Bisotab5 mg

বিসোপ্রোলল ফিউমারেট ট্যাবলেট নিম্নলিখিত অবস্থার চিকিৎসায় নির্দেশিত:

• উচ্চ রক্তচাপ (হাইপারটেনশন)
• অ্যাঞ্জিনা পেক্টোরিস (হৃদপিণ্ডে রক্তপ্রবাহ কমে যাওয়ার কারণে সৃষ্ট বুকে ব্যথা)
• মাঝারি থেকে গুরুতর দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউর, সাধারণত সংমিশ্রণ থেরাপির অংশ হিসেবে

উচ্চ রক্তচাপের জরুরি অবস্থা ব্যবস্থাপনার জন্য বিসোপ্রোলল ফিউমারেট প্রস্তাবিত নয়, কারণ তীব্র রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণের জন্য এর কার্যকারিতা শুরু হওয়ার গতি যথেষ্ট দ্রুত নয়।

বিসোপ্রোলল ফিউমারেটকে বর্তমানে উপলব্ধ সবচেয়ে β1-নির্বাচনী বিটা-ব্লকারগুলোর একটি হিসেবে বিবেচনা করা হয়, যা অন্যান্য বেশিরভাগ বিটা-ব্লকিং এজেন্টের তুলনায় β1 রিসেপ্টরের প্রতি অধিকতর আসক্তি প্রদর্শন করে। হৃদপিণ্ড ও ভাস্কুলার স্মুথ মাসলে β1 অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর নির্বাচনীভাবে ব্লক করার মাধ্যমে, বিসোপ্রোলল হৃদস্পন্দন ও কার্ডিয়াক আউটপুট কমায়, যা পরবর্তীতে ধমনীর রক্তচাপ কমিয়ে দেয়।

নন-সিলেক্টিভ বিটা-ব্লকারের বিপরীতে, যা চর্বি বিপাকের ওপর নেতিবাচক প্রভাব ফেলতে পারে, বিসোপ্রোলল দীর্ঘমেয়াদি ব্যবহারেও কোলেস্টেরলের বিভিন্ন অংশ, যার মধ্যে হৃদরক্ষাকারী HDL কোলেস্টেরলও অন্তর্ভুক্ত, উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তন করে না। এর অনুকূল ফার্মাকোকাইনেটিক প্রোফাইল ব্যক্তিভেদে এবং সেবনের ব্যবধানজুড়ে ন্যূনতম পরিবর্তনসহ দিনে একটি একক ডোজকে সমর্থন করে, যা এর উচ্চ চিকিৎসাগত নির্ভরযোগ্যতায় অবদান রাখে।

শোষণ ও জৈব-প্রাপ্যতা

বিসোপ্রোলল পরিপাকতন্ত্র থেকে প্রায় সম্পূর্ণভাবে (৯০%-এর বেশি) শোষিত হয়। একটি ছোট ফার্স্ট-পাস হেপাটিক প্রভাবের (১০%-এর কম) সাথে মিলিত হয়ে, এর ফলে সম্পূর্ণ জৈব-প্রাপ্যতা প্রায় ৮৮%। খাবারের সাথে বিসোপ্রোলল সেবন এর শোষণে প্রভাব ফেলে না।

বিতরণ

বিসোপ্রোলল শরীরের টিস্যুতে ব্যাপকভাবে বিতরিত হয়, যার গড় বিতরণের আয়তন প্রায় ৩.৫ লিটার/কেজি।

বিপাক

বিসোপ্রোলল আরও কনজুগেশন ছাড়াই অক্সিডেটিভ বিপাকের মধ্য দিয়ে যায়। এর ফলে সৃষ্ট সকল মেটাবোলাইট উচ্চমাত্রায় পোলার এবং কিডনির মাধ্যমে নিষ্ক্রিয় হয়। মানুষের লিভার মাইক্রোজোম ব্যবহার করে পরিচালিত গবেষণায় দেখা যায় যে বিসোপ্রোলল মূলত CYP3A4 এনজাইম পথের মাধ্যমে বিপাকিত হয় (প্রায় ৯৫%), যেখানে CYP2D6 শুধুমাত্র একটি ছোট ভূমিকা পালন করে। এর প্রধান মেটাবোলাইটগুলোর কোনো উল্লেখযোগ্য ফার্মাকোলজিক্যাল কার্যকলাপ নেই।

নিষ্ক্রিয়করণ

অপরিবর্তিত ওষুধের কিডনির মাধ্যমে নিঃসরণ (প্রায় ৫০%) এবং লিভারজনিত বিপাকের (প্রায় ৫০%) সুষম সংমিশ্রণের মাধ্যমে বিসোপ্রোলল শরীর থেকে নিষ্ক্রিয় হয়, এবং এর ফলে সৃষ্ট মেটাবোলাইটও কিডনির মাধ্যমে নিঃসরিত হয়। মোট নিষ্ক্রিয়করণ প্রায় ১৫ লিটার/ঘণ্টা, এবং নিষ্ক্রিয়করণ অর্ধায়ু ১০ থেকে ১২ ঘণ্টার মধ্যে থাকে, যা এর দিনে-একবার সেবনের সময়সূচিকে সমর্থন করে।

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ

মৃদু থেকে মাঝারি উচ্চ রক্তচাপের চিকিৎসায়, রোগীর প্রতিক্রিয়া অনুযায়ী বিসোপ্রোলল ফিউমারেটের চিকিৎসা ব্যক্তিভিত্তিক করা উচিত। সাধারণ প্রারম্ভিক ডোজ হলো দিনে একবার ৫ মিলিগ্রাম, যা একক বা ডাইইউরেটিকের সাথে একত্রে সেবন করা যায়। ৫ মিলিগ্রাম ডোজে পর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া না পাওয়া গেলে, ডোজ দিনে একবার ১০ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে, এবং প্রয়োজনে আরও দিনে একবার ২০ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। ডোজ সমন্বয় সাধারণত অন্তত ২ সপ্তাহের ব্যবধানে করা উচিত। ২০ মিলিগ্রামের বেশি ডোজ বাড়ালে সামান্য অতিরিক্ত উপকারিতা পাওয়া যায়।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

শিশুদের ক্ষেত্রে বিসোপ্রোলল ফিউমারেটের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি, তাই শিশু জনগোষ্ঠীতে এটি ব্যবহারের জন্য প্রস্তাবিত নয়।

কিডনি বা লিভারের কার্যকারিতা হ্রাসে ডোজ

লিভারের কার্যকারিতা হ্রাসপ্রাপ্ত (যেমন হেপাটাইটিস বা সিরোসিস) বা কিডনির কার্যকারিতা ব্যাহত (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ৪০ মিলি/মিনিটের কম) রোগীদের ক্ষেত্রেও, প্রারম্ভিক ডোজ দিনে একবার ৫ মিলিগ্রাম হওয়া উচিত। যেহেতু এই রোগীদের ওষুধ জমা হওয়ার প্রবণতা বেশি হতে পারে, তাই সতর্ক পর্যবেক্ষণ ও সতর্কতামূলক ডোজ টাইট্রেশন অপরিহার্য। সীমিত তথ্য থেকে বোঝা যায় যে ডায়ালাইসিসের মাধ্যমে বিসোপ্রোলল কার্যকরভাবে অপসারিত হয় না, তাই ডায়ালাইসিসে থাকা রোগীদের জন্য অতিরিক্ত ডোজের প্রয়োজন নেই।

বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

উল্লেখযোগ্য কিডনি বা লিভারের কার্যকারিতা হ্রাস না থাকলে, বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে সাধারণত ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না।

সেবনের টিপস

• বিসোপ্রোলল ফিউমারেট মুখে সেবন করুন, দিনে একবার, সম্ভব হলে প্রতিদিন একই সময়ে।
• এটি খাবারের সাথে অথবা খাবার ছাড়া সেবন করা যায়, যদিও উন্নত সহনশীলতার জন্য প্রায়ই খাবার গ্রহণের পর সেবনের পরামর্শ দেওয়া হয়।
• চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া হঠাৎ করে এই ওষুধ সেবন বন্ধ করবেন না, কারণ হঠাৎ বন্ধ করলে রক্তচাপ হঠাৎ বেড়ে যেতে পারে এবং হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোকের ঝুঁকি বাড়িয়ে দিতে পারে।

অন্যান্য বিটা-ব্লকিং এজেন্ট

বিসোপ্রোলল ফিউমারেট অন্যান্য বিটা-ব্লকিং ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়, কারণ এতে অতিরিক্ত বিটা-ব্লকেড হতে পারে।

ক্যাটেকোলামাইন-হ্রাসকারী ওষুধ

রিসারপাইন বা গুয়ানেথিডিনের মতো ক্যাটেকোলামাইন-হ্রাসকারী ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত, কারণ সংযুক্ত বিটা-ব্লকিং প্রভাব সিমপ্যাথেটিক স্নায়ুতন্ত্রের কার্যকলাপে অতিরিক্ত হ্রাস ঘটাতে পারে, যা সম্ভাব্যভাবে হাইপোটেনশন বা ব্র্যাডিকার্ডিয়ার দিকে নিয়ে যেতে পারে।

কেন্দ্রীয়ভাবে সক্রিয় অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্ট

ক্লোনিডিন বন্ধ করার সময় যে রিবাউন্ড হাইপারটেনশন দেখা দিতে পারে, বিটা-ব্লকার তা আরও তীব্র করে তুলতে পারে। উভয় ওষুধ একত্রে ব্যবহার করা হলে, ক্লোনিডিন বন্ধ করার কয়েক দিন আগে বিটা-ব্লকার বন্ধ করা উচিত। ক্লোনিডিন থেকে বিটা-ব্লকারে পরিবর্তনের সময়, ক্লোনিডিন বন্ধ করার কয়েক দিন পর বিটা-ব্লকার শুরু করা উচিত।

অ্যান্টিঅ্যারিদমিক এজেন্ট

বিসোপ্রোলল ফিউমারেট মায়োকার্ডিয়াল ডিপ্রেসেন্ট বা অ্যাট্রিওভেন্ট্রিকুলার (A-V) কন্ডাকশন প্রতিরোধকারী ওষুধ, যেমন নির্দিষ্ট কিছু ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার (ভেরাপামিল, ডাইলটিয়াজেম) বা ডাইসোপাইরামাইডের মতো অ্যান্টিঅ্যারিদমিক এজেন্টের সাথে একই সময়ে ব্যবহার করার সময় সতর্কতা পরামর্শ দেওয়া হয়।

ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার

নেতিবাচক ইনোট্রপিক প্রভাবযুক্ত ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকারের সাথে বিটা-ব্লকার একত্রে ব্যবহার S-A ও A-V কন্ডাকশন দীর্ঘায়িত করতে পারে, বিশেষ করে পূর্ব থেকে ভেন্ট্রিকুলার কার্যকারিতা ব্যাহত বা কন্ডাকশন অস্বাভাবিকতা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে। এই সংমিশ্রণ তীব্র হাইপোটেনশন, ব্র্যাডিকার্ডিয়া, বা কার্ডিয়াক ফেইলিউর সৃষ্টি করতে পারে।

নিম্নলিখিত অবস্থায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে বিসোপ্রোলল ফিউমারেট নিষিদ্ধ:

• কার্ডিওজেনিক শক
• স্পষ্ট (ডিকম্পেনসেটেড) হার্ট ফেইলিউর
• দ্বিতীয় বা তৃতীয়-মাত্রার অ্যাট্রিওভেন্ট্রিকুলার (A-V) ব্লক
• পালমোনারি হাইপারটেনশনের সেকেন্ডারি হিসেবে ডান নিলয়ের বিকলতা
• সাইনাস ব্র্যাডিকার্ডিয়া

অন্যান্য যেকোনো ওষুধের মতোই, বিসোপ্রোলল ফিউমারেট কিছু ব্যক্তির ক্ষেত্রে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে, যদিও প্রত্যেকের ক্ষেত্রে এটি দেখা যায় না। উল্লেখিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:

• ক্লান্তি ও অবসাদ
• মাথা ঘোরা
• মাথাব্যথা
• বমি বমি ভাব, বমি হওয়া, ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, বা পেটে ব্যথাসহ পরিপাকজনিত সমস্যা
• হাত ও পায়ের মতো অঙ্গ-প্রত্যঙ্গ ঠান্ডা বা অবশ হয়ে যাওয়া
• মাংসপেশির দুর্বলতা বা খিঁচুনি
• স্বাভাবিকের চেয়ে ধীর হৃদস্পন্দন (ব্র্যাডিকার্ডিয়া)
• শ্বাসনালী সংকুচিত হওয়ার (ব্রঙ্কোস্পাজম) কারণে শ্বাস নিতে সমস্যা, বিশেষ করে অ্যাজমা বা COPD আক্রান্ত ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে

কোনো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া তীব্র বা স্থায়ী হলে, রোগীদের দ্রুত তাদের চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

গর্ভাবস্থা

পশুর ওপর পরিচালিত গবেষণায়, ইঁদুরের ক্ষেত্রে দৈনিক ১৫০ মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত (সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত মানব দৈনিক ডোজের ৩৭৫ গুণ) বিসোপ্রোলল ফিউমারেট টেরাটোজেনিক প্রমাণিত হয়নি, যদিও এটি দৈনিক ৫০ মিলিগ্রাম/কেজিতে ভ্রূণনাশক প্রভাব (বর্ধিত দেরিতে পুনঃশোষণ) এবং দৈনিক ১৫০ মিলিগ্রাম/কেজিতে মাতৃত্বকালীন বিষক্রিয়া সৃষ্টি করেছে। খরগোশের ক্ষেত্রে, দৈনিক ১২.৫ মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত (সর্বোচ্চ মানব ডোজের ৩১ গুণ) এটি টেরাটোজেনিক প্রমাণিত হয়নি তবে সেই মাত্রায় ভ্রূণনাশক ছিল। গর্ভবতী নারীদের ওপর পর্যাপ্ত গবেষণা নেই, তাই মায়ের জন্য সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলেই কেবল গর্ভাবস্থায় বিসোপ্রোলল ফিউমারেট ব্যবহার করা উচিত।

স্তন্যদান

স্তন্যদানকারী ইঁদুরের দুধে অল্প পরিমাণে (মাতৃত্বকালীন ডোজের ২%-এর কম) বিসোপ্রোলল ফিউমারেট শনাক্ত করা গেছে। মানুষের বুকের দুধে বিসোপ্রোলল নিঃসরিত হয় কিনা তা জানা নেই। স্তন্যদানকালে বিসোপ্রোলল ফিউমারেট দিয়ে চিকিৎসা অপরিহার্য বলে বিবেচিত হলে, চিকিৎসাকারী চিকিৎসক স্তন্যদান বন্ধ করার পরামর্শ দিতে পারেন।

• কিডনি বা লিভারের কার্যকারিতা ব্যাহত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন, এবং সেই অনুযায়ী ডোজ সমন্বয় করুন।
• বিভিন্ন অ্যালার্জেনের প্রতি তীব্র অ্যানাফাইল্যাক্টিক প্রতিক্রিয়ার পূর্ব ইতিহাস থাকা রোগীদের, বিটা-ব্লকার সেবনকালে বারবার সংস্পর্শে আসার প্রতি অধিক সংবেদনশীল হয়ে উঠতে পারেন, সেই সংস্পর্শ দুর্ঘটনাক্রমে, ডায়াগনস্টিক, বা চিকিৎসাগত যাই হোক না কেন।
• এই ধরনের রোগীরা তীব্র অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার চিকিৎসায় ব্যবহৃত এপিনেফ্রিনের সাধারণ ডোজে পর্যাপ্তভাবে সাড়া নাও দিতে পারেন।
• বিসোপ্রোলল ডায়াবেটিক রোগীদের ক্ষেত্রে নিম্ন রক্তে শর্করার (হাইপোগ্লাইসেমিয়া) সতর্কতামূলক লক্ষণ আড়াল করতে পারে, তাই রক্তে শর্করার মাত্রা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• বিসোপ্রোলল ফিউমারেট মাথা ঘোরা সৃষ্টি করতে পারে; পড়ে যাওয়ার ঝুঁকি কমাতে রোগীদের বসা বা শোয়া অবস্থান থেকে ধীরে ধীরে উঠা উচিত।
• চিকিৎসাগত পরামর্শ ছাড়া কখনো হঠাৎ করে বিসোপ্রোলল ফিউমারেট বন্ধ করবেন না, কারণ হঠাৎ বন্ধ করলে রক্তচাপ ও হৃদস্পন্দনের রিবাউন্ড বৃদ্ধি হতে পারে, যা অ্যাঞ্জিনা, হার্ট অ্যাটাক, বা স্ট্রোকের ঝুঁকি বাড়িয়ে দেয়।

• সরাসরি আলো ও তাপ থেকে দূরে, ঠান্ডা ও শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন।
• ব্যবহারের আগ পর্যন্ত ওষুধটি এর মূল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• শিশু ও পোষা প্রাণীর নাগালের বাইরে রাখুন।