Parix40 mg/vial

Parix নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত:

প্রতিষ্ঠিত / অনুমোদিত ব্যবহার

• প্রাপ্তবয়স্কদের অস্ত্রোপচার-পরবর্তী তীব্র ব্যথার স্বল্পমেয়াদী ব্যবস্থাপনা — Parix ইনজেকশন (শিরাপথে বা মাংসপেশিতে) অস্ত্রোপচারের পরবর্তী তীব্র ব্যথার স্বল্পমেয়াদী চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত। এটি সাধারণত হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের পেরিঅপারেটিভ পরিস্থিতিতে ব্যবহৃত হয় এবং প্রায়ই অন্যান্য ব্যথানাশক (যেমন ওপিওয়েড) এর সাথে সংযুক্তভাবে ব্যবহৃত হয় যাতে ওপিওয়েডের প্রয়োজনীয়তা কমানো যায়।

অনুমোদিত নয় / সুপারিশকৃত নয়

• Parix দীর্ঘমেয়াদী ব্যথা, দীর্ঘমেয়াদী প্রদাহরোধী চিকিৎসা, অথবা বহির্বিভাগীয়/নিজে নিজে গ্রহণের জন্য নির্দেশিত নয়। এর ব্যবহার শুধুমাত্র স্বল্পমেয়াদী, চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে, অস্ত্রোপচার-পরবর্তী পরিস্থিতিতে সীমাবদ্ধ, কারণ ব্যবহারের সময়কাল বাড়ার সাথে সাথে হৃদরোগ ও পাকস্থলী-অন্ত্রের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।

Parix প্রেসক্রাইব করার সিদ্ধান্ত রোগীর সামগ্রিক হৃদরোগ ও পাকস্থলী-অন্ত্রের ঝুঁকি মূল্যায়নের ভিত্তিতে নেওয়া উচিত।

Parix ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্লামেটরি ড্রাগস (NSAIDs) — সিলেক্টিভ সাইক্লো-অক্সিজেনেজ-২ (COX-2) ইনহিবিটর (কক্সিব) শ্রেণীর, ইনজেকশনযোগ্য ব্যথানাশক/প্রদাহরোধী ঔষধ।

ক্রিয়া প্রক্রিয়া

Parecoxib একটি প্রো-ড্রাগ যা দেহে দ্রুত (মূলত লিভারে) হাইড্রোলাইজড হয়ে সক্রিয় মেটাবোলাইট ভালডেকক্সিবে পরিণত হয়। ভালডেকক্সিব নির্বাচিতভাবে সাইক্লো-অক্সিজেনেজ-২ (COX-2) এনজাইমকে বাধা দেয়, যা প্রদাহ ও টিস্যু ক্ষতির স্থানে প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন তৈরির জন্য দায়ী, অথচ থেরাপিউটিক মাত্রায় সাইক্লো-অক্সিজেনেজ-১ (COX-1) এর উপর সামান্য প্রভাব ফেলে। এই নির্বাচিত বাধাদান ব্যথানাশক, প্রদাহরোধী ও জ্বরনাশক প্রভাব প্রদান করে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

• কার্যক্রম শুরু: শিরাপথে প্রয়োগের প্রায় ৭-১৩ মিনিটের মধ্যে ব্যথানাশক প্রভাব শুরু হয়।
• রূপান্তর: Parecoxib প্রায় ২২ মিনিট অর্ধ-জীবনে ভালডেকক্সিবে রূপান্তরিত হয়।
• প্রোটিন বন্ধন: ভালডেকক্সিব প্রায় ৯৮% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে যুক্ত থাকে।
• বিপাক: মূলত CYP3A4 ও CYP2C9 এনজাইমের মাধ্যমে বিপাকিত হয়।
• নিষ্ক্রিয়করণ অর্ধ-জীবন: ভালডেকক্সিবের জন্য প্রায় ৮ ঘণ্টা।
• নিষ্কাশন: প্রধানত নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইট হিসেবে প্রস্রাবের মাধ্যমে।

প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা (অস্ত্রোপচার-পরবর্তী ব্যথা)

বিশেষ জনগোষ্ঠীর জন্য সমন্বয়

• বয়স্ক রোগী (৬৫ বছর বা তদূর্ধ্ব): সাধারণত নিয়মিত মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে ৫০ কেজির কম ওজনের রোগীদের ক্ষেত্রে কম মাত্রায় শুরু করার কথা বিবেচনা করা যেতে পারে।
• লিভার সমস্যা: হালকা সমস্যায় সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। মাঝারি সমস্যায় মাত্রা কমাতে হবে (যেমন স্বাভাবিক মাত্রার অর্ধেক, সর্বোচ্চ ৪০ মিগ্রা/দিন)। গুরুতর লিভার সমস্যায় Parix প্রতিনির্দেশিত।
• কিডনি সমস্যা: হালকা থেকে মাঝারি সমস্যায় সাধারণত সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা ব্যবহার করে কিডনি কার্যক্রম নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে। গুরুতর কিডনি সমস্যায় Parix প্রতিনির্দেশিত।
• শিশু রোগী: নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি (দেখুন শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার)।

Parix সর্বদা একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারের দ্বারা তত্ত্বাবধানকৃত (সাধারণত হাসপাতালে ভর্তি/পেরিঅপারেটিভ) পরিবেশে প্রয়োগ করা উচিত।

Parix (এর সক্রিয় মেটাবোলাইট ভালডেকক্সিবের মাধ্যমে) নিম্নলিখিত ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়াগুলো ঘটাতে পারে:

• মুখে সেবনযোগ্য অ্যান্টিকোয়াগুলান্ট (যেমন ওয়ারফারিন): একসাথে ব্যবহারে গুরুতর রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ে; INR ও ক্লিনিক্যাল অবস্থা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।
• অন্যান্য NSAID ও উচ্চমাত্রার অ্যাসপিরিন: পাকস্থলী-অন্ত্রের ক্ষত ও রক্তক্ষরণের সংযুক্ত ঝুঁকির কারণে একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলা উচিত।
• ACE ইনহিবিটর, অ্যাঞ্জিওটেনসিন রিসেপ্টর ব্লকার এবং মূত্রবর্ধক: Parix এদের রক্তচাপ কমানোর প্রভাব হ্রাস করতে পারে এবং কিডনি সমস্যাযুক্ত বা তরল-স্বল্পতাযুক্ত রোগীদের কিডনি কার্যক্রম আকস্মিকভাবে খারাপ হওয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• লিথিয়াম: Parix লিথিয়ামের কিডনি নিষ্কাশন কমিয়ে দেয়, ফলে রক্তে লিথিয়ামের মাত্রা ও বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ে; লিথিয়ামের মাত্রা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।
• ফ্লুকোনাজল: সক্রিয় মেটাবোলাইটের রক্তের ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে দেয়; একসাথে ব্যবহারে Parix এর মাত্রা কমানোর কথা বিবেচনা করা উচিত।
• CYP2D6 দ্বারা বিপাকিত সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সীমার ঔষধ (যেমন ফ্লেকাইনাইড): সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• কর্টিকোস্টেরয়েড: একসাথে ব্যবহারে পাকস্থলী-অন্ত্রের ক্ষত ও রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ে।
• সাইক্লোস্পোরিন ও ট্যাক্রোলিমাস: সংযুক্ত কিডনি বিষক্রিয়ার ঝুঁকি; কিডনি কার্যক্রম পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

Parecoxib নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত (contraindicated):

• Parecoxib, ভালডেকক্সিব, অথবা এই ঔষধের যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা অতি-সংবেদনশীলতা।
• সালফোনামাইড জাতীয় ঔষধের প্রতি জানা অতি-সংবেদনশীলতা (Parecoxib একটি সালফোনামাইড-সম্পর্কিত যৌগ)।
• অ্যাসপিরিন বা অন্যান্য NSAID (অন্যান্য COX-2 ইনহিবিটরসহ) গ্রহণের পর অ্যালার্জিজনিত প্রতিক্রিয়ার (যেমন ব্রঙ্কোস্পাজম, তীব্র নাসিকাপ্রদাহ, নাকের পলিপ, অ্যাঞ্জিওএডিমা, urticaria, অথবা অ্যানাফাইল্যাক্সিস) ইতিহাস।
• সক্রিয় পেপটিক আলসার বা পাকস্থলী-অন্ত্রের রক্তক্ষরণ।
• ইনফ্ল্যামেটরি বাওয়েল ডিজিজ (ক্রোনস ডিজিজ বা আলসারেটিভ কোলাইটিস)।
• কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর (NYHA শ্রেণী II-IV)।
• প্রতিষ্ঠিত ইস্কেমিক হৃদরোগ, পেরিফেরাল আর্টেরিয়াল ডিজিজ, এবং/অথবা সেরিব্রোভাসকুলার ডিজিজ।
• কোরোনারি আর্টারি বাইপাস গ্রাফট (CABG) সার্জারির পেরিঅপারেটিভ ব্যথা ব্যবস্থাপনায়, কারণ এই পরিস্থিতিতে COX-2 ইনহিবিটরের সাথে হার্ট অ্যাটাক ও স্ট্রোকের ঝুঁকি বৃদ্ধি পরিলক্ষিত হয়েছে।
• গুরুতর লিভার সমস্যা।
• গুরুতর কিডনি সমস্যা অথবা উল্লেখযোগ্য তরল-স্বল্পতার ঝুঁকি।
• গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিক।
• স্তন্যদানকাল।

Parix ব্যবহারে নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো দেখা দিতে পারে:

গুরুতর ঝুঁকি (বক্সড ওয়ার্নিং পর্যায়ের)

• হৃদরোগজনিত থ্রম্বোটিক ঘটনা: হার্ট অ্যাটাক ও স্ট্রোকের ঝুঁকি বৃদ্ধি, যা প্রাণঘাতী হতে পারে; মাত্রা, ব্যবহারের সময়কাল ও পূর্ববর্তী হৃদরোগের ঝুঁকির সাথে এই ঝুঁকি বাড়ে, এবং CABG সার্জারির পর উল্লেখযোগ্যভাবে বেড়ে যায়।
• গুরুতর পাকস্থলী-অন্ত্রের ঘটনা: পাকস্থলী বা অন্ত্রের রক্তক্ষরণ, ক্ষত ও ছিদ্র, যা কোনো পূর্ব লক্ষণ ছাড়াই ঘটতে পারে এবং প্রাণঘাতী হতে পারে।
• গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া: বিরল কিন্তু সম্ভাব্য প্রাণঘাতী প্রতিক্রিয়া যেমন স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম, টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস এবং এরিথেমা মাল্টিফর্ম রিপোর্ট করা হয়েছে।
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস ও গুরুতর অতি-সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া।
• কিডনি সংক্রান্ত প্রভাব: তরল ধারণ, শোথ, এবং কিডনি কার্যক্রমের আকস্মিক অবনতি।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• বমি বমি ভাব ও বমি
• নিদ্রাহীনতা
• নিম্ন বা উচ্চ রক্তচাপ
• ইনজেকশন স্থানে ব্যথা
• চুলকানি
• পিঠে ব্যথা
• পেরিফেরাল শোথ
• মাথা ঘোরা ও মাথাব্যথা
• লিভার এনজাইম বৃদ্ধি
• রক্তে পটাশিয়াম কমে যাওয়া

গর্ভাবস্থা: প্রথম ও দ্বিতীয় ত্রৈমাসিকে Parix এড়িয়ে চলা উচিত, যদি না স্পষ্টভাবে প্রয়োজনীয় হয় এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি না হয়; প্রাথমিক গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের সাথে গর্ভপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধির সম্পর্ক পাওয়া গেছে। অন্যান্য NSAID এর মতো, Parix গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিকে প্রতিনির্দেশিত, কারণ এটি ভ্রূণের ডাক্টাস আর্টেরিওসাসের অকাল বন্ধ হওয়া, অলিগোহাইড্রামনিওস এবং প্রসবকালীন জটিলতার ঝুঁকি বাড়াতে পারে। Parix গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র চিকিৎসকের ঘনিষ্ঠ তত্ত্বাবধানে এবং পরামর্শের পরই ব্যবহার করা উচিত।

স্তন্যদান: স্তন্যদানকারী মায়েদের জন্য Parix প্রতিনির্দেশিত। যদিও বুকের দুধে নির্গত পরিমাণ অল্প, শিশুর জন্য নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; ব্যবহারের প্রয়োজন হলে চিকিৎসকের পরামর্শ নিয়ে স্তন্যদান বন্ধ রাখা উচিত।

হৃদরোগ সংক্রান্ত ঝুঁকি

অন্যান্য NSAID ও COX-2 ইনহিবিটরের মতো, Parix গুরুতর হৃদরোগজনিত থ্রম্বোটিক ঘটনা, হার্ট অ্যাটাক ও স্ট্রোকের ঝুঁকি বাড়াতে পারে, যা প্রাণঘাতী হতে পারে। ব্যবহারের সময়কাল বাড়ার সাথে এবং পূর্ববর্তী হৃদরোগের ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এই ঝুঁকি বাড়তে পারে। CABG সার্জারির পেরিঅপারেটিভ ব্যথা ব্যবস্থাপনায় Parix প্রতিনির্দেশিত। Parix প্রেসক্রাইব করার আগে হৃদরোগের ঝুঁকি মূল্যায়ন করা উচিত এবং সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায় সর্বনিম্ন সময়ের জন্য ব্যবহার করা উচিত।

পাকস্থলী-অন্ত্রের ঝুঁকি

Parix সহ NSAID পাকস্থলী বা অন্ত্রের রক্তক্ষরণ, ক্ষত ও ছিদ্রের মতো গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ঘটাতে পারে, যা প্রাণঘাতী হতে পারে এবং কোনো পূর্ব লক্ষণ ছাড়াই যেকোনো সময় ঘটতে পারে। বয়স্ক রোগী এবং পূর্বে পেপটিক আলসার বা পাকস্থলী-অন্ত্রের রক্তক্ষরণের ইতিহাসযুক্ত রোগীদের ঝুঁকি বেশি।

কিডনি সংক্রান্ত প্রভাব

পূর্ববর্তী কিডনি সমস্যা, হার্ট ফেইলিওর, লিভারের কর্মহীনতা, বা তরল-স্বল্পতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, এবং মূত্রবর্ধক বা ACE ইনহিবিটর/ARB গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে Parix সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে, কারণ এটি কিডনির রক্ত প্রবাহ কমিয়ে আকস্মিক কিডনি বিকল করে দিতে পারে।

তরল ধারণ ও উচ্চ রক্তচাপ

তরল ধারণ ও শোথ পরিলক্ষিত হয়েছে; তরল ধারণ, উচ্চ রক্তচাপ বা হার্ট ফেইলিওরযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে Parix সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।

ত্বকের প্রতিক্রিয়া

গুরুতর, সম্ভাব্য প্রাণঘাতী ত্বকের প্রতিক্রিয়ার রিপোর্ট পাওয়া গেছে। ত্বকে র‍্যাশ, মিউকোসাল ক্ষত বা অতি-সংবেদনশীলতার যেকোনো লক্ষণ দেখা দিলে সাথে সাথে Parix বন্ধ করতে হবে।

ব্যবহারের সময়কাল ও পরিবেশ

Parix শুধুমাত্র স্বল্পমেয়াদী (সাধারণত হাসপাতালে ভর্তি/পেরিঅপারেটিভ) ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত এবং দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের জন্য নয়। অন্যান্য NSAID এর সাথে একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলা উচিত।

Parix এর মাত্রাধিক্যতা সম্পর্কে ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। প্রত্যাশিত লক্ষণগুলো পরিচিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার বর্ধিত রূপ হতে পারে, যেমন পাকস্থলী-অন্ত্রের রক্তক্ষরণ, উচ্চ রক্তচাপ, আকস্মিক কিডনি সমস্যা এবং কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের প্রভাব।

Parix এর মাত্রাধিক্যতার জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। মাত্রাধিক্যতার সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন বা জরুরি সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা মূলত সহায়ক ও উপসর্গভিত্তিক; সক্রিয় মেটাবোলাইট উচ্চমাত্রায় প্রোটিনের সাথে যুক্ত থাকে বলে হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে উল্লেখযোগ্যভাবে অপসারণ হওয়ার সম্ভাবনা নেই।

Parix ভায়াল কক্ষ তাপমাত্রায় (৩০°সে এর নিচে), আলো থেকে সুরক্ষিত রেখে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। মিশ্রিত (reconstituted) দ্রবণ হাসপাতালের প্রোটোকল ও পণ্য-নির্দিষ্ট স্থিতিশীলতার তথ্য অনুযায়ী ব্যবহার করা উচিত এবং সাধারণত দ্রুত ব্যবহার করা উচিত, দীর্ঘ সময় সংরক্ষণ করা উচিত নয়। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশু রোগী

১৮ বছরের কম বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে Parix এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; তাই শিশু ও কিশোরদের ক্ষেত্রে এর ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

বয়স্ক রোগী

বয়স্ক রোগীরা গুরুতর হৃদরোগ, পাকস্থলী-অন্ত্র ও কিডনি সংক্রান্ত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকিতে বেশি থাকেন। নিয়মিত মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে ৫০ কেজির কম ওজনের রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত এবং কম মাত্রায় শুরু করার কথা বিবেচনা করা যেতে পারে।

কিডনি ও লিভার সমস্যা

হালকা থেকে মাঝারি কিডনি সমস্যায় সতর্কতার সাথে ও নিবিড় পর্যবেক্ষণে ব্যবহার করা যেতে পারে; গুরুতর কিডনি বা লিভার সমস্যায় Parix প্রতিনির্দেশিত। মাঝারি লিভার সমস্যায় মাত্রা কমানোর সুপারিশ করা হয়।

হৃদরোগ

প্রতিষ্ঠিত ইস্কেমিক হৃদরোগ, পেরিফেরাল আর্টেরিয়াল ডিজিজ, সেরিব্রোভাসকুলার ডিজিজ, কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর (NYHA II-IV), এবং CABG সার্জারির পেরিঅপারেটিভ সময়ে Parix প্রতিনির্দেশিত (দেখুন প্রতিনির্দেশনা)।