Hemosol-B

Hemosol-B একটি প্রতিষ্ঠিত উপাদান, যা অ্যাসিড কনসেনট্রেট ও পরিশোধিত পানির সাথে মেশানো হয়ে হেমোডায়ালাইসিসে ব্যবহৃত চূড়ান্ত বাইকার্বোনেট ডায়ালাইসেট তৈরি করে। এর প্রধান স্বীকৃত ব্যবহার হলো:

• দীর্ঘমেয়াদি বা তীব্র কিডনি বিকলতায় (ESRD/AKI) আক্রান্ত রোগী, যাদের হেমোডায়ালাইসিস প্রয়োজন, তাদের মেটাবলিক অ্যাসিডোসিস সংশোধন/বাফারিং।
• আধুনিক প্রায় সকল হেমোডায়ালাইসিস পদ্ধতিতে ডায়ালাইসেট বাথের একটি নিয়মিত, নির্দেশিকা-সমর্থিত উপাদান হিসেবে Hemosol-B ব্যবহৃত হয়।

হেমোডায়ালাইসিস প্রক্রিয়ার বাইরে Hemosol-B-এর কোনো অনুমোদিত ব্যবহার নেই।

রেনাল রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি সলিউশন; হেমোডায়ালাইসিস ডায়ালাইসেট কনসেনট্রেট (বাইকার্বোনেট উপাদান) — Hemosol-B কে এক্সট্রাকর্পোরিয়াল হেমোডায়ালাইসিস সার্কিটে ব্যবহৃত অ্যালকালাইজিং/বাফারিং এজেন্ট হিসেবে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়।

কার্যপ্রণালী

যখন Bicarbonate Component [HCO3 Hemodialysis Solution] কে ডায়ালাইসিস মেশিনের ভেতরে অ্যাসিড কনসেনট্রেট ও পানির সাথে নির্দিষ্ট অনুপাতে মেশানো হয়, তখন এটি এমন একটি ডায়ালাইসেট তৈরি করে যার বাইকার্বোনেট ঘনত্ব সাধারণত স্বাভাবিক সিরাম মাত্রার কাছাকাছি বা কিছুটা বেশি থাকে (সাধারণত ২৫-৪০ mEq/L)। রোগীর রক্তে বাইকার্বোনেটের ঘনত্ব কম থাকায়, বাইকার্বোনেট আয়ন ডায়ালাইজার মেমব্রেন অতিক্রম করে ডায়ালাইসেট থেকে রক্তে প্রবেশ করে, অতিরিক্ত হাইড্রোজেন আয়ন বাফার করে এবং কিডনি বিকলতাজনিত অ্যাসিড-বেস ভারসাম্যহীনতা সংশোধন করে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

Bicarbonate Component [HCO3 Hemodialysis Solution] নিজে একটি প্রচলিত ওষুধের মতো সিস্টেমিকভাবে শোষিত হয় না; প্রতিটি হেমোডায়ালাইসিস সেশনে ডায়ালাইজার মেমব্রেন অতিক্রম করে বাইকার্বোনেট আয়নের স্থানান্তর ঘটে, যা ঘনত্ব গ্রেডিয়েন্ট, ডায়ালাইসেট প্রবাহের হার এবং চিকিৎসার সময়কালের উপর নির্ভর করে।

সাধারণ নীতি

Hemosol-B কখনোই মুখে খাওয়ার বা প্রচলিত ইনজেকশনের মতো ডোজ হিসেবে দেওয়া হয় না। এটি ডায়ালাইসিস কেন্দ্রে কনসেনট্রেট (তরল জার/বিব্যাগ কার্ট্রিজ বা শুকনো পাউডার কার্ট্রিজ) আকারে সরবরাহ করা হয় এবং হেমোডায়ালাইসিস মেশিন নির্মাতার নির্ধারিত অনুপাত অনুযায়ী স্বয়ংক্রিয়ভাবে অ্যাসিড কনসেনট্রেট ও পরিশোধিত পানির সাথে মেশাতে হয়।

ডায়ালাইসেট বাইকার্বোনেট ঘনত্ব (নেফ্রোলজিস্ট দ্বারা নির্ধারিত)

সঠিক ঘনত্ব রোগীর প্রি-ডায়ালাইসিস সিরাম বাইকার্বোনেট, ওজন বৃদ্ধি এবং সামগ্রিক অ্যাসিড-বেস ও ইলেকট্রোলাইট অবস্থার ভিত্তিতে চিকিৎসক নির্ধারণ করেন এবং শুধুমাত্র প্রশিক্ষিত ডায়ালাইসিস কর্মী দ্বারা প্রস্তুত ও প্রয়োগ করা উচিত। Hemosol-B কে ভুল অ্যাসিড কনসেনট্রেটের সাথে বা ভুল অনুপাতে মেশালে ক্যালসিয়াম/ম্যাগনেসিয়াম কার্বোনেটের বিপজ্জনক অধঃক্ষেপণ বা উল্লেখযোগ্য অ্যাসিড-বেস ও ইলেকট্রোলাইট ভারসাম্যহীনতা হতে পারে।

Hemosol-B ডায়ালাইসিসের সময় প্রদত্ত বাইকার্বোনেট লোড নির্ধারণ করে বলে এটি নিম্নলিখিত ওষুধ/অবস্থার সাথে ক্লিনিক্যালি মিথষ্ক্রিয়া করতে পারে:

• ডিগক্সিন ও অন্যান্য কার্ডিয়াক গ্লাইকোসাইড: Hemosol-B-যুক্ত ডায়ালাইসেট দিয়ে দ্রুত অ্যাসিডোসিস সংশোধন এবং সহগামী পটাশিয়াম/ক্যালসিয়াম পরিবর্তন ডিগক্সিন বিষক্রিয়া ও অ্যারিদমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে; ডিগক্সিন গ্রহণকারী রোগীদের ইলেকট্রোলাইট নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।
• ক্যালসিয়াম ও সক্রিয় ভিটামিন ডি সাপ্লিমেন্ট: Hemosol-B থেকে তৈরি উচ্চ-বাইকার্বোনেট ডায়ালাইসেট ক্যালসিয়াম-যুক্ত বাইন্ডার বা ভিটামিন ডি অ্যানালগের সাথে একত্রে ব্যবহৃত হলে মেটাবলিক অ্যালকালোসিস ও ক্যালসিয়াম-ফসফেট অধঃক্ষেপণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• ডায়ালাইসিসে ব্যবহৃত সাইট্রেট-ভিত্তিক অ্যান্টিকোয়াগুলেশন: সাইট্রেটও বাইকার্বোনেটে বিপাকিত হয়; Hemosol-B-ভিত্তিক ডায়ালাইসেটের সাথে একত্রে ব্যবহার করলে মেটাবলিক অ্যালকালোসিসের ঝুঁকি বাড়ে, তাই সাইট্রেট অ্যান্টিকোয়াগুলেশন ব্যবহারের সময় বাইকার্বোনেট ঘনত্ব প্রায়ই কমানো হয়।
• অন্যান্য অ্যালকালাইজিং এজেন্ট (যেমন মুখে খাওয়ার সোডিয়াম বাইকার্বোনেট): Hemosol-B থেকে প্রস্তুত ডায়ালাইসেটের সাথে একযোগে ব্যবহার অতিরিক্ত সংশোধন ও মেটাবলিক অ্যালকালোসিসের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

Bicarbonate Component [HCO3 Hemodialysis Solution]-এর প্রকৃত পরম প্রতিনির্দেশনা সীমিত এবং নিম্নরূপ:

• Bicarbonate Component [HCO3 Hemodialysis Solution] কনসেনট্রেটের যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা অতি সংবেদনশীলতা।
• Bicarbonate Component [HCO3 Hemodialysis Solution] যে অ্যাসিড কনসেনট্রেট বা হেমোডায়ালাইসিস সিস্টেমের জন্য নির্দিষ্টভাবে প্রস্তুত/অনুমোদিত নয়, তার সাথে ব্যবহার (অসামঞ্জস্যপূর্ণ অ্যাসিড-বাইকার্বোনেট মিশ্রণ বিপজ্জনক অধঃক্ষেপণ ঘটাতে পারে, যা ওই সংমিশ্রণের জন্য পরম প্রতিনির্দেশনা)।
• তীব্র, অসংশোধিত পূর্ববর্তী মেটাবলিক বা রেসপিরেটরি অ্যালকালোসিস, যেখানে Bicarbonate Component [HCO3 Hemodialysis Solution]-ভিত্তিক ডায়ালাইসেট থেকে আরও বাইকার্বোনেট লোড হওয়া বিপজ্জনক, যদি না চিকিৎসকের প্রত্যক্ষ তত্ত্বাবধানে ডায়ালাইসেট বাইকার্বোনেট ঘনত্ব বিশেষভাবে কমানো হয়।

Hemosol-B-ভিত্তিক ডায়ালাইসেট সম্পর্কিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সাধারণত হেমোডায়ালাইসিসের শারীরবৃত্তীয় পরিবর্তন বা ভুল ঘনত্ব/মিশ্রণের কারণে হয়ে থাকে, সরাসরি ওষুধ বিষক্রিয়ার কারণে নয়:

• ডায়ালাইসিসের সময় রক্তচাপ কমে যাওয়া
• মাংসপেশিতে খিঁচুনি/ক্র্যাম্প
• বমি বমি ভাব, বমি, মাথাব্যথা
• দ্রুত অ্যাসিডোসিস সংশোধনের ফলে ডায়ালাইসিস ডিসইকুইলিব্রিয়াম সিন্ড্রোম (বিভ্রান্তি, অস্থিরতা, খুব বিরল ক্ষেত্রে খিঁচুনি)
• বাইকার্বোনেট ঘনত্ব বেশি হলে বা মিশ্রণ ভুল হলে মেটাবলিক অ্যালকালোসিস
• অ্যালকালোসিস সম্পর্কিত হাইপোক্যালেমিয়া ও হাইপোক্যালসেমিয়া (পেশি খিঁচুনি/টিটানির ঝুঁকিসহ)
• ভুল অনুপাত থেকে সৃষ্ট ইলেকট্রোলাইট ভারসাম্যহীনতার কারণে কার্ডিয়াক অ্যারিদমিয়া

Hemosol-B নিজে একটি সিস্টেমিকভাবে ডোজ করা ওষুধ নয়, বরং ডায়ালাইসেটের একটি উপাদান, তাই এর জন্য কোনো আনুষ্ঠানিক গর্ভাবস্থা বিভাগ প্রযোজ্য নয়। কিডনি বিকলতাসম্পন্ন গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে চিকিৎসাগতভাবে প্রয়োজন হলে হেমোডায়ালাইসিস ব্যবহৃত হয়, এবং Hemosol-B ব্যবহার করে তৈরি ডায়ালাইসেট বাইকার্বোনেট ঘনত্ব নেফ্রোলজিস্ট দ্বারা ব্যক্তিভেদে নির্ধারিত হয়, গর্ভাবস্থায় আরও ঘন ঘন ও নিবিড় পর্যবেক্ষণসহ। গর্ভাবস্থায় Hemosol-B-ভিত্তিক ডায়ালাইসেট শুধুমাত্র প্রসূতি ও নেফ্রোলজি বিশেষজ্ঞের প্রত্যক্ষ তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করা উচিত। স্তন্যদানকালে ব্যবহারে নির্দিষ্ট কোনো নিষেধাজ্ঞা নেই, তবে হেমোডায়ালাইসিসে থাকা স্তন্যদানকারী মায়েদের নেফ্রোলজিস্ট ও শিশুরোগ বিশেষজ্ঞ যৌথভাবে ব্যবস্থাপনা করা উচিত।

Hemosol-B হেমোডায়ালাইসিস মেশিন ও কনসেনট্রেট নির্মাতার নির্দেশাবলী অনুযায়ী কঠোরভাবে প্রস্তুত, সংযুক্ত ও অনুপাতে মেশাতে হবে, এবং শুধুমাত্র যথাযথভাবে প্রশিক্ষিত ডায়ালাইসিস কর্মী দ্বারা। গুরুত্বপূর্ণ সতর্কতাসমূহ:

• Hemosol-B-এর সাথে ব্যবহৃত অ্যাসিড কনসেনট্রেট নিশ্চিতভাবে সেই নির্দিষ্ট সংমিশ্রণের জন্য অনুমোদিত কিনা তা যাচাই করুন; ভুল সংমিশ্রণ ক্যালসিয়াম/ম্যাগনেসিয়াম কার্বোনেট স্ফটিক অধঃক্ষেপণ ঘটাতে পারে, যা ডায়ালাইসিস সার্কিট ক্ষতিগ্রস্ত করতে বা এমবোলিজম ঘটাতে পারে।
• প্রতিটি চিকিৎসার আগে ও চলাকালীন মেশিনে অনুপাত এবং কন্ডাক্টিভিটি/pH যাচাই করুন।
• Hemosol-B-ভিত্তিক ডায়ালাইসেট বাইকার্বোনেট ঘনত্বে যেকোনো পরিবর্তনের পর বিশেষভাবে, নিয়মিত সিরাম বাইকার্বোনেট, ইলেকট্রোলাইট (পটাশিয়াম, ক্যালসিয়াম, সোডিয়াম) এবং অ্যাসিড-বেস অবস্থা পর্যবেক্ষণ করুন।
• কনসেনট্রেট কন্টেইনার খোলার পর বা বাইকার্বোনেট সলিউশন/কার্ট্রিজ প্রস্তুত করার পর, নির্মাতার নির্ধারিত সময়সীমার মধ্যে ব্যবহার করুন, কারণ দীর্ঘ সময় রাখলে বাইকার্বোনেট সলিউশনে ব্যাকটেরিয়া বৃদ্ধি ও এন্ডোটক্সিন তৈরি হতে পারে।
• Hemosol-B শুধুমাত্র অনুমোদিত হেমোডায়ালাইসিস ডেলিভারি সিস্টেমে ব্যবহারের জন্য নির্ধারিত এবং অন্য কোনো পথে কখনোই প্রয়োগ করা উচিত নয়।

Hemosol-B-এর ক্ষেত্রে "মাত্রাধিক্যতা" বলতে ভুলভাবে নির্ধারিত বা ভুলভাবে মেশানো ডায়ালাইসেট থেকে অতিরিক্ত বাইকার্বোনেট প্রদানকে বোঝায়, যা মেটাবলিক অ্যালকালোসিস ঘটাতে পারে। এর লক্ষণের মধ্যে থাকতে পারে বিভ্রান্তি, পেশি খিঁচুনি বা টিটানি, শ্বাসক্রিয়া হ্রাস এবং হাইপোক্যালেমিয়া বা হাইপোক্যালসেমিয়া সম্পর্কিত কার্ডিয়াক অ্যারিদমিয়া। Hemosol-B-ভিত্তিক ডায়ালাইসেট ব্যবহারের সময় বা পরে অতিরিক্ত বাইকার্বোনেট প্রদান বা অ্যালকালোসিসের লক্ষণ সন্দেহ হলে, চিকিৎসা অবিলম্বে বন্ধ করা বা ডায়ালাইসেট গঠন সংশোধন করা উচিত, রোগীকে জরুরিভাবে ডায়ালাইসিস দল/চিকিৎসক দ্বারা মূল্যায়ন করা উচিত, এবং তীব্র লক্ষণ (যেমন অ্যারিদমিয়া, খিঁচুনি, চেতনার পরিবর্তন) থাকলে অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সেবা নেওয়া উচিত। এর কোনো নির্দিষ্ট ঘরোয়া প্রতিষেধক নেই; ব্যবস্থাপনা সহায়ক এবং অবশ্যই সরাসরি চিকিৎসা/ডায়ালাইসিস ইউনিটের তত্ত্বাবধানে হতে হবে।

ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°C-এর নিচে), সরাসরি আলো, জমাট বাঁধা ও অতিরিক্ত তাপ থেকে দূরে, নির্মাতার নির্দেশ অনুযায়ী সংরক্ষণ করুন। ব্যবহারের আগ পর্যন্ত কন্টেইনার শক্তভাবে বন্ধ রাখুন এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। খোলা বা মেশানোর পর, পণ্যের ব্যবহারবিধিতে উল্লিখিত সময়সীমার মধ্যে ব্যবহার করুন।

কিডনি সমস্যাগ্রস্ত রোগী: Hemosol-B মূলত সেই রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয় যাদের ইতিমধ্যে উল্লেখযোগ্য কিডনি সমস্যা (ESRD বা হেমোডায়ালাইসিস প্রয়োজনীয় তীব্র কিডনি ইনজুরি) রয়েছে; ডায়ালাইসেট বাইকার্বোনেট ঘনত্ব পৃথক রেনাল-সমন্বয় স্কেলের পরিবর্তে ব্যক্তিভেদে নির্ধারিত হয়।

লিভার সমস্যাগ্রস্ত রোগী: লিভার সমস্যায় Hemosol-B-ভিত্তিক ডায়ালাইসেট গঠনে নির্দিষ্ট কোনো সমন্বয় প্রতিষ্ঠিত নয়; সাধারণ অ্যাসিড-বেস ও ইলেকট্রোলাইট পর্যবেক্ষণ প্রযোজ্য।

বয়স্ক রোগী: ব্যক্তিভেদে নির্ধারিত মাত্রার বাইরে নির্দিষ্ট কোনো সমন্বয় নেই; বয়স্ক রোগীরা ডায়ালাইসিসের সময় রক্তচাপ কমে যাওয়া ও ইলেকট্রোলাইট পরিবর্তনে বেশি সংবেদনশীল হতে পারেন এবং তাদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

শিশু রোগী: হেমোডায়ালাইসিস প্রয়োজন এমন শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়, যেখানে শিশু নেফ্রোলজিস্ট শিশুর আকার, মেশিন সামঞ্জস্যতা ও অ্যাসিড-বেস অবস্থার ভিত্তিতে Hemosol-B-ভিত্তিক ডায়ালাইসেট বাইকার্বোনেট ঘনত্ব ব্যক্তিভেদে নির্ধারণ করেন।