Pase OFT0.5 mg

খিঁচুনিজনিত রোগ (সিজার ডিসঅর্ডার)

লেনক্স-গ্যাস্টট সিন্ড্রোম (পেটিট মাল ভ্যারিয়েন্ট), অ্যাকাইনেটিক সিজার, মায়োক্লোনিক সিজার এবং অ্যাবসেন্স সিজার (পেটিট মাল)-সহ নির্দিষ্ট কিছু খিঁচুনিজনিত রোগ নিয়ন্ত্রণে Pase OFT প্রতিষ্ঠিতভাবে (FDA-অনুমোদিত) ব্যবহৃত হয়, বিশেষত অন্যান্য ওষুধ অকার্যকর বা আংশিক কার্যকর হলে।

প্যানিক ডিসঅর্ডার

প্রাপ্তবয়স্কদের অ্যাগোরাফোবিয়াসহ বা ছাড়া প্যানিক ডিসঅর্ডারের চিকিৎসায় Pase OFT প্রতিষ্ঠিতভাবে (FDA-অনুমোদিত) ব্যবহৃত হয়।

অন্যান্য/অফ-লেবেল ব্যবহার

বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে কিছু মুভমেন্ট ডিসঅর্ডার (যেমন রেস্টলেস লেগস সিনড্রোম, অ্যাকাথিসিয়া), তীব্র ম্যানিয়া বা অস্থিরতার সহায়ক চিকিৎসা, এবং স্বল্পমেয়াদে তীব্র উদ্বেগজনিত লক্ষণ নিয়ন্ত্রণে Pase OFT অফ-লেবেল ব্যবহৃত হয়; এসব ব্যবহার FDA-অনুমোদিত নয় এবং এ সম্পর্কিত প্রমাণ উপরের অনুমোদিত ব্যবহারের তুলনায় সীমিত।

যেসব ক্ষেত্রে নির্দেশিত নয়

সাধারণ, পরিস্থিতিগত উদ্বেগ বা ঘুমের সমস্যায় Pase OFT প্রথম সারির বা একমাত্র চিকিৎসা নয়, এবং নির্ভরতার (dependence) ঝুঁকির কারণে দীর্ঘমেয়াদী সাধারণ সিডেটিভ হিসেবেও এটি নির্দেশিত নয়।

থেরাপিউটিক ক্লাস: Pase OFT একটি বেনজোডায়াজেপিন গোত্রের ওষুধ, যা অ্যান্টিকনভালসেন্ট (খিঁচুনি প্রতিরোধী) ও অ্যানজিওলাইটিক (উদ্বেগ কমানোর) শ্রেণির অন্তর্গত।

উপাদান: প্রতিটি ট্যাবলেটে সক্রিয় উপাদান হিসেবে Pase OFT INN থাকে, সাধারণত ০.৫ মি.গ্রা., ১ মি.গ্রা. এবং ২ মি.গ্রা. ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়; যারা ট্যাবলেট গিলতে সমস্যায় পড়েন তাদের জন্য কিছু বাজারে Pase OFT-এর ওরালি ডিজইন্টিগ্রেটিং ফর্মুলেশনও রয়েছে।

সংক্ষিপ্ত বিবরণ: Pase OFT একটি দীর্ঘ-কার্যকরী বেনজোডায়াজেপিন, যা নির্দিষ্ট খিঁচুনিজনিত রোগ নিয়ন্ত্রণ এবং প্যানিক ডিসঅর্ডারের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি মস্তিষ্কের প্রধান ইনহিবিটরি নিউরোট্রান্সমিটার GABA-এর প্রভাব বাড়িয়ে অ্যান্টিকনভালসেন্ট, অ্যানজিওলাইটিক, সিডেটিভ ও পেশি শিথিলকারী প্রভাব তৈরি করে। Pase OFT মুখে খাওয়ার ওষুধ, সাধারণত কম মাত্রায় শুরু করে চিকিৎসক ধীরে ধীরে সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায় সমন্বয় করেন। যেহেতু Pase OFT একটি নিয়ন্ত্রিত (কন্ট্রোল্ড) ওষুধ যার অপব্যবহার, নির্ভরতা এবং আসক্তির স্বীকৃত ঝুঁকি রয়েছে, তাই এটি কঠোরভাবে প্রেসক্রিপশন অনুযায়ী ব্যবহার করতে হবে এবং নিয়মিত ব্যবহারের পর হঠাৎ বন্ধ করা যাবে না, কারণ এতে খিঁচুনিসহ গুরুতর উইথড্রয়াল প্রতিক্রিয়া হতে পারে।

কার্যপ্রণালী (মেকানিজম): Clonazepam কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রে GABA-A রিসেপ্টর কমপ্লেক্সের একটি নির্দিষ্ট স্থানে (GABA বাইন্ডিং সাইট থেকে আলাদা) সংযুক্ত হয়। এই সংযুক্তি GABA-এর প্রতি রিসেপ্টরের সাড়া হিসেবে ক্লোরাইড চ্যানেল খোলার ফ্রিকোয়েন্সি বাড়ায়, যা নিউরনের উত্তেজনার উপর GABA-এর ইনহিবিটরি প্রভাবকে শক্তিশালী করে। এর ফলে সৃষ্ট ব্যাপক CNS দমনের কারণে অ্যান্টিকনভালসেন্ট, সিডেটিভ, পেশি শিথিলকারী ও অ্যানজিওলাইটিক প্রভাব দেখা যায়, এবং Clonazepam অ্যাবসেন্স সিজারের বৈশিষ্ট্যযুক্ত স্পাইক-অ্যান্ড-ওয়েভ ডিসচার্জসহ অন্যান্য প্যারক্সিসমাল EEG অস্বাভাবিকতা দ্রুত দমন করে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স: মুখে খাওয়ার পর Clonazepam ভালোভাবে শোষিত হয়, জৈব-প্রাপ্যতা (bioavailability) প্রায় ৯০%, এবং প্লাজমা প্রোটিনের সাথে ব্যাপকভাবে (প্রায় ৮৫%) আবদ্ধ থাকে। এটি প্রায় সম্পূর্ণরূপে যকৃতে বিপাকিত হয়, প্রধানত CYP3A4 এনজাইম পথের মাধ্যমে, এবং মূলত নিষ্ক্রিয় বিপাকজাত পদার্থ হিসেবে প্রস্রাবের মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয়। Clonazepam-এর ইলিমিনেশন হাফ-লাইফ প্রায় ৩০-৪০ ঘণ্টা, যা দিনে এক থেকে তিনবার সেবনের সুযোগ দেয় এবং নিয়মিত ব্যবহারের প্রায় এক সপ্তাহের মধ্যে রক্তে স্থিতিশীল মাত্রা তৈরি হতে সহায়তা করে।

Pase OFT-এর মাত্রা নির্দেশনা অনুযায়ী পৃথক করে নির্ধারিত হয় এবং কম মাত্রায় শুরু করে ধীরে ধীরে বাড়ানো হয় যতক্ষণ না সহনীয় পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াসহ পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রণ পাওয়া যায়। খিঁচুনিজনিত রোগ ও প্যানিক ডিসঅর্ডারের জন্য নিয়মে ভিন্নতা থাকে।

সেবনবিধি:

• Pase OFT প্রতিদিন সমান বিরতিতে, নির্ধারিত মাত্রায় মুখে খেতে হবে।
• Pase OFT খাবারসহ বা খাবার ছাড়া খাওয়া যায়।
• সাধারণ ট্যাবলেট পানির সাথে গিলে খেতে হবে; ওরালি ডিজইন্টিগ্রেটিং ফর্মুলেশন প্রেসক্রাইব করা হলে শুকনো হাতে জিহ্বায় রাখার নির্দিষ্ট নির্দেশনা অনুসরণ করুন।
• লক্ষণ থেকে গেলেও নিজে থেকে Pase OFT-এর মাত্রা বাড়ানো বা বেশি ঘন ঘন খাওয়া উচিত নয়; পরিবর্তে চিকিৎসকের সাথে যোগাযোগ করুন।
• নিয়মিত ব্যবহারের পর নিজে থেকে হঠাৎ Pase OFT বন্ধ করা যাবে না; চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ধীরে ধীরে কমিয়ে বন্ধ করতে হবে (দেখুন “সতর্কতা”)।
• কোনো মাত্রা মিস হলে মনে পড়ামাত্র তা খেয়ে নিতে হবে, তবে পরবর্তী মাত্রার সময় কাছাকাছি হলে মিসড ডোজ বাদ দিতে হবে; দ্বিগুণ মাত্রা খাওয়া যাবে না।

• ওপিওয়েড: Pase OFT-এর সাথে ওপিওয়েড ব্যথানাশক বা কাশি দমনকারী ওষুধ একত্রে ব্যবহারে তীব্র সিডেশন, শ্বাসতন্ত্র দমন, কোমা ও মৃত্যু হতে পারে; বিকল্প চিকিৎসা না থাকলে এই সংমিশ্রণ সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায়, স্বল্পতম সময়ের জন্য এবং ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণসহ ব্যবহার করা উচিত।
• অ্যালকোহল ও অন্যান্য CNS দমনকারী ওষুধ (যেমন বারবিচুরেট, সিডেটিং অ্যান্টিহিস্টামিন, অন্যান্য বেনজোডায়াজেপিন, কিছু অ্যান্টিসাইকোটিক ও অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট): এসবের সাথে Pase OFT একত্রে ব্যবহারে কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র দমনের প্রভাব যোগ হয়ে বাড়ে, ফলে অতিরিক্ত সিডেশন, সমন্বয়হীনতা ও শ্বাসতন্ত্র দমনের ঝুঁকি বাড়ে।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন কার্বামাজেপিন, ফেনিটয়িন, ফেনোবার্বিটাল, রিফাম্পিন): এসব Pase OFT-এর রক্তের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে (প্রায় এক-তৃতীয়াংশ বা তার বেশি) কমিয়ে দিতে পারে, ফলে খিঁচুনি বা প্যানিক নিয়ন্ত্রণ কমে যেতে পারে।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন ফ্লুকোনাজোল, কিটোকোনাজোল, রিটোনাভির): এসব Pase OFT-এর রক্তের মাত্রা বাড়িয়ে দিতে পারে, ফলে অতিরিক্ত সিডেশনসহ অন্যান্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ে।
• অন্যান্য অ্যান্টিকনভালসেন্ট (যেমন ভালপ্রোয়েট): পূর্বে মিশ্র খিঁচুনিজনিত রোগ থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে এই সংমিশ্রণ বিরল ক্ষেত্রে অ্যাবসেন্স-সিজার স্ট্যাটাসের সাথে যুক্ত হয়েছে বলে রিপোর্ট আছে; চিকিৎসকের ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণে এই সংমিশ্রণ ব্যবহার করা উচিত।

Clonazepam বা অন্যান্য বেনজোডায়াজেপিনের প্রতি জ্ঞাত অতি সংবেদনশীলতা (hypersensitivity) থাকা রোগী, উল্লেখযোগ্য যকৃতের রোগ থাকা রোগী, এবং তীব্র নেরো-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমা (acute narrow-angle glaucoma) থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Clonazepam প্রতিনির্দেশিত।

Pase OFT-এর সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• ঝিমুনি (প্রায় অর্ধেক রোগীর ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে)
• অ্যাটাক্সিয়া/অসংলগ্নতা (প্রায় এক-তৃতীয়াংশ রোগীর ক্ষেত্রে)
• মাথা ঘোরা ও ক্লান্তি
• চোখের অস্বাভাবিক নড়াচড়া (নিস্ট্যাগমাস) ও ঝাপসা দৃষ্টি
• জড়ানো কথা (ডিসারথ্রিয়া) ও কম্পন
• আচরণগত পরিবর্তন, খিটখিটে ভাব বা বিভ্রান্তি

কম দেখা যায় কিন্তু গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন)

• প্যারাডক্সিকাল প্রতিক্রিয়া, যেমন অস্থিরতা, আক্রমণাত্মক আচরণ, হ্যালুসিনেশন বা অস্বাভাবিক উত্তেজনা বৃদ্ধি, শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে বেশি দেখা যায়
• উল্লেখযোগ্য শ্বাসতন্ত্র দমন বা শ্বাসকষ্ট, বিশেষত অন্যান্য CNS দমনকারী ওষুধের সাথে (দেখুন “ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া”)
• দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের পর হঠাৎ বন্ধ করলে খিঁচুনিসহ নির্ভরতা ও উইথড্রয়ালের লক্ষণ (দেখুন “সতর্কতা”)
• নতুন বা বেড়ে যাওয়া বিষণ্নতা, বা আত্মহত্যার চিন্তা
• তীব্র অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া: র‍্যাশ, মুখ বা গলা ফুলে যাওয়া, তীব্র মাথা ঘোরা, শ্বাসকষ্ট
• স্মৃতিশক্তির সমস্যা (অ্যান্টেরোগ্রেড অ্যামনেসিয়া)

গর্ভাবস্থা

গর্ভাবস্থায় Pase OFT কেবল তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন এটি স্পষ্টভাবে প্রয়োজনীয় এবং মায়ের জন্য সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি, এবং একজন চিকিৎসকের নির্দেশনায়। Pase OFT-সহ বেনজোডায়াজেপিন শ্রেণির ওষুধে কিছু গবেষণায় হালকা মাত্রার টেরাটোজেনিসিটির সংকেত পাওয়া গেছে, এবং প্রাণীর প্রজনন গবেষণায় মানুষে ব্যবহৃত মাত্রার সমতুল্য মাত্রায় Pase OFT-এর ভ্রূণ বিকৃতি দেখা গেছে। গর্ভাবস্থার শেষ দিকে বা প্রসবের কাছাকাছি সময়ে Pase OFT ব্যবহারে নবজাতকের সিডেশন ("ফ্লপি ইনফ্যান্ট" প্রভাব) এবং নিয়মিত ব্যবহারে জন্মের পর নবজাতকের উইথড্রয়াল লক্ষণ দেখা দিতে পারে; গর্ভাবস্থায় Pase OFT-এর সংস্পর্শে আসা নবজাতকদের সেই অনুযায়ী পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

স্তন্যদান

Pase OFT বুকের দুধে প্রবেশ করে। শিশুর সিডেশন, খাওয়ায় অনীহা এবং শিশুর দেহে ওষুধ জমা হওয়ার ঝুঁকির কারণে Pase OFT সেবনকালে স্তন্যদান সাধারণত সুপারিশ করা হয় না; মাকে Pase OFT চালিয়ে যেতে হলে কেবল চিকিৎসকের পরামর্শ নিয়ে এবং শিশুর ঝিমুনি বা খাওয়ায় অসুবিধার জন্য ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণসহ তা করা উচিত।

• ওপিওয়েডের সাথে একত্রে ব্যবহার: Pase OFT ওপিওয়েডের সাথে একত্রে ব্যবহারে তীব্র সিডেশন, শ্বাসতন্ত্র দমন, কোমা ও মৃত্যু হতে পারে; বিকল্প না থাকলে সতর্কতার সাথে ও ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণে এমন সংমিশ্রণ প্রেসক্রাইব করা উচিত (দেখুন “ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া”)।
• অপব্যবহার, নির্ভরতা ও আসক্তি: Pase OFT একটি নিয়ন্ত্রিত ওষুধ যার অপব্যবহার, ভুল ব্যবহার ও আসক্তির স্বীকৃত ঝুঁকি রয়েছে, যা মাত্রাধিক্যতা বা মৃত্যুর কারণ হতে পারে; প্রেসক্রাইব করার আগে প্রতিটি রোগীর ঝুঁকি মূল্যায়ন করুন এবং চিকিৎসাকালে পর্যবেক্ষণ করুন।
• নির্ভরতা ও উইথড্রয়াল: নিয়মিত ব্যবহারে শারীরিক নির্ভরতা তৈরি হতে পারে, এবং দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের পর হঠাৎ বন্ধ করা বা দ্রুত মাত্রা কমানো খিঁচুনিসহ তীব্র উইথড্রয়াল প্রতিক্রিয়া ঘটাতে পারে, যা প্রাণঘাতী হতে পারে; Pase OFT সবসময় চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ধীরে ধীরে কমিয়ে বন্ধ করতে হবে।
• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র দমন: Pase OFT সাধারণত ঝিমুনি ও সমন্বয়হীনতা সৃষ্টি করে; Pase OFT কীভাবে প্রভাব ফেলে তা না জানা পর্যন্ত রোগীদের গাড়ি চালানো, যন্ত্রপাতি পরিচালনা বা ঝুঁকিপূর্ণ কাজ করা উচিত নয়, এবং অ্যালকোহল ও অন্যান্য সিডেটিং ওষুধ এড়িয়ে চলা উচিত (দেখুন “ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া”)।
• প্যারাডক্সিকাল প্রতিক্রিয়া: কিছু রোগী, বিশেষত শিশু ও বয়স্করা, সিডেশনের বদলে অস্থিরতা, আক্রমণাত্মকতা বা উত্তেজনা বেড়ে যাওয়ার অভিজ্ঞতা পেতে পারেন; এমনটি হলে Pase OFT বন্ধ করা উচিত।
• যকৃতের সমস্যা: যেহেতু Pase OFT ব্যাপকভাবে যকৃতে বিপাকিত হয়, যকৃতের সমস্যাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এর প্রভাব দীর্ঘায়িত হতে পারে এবং কম মাত্রায় সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• বয়স্ক রোগী: বয়স্করা Pase OFT-এর সিডেটিভ ও সমন্বয়-বিঘ্নকারী প্রভাবের প্রতি বেশি সংবেদনশীল, যার ফলে পড়ে যাওয়া ও হাড় ভাঙার ঝুঁকি বাড়ে; কম প্রাথমিক মাত্রা পরামর্শযোগ্য।
• বিষণ্নতা ও আত্মহত্যার ঝুঁকি: অন্যান্য অ্যান্টিএপিলেপ্টিক ও CNS-দমনকারী ওষুধের মতো, Pase OFT-ও আত্মহত্যার চিন্তা বা আচরণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে; মেজাজের পরিবর্তনের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

Pase OFT অতিরিক্ত মাত্রায় সেবনে তীব্র ঝিমুনি থেকে শুরু করে বিভ্রান্তি, সমন্বয়হীনতা, রিফ্লেক্স কমে যাওয়া, কোমা এবং শ্বাসতন্ত্র দমনের মতো লক্ষণ দেখা দিতে পারে, বিশেষত অ্যালকোহল বা অন্যান্য CNS দমনকারী ওষুধের সাথে সেবন করলে। Pase OFT-এর মাত্রাধিক্যতা একটি চিকিৎসাগত জরুরি অবস্থা। মাত্রাধিক্যতার সন্দেহ হলে সাথে সাথে জরুরি চিকিৎসা সহায়তা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে (poison control center) যোগাযোগ করুন; বাড়িতে নিজে থেকে এটি সামলানোর চেষ্টা করবেন না। চিকিৎসা সহায়ক (সাপোর্টিভ) এবং হাসপাতালে প্রদান করা হয়, যার মধ্যে শ্বাস-প্রশ্বাস ও হৃদযন্ত্রের কার্যক্রম ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে; নির্দিষ্ট পরিস্থিতিতে চিকিৎসকরা একটি নির্দিষ্ট বেনজোডায়াজেপিন প্রতিষেধক বিবেচনা করতে পারেন, তবে এর নিজস্ব ঝুঁকি রয়েছে, যেমন বেনজোডায়াজেপিনের উপর নির্ভরশীল রোগীদের ক্ষেত্রে খিঁচুনি সৃষ্টি করা।

স্বাভাবিক তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

• যকৃতের সমস্যা: Pase OFT ব্যাপকভাবে যকৃতে বিপাকিত হয়; যকৃতের সমস্যাযুক্ত রোগীদের কম মাত্রায় শুরু করে সতর্কতার সাথে টাইট্রেশন ও পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন, এবং উল্লেখযোগ্য যকৃতের রোগে Pase OFT প্রতিনির্দেশিত (দেখুন “প্রতিনির্দেশনা”)।
• কিডনি সমস্যা: নির্দিষ্ট মাত্রা সমন্বয়ের তথ্য সীমিত, তবে বিপাকজাত পদার্থ কিডনির মাধ্যমে নিষ্কাশিত হওয়ায় সতর্কতা ও পর্যবেক্ষণ পরামর্শযোগ্য।
• বয়স্ক রোগী: বয়স্করা Pase OFT-এর সিডেশন, মাথা ঘোরা ও সমন্বয়হীনতার প্রতি বেশি সংবেদনশীল, এবং পড়ে যাওয়ার ঝুঁকি বেশি; কম প্রাথমিক মাত্রা ও ধীর টাইট্রেশন পরামর্শযোগ্য।
• গর্ভবতী ও স্তন্যদানকারী নারী: বিস্তারিত জানতে “গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে” অংশ দেখুন।
• শিশু রোগী: খিঁচুনিজনিত রোগের জন্য বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে ওজন-ভিত্তিক মাত্রা অনুসরণ করা হয়; ১৮ বছরের কম বয়সীদের ক্ষেত্রে প্যানিক ডিসঅর্ডারে Pase OFT-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয় (দেখুন “শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার”)।
• শ্বাসতন্ত্রের রোগযুক্ত রোগী: শ্বাসতন্ত্রের কার্যক্ষমতা কমে যাওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে অতিরিক্ত শ্বাসতন্ত্র দমনের ঝুঁকি থাকায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।