Fresofol200 mg/20 ml

Fresofol একটি স্বল্পমেয়াদী কার্যকরী শিরাপথে প্রয়োগযোগ্য সিডেটিভ-হিপনোটিক ওষুধ, যা অ্যানেস্থেসিয়া ও ক্রিটিক্যাল কেয়ারে ব্যবহৃত হয়। এর প্রমাণ-ভিত্তিক ব্যবহারসমূহ হলো:

• সাধারণ অ্যানেস্থেসিয়া শুরু করা (FDA-অনুমোদিত) - ৩ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে।
• সাধারণ অ্যানেস্থেসিয়া বজায় রাখা (FDA-অনুমোদিত) - ২ মাস বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে, সাধারণত ব্যথানাশক ও/অথবা ইনহেলেশনাল এজেন্টের সাথে মিলিয়ে।
• মনিটরড অ্যানেস্থেসিয়া কেয়ার (MAC) সিডেশন - প্রাপ্তবয়স্কদের ডায়াগনস্টিক বা সার্জিক্যাল প্রসিডিউরের সময় (FDA-অনুমোদিত)।
• আইসিইউতে যান্ত্রিক শ্বাসযন্ত্রে থাকা রোগীদের সিডেশন (প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে FDA-অনুমোদিত; শিশুদের আইসিইউ সিডেশনের জন্য অনুমোদিত নয়)।
• সংযুক্ত ব্যবহার: সাধারণত ওপিওয়েড, বেনজোডায়াজেপাইন বা লোকাল/রিজিওনাল অ্যানেস্থেসিয়ার সাথে একত্রে ব্যবহৃত হয়, যাতে প্রয়োজনীয় মাত্রা কমানো ও হেমোডায়নামিক স্থিতিশীলতা বজায় রাখা যায়।
• অফ-লেবেল ব্যবহার: কিছু ক্ষেত্রে Fresofol রিফ্র্যাক্টরি স্ট্যাটাস এপিলেপটিকাস এবং অপারেশন থিয়েটারের বাইরে প্রসিডিউরাল সিডেশনের জন্য অফ-লেবেল ব্যবহৃত হয়, যা কেবল সাধারণ অ্যানেস্থেসিয়া প্রশিক্ষণপ্রাপ্ত চিকিৎসকের সরাসরি তত্ত্বাবধানে হওয়া উচিত।

শ্বাসনালী ব্যবস্থাপনা ও হৃদ-শ্বাসযন্ত্রের মনিটরিং সুবিধাবিহীন পরিবেশে Fresofol ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়।

Propofol মূলত GABA-A রিসেপ্টরের কার্যকারিতা বাড়িয়ে সিডেটিভ-হিপনোটিক ও অ্যানেস্থেটিক প্রভাব সৃষ্টি করে বলে মনে করা হয়, যা ক্লোরাইড আয়ন চ্যানেল খোলা থাকার সময় বাড়িয়ে স্নায়ুকোষে ক্লোরাইড প্রবাহ বাড়ায় এবং কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের কার্যকলাপ হ্রাস করে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স: Propofol অত্যন্ত লিপোফিলিক এবং উচ্চমাত্রায় প্রোটিন-বদ্ধ (প্রায় ৯৭-৯৯%)। এটি কেন্দ্রীয় কম্পার্টমেন্ট থেকে দ্রুত পেরিফেরাল টিস্যুতে পুনর্বণ্টিত হয়, যার ফলে দ্রুত প্রভাব শেষ হয়। এটি মূলত যকৃতে গ্লুকুরোনিডেশন ও হাইড্রক্সিলেশনের মাধ্যমে নিষ্ক্রিয় বিপাকীয় পদার্থে রূপান্তরিত হয়ে বৃক্কের মাধ্যমে নির্গত হয়।

সাধারণ অ্যানেস্থেসিয়া - ইনডাকশন (প্রাপ্তবয়স্ক)

সাধারণ অ্যানেস্থেসিয়া - রক্ষণাবেক্ষণ (প্রাপ্তবয়স্ক)

ক্রমাগত ইনফিউশন হিসেবে ১০০-২০০ মাইক্রোগ্রাম/কেজি/মিনিট (৬-১২ মিগ্রা/কেজি/ঘণ্টা), অথবা মাঝে মাঝে ২৫-৫০ মিগ্রা বোলাস, ক্লিনিক্যাল প্রভাব অনুযায়ী টাইট্রেট করে; বয়স্ক বা দুর্বল রোগীদের ক্ষেত্রে কম মাত্রা (৫০-১০০ মাইক্রোগ্রাম/কেজি/মিনিট) ব্যবহৃত হয়।

মনিটরড অ্যানেস্থেসিয়া কেয়ার (MAC) সিডেশন (প্রাপ্তবয়স্ক)

প্রাথমিক ইনফিউশন ২৫-৭৫ মাইক্রোগ্রাম/কেজি/মিনিট ৩-৫ মিনিটের জন্য অথবা ৩-৫ মিনিটে ০.৫ মিগ্রা/কেজি ধীর ইনজেকশন, এরপর ৫-৫০ মাইক্রোগ্রাম/কেজি/মিনিট রক্ষণাবেক্ষণ ইনফিউশন, কাঙ্ক্ষিত সিডেশন স্তর অনুযায়ী টাইট্রেট করে।

আইসিইউ সিডেশন (যান্ত্রিক শ্বাসযন্ত্রে থাকা প্রাপ্তবয়স্ক)

৫ মাইক্রোগ্রাম/কেজি/মিনিট (০.৩ মিগ্রা/কেজি/ঘণ্টা) দিয়ে শুরু করে অন্তত ৫ মিনিট চালিয়ে যান; প্রতি ৫-১০ মিনিটে ৫-১০ মাইক্রোগ্রাম/কেজি/মিনিট বাড়িয়ে কাঙ্ক্ষিত সিডেশন স্তরে পৌঁছান। রক্ষণাবেক্ষণ সাধারণত ৫-৫০ মাইক্রোগ্রাম/কেজি/মিনিট (০.৩-৩ মিগ্রা/কেজি/ঘণ্টা); ৪ মিগ্রা/কেজি/ঘণ্টার বেশি মাত্রা সাধারণত সুপারিশ করা হয় না, কারণ এতে Fresofol Infusion Syndrome-এর ঝুঁকি জড়িত (সতর্কতা অংশ দেখুন)।

শিশুদের মাত্রা

অ্যানেস্থেসিয়া ইনডাকশন (৩ বছর বা তার বেশি বয়সী): ২.৫-৩.৫ মিগ্রা/কেজি শিরাপথে, প্রাপ্তবয়স্কদের চেয়ে ধীরে দেওয়া হয়। রক্ষণাবেক্ষণ (২ মাস বা তার বেশি বয়সী): সাধারণত প্রাপ্তবয়স্কদের চেয়ে বেশি হারে, ১২৫-৩০০ মাইক্রোগ্রাম/কেজি/মিনিট, প্রভাব অনুযায়ী টাইট্রেট করে। Fresofol শিশুদের আইসিইউ সিডেশনের জন্য অনুমোদিত নয় এবং ৩ বছরের কম বয়সী শিশুদের অ্যানেস্থেসিয়া ইনডাকশনের জন্য সুপারিশ করা হয় না।

প্রয়োগ সংক্রান্ত নির্দেশনা

Fresofol শুধুমাত্র সাধারণ অ্যানেস্থেসিয়ায় প্রশিক্ষণপ্রাপ্ত এবং সার্জিক্যাল/ডায়াগনস্টিক প্রসিডিউর পরিচালনায় সরাসরি জড়িত নন এমন ব্যক্তি দ্বারা প্রয়োগ করা উচিত, ক্রমাগত হৃদ ও শ্বাসযন্ত্রের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণসহ এবং শ্বাসনালী ব্যবস্থাপনার সরঞ্জাম তাৎক্ষণিকভাবে সহজলভ্য রেখে। ইমালশন পরিচালনার সময় কঠোর অ্যাসেপটিক পদ্ধতি অবশ্যই মেনে চলতে হবে (সতর্কতা অংশ দেখুন)।

• সিএনএস ডিপ্রেসেন্ট (ওপিওয়েড, বেনজোডায়াজেপাইন, ইনহেলেশনাল অ্যানেস্থেটিক): Fresofol-এর সাথে একত্রে দিলে অতিরিক্ত সিডেটিভ, শ্বাসযন্ত্রের ডিপ্রেশন এবং রক্তচাপ কমার প্রভাব দেখা দেয়; উভয় ওষুধের মাত্রা কমিয়ে সতর্কভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।
• ফেন্টানিল ও অন্যান্য ওপিওয়েড: Fresofol-এর সাথে একত্রে ব্যবহারে ব্র্যাডিকার্ডিয়া এবং বিরল ক্ষেত্রে অ্যাসিস্টোল দেখা দিতে পারে, বিশেষত শিশুদের ক্ষেত্রে; হৃদস্পন্দন সতর্কভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• ভালপ্রোয়েট/ভালপ্রোয়িক অ্যাসিড: Fresofol-এর রক্তের মাত্রা বাড়িয়ে দিতে পারে, ফলে Fresofol-এর মাত্রা কমানোর প্রয়োজন হতে পারে।
• ভ্যাসোকনস্ট্রিক্টর, কর্টিকোস্টেরয়েড, বা বিপাকীয় চাহিদা বাড়ায় এমন অন্যান্য এজেন্ট: দীর্ঘমেয়াদী উচ্চমাত্রার Fresofol ইনফিউশনের সময় Fresofol Infusion Syndrome-এর ঝুঁকি বাড়াতে পারে (সতর্কতা অংশ দেখুন)।
• অ্যালকোহল ও অন্যান্য সিডেটিভ-হিপনোটিক: অতিরিক্ত সিএনএস ও শ্বাসযন্ত্রের ডিপ্রেশন; Fresofol প্রয়োগের সময়কালে এগুলোর ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

Propofol নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত:

• Propofol বা এর ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা অতি-সংবেদনশীলতা, যার মধ্যে ডিমের পণ্য (এগ লেসিথিন) বা সয়া/সয়াবিন পণ্যের প্রতি অ্যালার্জিযুক্ত রোগীরাও অন্তর্ভুক্ত, কারণ এই দুটিই Propofol লিপিড ইমালশনে ইমালসিফায়িং এজেন্ট হিসেবে ব্যবহৃত হয়।

প্রসব ও ডেলিভারির সময় অবস্টেট্রিক অ্যানেস্থেসিয়া/অ্যানালজেসিয়ার জন্য Propofol বিশেষ বিশেষজ্ঞ পরিস্থিতি ছাড়া ব্যবহার করা উচিত নয়, কারণ এটি সহজেই প্লাসেন্টা অতিক্রম করে এবং নবজাতকের শ্বাস-প্রশ্বাস/সচেতনতা হ্রাস করতে পারে; এটি একটি ব্যবহার-সীমাবদ্ধতা, সাধারণ পরম প্রতিনির্দেশনা নয়, এবং চিকিৎসারত অ্যানেস্থেসিওলজিস্ট দ্বারা ক্ষেত্রবিশেষে মূল্যায়ন করা উচিত।

খুব সাধারণ/সাধারণ: ইনজেকশনের স্থানে ব্যথা, জ্বালাপোড়া বা খোঁচানো অনুভূতি; রক্তচাপ কমে যাওয়া; ইনডাকশনের সময় সাময়িক শ্বাস বন্ধ হওয়া; ব্র্যাডিকার্ডিয়া; অনিচ্ছাকৃত নড়াচড়া; মাথাব্যথা; জ্ঞান ফেরার সময় বমি বমি ভাব ও বমি।

কম সাধারণ কিন্তু গুরুত্বপূর্ণ: উচ্চ রক্তচাপ, হৃদস্পন্দনের ছন্দে অসামঞ্জস্য, দীর্ঘমেয়াদী ইনফিউশনে রক্তে চর্বি/ট্রাইগ্লিসারাইড বৃদ্ধি, প্রস্রাবের রং পরিবর্তন (সবুজ, গোলাপি বা মেঘলা - নিরীহ বিপাকীয় প্রভাব), থ্রম্বোফ্লেবাইটিস, এবং বিরল অ্যানাফাইল্যাক্টয়েড/অ্যানাফাইল্যাক্টিক প্রতিক্রিয়া।

বিরল কিন্তু গুরুতর: গুরুতর ব্র্যাডিকার্ডিয়া ও অ্যাসিস্টোল, পালমোনারি এডিমা, জ্ঞান ফেরার সময় খিঁচুনির মতো কার্যকলাপ, এবং দীর্ঘমেয়াদী উচ্চমাত্রার আইসিইউ ইনফিউশনে Fresofol Infusion Syndrome (বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন)।

Fresofol সহজেই প্লাসেন্টা অতিক্রম করে। উপলব্ধ মানব তথ্যে জন্মগত ত্রুটি সৃষ্টির প্রমাণ পাওয়া যায়নি, তবে মাতৃ-বিষাক্ততা সৃষ্টিকারী মাত্রায় প্রাণী গবেষণায় সন্তানের বেঁচে থাকার হার কমতে দেখা গেছে। গর্ভাবস্থায় Fresofol কেবল স্পষ্ট প্রয়োজন হলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলেই ব্যবহার করা উচিত; প্রসব ও ডেলিভারির সময় ব্যবহার করলে তা কেবল অবস্টেট্রিক অ্যানেস্থেসিয়ায় অভিজ্ঞ চিকিৎসকের সরাসরি তত্ত্বাবধানে হওয়া উচিত, কারণ নবজাতকে সচেতনতা হ্রাস (হাইপোটোনিয়া, ঘুম ঘুম ভাব) দেখা দিতে পারে।

Fresofol অল্প পরিমাণে বুকের দুধে প্রবেশ করে। উপলব্ধ তথ্য অনুযায়ী স্থানান্তরিত পরিমাণ কম এবং অ্যানেস্থেসিয়া/সিডেশন থেকে সেরে ওঠার পর সাধারণত স্তন্যদানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ বলে মনে করা হয়, তবে Fresofol গ্রহণকারী স্তন্যদানকারী মাকে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে হবে; বিশেষত দীর্ঘমেয়াদী বা বারবার সংস্পর্শের পর শিশুর অস্বাভাবিক ঘুম ঘুম ভাবের জন্য পর্যবেক্ষণ করা বিচক্ষণতার পরিচয়।

Fresofol Infusion Syndrome (PRIS)

দীর্ঘমেয়াদী (৪৮ ঘণ্টার বেশি), উচ্চমাত্রার (৪ মিগ্রা/কেজি/ঘণ্টার বেশি) Fresofol ইনফিউশনের সাথে সম্পর্কিত একটি বিরল কিন্তু সম্ভাব্য প্রাণঘাতী জটিলতা, বিশেষত গুরুতর অসুস্থ রোগীদের ক্ষেত্রে। এর বৈশিষ্ট্যের মধ্যে রয়েছে গুরুতর মেটাবলিক অ্যাসিডোসিস, র‍্যাবডোমায়োলাইসিস, হাইপারক্যালেমিয়া, হৃদস্পন্দনের ছন্দে অসামঞ্জস্য/হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা, এবং বৃক্কের ব্যর্থতা। ভ্যাসোপ্রেসর বা কর্টিকোস্টেরয়েডের সহযোগে ব্যবহার, গুরুতর স্নায়বিক বা সিস্টেমিক অসুস্থতা, এবং উচ্চ চর্বি/নিম্ন কার্বোহাইড্রেট গ্রহণ এই ঝুঁকি বাড়ায়। আইসিইউ সিডেশনের সময় সর্বনিম্ন কার্যকরী মাত্রা সর্বনিম্ন প্রয়োজনীয় সময়ের জন্য ব্যবহার করুন এবং প্রাথমিক লক্ষণগুলো (অব্যাখ্যাত মেটাবলিক অ্যাসিডোসিস, ট্রাইগ্লিসারাইড বৃদ্ধি, র‍্যাবডোমায়োলাইসিস, হৃদস্পন্দনের ছন্দে অসামঞ্জস্য) সন্দেহ হলে তাৎক্ষণিকভাবে মাত্রা কমান বা বন্ধ করুন।

হৃদ-শ্বাসযন্ত্রীয় ডিপ্রেশন

Fresofol মাত্রা-নির্ভর হারে রক্তচাপ হ্রাস, ব্র্যাডিকার্ডিয়া এবং শ্বাস বন্ধ হওয়াসহ শ্বাসযন্ত্রের ডিপ্রেশন সৃষ্টি করে। এটি শুধুমাত্র সাধারণ অ্যানেস্থেসিয়া ও শ্বাসনালী ব্যবস্থাপনায় প্রশিক্ষণপ্রাপ্ত ব্যক্তি দ্বারা প্রয়োগ করা উচিত (যিনি সার্জিক্যাল/ডায়াগনস্টিক প্রসিডিউরে সরাসরি জড়িত নন), অক্সিজেনেশন, ভেন্টিলেশন ও রক্তসঞ্চালনের ক্রমাগত পর্যবেক্ষণসহ এবং পুনরুজ্জীবন সরঞ্জামের তাৎক্ষণিক সহজলভ্যতাসহ।

অ্যাসেপটিক পদ্ধতি / ব্যাকটেরিয়াল দূষণ

দূষিত হলে লিপিড ইমালশন দ্রুত জীবাণুর বৃদ্ধিকে সমর্থন করে। Fresofol তোলা ও প্রয়োগের সময় কঠোর অ্যাসেপটিক পদ্ধতি অবশ্যই মেনে চলতে হবে; ভায়াল/অ্যাম্পুল খোলার পর দ্রুত ব্যবহার করতে হবে এবং যেকোনো অব্যবহৃত অংশ প্রস্তুতকারকের নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে ফেলে দিতে হবে (ওই সময়ের বাইরে মাল্টি-ডোজ ভায়াল হিসেবে ব্যবহার করবেন না)।

অ্যালার্জি সংক্রান্ত বিবেচনা

যেহেতু ইমালশনে এগ লেসিথিন ও সয়াবিন তেল থাকে, তাই ডিম বা সয়া অ্যালার্জির ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন (প্রতিনির্দেশনা অংশ দেখুন)।

অন্যান্য সতর্কতা

মৃগীরোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন (জ্ঞান ফেরার সময় খিঁচুনির বিরল রিপোর্ট আছে), চর্বি বিপাকজনিত সমস্যাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে (দীর্ঘমেয়াদী ইনফিউশনে সিরাম লিপিড পর্যবেক্ষণ করুন), এবং যকৃত বা বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে। দীর্ঘমেয়াদী আইসিইউ সিডেশনের পর হঠাৎ বন্ধ করলে প্রত্যাহারজনিত প্রভাব দেখা দিতে পারে। প্রয়োগকালে অ্যালকোহল বা অন্যান্য সিএনএস ডিপ্রেসেন্ট এড়িয়ে চলুন।

Fresofol-এর মাত্রাধিক্যতায় তীব্র শ্বাসযন্ত্রের ডিপ্রেশন/শ্বাস বন্ধ হওয়া, গুরুতর রক্তচাপ হ্রাস, ব্র্যাডিকার্ডিয়া থেকে হৃদযন্ত্র বন্ধ হয়ে যাওয়া, এবং জ্ঞান হারানো হতে পারে। Fresofol-এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই।

সন্দেহজনক মাত্রাধিক্যতা একটি চিকিৎসাগত জরুরি অবস্থা: অবিলম্বে চিকিৎসকের সহায়তা নিন বা জরুরি সেবায় যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা মূলত সহায়ক - ইনফিউশন বন্ধ করা, শ্বাসনালী নিরাপদ ও সচল রাখা, প্রয়োজনে অক্সিজেনসহ ভেন্টিলেটরি সহায়তা প্রদান করা, এবং উন্নত কার্ডিয়াক লাইফ সাপোর্ট সুবিধাসম্পন্ন স্থাপনায় সতর্ক পর্যবেক্ষণে শিরাপথে তরল ও ভ্যাসোপ্রেসরের মাধ্যমে রক্তচাপ ও সঞ্চালন বজায় রাখা।

রুম তাপমাত্রায় (২৫°সে-এর নিচে), আলো থেকে সুরক্ষিত রেখে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। ইমালশনে বিচ্ছেদ দৃশ্যমান হলে ব্যবহারের আগে ভালোভাবে ঝাঁকিয়ে নিন। ভায়াল/অ্যাম্পুল খোলার পর অ্যাসেপটিক পরিস্থিতিতে দ্রুত ব্যবহার করুন এবং প্রস্তুতকারকের নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে অব্যবহৃত অংশ ফেলে দিন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে: Fresofol ৩ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের অ্যানেস্থেসিয়া ইনডাকশনের জন্য এবং ২ মাস বা তার বেশি বয়সী রোগীদের অ্যানেস্থেসিয়া রক্ষণাবেক্ষণের জন্য অনুমোদিত; এটি ৩ বছরের কম বয়সী শিশুদের অ্যানেস্থেসিয়া ইনডাকশনের জন্য সুপারিশ করা হয় না এবং যেকোনো বয়সের শিশুদের আইসিইউ সিডেশনের জন্য অনুমোদিত নয়। ফেন্টানিলের সাথে একত্রে ব্যবহারে শিশুদের ব্র্যাডিকার্ডিয়া ও বিরল ক্ষেত্রে হৃদযন্ত্র বন্ধ হওয়ার রিপোর্ট রয়েছে।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: রক্তচাপ কমা ও শ্বাসযন্ত্রের ডিপ্রেশনের প্রতি বর্ধিত সংবেদনশীলতার কারণে বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে কম ইনডাকশন ও রক্ষণাবেক্ষণ মাত্রা, ধীরে দেওয়া প্রয়োজন।

গুরুতর অসুস্থ/আইসিইউ রোগী: দীর্ঘমেয়াদী, উচ্চমাত্রার ইনফিউশনে Fresofol Infusion Syndrome-এর ঝুঁকি বেড়ে যায়; সর্বনিম্ন কার্যকরী মাত্রা ব্যবহার করে সতর্কভাবে পর্যবেক্ষণ করুন (সতর্কতা অংশ দেখুন)।