Naurif1 mg/ml

কেমোথেরাপি-জনিত বমি বমি ভাব ও বমি (CINV)

Naurif উচ্চ-মাত্রার সিসপ্ল্যাটিনসহ ক্যান্সারের কেমোথেরাপির প্রথম ও পুনরাবৃত্ত কোর্সজনিত বমি বমি ভাব ও বমি প্রতিরোধে প্রতিষ্ঠিতভাবে (FDA-অনুমোদিত) ব্যবহৃত হয়।

রেডিয়েশন-জনিত বমি বমি ভাব ও বমি

Naurif (ট্যাবলেট ফর্ম) টোটাল বডি ইরেডিয়েশন ও ফ্র্যাকশনেটেড অ্যাবডোমিনাল রেডিয়েশনসহ রেডিয়েশন থেরাপিজনিত বমি বমি ভাব ও বমি প্রতিরোধে প্রতিষ্ঠিতভাবে ব্যবহৃত হয়।

অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বমি বমি ভাব ও বমি (PONV)

Naurif (ইনজেকশন ফর্ম) প্রাপ্তবয়স্কদের অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বমি বমি ভাব ও বমি প্রতিরোধ এবং চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বমি বমি ভাবের সম্ভাবনা কম থাকলে রুটিন প্রফিল্যাক্সিস হিসেবে Naurif ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

যেসব ক্ষেত্রে প্রযোজ্য নয়

উপরে উল্লিখিত অনুমোদিত ব্যবহার ছাড়া অন্য কারণে (যেমন সাধারণ মোশন সিকনেস) সৃষ্ট বমি বমি ভাবে Naurif কার্যকর প্রমাণিত হয়নি এবং সেসব ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়।

থেরাপিউটিক ক্লাস: Naurif একটি সিলেক্টিভ সেরোটোনিন 5-HT3 রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট শ্রেণির অ্যান্টিইমেটিক (বমিনাশক) ওষুধ।

উপাদান: প্রতিটি ডোজে সক্রিয় উপাদান হিসেবে Naurif (হাইড্রোক্লোরাইড লবণ হিসেবে) থাকে। Naurif ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেট (১ মি.গ্রা.) এবং ইনজেকশন সলিউশন (১ মি.গ্রা./মি.লি.) আকারে পাওয়া যায়; বাংলাদেশে এটি ১ মি.গ্রা. ট্যাবলেট ও ১ মি.গ্রা./মি.লি. ইনজেকশন হিসেবে বাজারজাত হয়।

সংক্ষিপ্ত বিবরণ: Naurif একটি সিলেক্টিভ সেরোটোনিন 5-HT3 রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট, যা ক্যান্সারের কেমোথেরাপি, রেডিয়েশন থেরাপি এবং অস্ত্রোপচারজনিত বমি বমি ভাব ও বমি প্রতিরোধ এবং (ইনজেকশন ফর্মের ক্ষেত্রে) চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি সাধারণত একক মাত্রা হিসেবে কেমোথেরাপি, রেডিয়েশন বা অস্ত্রোপচারের সময়সূচি অনুযায়ী দেওয়া হয়, প্রতিদিনের নিয়মিত চিকিৎসা হিসেবে নয়।

কার্যপ্রণালী (Mode of Action): Granisetron পরিপাকতন্ত্র ও কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের কেমোরিসেপ্টর ট্রিগার জোনে অবস্থিত সেরোটোনিন (5-HT3) রিসেপ্টরকে সিলেক্টিভভাবে ব্লক করে কাজ করে। কেমোথেরাপি, রেডিয়েশন বা অস্ত্রোপচার ক্ষুদ্রান্ত্রের এন্টেরোক্রোমাফিন কোষ থেকে সেরোটোনিন নিঃসরণ ঘটাতে পারে, যা ভ্যাগাল আফারেন্ট স্নায়ুর 5-HT3 রিসেপ্টর সক্রিয় করে বমির প্রতিবর্তী ক্রিয়া (vomiting reflex) শুরু করে। Granisetron এই রিসেপ্টরগুলোকে প্রান্তীয় ও কেন্দ্রীয়ভাবে ব্লক করে বমির সংকেত প্রবাহ বন্ধ করে দেয়, ডোপামিন রিসেপ্টর বা পরিপাকতন্ত্রের গতিশীলতার উপর প্রভাব না ফেলে।

শোষণ, বিপাক ও নিষ্কাশন: মুখে খাওয়ার পর Granisetron ভালোভাবে শোষিত হয় এবং যকৃতে ফার্স্ট-পাস মেটাবলিজমের মধ্য দিয়ে যায়। শিরায় প্রয়োগের পর হাফ-লাইফ প্রায় ৫-৯ ঘণ্টা (ক্যান্সার রোগীদের ক্ষেত্রে)। Granisetron প্রধানত যকৃতে সাইটোক্রোম P450 3A এনজাইমের মাধ্যমে বিপাকিত হয়; প্রায় ১২% অপরিবর্তিত অবস্থায় প্রস্রাবের মাধ্যমে এবং বাকি অংশ মেটাবোলাইট হিসেবে প্রস্রাব ও মলের মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয়। যকৃতের কার্যক্ষমতা কমে গেলে Granisetron-এর ক্লিয়ারেন্স প্রায় অর্ধেক কমে যায়, তবে গুরুতর কিডনি সমস্যায় উল্লেখযোগ্য প্রভাব পড়ে না।

Naurif-এর মাত্রা নির্ভর করে কোন সমস্যার জন্য এটি ব্যবহার করা হচ্ছে (কেমোথেরাপি-জনিত, রেডিয়েশন-জনিত, নাকি অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বমি বমি ভাব), কোন ফর্মুলেশন ব্যবহৃত হচ্ছে (ট্যাবলেট নাকি ইনজেকশন), এবং রোগীর বয়সের উপর। Naurif সাধারণত একক মাত্রা হিসেবে (কেমোথেরাপির দিনে দুই মাত্রা পর্যন্ত) কেমোথেরাপি, রেডিয়েশন বা অস্ত্রোপচারের সময়সূচি অনুযায়ী দেওয়া হয়; চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী সঠিকভাবে গ্রহণ করতে হবে।

সেবনবিধি:

• Naurif ট্যাবলেট পানির সাথে গিলে খেতে হবে; খাবারের সাথে বা ছাড়া উভয়ভাবেই খাওয়া যায়।
• Naurif ইনজেকশন একজন স্বাস্থ্যসেবা কর্মী দ্বারা শিরায় প্রয়োগ করা হয়, হয় সরাসরি ৩০ সেকেন্ডে অথবা স্যালাইন/ডেক্সট্রোজে মিশিয়ে সর্বোচ্চ ৫ মিনিটে ইনফিউশন হিসেবে।
• কেমোথেরাপি, রেডিয়েশন বা অস্ত্রোপচারের সাপেক্ষে সময় গুরুত্বপূর্ণ: সাধারণত এই ঘটনাগুলোর কিছুক্ষণ আগে Naurif দেওয়া হয় (দেখুন মাত্রা), লক্ষণ শুরু হওয়ার পরে নয়, তবে প্রতিষ্ঠিত অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বমি বমি ভাবের চিকিৎসার ক্ষেত্রে ব্যতিক্রম রয়েছে।
• Naurif নাসোগ্যাস্ট্রিক সাকশনের বিকল্প নয় এবং পাকস্থলী বা অন্ত্রের গতিশীলতা বাড়ায় না।
• চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া Naurif-এর মাত্রা বা সময় পরিবর্তন করা উচিত নয়।

• সেরোটোনার্জিক ওষুধ (SSRI, SNRI, MAOI, মির্টাজাপিন, ফেন্টানিল, লিথিয়াম, ট্রামাডল, শিরায় মিথিলিন ব্লু): Naurif-এর সাথে একত্রে ব্যবহারে সেরোটোনিন সিনড্রোমের ঝুঁকি থাকে; মানসিক অবস্থার পরিবর্তন, স্বতঃক্রিয় স্নায়ুতন্ত্রের অস্থিরতা এবং নিউরোমাসকুলার লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• অ্যাপোমরফিন: Naurif-এর সাথে অ্যাপোমরফিনের একত্রে ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত, কারণ 5-HT3 অ্যান্টাগোনিস্টের সাথে অ্যাপোমরফিন একত্রে ব্যবহারে তীব্র নিম্ন রক্তচাপ ও জ্ঞান হারানোর প্রতিবেদন পাওয়া গেছে (দেখুন প্রতিনির্দেশনা)।
• QT বৃদ্ধিকারী ওষুধ (যেমন কিছু অ্যান্টিঅ্যারিদমিক, অ্যান্টিসাইকোটিক, কিছু অ্যান্টিবায়োটিক): Naurif-এর সাথে এসব ওষুধ একত্রে ব্যবহারে ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য QT দীর্ঘায়ন ঝুঁকি বাড়তে পারে, বিশেষত শিরায় প্রয়োগের ক্ষেত্রে এবং ইলেক্ট্রোলাইট অসামঞ্জস্যের ক্ষেত্রে।
• যকৃতের এনজাইম প্রভাবকারী ওষুধ (যেমন কিটোকোনাজল, ফেনোবারবিটাল): Naurif যকৃতের সাইটোক্রোম P450 3A এনজাইমের মাধ্যমে বিপাকিত হয় বলে শক্তিশালী ইনডিউসার বা ইনহিবিটর এর ক্লিয়ারেন্স ও হাফ-লাইফ পরিবর্তন করতে পারে; ফেনোবারবিটাল Naurif-এর প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স বাড়িয়ে দিতে পারে এবং কিটোকোনাজল ইন-ভিট্রোতে এর বিপাক বাধা দিতে পারে, তবে ক্লিনিক্যাল গুরুত্ব সম্পূর্ণভাবে প্রতিষ্ঠিত নয়।
• বেনজোডায়াজেপিন, নিউরোলেপটিক ও অ্যান্টি-আলসার ওষুধ: Naurif-এর সাথে এসব ওষুধ একত্রে ব্যবহারে কোনো উল্লেখযোগ্য মিথষ্ক্রিয়া প্রমাণিত হয়নি।

• Granisetron বা এর ফর্মুলেশনের কোনো উপাদানের প্রতি জ্ঞাত অতি সংবেদনশীলতা (hypersensitivity)।
• অ্যাপোমরফিনের সাথে একত্রে ব্যবহার, কারণ Granisetron বা অন্যান্য 5-HT3 রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্টের সাথে অ্যাপোমরফিন একত্রে ব্যবহারে তীব্র নিম্ন রক্তচাপ ও জ্ঞান হারানোর প্রতিবেদন পাওয়া গেছে।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• মাথাব্যথা
• কোষ্ঠকাঠিন্য
• দুর্বলতা (asthenia) বা ঝিমুনি
• ডায়রিয়া
• মাথা ঘোরা

কম সাধারণ কিন্তু গুরুত্বপূর্ণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• যকৃতের এনজাইমের মাত্রা বৃদ্ধি
• পেটব্যথা, জ্বর (অস্ত্রোপচার-পরবর্তী ব্যবহারে দেখা গেছে)
• ঘুম না হওয়া, অস্থিরতা বা উদ্বেগ

গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন)

• তীব্র অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ: চাকা চাকা দাগ, মুখ বা গলা ফুলে যাওয়া, শ্বাসকষ্ট, বা হঠাৎ রক্তচাপ কমে যাওয়া
• QT দীর্ঘায়ন সংক্রান্ত অস্বাভাবিক হৃদস্পন্দনের লক্ষণ: অজ্ঞান হয়ে যাওয়া, বুক ধড়ফড় করা বা অনিয়মিত হৃদস্পন্দন (দেখুন সতর্কতা)
• অন্যান্য সেরোটোনার্জিক ওষুধের সাথে Naurif একত্রে ব্যবহারে সেরোটোনিন সিনড্রোমের লক্ষণ: অস্থিরতা, হ্যালুসিনেশন, দ্রুত হৃদস্পন্দন, জ্বর, মাংসপেশি শক্ত হয়ে যাওয়া বা কাঁপুনি, সমন্বয়হীনতা (দেখুন সতর্কতা)

গর্ভাবস্থা

পুরনো FDA প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি অনুযায়ী Naurif ক্যাটাগরি B-তে শ্রেণিভুক্ত: ইঁদুর ও খরগোশের উপর করা প্রাণীজ গবেষণায় প্রজনন ক্ষমতা হ্রাস বা ভ্রূণের ক্ষতির প্রমাণ পাওয়া যায়নি, তবে গর্ভবতী নারীদের উপর পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। চিকিৎসক সম্ভাব্য উপকারিতা ও অনিশ্চিত ঝুঁকি বিবেচনা করে স্পষ্ট প্রয়োজন মনে করলেই কেবল গর্ভাবস্থায় Naurif ব্যবহার করা উচিত।

স্তন্যদান

Naurif মায়ের বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই। অনেক ওষুধ বুকের দুধে নিঃসৃত হয় এবং শিশুর উপর এর প্রভাব অজানা থাকায়, সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত এবং মায়ের জন্য ওষুধটির গুরুত্ব বিবেচনা করে স্তন্যদান বন্ধ রাখা বা Naurif বন্ধ রাখার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত; স্তন্যদানকালে Naurif ব্যবহারের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

• QT দীর্ঘায়ন: Naurif-এর সাথে QT দীর্ঘায়নের সম্পর্ক পাওয়া গেছে, যা শিরায় প্রয়োগে বেশি প্রকট হতে পারে; পূর্ব-বিদ্যমান অ্যারিদমিয়া, কার্ডিয়াক কন্ডাকশন সমস্যা, ইলেক্ট্রোলাইট অসামঞ্জস্য (হাইপোক্যালেমিয়া, হাইপোম্যাগনেসেমিয়া), অথবা অন্যান্য QT-বর্ধক ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• সেরোটোনিন সিনড্রোম: অন্যান্য সেরোটোনার্জিক ওষুধের সাথে Naurif একত্রে ব্যবহারে সেরোটোনিন সিনড্রোমের ঝুঁকি রয়েছে (দেখুন ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া); মানসিক অবস্থা, স্বতঃক্রিয় স্নায়ুতন্ত্র ও নিউরোমাসকুলার পরিবর্তনের জন্য পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: অন্যান্য 5-HT3 রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্টের প্রতি অতি সংবেদনশীল রোগীদের ক্ষেত্রে Naurif সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে, কারণ বিরল ক্ষেত্রে অ্যানাফাইল্যাক্সিসসহ অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়ার প্রতিবেদন রয়েছে।
• অন্তর্নিহিত পরিপাকতন্ত্রের সমস্যা আড়াল হওয়ার ঝুঁকি: Naurif পাকস্থলী বা অন্ত্রের পেরিস্টালসিস বাড়ায় না এবং নাসোগ্যাস্ট্রিক সাকশনের বিকল্প হিসেবে ব্যবহার করা উচিত নয়; এটি অস্ত্রোপচার-পরবর্তী প্রোগ্রেসিভ ইলিয়াস বা গ্যাস্ট্রিক ডিস্টেনশন আড়াল করে দিতে পারে।
• সীমিত ব্যবহারক্ষেত্র: অনুমোদিত ইন্ডিকেশন ছাড়া অন্য কারণে (যেমন মোশন সিকনেস) সৃষ্ট বমি বমি ভাবে Naurif কার্যকর নয় এবং সেসব ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়।
• যকৃতের সমস্যা: যকৃতের কার্যক্ষমতা কমে গেলে Naurif-এর ক্লিয়ারেন্স প্রায় অর্ধেক কমে যায়; উপযুক্ত ক্লিনিক্যাল সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে (দেখুন শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার)।

Naurif-এর অতিরিক্ত মাত্রার জন্য নির্দিষ্ট কোনো প্রতিষেধক (antidote) নেই; চিকিৎসা লক্ষণ অনুযায়ী ও সহায়ক হওয়া উচিত। প্রতিবেদিত ক্ষেত্রে, ৩৮.৫ মি.গ্রা. পর্যন্ত মাত্রা কোনো লক্ষণ ছাড়াই অথবা সামান্য মাথাব্যথাসহ সহ্য করা হয়েছে। Naurif-এর অতিরিক্ত মাত্রা সন্দেহ হলে অবিলম্বে বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন অথবা জরুরি চিকিৎসা সেবা নিন; রোগীর হৃদযন্ত্রের অবস্থা (QT ইন্টারভালসহ) ও সামগ্রিক ক্লিনিক্যাল অবস্থা পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং প্রয়োজন অনুযায়ী সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা নিতে হবে।

Naurif ট্যাবলেট ও ইনজেকশন নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায়, ২০°সে থেকে ২৫°সে (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; ইনজেকশন আলো থেকে রক্ষা করুন এবং জমাট বাঁধতে দেবেন না। Naurif শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন, এবং একবার ব্যবহৃত সিঙ্গেল-ডোজ ইনজেকশন ভায়ালের অবশিষ্ট অংশ ফেলে দিন।

• শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: কেমোথেরাপি-জনিত বমি বমি ভাব প্রতিরোধে শিরায় Naurif (১০ মাইক্রোগ্রাম/কেজি) ২ থেকে ১৬ বছর বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে গবেষিত ও ব্যবহৃত হয়েছে; ২ বছরের কম বয়সীদের ক্ষেত্রে গবেষণা করা হয়নি। ওরাল Naurif ট্যাবলেট এবং শিশুদের অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বমি বমি ভাব প্রতিরোধে Naurif-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; একটি পেডিয়াট্রিক অস্ত্রোপচার-পরবর্তী গবেষণায় QT দীর্ঘায়ন দেখা গেছে বলে শিশুদের অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বমি বমি ভাব প্রতিরোধে Naurif সুপারিশ করা হয় না। বিস্তারিত জানতে অন্যান্য অংশ দেখুন।
• বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: ৬৫ বছর ও তার বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে Naurif-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা কম বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের অনুরূপ, এবং মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।
• কিডনি সমস্যা: গুরুতর কিডনি ফেইলিউর রোগীদের ক্ষেত্রে Naurif-এর মোট ক্লিয়ারেন্সে উল্লেখযোগ্য প্রভাব পড়েনি; মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।
• যকৃতের সমস্যা: যকৃতের কার্যক্ষমতা কমে গেলে Naurif-এর মোট ক্লিয়ারেন্স প্রায় অর্ধেক কমে যায়; ফার্মাকোকাইনেটিক পার্থক্যের কারণে রুটিন মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন মনে করা হয় না, তবে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান: বিস্তারিত জানতে "গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে" অংশ দেখুন।