Biva250 mg/5 ml

Biva একটি ডাইরেক্ট থ্রম্বিন ইনহিবিটর জাতীয় অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট (রক্ত জমাট বাঁধা প্রতিরোধক) ওষুধ।

প্রতিষ্ঠিত ব্যবহার

• পারকিউটেনিয়াস করোনারি ইন্টারভেনশন (PCI) চলাকালীন রক্ত জমাট প্রতিরোধে Biva ব্যবহার করা হয়, প্রয়োজনে গ্লাইকোপ্রোটিন IIb/IIIa ইনহিবিটরের সাথে একত্রে।
• অস্থিতিশীল এনজাইনা (unstable angina) রোগীদের অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টি (PTCA) চলাকালীন Biva ব্যবহৃত হয়।
• হেপারিন-প্ররোচিত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (HIT/HITTS) আক্রান্ত বা ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের PCI চলাকালীন হেপারিনের বিকল্প হিসেবে Biva ব্যবহার করা হয়।

নির্দেশিকা-সমর্থিত ব্যবহার

• যেখানে হেপারিন নিষিদ্ধ বা রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বেশি, সেখানে PCI-এর সময় পদ্ধতিগত অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট হিসেবে Biva সুপারিশ করা হয়।

অফ-লেবেল ব্যবহার

• বিশেষজ্ঞ তত্ত্বাবধানে ক্যাথ ল্যাবের বাইরেও (যেমন কার্ডিওপালমোনারি বাইপাসের সময়) নিশ্চিত বা সন্দেহভাজন HIT রোগীদের ক্ষেত্রে Biva অফ-লেবেল ব্যবহৃত হতে পারে; এটি FDA-অনুমোদিত ব্যবহার নয়।

Biva কেবলমাত্র হাসপাতাল বা ক্যাথেটারাইজেশন ল্যাবে শিরাপথে (IV) প্রয়োগ করা হয়।

অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট - ডাইরেক্ট থ্রম্বিন ইনহিবিটর (বাইভ্যালেন্ট হিরুডিন অ্যানালগ)। Biva এই শ্রেণীর অন্তর্ভুক্ত।

Bivalirudin একটি ২০-অ্যামিনো-অ্যাসিড সমন্বিত সিন্থেটিক পেপটাইড যা থ্রম্বিনের সক্রিয় স্থান এবং অ্যানায়ন-বাইন্ডিং এক্সোসাইট উভয়ের সাথে সরাসরি যুক্ত হয়ে থ্রম্বিনকে নিষ্ক্রিয় করে - তা রক্তে মুক্তভাবে থাকুক বা জমাট বাঁধা অংশে আবদ্ধ থাকুক। ফলে ফাইব্রিনোজেন থেকে ফাইব্রিন তৈরির প্রক্রিয়া বাধাগ্রস্ত হয়।

হিরুডিনের বিপরীতে, Bivalirudin-এর বন্ধন সাময়িক - থ্রম্বিন নিজেই ধীরে ধীরে Bivalirudin-কে ভেঙে ফেলে, ফলে থ্রম্বিনের কার্যকারিতা পুনরায় ফিরে আসে। এতে Bivalirudin-এর প্রভাব অনুমানযোগ্য এবং স্বল্পস্থায়ী (স্বাভাবিক কিডনি কার্যক্ষমতায় অর্ধায়ু প্রায় ২৫ মিনিট) থাকে, যা কিডনি সমস্যায় দীর্ঘায়িত হতে পারে।

Bivalirudin প্রয়োগকালে কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণে অ্যাক্টিভেটেড ক্লটিং টাইম (ACT) পরীক্ষা করা হয়।

পারকিউটেনিয়াস করোনারি ইন্টারভেনশন (PCI)

কিডনি কার্যক্ষমতা অনুযায়ী সমন্বয়

লিভারের সমস্যায় Biva-এর মাত্রা সমন্বয়ের নির্দিষ্ট নিয়ম প্রতিষ্ঠিত নয়, তবে সতর্কতা প্রয়োজন।

Biva একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট হওয়ায় নিম্নলিখিত ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহারে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়:

• অন্যান্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট (হেপারিন, ওয়ারফারিন, ফন্ডাপারিনাক্স) - Biva-এর সাথে একত্রে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ায়; নির্দিষ্ট প্রোটোকল অনুযায়ী ব্যবস্থাপনা করা হয়।
• অ্যান্টিপ্লেটলেট ওষুধ (অ্যাসপিরিন, ক্লোপিডোগ্রেল, গ্লাইকোপ্রোটিন IIb/IIIa ইনহিবিটর) - PCI-তে Biva-এর সাথে সাধারণত একত্রে ব্যবহৃত হলেও রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ায়।
• থ্রম্বোলাইটিক ওষুধ - Biva-এর সাথে একত্রে গুরুতর রক্তক্ষরণ, এমনকি মস্তিষ্কে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ায়।
• NSAID জাতীয় ওষুধ - প্লেটলেট কার্যক্ষমতায় প্রভাব ফেলে Biva-এর সাথে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

Biva লিভার এনজাইমের মাধ্যমে বিপাক না হয়ে প্রোটিওলাইটিক ভাঙন ও কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়, তাই কোনো উল্লেখযোগ্য বিপাকীয় মিথষ্ক্রিয়া প্রতিষ্ঠিত নয়।

Bivalirudin নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে সম্পূর্ণভাবে নিষিদ্ধ:

• সক্রিয় গুরুতর রক্তক্ষরণে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে।
• Bivalirudin বা হিরুডিন-জাত পণ্যের প্রতি অতি-সংবেদনশীলতা থাকলে।

Biva-এর সবচেয়ে উল্লেখযোগ্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হলো রক্তক্ষরণ। অন্যান্য প্রতিক্রিয়াসমূহ:

Biva প্রয়োগের সময় ও পরে রক্তক্ষরণের যেকোনো লক্ষণের জন্য ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

গর্ভাবস্থা: মানব দেহে পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রিত গবেষণা না থাকায় Biva গর্ভাবস্থায় কেবল তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন এটি স্পষ্টভাবে প্রয়োজনীয় এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি; সরাসরি চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করতে হবে।

স্তন্যদান: মানুষের বুকের দুধে Biva নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। Biva শুধুমাত্র হাসপাতালে স্বল্পমেয়াদী শিরাপথে প্রয়োগ করা হয় বলে, প্রয়োগের পর স্তন্যদান বিষয়ে সিদ্ধান্তের জন্য চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

রক্তক্ষরণের ঝুঁকি: Biva-এর সবচেয়ে সাধারণ ও উল্লেখযোগ্য ঝুঁকি রক্তক্ষরণ। প্রক্রিয়া চলাকালীন ও পরবর্তীতে ক্যাথেটার প্রবেশস্থলে রক্তক্ষরণ, পাকস্থলী-অন্ত্রনালীর রক্তক্ষরণ ও মস্তিষ্কে রক্তক্ষরণের লক্ষণের জন্য ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

কিডনি সমস্যা: Biva আংশিকভাবে কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়; উল্লেখযোগ্য কিডনি সমস্যায় নির্গমন কমে গিয়ে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ে। গুরুতর কিডনি সমস্যা বা ডায়ালাইসিস-নির্ভর রোগীদের ক্ষেত্রে মাত্রা কমাতে হয়।

লিভার সমস্যা: সীমিত ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতার কারণে Biva সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।

শুধুমাত্র হাসপাতাল/বিশেষজ্ঞ ব্যবহারের জন্য: Biva কেবলমাত্র হাসপাতাল বা ক্যাথেটারাইজেশন ল্যাবে ইন্টারভেনশনাল কার্ডিওলজি ও অ্যান্টিকোয়াগুলেশন ব্যবস্থাপনায় অভিজ্ঞ চিকিৎসকদের দ্বারা প্রয়োগ করা হয়; এটি বহির্বিভাগীয় বা নিজে থেকে প্রয়োগযোগ্য ওষুধ নয়।

একত্রে অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট/অ্যান্টিপ্লেটলেট ব্যবহার: অন্যান্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট বা অ্যান্টিপ্লেটলেট ওষুধের সাথে Biva একত্রে ব্যবহারে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ে এবং নির্দিষ্ট প্রোটোকল অনুযায়ী ব্যবস্থাপনা করা হয়।

থ্রম্বোসিস ও স্টেন্ট থ্রম্বোসিস: নির্দিষ্ট পরিস্থিতিতে অপর্যাপ্ত মাত্রায় Biva প্রয়োগে থ্রম্বোসিস, এমনকি স্টেন্ট থ্রম্বোসিসের খবর পাওয়া গেছে; তাই নির্দিষ্ট প্রোটোকল অনুযায়ী মাত্রা ও ACT পর্যবেক্ষণ অপরিহার্য।

স্পাইনাল/এপিডুরাল পদ্ধতি: স্পাইনাল বা এপিডুরাল অ্যানেস্থেসিয়া/পাংচারের সাথে Biva ব্যবহারে দীর্ঘমেয়াদী পক্ষাঘাতসহ এপিডুরাল বা স্পাইনাল হেমাটোমার ঝুঁকি থাকে; চিকিৎসক প্রয়োজন মনে না করলে এই সমন্বয় এড়ানো উচিত।

Biva-এর অতিরিক্ত মাত্রায় প্রধানত রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ে (ক্যাথেটার প্রবেশস্থলে, পাকস্থলী-অন্ত্রনালীতে, বা মস্তিষ্কে)। Biva-এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই। যেহেতু Biva সবসময় হাসপাতালে ধারাবাহিক পর্যবেক্ষণের মধ্যে প্রয়োগ করা হয়, সন্দেহভাজন অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে ইনফিউশন বন্ধ বা কমিয়ে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ বা জরুরি চিকিৎসা সেবা নিতে হবে।

অ-পুনর্গঠিত Biva ভায়াল ২°সে থেকে ৮°সে তাপমাত্রায় ফ্রিজে, আলো থেকে সুরক্ষিত রেখে সংরক্ষণ করতে হবে। পুনর্গঠন ও তরলীকরণের পর Biva দ্রবণ ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°সে পর্যন্ত) সর্বোচ্চ ২৪ ঘণ্টা রাখা যেতে পারে। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশু: পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রিত গবেষণার অভাবে শিশুদের ক্ষেত্রে Biva-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; বিকল্প না থাকলে বিশেষজ্ঞ তত্ত্বাবধানে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা যেতে পারে।

বয়স্ক রোগী: শুধুমাত্র বয়সের কারণে Biva-এর মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে বয়স্কদের কিডনি কার্যক্ষমতা প্রায়ই কম থাকে বলে কিডনির অবস্থা অনুযায়ী মাত্রা নির্ধারণ করা উচিত।