Pemeta100 mg/vial

Pemeta একটি কেমোথেরাপি ঔষধ (অ্যান্টিফোলেট গোত্রের), যা সবসময় ক্যান্সার চিকিৎসায় অভিজ্ঞ চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করা হয়। এর প্রধান নির্দেশনাগুলো হলো:

নন-স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC)

• প্রথম সারির সংযুক্ত চিকিৎসা: pembrolizumab ও প্লাটিনাম-জাতীয় কেমোথেরাপির সাথে সংযুক্তভাবে, EGFR/ALK জিনগত পরিবর্তনবিহীন মেটাস্ট্যাটিক নন-স্কোয়ামাস NSCLC-এর প্রাথমিক চিকিৎসায়।
• প্রথম সারির সংযুক্ত চিকিৎসা: cisplatin-এর সাথে সংযুক্তভাবে, স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্কোয়ামাস NSCLC-এর প্রাথমিক চিকিৎসায়।
• রক্ষণাবেক্ষণ (মেইনটেন্যান্স) চিকিৎসা: একক ঔষধ হিসেবে, প্লাটিনাম-ভিত্তিক প্রথম সারির কেমোথেরাপির চার চক্রের পরে যাদের রোগ অগ্রসর হয়নি, তাদের ক্ষেত্রে।
• দ্বিতীয় সারি/পুনরাবৃত্ত রোগ: একক ঔষধ হিসেবে, পূর্বে কেমোথেরাপি নেওয়া রোগীদের পুনরাবৃত্ত মেটাস্ট্যাটিক নন-স্কোয়ামাস NSCLC-এর চিকিৎসায়।

Pemeta স্কোয়ামাস সেল NSCLC-এর চিকিৎসায় নির্দেশিত নয় এবং এই ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়।

ম্যালিগন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিওমা

• সংযুক্ত চিকিৎসা: cisplatin-এর সাথে সংযুক্তভাবে, অপারেশন-অযোগ্য ম্যালিগন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিওমার চিকিৎসায়।

Pemeta প্রথম সারির NSCLC ও মেসোথেলিওমা চিকিৎসায় শুধুমাত্র সংযুক্ত রেজিমেনে এবং রক্ষণাবেক্ষণ বা পূর্বচিকিৎসিত পুনরাবৃত্ত নন-স্কোয়ামাস NSCLC-এর ক্ষেত্রে একক ঔষধ হিসেবে ব্যবহৃত হয়। এটি নিজে থেকে বা ক্যান্সার বহির্ভূত কোনো ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত নয়।

Pemeta অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক (ক্যান্সার-প্রতিরোধী) ঔষধ শ্রেণির অন্তর্ভুক্ত, বিশেষভাবে কেমোথেরাপি ঔষধের অ্যান্টিমেটাবোলাইট / মাল্টিটার্গেটেড অ্যান্টিফোলেট উপশ্রেণির একটি ঔষধ।

Pemetrexed একটি মাল্টিটার্গেটেড অ্যান্টিফোলেট যা কোষ বিভাজনের জন্য প্রয়োজনীয় ফোলেট-নির্ভর বিপাকীয় প্রক্রিয়া ব্যাহত করে। কোষে প্রবেশের পর এবং পলিগ্লুটামেট আকারে রূপান্তরিত হওয়ার পর, Pemetrexed নিম্নলিখিত গুরুত্বপূর্ণ ফোলেট-নির্ভর এনজাইমগুলোকে বাধা দেয়:

• থাইমিডাইলেট সিন্থেজ (TS): প্রধান লক্ষ্য, যা DNA-এর উপাদান থাইমিডিন তৈরির জন্য অপরিহার্য।
• ডাইহাইড্রোফোলেট রিডাক্টেজ (DHFR)।
• গ্লাইসিনামাইড রাইবোনিউক্লিওটাইড ফরমাইলট্রান্সফারেজ (GARFT), যা পিউরিন সংশ্লেষণে জড়িত।

এই এনজাইমগুলো বাধাগ্রস্ত হওয়ার ফলে, Pemetrexed DNA ও RNA সংশ্লেষণ এবং মেরামতের জন্য প্রয়োজনীয় থাইমিডিন ও পিউরিন নিউক্লিওটাইডের অন্তঃকোষীয় সরবরাহ কমিয়ে দেয়, যার ফলে দ্রুত বিভাজিত কোষ (যেমন টিউমার কোষ)-এর বৃদ্ধি বন্ধ হয়ে যায় এবং শেষ পর্যন্ত কোষের মৃত্যু ঘটে। Pemetrexed শিরাপথে দেওয়া হয়, রক্তে উচ্চমাত্রায় প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ থাকে, এবং প্রধানত অপরিবর্তিত অবস্থায় কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয় - তাই নিরাপদ মাত্রা নির্ধারণে কিডনির কার্যক্ষমতা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।

Pemeta-এর মাত্রা শরীরের পৃষ্ঠতলের ক্ষেত্রফল (BSA) অনুযায়ী নির্ধারিত হয় এবং চিকিৎসক নির্দিষ্ট রেজিমেন, পূর্ববর্তী পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ও ল্যাব রিপোর্ট অনুযায়ী তা পরিবর্তন করেন। এটি শুধুমাত্র শিরাপথে ইনফিউশন হিসেবে দেওয়া হয়।

বাধ্যতামূলক প্রি-মেডিকেশন

• ফলিক অ্যাসিড: প্রথম ডোজের প্রায় ৭ দিন আগে থেকে শুরু করে, প্রতিদিন মুখে ৪০০-১০০০ মাইক্রোগ্রাম, চিকিৎসাকালীন পুরো সময় এবং শেষ ডোজের পর ২১ দিন পর্যন্ত চালিয়ে যেতে হয়।
• ভিটামিন বি১২: প্রথম ডোজের প্রায় ১ সপ্তাহ আগে পেশিতে ১ মিগ্রা ইনজেকশন, এরপর প্রতি ৩ চক্র পর পর।
• কর্টিকোস্টেরয়েড (যেমন ডেক্সামেথাসোন): সাধারণত Pemeta প্রয়োগের আগের দিন থেকে শুরু করে টানা ৩ দিন মুখে ৪ মিগ্রা দিনে দুইবার, চর্মে র‍্যাশ প্রতিরোধের জন্য।

কিডনি কার্যক্ষমতার শর্ত, বিষক্রিয়ার জন্য মাত্রা পরিবর্তন এবং প্রি-ডোজ ল্যাব মনিটরিং সম্পর্কে বিস্তারিত জানতে মাত্রা, প্রয়োগবিধি, শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার এবং সতর্কতা অংশ দেখুন। Pemeta কখনোই নিজে নেওয়া উচিত নয় বা তত্ত্বাবধানহীন অবস্থায় দেওয়া উচিত নয়।

Pemeta-এর সাথে শুধুমাত্র সুপ্রতিষ্ঠিত ও ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়াগুলো এখানে উল্লেখ করা হলো:

• NSAID (যেমন ibuprofen) ও অন্যান্য কিডনির ক্ষতিকর ঔষধ: একসাথে ব্যবহারে Pemeta-এর কিডনি থেকে নিষ্কাশন কমে যেতে পারে, যা রক্তে এর মাত্রা বাড়িয়ে গুরুতর বিষক্রিয়ার (অস্থি মজ্জা দমন, পাকস্থলীর সমস্যা, কিডনির ক্ষতি) ঝুঁকি বাড়ায়। মৃদু-থেকে-মাঝারি কিডনি সমস্যাযুক্ত (creatinine clearance ৪৫-৭৯ mL/min) রোগীদের ক্ষেত্রে Pemeta প্রয়োগের ২ দিন আগে, প্রয়োগের দিন এবং ২ দিন পরে স্বল্প-কার্যকালীন NSAID এড়িয়ে চলা উচিত; স্বাভাবিক কিডনি কার্যক্ষমতায়ও সতর্কতা ও নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• কিডনির ক্ষতিকর অন্যান্য ঔষধ (যেমন aminoglycoside, কিছু কনট্রাস্ট এজেন্ট): Pemeta-এর নিষ্কাশন আরও কমিয়ে বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করে কিডনি কার্যক্ষমতা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।
• জীবন্ত ভ্যাকসিন: অন্যান্য কেমোথেরাপি ঔষধের মতোই, Pemeta চিকিৎসাকালীন ইমিউন সিস্টেম দুর্বল থাকার কারণে সংক্রমণ ছড়িয়ে পড়ার ঝুঁকি এড়াতে সাধারণত জীবন্ত বা জীবন্ত-দুর্বলীকৃত ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলা উচিত।
• অন্যান্য অস্থি মজ্জা দমনকারী বা কিডনির ক্ষতিকর কেমোথেরাপি ঔষধ: একসাথে ব্যবহারে সংযোজিত বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে; মাত্রা ও পর্যবেক্ষণ চিকিৎসকের সিদ্ধান্ত অনুযায়ী নির্ধারিত হবে।

Pemeta চিকিৎসার আগে ও চলাকালীন ব্যবহৃত সকল ঔষধ, সাপ্লিমেন্ট এবং কাউন্টার-বিহীন ঔষধ (বিশেষত কোনো NSAID/ব্যথানাশক) সম্পর্কে চিকিৎসককে অবহিত করুন।

Pemetrexed এর প্রতি পরিচিত মারাত্মক অতি-সংবেদনশীলতা (হাইপারসেনসিটিভিটি) প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি এই প্রতিক্রিয়া থাকলে Pemetrexed প্রতিনির্দেশিত। অন্য কোনো সুপ্রতিষ্ঠিত পরম প্রতিনির্দেশনা নেই; অন্যান্য ঝুঁকির বিষয় (যেমন উল্লেখযোগ্য কিডনি সমস্যা, গর্ভাবস্থা) নিচের সংশ্লিষ্ট অংশে সতর্কতা হিসেবে আলোচনা করা হয়েছে, পরম প্রতিনির্দেশনা হিসেবে নয়।

Pemeta সাধারণত দ্রুত বিভাজিত কোষের ওপর প্রভাবের কারণে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ঘটায়; এর তীব্রতা ও ধরন নির্ভর করে এটি একা নাকি cisplatin বা pembrolizumab-প্লাটিনাম রেজিমেনের সাথে দেওয়া হচ্ছে তার ওপর।

খুব সাধারণ / সাধারণ

• ক্লান্তি, ক্ষুধামন্দা
• বমি বমি ভাব, বমি, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া
• স্টোমাটাইটিস/মিউকোসাইটিস, মুখে ঘা
• অস্থি মজ্জা দমন: নিউট্রোপেনিয়া, রক্তস্বল্পতা, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (সংক্রমণ, রক্তক্ষরণ বা রক্ত সঞ্চালনের প্রয়োজনীয়তা বাড়ায়)
• লিভার এনজাইম বৃদ্ধি
• র‍্যাশ বা চর্মের প্রতিক্রিয়া (কর্টিকোস্টেরয়েড প্রি-মেডিকেশনে কমানো যায়)
• চুল পাতলা হওয়া/পড়া (অন্যান্য অনেক কেমোথেরাপি ঔষধের তুলনায় কম সাধারণ)

গুরুতর / কম সাধারণ

• জ্বরসহ নিউট্রোপেনিয়া বা গুরুতর সংক্রমণসহ তীব্র অস্থি মজ্জা দমন
• কিডনি সমস্যা বা তীব্র কিডনি আঘাত (সতর্কতা অংশ দেখুন)
• ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনাইটিস (ফুসফুসের প্রদাহ) - নতুন বা বেড়ে যাওয়া কাশি, শ্বাসকষ্ট বা জ্বর হিসেবে প্রকাশ পেতে পারে
• তীব্র বুলাস, ফোস্কাযুক্ত বা খোসা ছাড়ানো চর্মের প্রতিক্রিয়া
• পূর্বে রেডিওথেরাপি নেওয়া রোগীদের রেডিয়েশন রিকল প্রতিক্রিয়া
• তীব্র পাকস্থলী-অন্ত্রের সমস্যা (বমি/ডায়রিয়ার কারণে পানিশূন্যতা)

জ্বর, অস্বাভাবিক রক্তক্ষরণ বা কালশিটে দাগ, তীব্র মুখে ঘা, শ্বাসকষ্ট, বা তীব্র চর্মের প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে অবিলম্বে চিকিৎসককে জানান।

গর্ভাবস্থা: Pemeta ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে এবং প্রাণী গবেষণায় এর ভ্রূণ-বিষাক্ততা প্রমাণিত। গর্ভাবস্থায় Pemeta কঠোরভাবে এড়িয়ে চলা উচিত; শুধুমাত্র যখন অন্য কোনো বিকল্প নেই এবং চিকিৎসক নিশ্চিত হন যে সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের ঝুঁকির চেয়ে স্পষ্টভাবে বেশি, তখনই এটি ব্যবহার করা যেতে পারে। প্রজনন সক্ষম রোগীদের চিকিৎসা শুরুর আগে গর্ভাবস্থা বাতিল করে নিতে হবে। প্রজনন সক্ষম নারীদের চিকিৎসাকালীন এবং শেষ ডোজের পর কমপক্ষে ৬ মাস কার্যকর গর্ভনিরোধ ব্যবহার করা উচিত; প্রজনন সক্ষম নারী সঙ্গী থাকা পুরুষদের চিকিৎসাকালীন এবং শেষ ডোজের পর কমপক্ষে ৩ মাস কার্যকর গর্ভনিরোধ ব্যবহার করা উচিত।

স্তন্যদান: শিশুর ওপর গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, Pemeta চিকিৎসাকালীন এবং শেষ ডোজের পর চিকিৎসকের নির্দেশিত একটি সময় পর্যন্ত বুকের দুধ খাওয়ানো সুপারিশ করা হয় না। Pemeta চিকিৎসার সময়কালে বুকের দুধ খাওয়ানোর বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেওয়ার আগে সবসময় চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

Pemeta শুধুমাত্র ক্যান্সার কেমোথেরাপি ঔষধ ব্যবহারে অভিজ্ঞ চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে দেওয়া উচিত, এবং নিম্নলিখিত সতর্কতাগুলো কঠোরভাবে মেনে চলতে হবে:

• বাধ্যতামূলক ভিটামিন সাপ্লিমেন্ট: ফলিক অ্যাসিড ও ভিটামিন বি১২ সাপ্লিমেন্ট (মাত্রা ও সেবনবিধি অংশ দেখুন) চিকিৎসা শুরুর আগে শুরু করতে হবে এবং নির্দেশনা অনুযায়ী চালিয়ে যেতে হবে, যা গুরুতর রক্ত ও পাকস্থলী-অন্ত্রের বিষক্রিয়ার ঝুঁকি কমায়; এই সাপ্লিমেন্ট বাদ দেওয়া যাবে না।
• কিডনি কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ: প্রতিটি চক্রের আগে creatinine clearance পরীক্ষা করতে হবে। creatinine clearance ৪৫ mL/min-এর নিচে থাকলে Pemeta স্থগিত রাখা উচিত, কারণ কমে যাওয়া কিডনি নিষ্কাশন বিষক্রিয়ার ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়ায় (NSAID সম্পর্কিত তথ্যের জন্য ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া অংশ দেখুন)।
• অস্থি মজ্জা দমন: প্রতিটি ডোজের আগে সম্পূর্ণ রক্ত গণনা পর্যবেক্ষণ করতে হবে; উল্লেখযোগ্য নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা রক্তস্বল্পতার ক্ষেত্রে মাত্রা স্থগিত বা কমানো হয়।
• কর্টিকোস্টেরয়েড প্রি-মেডিকেশন: চর্মে র‍্যাশের ঘটনা ও তীব্রতা কমাতে প্রয়োজনীয় (মাত্রা ও সেবনবিধি অংশ দেখুন)।
• ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনাইটিস: নতুন বা বেড়ে যাওয়া শ্বাসকষ্টজনিত উপসর্গের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন; তীব্র নিউমোনাইটিস নির্ণীত হলে চিকিৎসা বন্ধ করে দিন।
• তীব্র চর্মের প্রতিক্রিয়া: তীব্র বুলাস, ফোস্কাযুক্ত বা খোসা ছাড়ানো চর্মের প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে স্থায়ীভাবে চিকিৎসা বন্ধ করে দিন।
• তৃতীয়-স্থান তরল জমা (যেমন প্লুরাল ইফিউশন, অ্যাসাইটিস): Pemeta প্রয়োগের আগে এই তরল নিষ্কাশনের প্রয়োজন হতে পারে, কারণ উল্লেখযোগ্য তৃতীয়-স্থান তরল ঔষধের নিষ্কাশন পরিবর্তন করে বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• স্কোয়ামাস NSCLC-এর জন্য নয়: স্কোয়ামাস সেল NSCLC-তে Pemeta নির্দেশিত নয় এবং এর ব্যবহারের সমর্থনে প্রমাণ নেই।

Pemeta প্রতিষ্ঠানিক সাইটোটক্সিক ঔষধ ব্যবস্থাপনা পদ্ধতি অনুযায়ী পরিচালনা ও নিষ্পত্তি করতে হবে।

Pemeta-এর অতিরিক্ত মাত্রার জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (অ্যান্টিডোট) প্রতিষ্ঠিত নেই। অতিরিক্ত মাত্রার লক্ষণগুলো সাধারণত পরিচিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার তীব্র রূপ, বিশেষত তীব্র অস্থি মজ্জা দমন (নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, রক্তস্বল্পতা), মিউকোসাইটিস এবং চর্মে র‍্যাশ। Pemeta-এর অতিরিক্ত মাত্রার সন্দেহ হলে অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সহায়তা নিন বা জরুরি সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। ব্যবস্থাপনা সহায়ক (সাপোর্টিভ) হয়ে থাকে, হাসপাতালে, যার মধ্যে রয়েছে রক্ত গণনা ও কিডনি/লিভার কার্যক্ষমতার নিবিড় পর্যবেক্ষণ, চিকিৎসকের নির্দেশনা অনুযায়ী leucovorin (ফলিনিক অ্যাসিড) রেসকিউ, এবং সংক্রমণ, রক্তক্ষরণ বা পানিশূন্যতার মতো জটিলতার চিকিৎসা। সন্দেহভাজন অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে ঘরোয়া চিকিৎসার চেষ্টা করবেন না।

Pemeta-এর অখোলা ভায়াল কক্ষ তাপমাত্রায় (২৫°C-এর নিচে), আলো থেকে সুরক্ষিত অবস্থায়, মূল প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করুন এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। ইনফিউশনের জন্য প্রস্তুতকরণ (reconstitution) ও মিশ্রণের পর, প্রস্তুতকৃত দ্রবণ ফ্রিজে (২-৮°C) সংরক্ষণ করা উচিত এবং পণ্যের লেবেলে নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে (সাধারণত ২৪ ঘণ্টার মধ্যে) ব্যবহার করা উচিত; নির্দিষ্টভাবে না বলা থাকলে প্রস্তুতকৃত দ্রবণ হিমায়িত করবেন না। Pemeta দ্রবণের সকল প্রস্তুতি ও সংরক্ষণ হাসপাতাল ফার্মেসির সাইটোটক্সিক ঔষধ ব্যবস্থাপনা প্রোটোকল অনুযায়ী করতে হবে।

কিডনি সমস্যা

Pemeta প্রধানত কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়। creatinine clearance ৪৫ mL/min-এর নিচে থাকলে গুরুতর বিষক্রিয়ার ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে বেড়ে যাওয়ায় Pemeta স্থগিত রাখা উচিত; যেকোনো মাত্রার কিডনি সমস্যায় Pemeta ব্যবহারে নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন (সতর্কতা অংশ দেখুন)।

লিভার সমস্যা

উল্লেখযোগ্য লিভার সমস্যাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে তথ্য সীমিত; লিভার সমস্যা থাকলে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করে লিভার কার্যক্ষমতা ও বিষক্রিয়া নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

বয়স্ক রোগী

বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে কিছু পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার (যেমন অস্থি মজ্জা দমন, ক্লান্তি) ঝুঁকি বেশি হতে পারে; শুধু বয়সের ভিত্তিতে নির্দিষ্ট মাত্রা পরিবর্তনের সুপারিশ নেই, তবে নিবিড় ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণ পরামর্শ দেওয়া হয়।

শিশু রোগী

শিশুদের ক্ষেত্রে Pemeta-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; শিশুদের ক্ষেত্রে Pemeta ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

তৃতীয়-স্থান তরল জমা

উল্লেখযোগ্য প্লুরাল ইফিউশন বা অ্যাসাইটিসযুক্ত রোগীদের Pemeta প্রয়োগের আগে এই তরল নিষ্কাশনের প্রয়োজন হতে পারে, কারণ এটি ঔষধের প্রভাবকাল বাড়িয়ে বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।