Dionem500 mg/vial

Dionem একটি বিস্তৃত বর্ণালীর কার্বাপেনেম অ্যান্টিবায়োটিক। এর FDA-অনুমোদিত (প্রতিষ্ঠিত) নির্দেশনাগুলো হলো:

• সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট জটিল উদরগহ্বরের সংক্রমণ (complicated intra-abdominal infections)।
• সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণ (complicated UTI), যার মধ্যে পাইলোনেফ্রাইটিস অন্তর্ভুক্ত।

Dionem সাধারণত গুরুতর, হাসপাতালে চিকিৎসাধীন সংক্রমণের জন্য সংরক্ষিত থাকে, যার মধ্যে একাধিক ওষুধ-প্রতিরোধী জীবাণু দ্বারা সৃষ্ট সংক্রমণও অন্তর্ভুক্ত, এবং সাধারণত তখনই ব্যবহৃত হয় যখন অন্যান্য অ্যান্টিবায়োটিক উপযুক্ত নয় বা ব্যর্থ হয়েছে।

গুরুত্বপূর্ণ সতর্কতা: Dionem ভেন্টিলেটর-সংশ্লিষ্ট ব্যাকটেরিয়াল নিউমোনিয়া চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত নয়, কারণ ক্লিনিক্যাল গবেষণায় সেই ক্ষেত্রে তুলনামূলক কার্বাপেনেমের চেয়ে Dionem-এ মৃত্যুহার বেশি দেখা গেছে। নিউমোনিয়ার জন্য এর ব্যবহার অনুপযুক্ত অফ-লেবেল ব্যবহার হিসেবে বিবেচিত এবং তা এড়িয়ে চলা উচিত।

Dionem বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের কার্বাপেনেম শ্রেণীর অন্তর্গত, যা পেনিসিলিন ও সেফালোস্পোরিনের সাথে সম্পর্কিত কিন্তু ভিন্ন।

Doripenem ব্যাকটেরিয়ার কোষ প্রাচীর সংশ্লেষণে জড়িত অপরিহার্য পেনিসিলিন-বাইন্ডিং প্রোটিন (PBP)-এর সাথে যুক্ত হয়ে এবং তা নিষ্ক্রিয় করে ব্যাকটেরিয়াঘাতী প্রভাব ফেলে। এই বাধাদান কোষ প্রাচীর গঠন ব্যাহত করে, যার ফলে ব্যাকটেরিয়া কোষ ভেঙে যায় এবং মারা যায়। Doripenem অনেক ব্যাকটেরিয়াল বিটা-ল্যাকটামেজের বিরুদ্ধে স্থিতিশীল, যা অন্যান্য কিছু বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের তুলনায় এর কার্যকারিতার পরিধি বাড়ায়, যদিও নির্দিষ্ট কার্বাপেনেমেজ দ্বারা এটি এখনও ভাঙা যেতে পারে।

শিরাপথে প্রয়োগের পর Doripenem রৈখিক ফার্মাকোকাইনেটিক্স প্রদর্শন করে, প্লাজমা প্রোটিনের সাথে কম আবদ্ধ হয় (প্রায় ৮-৯%), এবং বহির্কোষীয় তরল ও বিভিন্ন টিস্যুতে বিতরিত হয়। স্বাভাবিক বৃক্কীয় কার্যকারিতাসম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে এর অর্ধ-জীবন প্রায় ১ ঘণ্টা এবং এটি মূলত অপরিবর্তিত অবস্থায় কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়, তাই কিডনি সমস্যায় মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন।

Dionem শুধুমাত্র হাসপাতাল বা তত্ত্বাবধানকৃত চিকিৎসাকেন্দ্রে শিরাপথে (IV) ইনফিউশন হিসেবে প্রয়োগ করা হয়; এটি মুখে খাওয়ার কোনো ফর্মে পাওয়া যায় না।

জটিল উদরগহ্বরের সংক্রমণ

৫০০ মি.গ্রা. শিরাপথে ১ ঘণ্টা ধরে ইনফিউশন, প্রতি ৮ ঘণ্টায় একবার, ক্লিনিক্যাল সাড়ার উপর নির্ভর করে ৫ থেকে ১৪ দিন পর্যন্ত।

জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণ, পাইলোনেফ্রাইটিসসহ

৫০০ মি.গ্রা. শিরাপথে ১ ঘণ্টা ধরে ইনফিউশন, প্রতি ৮ ঘণ্টায় একবার, ১০ দিনের জন্য (রক্তে সংক্রমণ থাকলে সর্বোচ্চ ১৪ দিন পর্যন্ত)।

অ্যান্টিবায়োটিক স্টুয়ার্ডশিপ: চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী সম্পূর্ণভাবে Dionem গ্রহণ করুন। উপসর্গ ভালো হয়ে গেলেও চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া মাঝপথে বন্ধ করবেন না, মাত্রা বাড়াবেন না, ডোজ বাদ দেবেন না, বা অন্য কারো সাথে এই ওষুধ ভাগাভাগি করবেন না, কারণ এতে অ্যান্টিবায়োটিক প্রতিরোধ ও চিকিৎসা ব্যর্থতার ঝুঁকি বাড়ে।

ভালপ্রোয়িক অ্যাসিড / ডাইভালপ্রোয়েক্স সোডিয়াম: অন্যান্য কার্বাপেনেমের মতো Dionem-ও রক্তে ভালপ্রোয়িক অ্যাসিডের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দিতে পারে, কখনো কখনো থেরাপিউটিক পরিসীমার নিচে, যার ফলে খিঁচুনি দেখা দিতে পারে। এই দুটি ওষুধ একসাথে ব্যবহার সাধারণত এড়িয়ে চলা হয়; প্রয়োজন হলে বিকল্প বা অতিরিক্ত অ্যান্টিকনভালসেন্ট থেরাপি বিবেচনা করা উচিত এবং ভালপ্রোয়িক অ্যাসিডের মাত্রা ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

প্রোবেনিসিড: প্রোবেনিসিড কিডনির মাধ্যমে নিঃসরণের ক্ষেত্রে Dionem-এর সাথে প্রতিযোগিতা করে, এর বৃক্কীয় ক্লিয়ারেন্স কমিয়ে দেয় এবং রক্তে Dionem-এর ঘনত্ব বাড়িয়ে দেয়। প্রোবেনিসিডের সাথে একত্রে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

অন্যান্য বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিক বা জীবন্ত ব্যাকটেরিয়াল টিকা: সংবেদনশীলতার ফলাফলের ভিত্তিতে অন্য অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধের সাথে ব্যবহার নির্ধারণ করতে হবে; Dionem শুরু করার আগে বর্তমানে গ্রহণ করা সব ওষুধ সম্পর্কে চিকিৎসককে জানান।

Doripenem নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত (contraindicated):

• Doripenem বা অন্য কার্বাপেনেম শ্রেণীর ওষুধের প্রতি জানা অতি সংবেদনশীলতা।
• যেকোনো বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের (যেমন পেনিসিলিন বা সেফালোস্পোরিন) প্রতি অ্যানাফাইল্যাক্টিক (তীব্র, তাৎক্ষণিক অতি সংবেদনশীলতা) প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস, কারণ ক্রস-রিঅ্যাক্টিভিটির ঝুঁকি থাকে।

Dionem গ্রহণের ফলে দেখা দিতে পারে এমন সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (প্রায় ৫% বা তার বেশি রোগীর ক্ষেত্রে দেখা যায়):

• মাথাব্যথা
• বমি বমি ভাব ও ডায়রিয়া
• র‍্যাশ
• ফ্লেবাইটিস (ইনফিউশন স্থানে শিরার প্রদাহ)

কম দেখা যায় কিন্তু গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, যেগুলোর জন্য দ্রুত চিকিৎসা প্রয়োজন:

• তীব্র অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (অ্যানাফাইল্যাক্সিস), যার মধ্যে মুখ/গলা ফুলে যাওয়া, শ্বাসকষ্ট, বা স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোমের মতো তীব্র চর্মপ্রতিক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত।
• Clostridioides difficile-সম্পর্কিত ডায়রিয়া, যা মৃদু থেকে প্রাণঘাতী কোলাইটিস পর্যন্ত হতে পারে এবং চিকিৎসা শেষ হওয়ার কয়েক সপ্তাহ পরেও দেখা দিতে পারে।
• খিঁচুনি (দেখুন সতর্কতা অংশ)।
• রক্তের সমস্যা যেমন শ্বেত রক্তকণিকা কমে যাওয়া (লিউকোপেনিয়া/নিউট্রোপেনিয়া)।
• যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধি।

গর্ভাবস্থা: পশুর প্রজনন গবেষণায় Dionem মানুষের প্রয়োগের চেয়ে বেশি মাত্রায়ও ভ্রূণের ক্ষতির প্রমাণ দেখায়নি, তবে গর্ভবতী নারীদের ওপর পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। গর্ভাবস্থায় Dionem কেবল স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে ব্যবহার করা উচিত; ব্যবহারের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

স্তন্যদান: Dionem মায়ের বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে Dionem প্রয়োগে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত এবং চিকিৎসকের উচিত চিকিৎসার উপকারিতা ও শিশুর জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকি তুলনা করে সিদ্ধান্ত নেওয়া।

অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের ক্ষেত্রে গুরুতর ও মাঝেমধ্যে প্রাণঘাতী অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়ার খবর পাওয়া গেছে। Dionem শুরু করার আগে পেনিসিলিন, সেফালোস্পোরিন, অন্যান্য কার্বাপেনেম বা অন্য কোনো অ্যালার্জেনের প্রতি অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস থাকলে চিকিৎসককে জানান, কারণ আংশিক ক্রস-রিঅ্যাক্টিভিটি সম্ভব।

খিঁচুনির ঝুঁকি: Dionem-সহ কার্বাপেনেমগুলো খিঁচুনির প্রান্তসীমা কমিয়ে দিতে পারে। খিঁচুনির ইতিহাস, স্নায়ুতন্ত্রের সমস্যা, বা বৃক্কীয় সমস্যাসম্পন্ন (যেখানে মাত্রা সঠিকভাবে সমন্বয় করা হয়নি) রোগীদের ক্ষেত্রে ঝুঁকি বেশি। এই রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

ভালপ্রোয়িক অ্যাসিডের সাথে মিথষ্ক্রিয়া: ভালপ্রোয়িক অ্যাসিড বা ডাইভালপ্রোয়েক্স সোডিয়ামের সাথে Dionem-এর একত্রে ব্যবহার সাধারণত এড়িয়ে চলা হয়, কারণ এতে ভালপ্রোয়িক অ্যাসিডের মাত্রা কমে যাওয়া ও খিঁচুনির ঝুঁকি থাকে (দেখুন ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া)।

Clostridioides difficile-সম্পর্কিত ডায়রিয়া প্রায় সব অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্ট, যেমন Dionem-এর ক্ষেত্রেও রিপোর্ট করা হয়েছে, এবং এটি মৃদু ডায়রিয়া থেকে প্রাণঘাতী কোলাইটিস পর্যন্ত তীব্রতায় ভিন্ন হতে পারে।

নিউমোনিয়ার জন্য নয়: ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে মৃত্যুহার বৃদ্ধি পাওয়ার কারণে ভেন্টিলেটর-সংশ্লিষ্ট ব্যাকটেরিয়াল নিউমোনিয়া চিকিৎসায় Dionem ব্যবহার করা উচিত নয়।

ওষুধ-প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়ার বিকাশ: প্রমাণিত বা দৃঢ়ভাবে সন্দেহজনক ব্যাকটেরিয়াল সংক্রমণ ছাড়া Dionem ব্যবহার সাধারণত উপকারী নয় এবং ওষুধ-প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়ার বিকাশের ঝুঁকি বাড়ায়।

অ্যান্টিবায়োটিক স্টুয়ার্ডশিপ: চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী সম্পূর্ণভাবে Dionem গ্রহণ করুন; চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া মাঝপথে বন্ধ করবেন না, মাত্রা বাড়াবেন না, ডোজ বাদ দেবেন না, বা অন্য কারো সাথে এই ওষুধ ভাগাভাগি করবেন না।

Dionem-এর অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণের ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। যদি লক্ষণ দেখা দেয়, তা জানা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার একটি বর্ধিত রূপ হতে পারে, যেমন খিঁচুনি বা পাচনতন্ত্রের সমস্যা। Dionem-এর অতিরিক্ত মাত্রা সন্দেহ হলে অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সহায়তা নিন বা জরুরি সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা মূলত সহায়ক (supportive); বৃক্কীয় সমস্যাসম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য অতিরিক্ত মাত্রায় হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে Dionem অপসারণ করা যেতে পারে।

খোলা হয়নি এমন Dionem-এর ভায়াল ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। মিশ্রিত ও পাতলা করার পর প্রয়োগের আগ পর্যন্ত স্বাস্থ্যসেবা প্রতিষ্ঠানের নির্দিষ্ট সংরক্ষণ সময় ও তাপমাত্রার নির্দেশনা অনুসরণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

বৃক্কীয় সমস্যা: ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্সের উপর ভিত্তি করে Dionem-এর মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন (মাত্রা ও সেবনবিধি অংশের সারণি দেখুন)। হেমোডায়ালাইসিসে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে পর্যাপ্ত তথ্য নেই।

যকৃতের সমস্যা: উপলব্ধ ফার্মাকোকাইনেটিক তথ্যের ভিত্তিতে Dionem-এর মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই বলে মনে করা হয়, কারণ ওষুধটি মূলত কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়।

বয়স্ক রোগী: শুধুমাত্র বয়সের কারণে মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; তবে বয়স্ক রোগীদের কিডনি কার্যকারিতা প্রায়ই কম থাকে, তাই কিডনি কার্যকারিতা মূল্যায়ন করে সেই অনুযায়ী মাত্রা সমন্বয় করা উচিত।

শিশু রোগী: ১৮ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে Dionem-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।