Hepavir100 mg

Hepavir দীর্ঘস্থায়ী (ক্রনিক) হেপাটাইটিস বি ভাইরাস সংক্রমণের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যেখানে সক্রিয় ভাইরাল রেপ্লিকেশন (HBV DNA পজিটিভ) এবং লিভারের প্রদাহের প্রমাণ (এনজাইম বৃদ্ধি বা বায়োপসিতে প্রমাণিত লিভার রোগ) থাকে।

• প্রতিষ্ঠিত ব্যবহার: চিকিৎসাবিহীন প্রাপ্তবয়স্ক ও উপযুক্ত শিশুদের ক্ষতিপূরিত (compensated) লিভার রোগসহ দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি-তে একক থেরাপি হিসেবে Hepavir ব্যবহৃত হয়।
• গাইডলাইন-সমর্থিত ব্যবহার: HBeAg-পজিটিভ ও HBeAg-নেগেটিভ উভয় ধরনের দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি-তে এবং নির্দিষ্ট ক্ষেত্রে ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপির সময় HBV পুনঃসক্রিয়তা প্রতিরোধে বিশেষজ্ঞ তত্ত্বাবধানে ব্যবহৃত হয়।
• বিশেষ পরিস্থিতি: HBV/HIV সহ-সংক্রমণে এই স্বল্প-মাত্রার হেপাটাইটিস বি ফর্মুলেশন একা ব্যবহার করা যাবে না; সেক্ষেত্রে সম্পূর্ণ দমনক্ষম কম্বিনেশন অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির অংশ হিসেবেই ব্যবহার করতে হবে।

লক্ষণীয়: Hepavir নির্দিষ্টভাবে হেপাটাইটিস বি-এর জন্য প্রস্তুত ও মাত্রায়িত; এটি HIV চিকিৎসায় ব্যবহৃত উচ্চ-মাত্রার ল্যামিভুডিন প্রোডাক্টের বিকল্প নয়।

Hepavir একটি অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ, যা নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (NRTI) শ্রেণীর অন্তর্ভুক্ত, এবং এখানে HIV নয় বরং হেপাটাইটিস বি ভাইরাসের (HBV) DNA পলিমারেজ প্রতিরোধক হিসেবে ব্যবহৃত হয়।

Lamivudine [For Chronic Hepatitis B] একটি সাইটোসিন নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ। যকৃত কোষে এটি ফসফোরাইলেটেড হয়ে সক্রিয় মেটাবোলাইট ল্যামিভুডিন ট্রাইফসফেটে রূপান্তরিত হয়, যা HBV DNA পলিমারেজ (রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ)-কে প্রতিদ্বন্দ্বিতামূলকভাবে বাধা দিয়ে ভাইরাল DNA শৃঙ্খল সমাপ্ত করে এবং HBV প্রতিলিপি দমন করে।

মুখে খাওয়ার পর Lamivudine [For Chronic Hepatitis B] দ্রুত শোষিত হয়, প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে জৈব উপলভ্যতা প্রায় ৮০-৮৫%, এবং প্রায় ১ ঘণ্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়। এটি সামান্য যকৃতে বিপাকিত হয় এবং প্রধানত অপরিবর্তিত অবস্থায় কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়; প্লাজমা অর্ধায়ু প্রায় ৫-৭ ঘণ্টা।

প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা

Hepavir-এর স্বাভাবিক প্রাপ্তবয়স্ক মাত্রা হলো দিনে একবার ১০০ মি.গ্রা., খাবারের সাথে বা ছাড়া।

শিশুদের মাত্রা

সাধারণত ২ বছর বা তার বেশি বয়সী, ক্ষতিপূরিত লিভার রোগসহ শিশুদের জন্য Hepavir ওরাল সলিউশনের প্রস্তাবিত মাত্রা হলো দিনে একবার ৩ মি.গ্রা./কেজি, সর্বোচ্চ ১০০ মি.গ্রা./দিন পর্যন্ত। নির্ধারিত বয়সের নিচে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়; শিশু বিশেষজ্ঞের পরামর্শে ব্যবহার করতে হবে।

কিডনি সমস্যায় মাত্রা সমন্বয়

কিডনি সমস্যায় Hepavir-এর মাত্রা চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স অনুযায়ী সমন্বয় করতে হবে।

ট্রাইমেথোপ্রিম/সালফামেথক্সাজল: এর সাথে একত্রে ব্যবহারে কিডনির টিউবুলার নিঃসরণে প্রতিযোগিতার কারণে Hepavir-এর রক্তে ঘনত্ব বেড়ে যেতে পারে; বিশেষত কিডনি সমস্যায় মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে।

অন্যান্য ল্যামিভুডিন বা এমট্রিসিটাবিন সমৃদ্ধ ওষুধ: Hepavir-এর সাথে অন্য কোনো ল্যামিভুডিনযুক্ত ওষুধ (কম্বিনেশন অ্যান্টিরেট্রোভাইরালসহ) বা এমট্রিসিটাবিন একত্রে দেওয়া উচিত নয়, কারণ এতে অতিরিক্ত উপকারিতা ছাড়াই একই ধরনের প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরির ঝুঁকি বাড়ে।

জালসিটাবিন: Hepavir-এর সাথে একত্রে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না, কারণ এটি জালসিটাবিনের অন্তঃকোষীয় ফসফোরাইলেশন বাধাগ্রস্ত করে এর অ্যান্টিভাইরাল কার্যকারিতা কমিয়ে দিতে পারে।

ইন্টারফেরন-ভিত্তিক হেপাটাইটিস বি থেরাপি: বিশেষজ্ঞ তত্ত্বাবধানে Hepavir ইন্টারফেরন-ভিত্তিক থেরাপির সাথে ধারাবাহিক বা সম্মিলিতভাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

Lamivudine [For Chronic Hepatitis B] ল্যামিভুডিন বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতার পরিচিত ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত (contraindicated)।

Hepavir ব্যবহারে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে মাথাব্যথা, ক্লান্তি, দুর্বলতা, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, পেটে অস্বস্তি, মাথা ঘোরা, ঘুমের সমস্যা, নাক-গলার উপসর্গ, কাশি এবং মাংসপেশি ব্যথা।

• অস্বাভাবিক/গুরুতর: অগ্ন্যাশয়ের প্রদাহ (শিশু ও HIV সহ-সংক্রমিত রোগীদের মধ্যে বেশি দেখা যায়), লিভার এনজাইমের উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি, এবং ওষুধ বন্ধ করার পর হেপাটাইটিস বি-এর তীব্র পুনরাবৃত্তি (বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন)।
• বিরল কিন্তু গুরুতর: ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস ও স্টিয়াটোসিসসহ গুরুতর হেপাটোমেগালি, যা প্রাণঘাতী হতে পারে (বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন)।

গর্ভাবস্থা: Hepavir FDA প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি C-এর অন্তর্ভুক্ত। প্রাণী গবেষণায় বড় ধরনের টেরাটোজেনিক ঝুঁকি পাওয়া যায়নি, তবে গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে হেপাটাইটিস বি ইন্ডিকেশনে পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা সীমিত। সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে এবং চিকিৎসকের ঘনিষ্ঠ তত্ত্বাবধানে থাকলেই কেবল গর্ভাবস্থায় Hepavir ব্যবহার করা উচিত।

স্তন্যদান: ল্যামিভুডিন বুকের দুধে নির্গত হয়। শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাব এবং প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরির তাত্ত্বিক ঝুঁকির কারণে, চিকিৎসকের পরামর্শ নিয়ে স্তন্যদান বন্ধ করা হবে নাকি Hepavir বন্ধ করা হবে তা সিদ্ধান্ত নিতে হবে।

ওষুধ বন্ধ করার পর হেপাটাইটিস বি-এর তীব্র পুনরাবৃত্তি

Hepavir বন্ধ করার পর গুরুতর, কখনো কখনো প্রাণঘাতী, হেপাটাইটিস বি-এর তীব্র পুনরাবৃত্তির ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে। ওষুধ বন্ধ করার পর অন্তত কয়েক মাস পর্যন্ত লিভার ফাংশন ক্লিনিক্যালি ও পরীক্ষাগার পরীক্ষার মাধ্যমে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

অজানা HIV সংক্রমণে HIV প্রতিরোধ ক্ষমতার ঝুঁকি

হেপাটাইটিস বি-এর মাত্রায় Hepavir HIV-1 সংক্রমণের জন্য পর্যাপ্ত চিকিৎসা নয়। চিকিৎসা শুরুর আগে সকল রোগীর HIV-1 অ্যান্টিবডি পরীক্ষা করা উচিত, কারণ অজানা বা চিকিৎসাবিহীন HIV-1 সংক্রমণে এই স্বল্প মাত্রা ব্যবহারে দ্রুত HIV প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি হতে পারে।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস ও গুরুতর হেপাটোমেগালি

Hepavir-সহ নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ গ্রুপের ওষুধ ব্যবহারে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস ও স্টিয়াটোসিসসহ গুরুতর হেপাটোমেগালির ঘটনা রিপোর্ট হয়েছে, যার মধ্যে কিছু প্রাণঘাতীও ছিল। এই লক্ষণ দেখা দিলে চিকিৎসা বন্ধ করতে হবে।

প্রতিরোধী HBV ধরনের উদ্ভব

দীর্ঘমেয়াদী Hepavir একক থেরাপি ব্যবহারে প্রতিরোধী HBV স্ট্রেইন (YMDD মিউট্যান্ট) তৈরি হতে পারে, যা চিকিৎসার কার্যকারিতা কমাতে পারে; নিয়মিত পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

কিডনি সমস্যা

কিডনি কার্যক্ষমতা কমে যাওয়া রোগীদের Hepavir-এর মাত্রা কমাতে হবে (মাত্রা ও সেবনবিধি অংশ দেখুন)।

Hepavir-এর তীব্র অতিরিক্ত মাত্রা সংক্রান্ত ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার বাইরে নির্দিষ্ট কোনো লক্ষণ ধারাবাহিকভাবে শনাক্ত হয়নি। অতিরিক্ত মাত্রার সন্দেহ হলে রোগীকে অবিলম্বে চিকিৎসা সহায়তা নিতে বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করতে হবে এবং প্রয়োজন অনুযায়ী সহায়ক চিকিৎসা দিতে হবে।

Hepavir ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশু

সাধারণত ২ বছর বা তার বেশি বয়সী, ক্ষতিপূরিত লিভার রোগ ও সক্রিয় HBV প্রতিলিপির প্রমাণসহ শিশুদের জন্য Hepavir ওজন-ভিত্তিক মাত্রায় (৩ মি.গ্রা./কেজি, সর্বোচ্চ ১০০ মি.গ্রা./দিন) অনুমোদিত। নির্ধারিত বয়সের নিচে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়।

বয়স্ক রোগী

বয়স্ক রোগীদের নির্দিষ্ট তথ্য সীমিত; বয়সের সাথে কিডনি কার্যক্ষমতা কমে যেতে পারে বলে Hepavir গ্রহণকারী বয়স্ক রোগীদের নিয়মিত কিডনি কার্যক্ষমতা পরীক্ষা ও প্রয়োজনে মাত্রা সমন্বয় করা উচিত।