পর্যবেক্ষণ করা উচিত
• বিরল ক্ষেত্রে অ্যানাফাইল্যাক্সিসসহ অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (প্রতিনির্দেশনা দেখুন)

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী নারীদের মধ্যে Avaxim নিয়ে পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। এটি নিষ্ক্রিয় (মৃত) ভাইরাস দিয়ে তৈরি হওয়ায় ভ্রূণের জন্য তাত্ত্বিক ঝুঁকি কম বলে মনে করা হয়; তবে প্রকৃত প্রয়োজন হলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলেই কেবল গর্ভাবস্থায় Avaxim ব্যবহার করা উচিত - এক্ষেত্রে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া আবশ্যক।

স্তন্যদান: Avaxim-এর উপাদান মায়ের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। যেহেতু এটি নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিন, তাই এটি সাধারণত স্তন্যদানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ বলে মনে করা হয়, তবে ব্যবহারের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

Avaxim ব্যবহারের ক্ষেত্রে নিম্নলিখিত সতর্কতা মেনে চলা উচিত:

• মাঝারি থেকে তীব্র অসুস্থতার (জ্বরসহ বা ছাড়া) ক্ষেত্রে সুস্থ না হওয়া পর্যন্ত টিকাদান স্থগিত রাখা উচিত।
• বিরল অ্যানাফাইল্যাক্সিস প্রতিক্রিয়া মোকাবেলার জন্য সবসময় উপযুক্ত চিকিৎসা ব্যবস্থা প্রস্তুত রাখতে হবে।
• টিকাদানের পর সিনকোপ (জ্ঞান হারানো) হতে পারে, বিশেষত কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে; প্রায় ১৫ মিনিট পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• দুর্বল রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতাসম্পন্ন ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে Avaxim-এর প্রতি অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া কম হতে পারে, তবুও টিকাদান সাধারণত সুপারিশ করা হয়।
• প্রতিটি ব্যক্তির জন্য আলাদা সুই ও সিরিঞ্জ ব্যবহার করতে হবে।

Avaxim সাধারণত একজন স্বাস্থ্যকর্মীর দ্বারা নির্ধারিত একক মাত্রায় দেওয়া হয় বলে মাত্রাধিক্যতার তথ্য সীমিত। ভুলবশত অতিরিক্ত মাত্রা দেওয়া হলে গুরুতর ক্ষতির আশঙ্কা কম, তবে ইনজেকশন স্থানে প্রতিক্রিয়া, জ্বর বা ক্লান্তি বাড়তে পারে। মাত্রাধিক্যতা সন্দেহ হলে বা Avaxim গ্রহণের পর কোনো গুরুতর/অস্বাভাবিক উপসর্গ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন বা নিকটস্থ জরুরি বিভাগে/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন।

Avaxim ২°সে থেকে ৮°সে (৩৬°ফা থেকে ৪৬°ফা) তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করতে হবে। জমাট বাঁধানো যাবে না - জমাট বেঁধে গেলে তা ফেলে দিতে হবে। আলো থেকে দূরে রাখতে হবে এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখতে হবে।

শিশু: Avaxim ১২ মাস বয়স থেকে শিশুদের ক্ষেত্রে অনুমোদিত, পেডিয়াট্রিক মাত্রা ও সময়সূচি অনুযায়ী। ১২ মাসের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্ক ব্যক্তি: বয়স্কদের জন্য আলাদা মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে বয়স বাড়ার সাথে সাথে প্রতিরোধ ক্ষমতার প্রতিক্রিয়া কিছুটা কম হতে পারে।

যকৃতের রোগীরা: দীর্ঘস্থায়ী যকৃতের রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিরা বরং Avaxim গ্রহণের অগ্রাধিকার গোষ্ঠী, কারণ তাদের সংক্রমণ হলে গুরুতর জটিলতার ঝুঁকি বেশি।