Enbee0.5 mg

Enbee একটি নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ অ্যান্টিভাইরাল ঔষধ, যা দীর্ঘমেয়াদী (ক্রনিক) হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (HBV) সংক্রমণের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

প্রতিষ্ঠিত / অনুমোদিত ব্যবহার

• সক্রিয় ভাইরাল রেপ্লিকেশন এবং লিভার এনজাইম (ALT/AST) বৃদ্ধি বা হিস্টোলজিক্যালি সক্রিয় লিভার রোগের প্রমাণসহ প্রাপ্তবয়স্কদের ক্রনিক হেপাটাইটিস বি - কম্পেনসেটেড ও ডিকম্পেনসেটেড উভয় ধরনের লিভার রোগেই প্রযোজ্য।
• একই ধরনের প্রমাণসহ ২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের ক্রনিক হেপাটাইটিস বি।
• ল্যামিভুডিন-প্রতিরোধী ক্রনিক হেপাটাইটিস বি - এক্ষেত্রে Enbee এর উচ্চতর মাত্রা প্রয়োজন হয়।

গুরুত্বপূর্ণ সীমাবদ্ধতা

Enbee এইচআইভি সংক্রমণের চিকিৎসায় নির্দেশিত নয় এবং তাতে কার্যকর নয়। হেপাটাইটিস সি বা ডি-এর চিকিৎসাতেও এটি ব্যবহৃত হয় না। চিকিৎসা শুরুর আগে রোগীকে অবশ্যই এইচআইভি পরীক্ষা করাতে হবে, কারণ অজানা বা অচিকিৎসিত এইচআইভি/HBV সহ-সংক্রমণে Enbee একা ব্যবহার করলে এইচআইভি প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি হতে পারে।

অ্যান্টিভাইরাল ঔষধ - নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ (HBV পলিমারেজ/রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর), যা বিশেষভাবে ক্রনিক হেপাটাইটিস বি-এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়; Enbee এই শ্রেণীর অন্তর্ভুক্ত।

Entecavir একটি গুয়ানোসিন নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ, যা কোষের ভেতরে ফসফোরাইলেশনের মাধ্যমে সক্রিয় ট্রাইফসফেট রূপে (ETV-TP) রূপান্তরিত হয়। ETV-TP স্বাভাবিক সাবস্ট্রেট ডিঅক্সিগুয়ানোসিন ট্রাইফসফেটের সাথে প্রতিযোগিতা করে HBV পলিমারেজ এনজাইমের তিনটি কার্যক্রমকেই বাধা দেয়:

• HBV পলিমারেজের প্রাইমিং;
• প্রিজেনোমিক mRNA থেকে নেগেটিভ স্ট্র্যান্ডের রিভার্স ট্রান্সক্রিপশন; এবং
• HBV DNA-এর পজিটিভ স্ট্র্যান্ড সংশ্লেষণ।

ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক মাত্রায় ETV-TP মানব কোষের DNA পলিমারেজ ও মাইটোকন্ড্রিয়াল DNA পলিমারেজের উপর দুর্বল প্রভাব ফেলে। Entecavir মূলত কিডনির মাধ্যমে অপরিবর্তিত অবস্থায় নির্গত হয়, তাই কিডনির কার্যক্ষমতার উপর ভিত্তি করে মাত্রা নির্ধারণ করা হয়।

সাধারণ নিয়ম

Enbee দিনে একবার, খালি পেটে (খাবারের অন্তত ২ ঘণ্টা আগে বা ২ ঘণ্টা পরে) মুখে সেবন করতে হয়। পূর্ববর্তী চিকিৎসা, লিভারের অবস্থা এবং কিডনি কার্যক্ষমতার উপর ভিত্তি করে মাত্রা নির্ধারিত হয়।

কিডনি জটিলতায় মাত্রা সমন্বয় (প্রাপ্তবয়স্ক)

হেমোডায়ালাইসিস রোগীদের ডায়ালাইসিস সেশনের পর Enbee দিতে হয়।

শিশুদের মাত্রা (২ বছর ও তদূর্ধ্ব)

৩০ কেজির কম ওজনের নিউক্লিওসাইড-নেইভ শিশুদের জন্য ওজন-ভিত্তিক ওরাল সলিউশন (০.০৫ মিগ্রা/মিলি) ব্যবহৃত হয়; ≥৩০ কেজি ওজনের শিশুরা দিনে একবার ০.৫ মিগ্রা ট্যাবলেট নিতে পারে। বিস্তারিত জানতে দেখুন শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার। ২ বছরের কম বয়সীদের জন্য নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

লিভার জটিলতা

পূর্বে নিউক্লিওসাইড চিকিৎসা না নেওয়া রোগীদের কম্পেনসেটেড লিভার জটিলতায় Enbee এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই; ডিকম্পেনসেটেড লিভার রোগে উপরে উল্লিখিত ১ মিগ্রা মাত্রা প্রয়োজন।

চিকিৎসার মেয়াদ

চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী Enbee চালিয়ে যেতে হবে। চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া Enbee বন্ধ করবেন না - হঠাৎ বন্ধ করলে হেপাটাইটিস বি-এর মারাত্মক প্রকোপ দেখা দিতে পারে (দেখুন সতর্কতা অংশ)।

Enbee সাইটোক্রোম P450 (CYP450) এনজাইম সিস্টেম দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে বিপাকিত হয় না, তাই CYP450-নির্ভর ঔষধের সাথে এর মিথষ্ক্রিয়ার সম্ভাবনা কম।

Enbee প্রধানত কিডনির মাধ্যমে গ্লোমেরুলার ফিল্ট্রেশন ও সক্রিয় টিউবুলার সিক্রেশনের মাধ্যমে নির্গত হয়।

• কিডনি কার্যক্ষমতা কমায় বা সক্রিয় রেনাল নিঃসরণের জন্য প্রতিযোগিতা করে এমন ঔষধ - এসবের সাথে একত্রে ব্যবহারে Enbee বা সহ-ঔষধের রক্তমাত্রা বাড়তে পারে; কিডনি কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন, বিশেষত পূর্ব থেকে কিডনি সমস্যা থাকলে।
• অন্যান্য হেপাটাইটিস বি বা অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল নিউক্লিওসাইড/নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ - অধিকাংশের সাথে উল্লেখযোগ্য ফার্মাকোকাইনেটিক মিথষ্ক্রিয়া প্রমাণিত নয়, তবে সংমিশ্রণ ব্যবহার চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী হওয়া উচিত।

Enbee শুরুর আগে আপনার সব ঔষধ, ওভার-দ্য-কাউন্টার ঔষধ, ভেষজ পণ্য ও সাপ্লিমেন্ট সম্পর্কে চিকিৎসক বা ফার্মাসিস্টকে জানান।

Entecavir বা এর ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা অতিসংবেদনশীলতা (hypersensitivity) থাকলে Entecavir সেবন নিষিদ্ধ।

অধিকাংশ রোগী Enbee ভালোভাবে সহ্য করেন। নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো রিপোর্ট করা হয়েছে:

Enbee সেবনকালে অস্বাভাবিক মাংসপেশি ব্যথা, শ্বাসকষ্ট, পেটের অস্বস্তিসহ অস্বাভাবিক ক্লান্তি, বা অ্যালার্জির লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে Enbee সম্পর্কিত তথ্য সীমিত। প্রাণী গবেষণায় ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক মাত্রায় ভ্রূণের ক্ষতির প্রমাণ পাওয়া যায়নি, তবে এটি মানুষের ক্ষেত্রে নিরাপত্তার নিশ্চয়তা দেয় না। সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে এবং শুধুমাত্র চিকিৎসকের সরাসরি তত্ত্বাবধানে Enbee ব্যবহার করা উচিত। চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া গর্ভাবস্থায় Enbee বন্ধ করবেন না, কারণ হঠাৎ বন্ধ করলে হেপাটাইটিস বি-এর মারাত্মক প্রকোপ হতে পারে (দেখুন সতর্কতা অংশ)। Enbee সেবনকালে গর্ভবতী হলে চিকিৎসকের সাথে আলোচনা করুন।

স্তন্যদান: Enbee মায়ের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। নবজাতকের সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার আশঙ্কার কারণে, চিকিৎসক সুস্পষ্টভাবে উপকারিতা বেশি বলে না জানানো পর্যন্ত Enbee সেবনকালে সাধারণত স্তন্যদান করা উচিত নয়।

বক্সড ওয়ার্নিং (সর্বোচ্চ গুরুত্বপূর্ণ সতর্কতা)

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস ও স্টিয়াটোসিসসহ মারাত্মক হেপাটোমেগালি: Enbee-সহ নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ ঔষধে বিরল কিন্তু প্রাণঘাতী হতে পারে এমন ঘটনা রিপোর্ট হয়েছে, সাধারণত দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে। স্থূলতা, নারী রোগী এবং দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার ঝুঁকি বাড়ায়। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস বা তীব্র লিভার বিষক্রিয়ার লক্ষণ দেখা দিলে Enbee বন্ধ করতে হবে।
• চিকিৎসা বন্ধ করার পর হেপাটাইটিস বি-এর তীব্র প্রকোপ: Enbee বন্ধ করলে হেপাটাইটিস বি-এর মারাত্মক, কখনো কখনো প্রাণঘাতী প্রকোপ হতে পারে, বিশেষত উন্নত লিভার রোগ বা সিরোসিস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে। Enbee বন্ধ করার পর অন্তত কয়েক মাস লিভার কার্যক্ষমতা ক্লিনিক্যালি ও ল্যাব পরীক্ষার মাধ্যমে পর্যবেক্ষণ করতে হবে। চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া Enbee বন্ধ করবেন না।
• এইচআইভি/HBV সহ-সংক্রমণে এইচআইভি প্রতিরোধ ক্ষমতার ঝুঁকি: Enbee এইচআইভি সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত নয় এবং এইচআইভি রেপ্লিকেশন নির্ভরযোগ্যভাবে দমন করে না। অজানা বা অচিকিৎসিত এইচআইভি সংক্রমণ থাকা রোগীর ক্ষেত্রে Enbee ব্যবহারে এইচআইভি নির্দিষ্ট কিছু অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল শ্রেণীর প্রতি প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি হতে পারে। Enbee শুরুর আগে সব রোগীর এইচআইভি পরীক্ষা করাতে হবে; এইচআইভি/HBV সহ-সংক্রমণ থাকলে Enbee-এর পাশাপাশি কার্যকর অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল চিকিৎসা দিতে হবে।

অন্যান্য সতর্কতা

• ডিকম্পেনসেটেড লিভার রোগ বা উন্নত সিরোসিসে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন - ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• কিডনি জটিলতায় মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন (দেখুন মাত্রা ও সেবনবিধি)।
• Enbee অন্যদের মধ্যে HBV সংক্রমণ ছড়ানোর ঝুঁকি সম্পূর্ণ দূর করে না; যথাযথ সতর্কতা অবলম্বন করতে হবে।
• বিশেষত পূর্বে ল্যামিভুডিন প্রতিরোধ থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি হতে পারে; চিকিৎসকের মাধ্যমে নিয়মিত ভাইরোলজিক্যাল পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

Enbee-এর অতিরিক্ত মাত্রা সেবনের ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। অতিরিক্ত মাত্রা সেবনের সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন বা জরুরি সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। Enbee-এর অতিরিক্ত মাত্রার জন্য নির্দিষ্ট কোনো প্রতিষেধক নেই; চিকিৎসা হবে উপসর্গভিত্তিক এবং প্রয়োজন অনুযায়ী শারীরিক অবস্থা ও গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণ পর্যবেক্ষণের মাধ্যমে। হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে রক্তে থাকা Enbee-এর কিছু অংশ অপসারণ করা সম্ভব, তবে তা শুধুমাত্র চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে করা উচিত।

৩০°C এর নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ঘরের স্বাভাবিক তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। মোড়কের গায়ে উল্লেখিত মেয়াদোত্তীর্ণ তারিখের পর ব্যবহার করবেন না।

শিশু

Enbee ২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের ক্রনিক হেপাটাইটিস বি-তে অনুমোদিত, যাদের সক্রিয় ভাইরাল রেপ্লিকেশন এবং লিভার এনজাইম বৃদ্ধি বা হিস্টোলজিক্যালি সক্রিয় রোগের প্রমাণ আছে। ২ বছরের কম বয়সীদের জন্য নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

ল্যামিভুডিন-অভিজ্ঞ শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে চিকিৎসকের নির্ধারিত উচ্চতর ওজন-ভিত্তিক মাত্রা প্রয়োজন। প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই, Enbee বন্ধ করলে শিশুদেরও হেপাটাইটিস বি-এর প্রকোপের জন্য পর্যবেক্ষণ করতে হবে, এবং চিকিৎসা শুরুর আগে এইচআইভি পরীক্ষা করাতে হবে।

বয়স্ক রোগী

৬৫ বছরের বেশি বয়সীদের ক্ষেত্রে তথ্য সীমিত। Enbee কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয় এবং বয়স্কদের কিডনি কার্যক্ষমতা প্রায়ই কম থাকে বলে, কিডনি কার্যক্ষমতা বিবেচনা করে মাত্রা নির্ধারণ ও নিয়মিত পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।