Otosil25 mg

Otosil একটি প্রথম প্রজন্মের ফেনোথায়াজিন গোত্রীয় অ্যান্টিহিস্টামিন, যার অ্যান্টিইমেটিক ও সিডেটিভ (ঘুম উদ্রেককারী) বৈশিষ্ট্যও রয়েছে। এটি নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়:

• অ্যালার্জিজনিত অবস্থা: মৌসুমি ও সারাবছরব্যাপী অ্যালার্জিক রাইনাইটিস, অ্যালার্জিক কনজাংটিভাইটিস, আর্টিকেরিয়া (চাকা চাকা র‍্যাশ) ও অ্যাঞ্জিওএডিমার লক্ষণভিত্তিক চিকিৎসায়; অ্যানাফাইল্যাক্সিসের তীব্র উপসর্গ নিয়ন্ত্রণের পর সহায়ক চিকিৎসা হিসেবে।
• বমি বমি ভাব ও বমি: বিভিন্ন কারণে সৃষ্ট বমি ভাব ও বমি প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণে, যার মধ্যে অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বমি ভাবও রয়েছে।
• মোশন সিকনেস: ভ্রমণজনিত বমি ভাব প্রতিরোধ ও চিকিৎসায়।
• সিডেশন: অস্ত্রোপচারের আগে ও পরে, প্রসবকালীন সিডেশন হিসেবে; ২ বছর ও তদূর্ধ্ব বয়সী শিশু ও প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে হালকা সিডেশন ও উদ্বেগ প্রশমনে।
• ব্যথানাশকের সহায়ক হিসেবে: অস্ত্রোপচার-পরবর্তী ব্যথা নিয়ন্ত্রণে কম মাত্রার ব্যথানাশকের সাথে সহযোগী ওষুধ হিসেবে ব্যবহৃত হয়।

বাংলাদেশে Otosil অনেক সময় অ্যালার্জিজনিত কাশির স্বল্পমেয়াদী উপশমে এবং রাত্রিকালীন সিডেটিভ-অ্যান্টিহিস্টামিন হিসেবেও অফ-লেবেল ব্যবহৃত হয়; এই ব্যবহার অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী হওয়া উচিত।

Otosil একটি ফেনোথায়াজিন গোত্রীয় ওষুধ, যা প্রথম প্রজন্মের (সিডেটিং) H1-অ্যান্টিহিস্টামিন এবং অ্যান্টিইমেটিক হিসেবে শ্রেণিবদ্ধ।

Promethazine Hydrochloride পেরিফেরাল H1-রিসেপ্টরে হিস্টামিনের সাথে প্রতিযোগিতামূলকভাবে আবদ্ধ হয়ে এর অ্যান্টিহিস্টামিনিক ও অ্যান্টিঅ্যালার্জিক প্রভাব সৃষ্টি করে। ফেনোথায়াজিন হওয়ায় এটি মস্তিষ্কের কেমোরিসেপ্টর ট্রিগার জোনে ডোপামিন রিসেপ্টরও ব্লক করে, যা এর অ্যান্টিইমেটিক কার্যকারিতার কারণ, এবং এর উল্লেখযোগ্য অ্যান্টিকোলিনার্জিক ও আলফা-অ্যাড্রেনার্জিক ব্লকিং কার্যকারিতা রয়েছে, যা এর সিডেটিভ প্রভাব ও পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার সাথে সম্পর্কিত।

মুখে সেবনের পর সিডেটিভ প্রভাব সাধারণত ২০ মিনিটের মধ্যে শুরু হয় এবং ৪-৬ ঘণ্টা (কখনো কখনো ১২ ঘণ্টা পর্যন্ত) স্থায়ী হয়। Promethazine Hydrochloride লিভারে বিপাকিত হয়ে মূলত sulfoxide ও N-demethyl মেটাবোলাইটে রূপান্তরিত হয় এবং প্রধানত কিডনি ও পিত্তের মাধ্যমে নির্গত হয়।

Otosil-এর মাত্রা নির্দেশনা, বয়স ও রোগীর প্রতিক্রিয়া অনুযায়ী নির্ধারণ করতে হবে, সর্বদা সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা ব্যবহার করে।

অ্যালার্জি (প্রাপ্তবয়স্ক)

• খাবারের আগে ও শোবার আগে ১২.৫ মি.গ্রা., প্রয়োজনে শোবার আগে ২৫ মি.গ্রা.।

অ্যালার্জি (২ বছর ও তদূর্ধ্ব শিশু)

• দিনে তিনবার ৬.২৫-১২.৫ মি.গ্রা., অথবা শোবার আগে ২৫ মি.গ্রা.; সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা ব্যবহার করতে হবে।

বমি ভাব ও বমি (প্রাপ্তবয়স্ক)

• প্রতি ৪-৬ ঘণ্টায় প্রয়োজন অনুযায়ী ১২.৫-২৫ মি.গ্রা., মুখে, মলদ্বারে বা গভীর ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশনের মাধ্যমে।

বমি ভাব ও বমি (২ বছর ও তদূর্ধ্ব শিশু)

• প্রতি ৪-৬ ঘণ্টায় প্রয়োজন অনুযায়ী ০.২৫-০.৫ মি.গ্রা./কেজি (আনুমানিক ১২.৫-২৫ মি.গ্রা.); সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা ব্যবহার করতে হবে।

সিডেশন (প্রাপ্তবয়স্ক)

• শোবার আগে ২৫-৫০ মি.গ্রা.।

সিডেশন (২ বছর ও তদূর্ধ্ব শিশু)

• শোবার আগে ১২.৫-২৫ মি.গ্রা.।

মোশন সিকনেস (প্রাপ্তবয়স্ক)

• দিনে দুইবার ২৫ মি.গ্রা.; ভ্রমণের ৩০-৬০ মিনিট আগে প্রথম মাত্রা, প্রয়োজনে ৮-১২ ঘণ্টা পর পুনরায়।

ইনজেকশনযোগ্য ব্যবহার

• প্যারেন্টেরাল ব্যবহারের ক্ষেত্রে গভীর ইন্ট্রামাসকুলার পথ অগ্রাধিকারযোগ্য। ইনজেকশনযোগ্য Otosil ত্বকের নিচে (সাবকিউটেনিয়াস) দেওয়ার জন্য অনুমোদিত নয়, কারণ এতে গ্যাংগ্রিনসহ গুরুতর টিস্যু ক্ষতির ঝুঁকি রয়েছে। শিরাপথে দিতে হলে চলমান IV লাইনে ধীরে ধীরে, সর্বনিম্ন সম্ভাব্য ঘনত্বে দিতে হবে, কারণ এতে গুরুতর রাসায়নিক জ্বালা ও টিস্যু ক্ষতির ঝুঁকি থাকে।

Otosil ২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে প্রাণঘাতী শ্বাসযন্ত্রের অবদমনের ঝুঁকির কারণে প্রতিনির্দেশিত (দেখুন প্রতিনির্দেশনা অংশ)। চিকিৎসকের পুনর্মূল্যায়ন ছাড়া কাশি/সর্দির জন্য ব্যবহার ১০ দিনের বেশি চালিয়ে যাওয়া উচিত নয়।

Otosil-এর সাথে নিম্নলিখিত ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়া রয়েছে:

• CNS-অবদমনকারী ওষুধ (ওপিওয়েড, বেনজোডায়াজেপিন, বারবিচুরেট, সাধারণ অ্যানেস্থেসিয়া, অ্যালকোহল): সংযোজিত সিডেশন এবং গুরুতর শ্বাসযন্ত্রের অবদমনের ঝুঁকি বাড়ায়; একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলা উচিত বা চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে মাত্রা কমাতে হবে।
• মনোঅ্যামিন অক্সিডেজ ইনহিবিটর (MAOI): Otosil-এর অ্যান্টিকোলিনার্জিক ও CNS-অবদমনকারী প্রভাব দীর্ঘায়িত ও তীব্র করতে পারে; একসাথে ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত (দেখুন প্রতিনির্দেশনা অংশ)।
• অ্যান্টিকোলিনার্জিক ওষুধ (ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট, অন্যান্য অ্যান্টিহিস্টামিন): সংযোজিত অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব (শুষ্ক মুখ, প্রস্রাব ধরে রাখা, কোষ্ঠকাঠিন্য, ঝাপসা দৃষ্টি)।
• এপিনেফ্রিন: আলফা-অ্যাড্রেনার্জিক ব্লকিং কার্যকারিতার কারণে, Otosil এপিনেফ্রিনের প্রেসার প্রভাব বিপরীতমুখী করতে পারে; ভ্যাসোপ্রেসর প্রয়োজন হলে বিকল্প ওষুধ বিবেচনা করা উচিত।

Otosil কিছু ডায়াগনস্টিক পরীক্ষায়ও প্রভাব ফেলতে পারে, যেমন প্রস্রাবের গর্ভাবস্থা পরীক্ষা এবং স্কিন অ্যালার্জেন টেস্ট (ওষুধ বন্ধ করার পর ৭২ ঘণ্টা এই পরীক্ষাগুলো এড়িয়ে চলা উচিত)।

Promethazine Hydrochloride নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত:

• Promethazine Hydrochloride বা অন্যান্য ফেনোথায়াজিনের প্রতি জানা অতিসংবেদনশীলতা।
• ২ বছরের কম বয়সী শিশু, কারণ এতে প্রাণঘাতী শ্বাসযন্ত্রের অবদমনের ঝুঁকি রয়েছে (বক্সড ওয়ার্নিং)।
• যেকোনো কারণে সৃষ্ট কোমাটোজ অবস্থা বা CNS অবদমন।
• মনোঅ্যামিন অক্সিডেজ ইনহিবিটর (MAOI) একসাথে ব্যবহার, অথবা MAOI বন্ধ করার ১৪ দিনের মধ্যে ব্যবহার।
• ইনজেকশনযোগ্য ফর্মের সাবকিউটেনিয়াস (ত্বকের নিচে) প্রয়োগ - এতে গুরুতর টিস্যু নেক্রোসিস/গ্যাংগ্রিনের ঝুঁকি রয়েছে বিধায় এই ফর্ম সাবকিউটেনিয়াস ব্যবহারের জন্য নয়।

Otosil-এর সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:

• ঝিমুনি ও সিডেশন (খুবই সাধারণ, মাত্রা-নির্ভর)
• মাথা ঘোরা, বিভ্রান্তি, দিকভ্রম (বিশেষত বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে)
• শুষ্ক মুখ, ঝাপসা দৃষ্টি, কোষ্ঠকাঠিন্য, প্রস্রাব ধরে রাখা (অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব)
• ফটোসেনসিটিভিটি (সূর্যালোকে ত্বকের সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি)

কম সাধারণ কিন্তু গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:

• শ্বাসযন্ত্রের অবদমন, যা প্রাণঘাতী হতে পারে, বিশেষত ছোট শিশুদের ক্ষেত্রে এবং অন্যান্য CNS-অবদমনকারী ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহারে (বক্সড ওয়ার্নিং)।
• গ্যাংগ্রিনসহ গুরুতর টিস্যু ক্ষতি, ইনজেকশনযোগ্য ফর্মের অনিচ্ছাকৃত ইন্ট্রা-আর্টেরিয়াল ইনজেকশন বা পেরিভাসকুলার এক্সট্রাভ্যাসেশনের কারণে (বক্সড ওয়ার্নিং)।
• নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিনড্রোম (বিরল): তীব্র জ্বর, তীব্র পেশি দৃঢ়তা, মানসিক অবস্থার পরিবর্তন, ও স্বতঃক্রিয় স্নায়ুতন্ত্রের অস্থিরতা - এটি একটি জরুরি চিকিৎসা অবস্থা।
• এক্সট্রাপিরামিডাল উপসর্গ (অস্বাভাবিক নড়াচড়া, পেশি দৃঢ়তা)।
• রক্তকণিকা সংক্রান্ত সমস্যা (লিউকোপেনিয়া, অ্যাগ্রানুলোসাইটোসিস) - বিরল।
• কার্ডিয়াক অ্যারিদমিয়া ও QT দীর্ঘায়ন - বিরল।
• খিঁচুনি রোগীদের ক্ষেত্রে খিঁচুনির প্রান্তসীমা হ্রাস।

Otosil সেবনকালে শ্বাসকষ্ট, অস্বাভাবিক পেশি দৃঢ়তা, তীব্র জ্বর, বা অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে হবে।

গর্ভাবস্থা: Otosil গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির তুলনায় বেশি এবং চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে। প্রসবের পূর্ববর্তী দুই সপ্তাহে যথাসম্ভব এড়িয়ে চলা উচিত, কারণ এতে নবজাতকের মধ্যে অতিরিক্ত বা কম নড়াচড়া এবং খিটখিটে ভাব দেখা দিতে পারে। প্রসবের কাছাকাছি সময়ে উচ্চ মাত্রা ব্যবহারে নবজাতকের মধ্যে গুরুতর স্নায়বিক লক্ষণ, যেমন এক্সট্রাপিরামিডাল প্রভাব, দেখা দিতে পারে।

স্তন্যদান: Otosil বুকের দুধে নির্গত হয়। শিশুর মধ্যে ঘুম ঘুম ভাব, শ্বাসযন্ত্রের সমস্যা বা অন্যান্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, স্তন্যদানকালে এটি সতর্কতার সাথে এবং শুধুমাত্র প্রয়োজন হলে, চিকিৎসকের পরামর্শ নিয়ে ব্যবহার করা উচিত।

বক্সড ওয়ার্নিং: Otosil ২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত, কারণ এতে প্রাণঘাতী শ্বাসযন্ত্রের অবদমনের সম্ভাবনা রয়েছে; ২ বছর ও তদূর্ধ্ব শিশুদের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন এবং সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা ব্যবহার করতে হবে। ইনজেকশনযোগ্য ফর্মের জন্য বক্সড ওয়ার্নিং রয়েছে, কারণ অনিচ্ছাকৃত ইন্ট্রা-আর্টেরিয়াল ইনজেকশন, পেরিভাসকুলার এক্সট্রাভ্যাসেশন বা সাবকিউটেনিয়াস প্রয়োগের ফলে গ্যাংগ্রিনসহ গুরুতর টিস্যু ক্ষতি হতে পারে; এটি গভীর ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশনের মাধ্যমে অথবা সতর্কতার সাথে চলমান IV লাইনে ধীর শিরাপথে দেওয়া উচিত, কখনোই সাবকিউটেনিয়াস নয়।

• সিডেশন ও CNS প্রভাব: Otosil উল্লেখযোগ্য ঝিমুনি সৃষ্টি করে; রোগীদের গাড়ি চালানো, ভারী যন্ত্রপাতি পরিচালনা বা অন্যান্য ঝুঁকিপূর্ণ কাজ এড়িয়ে চলা উচিত যতক্ষণ না তারা জানেন এটি তাদের কীভাবে প্রভাবিত করে, এবং অ্যালকোহল ও অন্যান্য CNS-অবদমনকারী পদার্থ এড়িয়ে চলা উচিত।
• শ্বাসযন্ত্রের রোগ: শ্বাসযন্ত্রের কার্যক্ষমতা কমে যাওয়া রোগী, যেমন তীব্র অ্যাজমা বা COPD-তে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে, এবং তীব্র নিম্ন শ্বাসযন্ত্রের উপসর্গ যেমন অ্যাজমার ক্ষেত্রে এড়িয়ে চলা উচিত।
• খিঁচুনি রোগ: খিঁচুনির প্রান্তসীমা কমাতে পারে; খিঁচুনির ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• ন্যারো-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমা: অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব ন্যারো-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমাকে আরও খারাপ করতে পারে; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• বয়স্ক রোগী: নিম্ন রক্তচাপ, সিডেশন, বিভ্রান্তি ও অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাবের প্রতি বেশি সংবেদনশীল; সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা ব্যবহার করতে হবে।
• অস্থিমজ্জা দমন: বিরল ক্ষেত্রে রক্তকণিকা সংক্রান্ত সমস্যা রিপোর্ট করা হয়েছে; সংক্রমণ বা অস্বাভাবিক রক্তক্ষরণ/ক্ষত হওয়ার লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• রেয়ে'স সিনড্রোম: Otosil শিশু ও কিশোরদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে যাদের রেয়ে'স সিনড্রোমের লক্ষণ থাকতে পারে, কারণ এটি ক্রমাগত বমির মতো উপসর্গ আড়াল করে দিতে পারে।

Otosil-এর মাত্রাধিক্যতায় CNS অবদমন (ঝিমুনি থেকে গভীর সিডেশন ও কোমা পর্যন্ত), শ্বাসযন্ত্রের অবদমন, নিম্ন রক্তচাপ, এবং কিছু ক্ষেত্রে (বিশেষত শিশুদের ক্ষেত্রে) CNS উত্তেজনা - যেমন অস্থিরতা, হ্যালুসিনেশন ও খিঁচুনি দেখা দিতে পারে। কার্ডিয়াক অ্যারিদমিয়া, অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব ও এক্সট্রাপিরামিডাল উপসর্গও দেখা দিতে পারে।

মাত্রাধিক্যতার সন্দেহ হলে অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সেবা নিন অথবা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্র/জরুরি সেবায় যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা সহায়ক প্রকৃতির এবং হাসপাতালে দেওয়া উচিত; এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। বাড়িতে মাত্রাধিক্যতা সামলানোর চেষ্টা করবেন না।

রুম তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। মোড়কে মুদ্রিত মেয়াদোত্তীর্ণের তারিখের পর ব্যবহার করবেন না।

শিশুদের ক্ষেত্রে: Otosil ২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে প্রাণঘাতী শ্বাসযন্ত্রের অবদমনের ঝুঁকির কারণে প্রতিনির্দেশিত। ২ বছর ও তদূর্ধ্ব শিশুদের ক্ষেত্রে সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে, এবং শ্বাসযন্ত্রের অবদমনকারী প্রভাবযুক্ত অন্যান্য ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলতে হবে।

বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে: বয়স্ক রোগীরা Otosil-এর সিডেটিভ, নিম্ন রক্তচাপ ও অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাবের প্রতি বেশি সংবেদনশীল; সাধারণত কম প্রাথমিক মাত্রা এবং সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

লিভারের সমস্যায়: Otosil লিভারে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয় বিধায়, লিভারের কার্যক্ষমতা কম থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে কম মাত্রায় ও সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।

কিডনির সমস্যায়: সুনির্দিষ্ট মাত্রা সমন্বয়ের প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা নেই; উল্লেখযোগ্য কিডনি সমস্যায় সতর্কতার সাথে ও চিকিৎসকের পর্যবেক্ষণে ব্যবহার করতে হবে।