Invega Sustenna100 mg

প্রতিষ্ঠিত (FDA-অনুমোদিত) নির্দেশনা

• প্রাপ্তবয়স্কদের সিজোফ্রেনিয়া রোগের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসায়, ইন্ট্রামাসকুলার (মাংসপেশিতে) ইনজেকশন হিসেবে দেওয়া হয় Invega Sustenna।
• প্রাপ্তবয়স্কদের স্কিজোঅ্যাফেক্টিভ ডিসঅর্ডার-এ একক চিকিৎসা হিসেবে অথবা মুড স্টেবিলাইজার/অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টের সাথে সহায়ক চিকিৎসা হিসেবে (মাসিক ফর্মুলেশনের জন্য প্রতিষ্ঠিত)।

দীর্ঘ ব্যবধানের ফর্মুলেশন (তিন-মাসিক ও ছয়-মাসিক ইনজেকশন) কেবল তখনই ব্যবহৃত হয় যখন রোগী ইতিমধ্যে মাসিক Invega Sustenna দ্বারা পর্যাপ্তভাবে চিকিৎসাধীন থেকেছেন।

Invega Sustenna তীব্র আন্দোলন (acute agitation)-এর চিকিৎসায় অনুমোদিত নয়, এবং বয়স্কদের ডিমেনশিয়া-সম্পর্কিত সাইকোসিসেও অনুমোদিত নয় (প্রতিনির্দেশনা ও সতর্কতা অংশ দেখুন)।

Invega Sustenna একটি অ্যাটিপিক্যাল (দ্বিতীয় প্রজন্মের) অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধ, যা দীর্ঘ-কার্যকরী ইনজেকশন (ডিপো) প্রস্তুতি হিসেবে তৈরি।

কার্যপ্রণালী

Paliperidone Palmitate-এর সঠিক কার্যপ্রণালী সম্পূর্ণভাবে জানা না গেলেও, এর থেরাপিউটিক প্রভাব মূলত মস্তিষ্কের ডোপামিন D2 রিসেপ্টর এবং সেরোটোনিন 5-HT2A রিসেপ্টরের প্রতিরোধের মাধ্যমে ঘটে বলে ধারণা করা হয়। এর alpha-adrenergic ও H1 histamine রিসেপ্টরের প্রতিও আকর্ষণ রয়েছে, যা কিছু পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (যেমন রক্তচাপ কমে যাওয়া, ঘুম ঘুম ভাব) ব্যাখ্যা করতে পারে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

মাংসপেশিতে ইনজেকশনের পর Paliperidone Palmitate ধীরে ধীরে দ্রবীভূত হয়ে সক্রিয় প্যালিপেরিডনে পরিণত হয় এবং রক্তে শোষিত হয়। মাসিক ফর্মুলেশনে রক্তে সর্বোচ্চ ঘনত্ব পৌঁছাতে প্রায় ২-৪ সপ্তাহ সময় লাগে এবং সেই মাত্রা পুরো ডোজিং ব্যবধান জুড়ে বজায় থাকে। এটি মূলত অপরিবর্তিত অবস্থায় প্রস্রাবের মাধ্যমে নির্গত হয়।

সাধারণ প্রয়োগবিধি

Invega Sustenna শুধুমাত্র একজন প্রশিক্ষিত স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার দ্বারা ডেল্টয়েড বা গ্লুটিয়াল মাংসপেশিতে গভীর ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন হিসেবে প্রয়োগ করা যাবে; শিরায় বা ত্বকের নিচে কখনো দেওয়া যাবে না।

শিশুদের ক্ষেত্রে মাত্রা

শিশুদের ক্ষেত্রে Invega Sustenna-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; এই বয়সসীমায় ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

কিডনি ও লিভারের সমস্যায়

হালকা কিডনি সমস্যায় সতর্কতার সাথে মাত্রা কমানো হয়; মাঝারি থেকে গুরুতর কিডনি সমস্যায় Invega Sustenna সাধারণত সুপারিশ করা হয় না। হালকা থেকে মাঝারি লিভার সমস্যায় মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।

Invega Sustenna শুরু করার আগে সাধারণত মৌখিক প্যালিপেরিডন বা রিসপেরিডোনের প্রতি সহনশীলতা যাচাই করা হয়, কারণ একবার ইনজেকশন দেওয়ার পর তা দ্রুত শরীর থেকে অপসারণ করা সম্ভব নয়।

Invega Sustenna-এর সাথে নিম্নলিখিত সুপ্রতিষ্ঠিত, ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়াগুলো লক্ষ্য করা যায়:

• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র দমনকারী ওষুধ (ওপিওয়েড, সিডেটিভ, অ্যালকোহল): একসাথে ব্যবহারে অতিরিক্ত ঘুম ঘুম ভাব ও শ্বাসকষ্টের ঝুঁকি বাড়তে পারে।
• QT ব্যবধান দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ: হৃদস্পন্দনের ছন্দে সমস্যা (অ্যারিদমিয়া)-এর ঝুঁকি বাড়ে; একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলা উচিত।
• রক্তচাপ কমানোর ওষুধ: Invega Sustenna-এর alpha-adrenergic প্রভাবের কারণে রক্তচাপ আরও কমে যাওয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে।
• শক্তিশালী CYP3A4/P-glycoprotein উদ্দীপক (যেমন carbamazepine, rifampicin): প্যালিপেরিডনের রক্তে ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দিতে পারে, ফলে কার্যকারিতা কমে যেতে পারে।
• ডোপামিন অ্যাগোনিস্ট (যেমন levodopa): Invega Sustenna এসব ওষুধের প্রভাব প্রতিরোধ করতে পারে।

যেহেতু প্যালিপেরিডন রিসপেরিডোনের প্রধান সক্রিয় বিপাক পদার্থ, তাই চিকিৎসকের নির্দিষ্ট নির্দেশনা ছাড়া Invega Sustenna-এর সাথে মৌখিক বা দীর্ঘ-কার্যকরী রিসপেরিডোন/প্যালিপেরিডন একসাথে ব্যবহার করা উচিত নয়।

যেসব রোগীর প্যালিপেরিডন, রিসপেরিডোন, অথবা এই ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি-সংবেদনশীলতা রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে Paliperidone Palmitate সম্পূর্ণরূপে নিষিদ্ধ, কারণ গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (যেমন অ্যানাফিল্যাক্সিস) হওয়ার প্রতিবেদন পাওয়া গেছে।

Invega Sustenna ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো নিচে উল্লেখ করা হলো।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• ইনজেকশনের স্থানে ব্যথা, লালচেভাব বা শক্তভাব
• ওজন বৃদ্ধি
• ঘুম ঘুম ভাব
• অ্যাকাথিসিয়া ও অন্যান্য এক্সট্রাপিরামিডাল উপসর্গ (কম্পন, শক্তভাব, অস্বাভাবিক চলাফেরা)
• মাথাব্যথা
• উদ্বেগ ও অনিদ্রা

কম দেখা যায় কিন্তু গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিনড্রোম (বিরল কিন্তু প্রাণঘাতী হতে পারে) — সতর্কতা অংশ দেখুন
• টার্ডিভ ডিসকাইনেসিয়া — সতর্কতা অংশ দেখুন
• বিপাকীয় পরিবর্তন: রক্তে শর্করা বৃদ্ধি, নতুন ডায়াবেটিস, কোলেস্টেরলের সমস্যা — সতর্কতা অংশ দেখুন
• QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত হওয়া ও হৃদস্পন্দনের সমস্যা
• দাঁড়ানোর সময় রক্তচাপ কমে যাওয়া ও মূর্ছা যাওয়া, বিশেষত চিকিৎসা শুরুর সময়
• শ্বেত রক্তকণিকা কমে যাওয়া
• প্রোল্যাক্টিন হরমোন বৃদ্ধি (স্তন থেকে দুধ ক্ষরণ, মাসিক অনিয়ম, যৌন সমস্যা)
• খিঁচুনি

গর্ভাবস্থা: Invega Sustenna গর্ভাবস্থায় তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে স্পষ্টভাবে বেশি এবং শুধুমাত্র চিকিৎসকের নিবিড় তত্ত্বাবধানে। তৃতীয় ত্রৈমাসিকে Invega Sustenna-এর সংস্পর্শে আসা নবজাতকের মধ্যে জন্মের পর এক্সট্রাপিরামিডাল বা প্রত্যাহার (withdrawal) উপসর্গ দেখা দিতে পারে। গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

স্তন্যদান: প্যালিপেরিডন মায়ের বুকের দুধে নির্গত হয়। শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবের কারণে, Invega Sustenna গ্রহণকালে স্তন্যদান সাধারণত সুপারিশ করা হয় না, যদি না চিকিৎসক মনে করেন যে উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি। স্তন্যদানের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

বক্সড ওয়ার্নিং (সর্বোচ্চ গুরুত্বের সতর্কতা)

ডিমেনশিয়া-সম্পর্কিত সাইকোসিসে আক্রান্ত বয়স্ক রোগীদের Invega Sustenna সহ অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধ দিলে মৃত্যুর ঝুঁকি প্লাসিবোর তুলনায় বেড়ে যায়। Invega Sustenna ডিমেনশিয়া-সম্পর্কিত সাইকোসিসের চিকিৎসায় অনুমোদিত নয়।

অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ সতর্কতা

• নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিনড্রোম (NMS): বিরল কিন্তু প্রাণঘাতী হতে পারে - উচ্চ জ্বর, মাংসপেশি শক্ত হয়ে যাওয়া, মানসিক অবস্থার পরিবর্তন দেখা দিলে সাথে সাথে বন্ধ করে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
• টার্ডিভ ডিসকাইনেসিয়া: অনিয়ন্ত্রিত পুনরাবৃত্তিমূলক নড়াচড়া, যা স্থায়ী হয়ে যেতে পারে; দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে ঝুঁকি বাড়ে।
• বিপাকীয় পরিবর্তন: রক্তে শর্করা, ডায়াবেটিস ও কোলেস্টেরলের মাত্রা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• ওজন বৃদ্ধি: চিকিৎসাকালে নিয়মিত ওজন পর্যবেক্ষণ করুন।
• রক্তচাপ কমে যাওয়া ও মূর্ছা যাওয়া: বিশেষত চিকিৎসা শুরুর সময় এবং মাত্রা পরিবর্তনের সময় সতর্ক থাকুন।
• QT দীর্ঘায়ন: হৃদরোগ থাকলে বা QT দীর্ঘায়নকারী অন্য ওষুধের সাথে ব্যবহারে সতর্ক থাকুন।
• শ্বেত রক্তকণিকা হ্রাস: ইতিপূর্বে রক্তকণিকা হ্রাসের ইতিহাস থাকলে নিয়মিত রক্ত পরীক্ষা করা উচিত।
• খিঁচুনি: খিঁচুনির ইতিহাস থাকলে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• জ্ঞানীয় ও শারীরিক কার্যক্ষমতার উপর প্রভাব: গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার আগে সতর্ক থাকুন।
• দীর্ঘ-কার্যকরী ইনজেকশনের বিশেষ বিবেচনা: একবার প্রয়োগের পর Invega Sustenna দ্রুত শরীর থেকে সরানো সম্ভব নয়, তাই পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হলে তা সেরে উঠতে বেশি সময় লাগতে পারে।

Invega Sustenna-এর অতিরিক্ত মাত্রার লক্ষণগুলো সাধারণত এর পরিচিত ফার্মাকোলজিক প্রভাবের বর্ধিত রূপ, যেমন অতিরিক্ত ঘুম ঘুম ভাব, হৃদস্পন্দন বৃদ্ধি, রক্তচাপ কমে যাওয়া এবং এক্সট্রাপিরামিডাল উপসর্গ। QT দীর্ঘায়ন ও গুরুতর হৃদস্পন্দন সমস্যাও হতে পারে। যেহেতু Invega Sustenna একটি দীর্ঘ-কার্যকরী ইনজেকশন, তাই এর বিষক্রিয়া মৌখিক ওষুধের তুলনায় দীর্ঘস্থায়ী হতে পারে।

Invega Sustenna-এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই। অতিরিক্ত মাত্রার সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের সহায়তা নিন বা জরুরি সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা মূলত সহায়ক, হাসপাতালে হৃদস্পন্দন পর্যবেক্ষণসহ নিবিড় তত্ত্বাবধানে করা হয়।

৩০°C এর নিচে স্বাভাবিক তাপমাত্রায়, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন এবং হিমায়িত করবেন না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। এই ওষুধ শুধুমাত্র স্বাস্থ্যসেবা প্রতিষ্ঠান/ফার্মেসিতে সংরক্ষিত ও পরিচালিত হওয়া উচিত, কারণ এটি শুধুমাত্র একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার দ্বারা প্রয়োগ করা হয়।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে

Invega Sustenna ডিমেনশিয়া-সম্পর্কিত সাইকোসিসে আক্রান্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিৎসায় অনুমোদিত নয়, কারণ এতে মৃত্যুর ঝুঁকি বেড়ে যায় (সতর্কতা অংশ দেখুন)। অনুমোদিত নির্দেশনায় ব্যবহারের ক্ষেত্রে কিডনি কার্যক্ষমতা ও হৃদরোগের ঝুঁকির প্রতি বিশেষ মনোযোগ দেওয়া হয়।

শিশুদের ক্ষেত্রে

শিশুদের ক্ষেত্রে Invega Sustenna-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; এই বয়সসীমায় এর ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।