Prolimus 0.1%30 gm

প্রধান অনুমোদিত ব্যবহার

• অঙ্গ প্রতিস্থাপন প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ (সিস্টেমিক ব্যবহার): কিডনি, লিভার বা হৃদপিণ্ড প্রতিস্থাপনের পর অঙ্গ প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধে কর্টিকোস্টেরয়েড ও অন্যান্য ইমিউনোসাপ্রেসেন্ট ঔষধের সাথে সংমিশ্রণে Prolimus 0.1% ব্যবহার করা হয়।
• মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস (টপিক্যাল ব্যবহার): প্রচলিত চিকিৎসায় সাড়া না দেওয়া বা তা সহ্য করতে না পারা রোগীদের ক্ষেত্রে, স্বল্পমেয়াদী ও দ্বিতীয় সারির চিকিৎসা হিসেবে Prolimus 0.1% মলম ব্যবহার করা হয়।

সহায়ক / সংমিশ্রণ চিকিৎসা

অঙ্গ প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধে Prolimus 0.1% সবসময় কর্টিকোস্টেরয়েড এবং/অথবা অন্য ইমিউনোসাপ্রেসেন্টের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়, একক ঔষধ হিসেবে নয়। বিশেষজ্ঞ তত্ত্বাবধানে স্টেরয়েড-প্রতিরোধী গ্রাফট-ভার্সাস-হোস্ট ডিজিজ (GVHD) চিকিৎসায়ও এটি ব্যবহৃত হতে পারে।

অফ-লেবেল ব্যবহার

বিশেষজ্ঞ চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে লুপাস নেফ্রাইটিস, নেফ্রোটিক সিন্ড্রোম বা গুরুতর রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের মতো কিছু অটোইমিউন রোগেও Prolimus 0.1% অফ-লেবেল ব্যবহার হতে পারে।

Prolimus 0.1% শুধুমাত্র ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপি ও প্রতিস্থাপন রোগীর ব্যবস্থাপনায় অভিজ্ঞ চিকিৎসকের মাধ্যমে নির্ধারণ ও পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

Prolimus 0.1% ক্যালসিনিউরিন-ইনহিবিটর শ্রেণীর ইমিউনোসাপ্রেসেন্ট (ম্যাক্রোলাইড ইমিউনোসাপ্রেসেন্ট) ঔষধ।

কার্যপ্রণালী

Tacrolimus Monohydrate কোষের অভ্যন্তরীণ প্রোটিন FKBP-12-এর সাথে যুক্ত হয়ে একটি কমপ্লেক্স তৈরি করে, যা ক্যালসিনিউরিন এনজাইমকে বাধা দেয়। এর ফলে NFAT নামক ট্রান্সক্রিপশন ফ্যাক্টর নিউক্লিয়াসে প্রবেশ করতে পারে না, ফলে ইন্টারলিউকিন-২ (IL-2) সহ অন্যান্য সাইটোকাইনের উৎপাদন হ্রাস পায় এবং T-লিম্ফোসাইটের সক্রিয়তা ও বৃদ্ধি বাধাগ্রস্ত হয়। এভাবে Tacrolimus Monohydrate অঙ্গ প্রত্যাখ্যান ও এটোপিক ডার্মাটাইটিসের প্রদাহ প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ করে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

মুখে সেবনের পর Tacrolimus Monohydrate-এর শোষণ পরিবর্তনশীল ও অসম্পূর্ণ (গড়ে প্রায় ২০-২৫%), এবং এটি প্রধানত যকৃতের CYP3A4/CYP3A5 এনজাইম দ্বারা বিপাকিত হয়। সংকীর্ণ থেরাপিউটিক ইনডেক্সের কারণে সিস্টেমিক ব্যবহারে রক্তে ঔষধের মাত্রা নিয়মিত পরীক্ষা করা আবশ্যক। টপিক্যাল মলম আকারে Tacrolimus Monohydrate-এর সিস্টেমিক শোষণ সাধারণত খুবই কম থাকে।

অঙ্গ প্রতিস্থাপন প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ (সিস্টেমিক)

রক্তে Prolimus 0.1%-এর মাত্রা পর্যবেক্ষণ, কিডনি কার্যক্ষমতা, অন্যান্য ইমিউনোসাপ্রেসেন্ট এবং প্রত্যাখ্যানের লক্ষণ অনুযায়ী চিকিৎসক ডোজ সমন্বয় করবেন। মুখে সেবন করতে অক্ষম রোগীদের ক্ষেত্রে শিরাপথে (IV) মাত্রা মুখে সেবনের মাত্রার প্রায় এক-তৃতীয়াংশ থেকে এক-চতুর্থাংশ হারে ধারাবাহিক ইনফিউশন হিসেবে দেওয়া হয়।

মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস (টপিক্যাল)

• আক্রান্ত ত্বকে দিনে দুইবার Prolimus 0.1% মলমের পাতলা স্তর প্রয়োগ করে আলতোভাবে ঘষে লাগান।
• প্রাপ্তবয়স্ক ও ১৬ বছরের বেশি বয়সীদের জন্য: ০.০৩% অথবা ০.১% মলম।
• ২-১৫ বছর বয়সী শিশুদের জন্য: শুধুমাত্র ০.০৩% মলম।
• ক্ষত সেরে যাওয়া পর্যন্ত ব্যবহার করা উচিত; ৬ সপ্তাহেও উন্নতি না হলে পুনরায় রোগ নির্ণয় করা প্রয়োজন। একটানা দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
• চিকিৎসকের নির্দেশ ছাড়া ব্যান্ডেজ বা আবরণের নিচে প্রয়োগ করবেন না।

বিস্তারিত সতর্কতার জন্য সতর্কতা ও ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া অংশ দেখুন।

উল্লেখযোগ্য মিথষ্ক্রিয়া (সিস্টেমিক ব্যবহার)

• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন কিটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, রিটোনাভির, আঙুরের রস): Prolimus 0.1%-এর রক্তে মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে দিতে পারে, যার ফলে বিষাক্ততার ঝুঁকি বাড়ে।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন, ফেনিটোইন, কার্বামাজেপিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট): Prolimus 0.1%-এর রক্তে মাত্রা কমিয়ে দিয়ে প্রত্যাখ্যানের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• অন্যান্য কিডনির জন্য ক্ষতিকর ঔষধ (অ্যামাইনোগ্লাইকোসাইড, NSAID, অ্যাম্ফোটেরিসিন বি): Prolimus 0.1%-এর সাথে একত্রে ব্যবহারে কিডনির ক্ষতির ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• QT-প্রলম্বিতকারী ঔষধ: Prolimus 0.1%-এর সাথে একত্রে হৃদস্পন্দন সংক্রান্ত ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• পটাসিয়াম-সংরক্ষণকারী মূত্রবর্ধক, ACE ইনহিবিটর, ARB: হাইপারক্যালেমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• লাইভ ভ্যাকসিন: সিস্টেমিক Prolimus 0.1% থেরাপির সময় লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলা উচিত।

টপিক্যাল ব্যবহারে সিস্টেমিক মিথষ্ক্রিয়ার ঝুঁকি কম, তবে অতিরিক্ত মদ্যপান ত্বকে লালচেভাব বা জ্বালাপোড়া বাড়াতে পারে।

Tacrolimus Monohydrate-এর প্রতি অতি সংবেদনশীলতা থাকলে এটি ব্যবহার করা যাবে না। শিরাপথে ইনজেকশন ফর্মুলেশনটি পলিঅক্সিল ৬০ হাইড্রোজেনেটেড ক্যাস্টর অয়েল (HCO-60)-এর প্রতি অতি সংবেদনশীল রোগীদের ক্ষেত্রেও প্রতিনির্দেশিত, কারণ এতে অ্যানাফাইল্যাক্সিসের ঝুঁকি রয়েছে। টপিক্যাল Tacrolimus Monohydrate মলম নেদারটন সিনড্রোম বা ত্বকের প্রতিরক্ষা স্তর দুর্বল এমন অন্যান্য অবস্থায় প্রতিনির্দেশিত, কারণ এতে সিস্টেমিক শোষণ উল্লেখযোগ্যভাবে বেড়ে যাওয়ার ঝুঁকি থাকে।

সিস্টেমিক ব্যবহার

Prolimus 0.1% ব্যবহারে নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে:

• সাধারণ: কম্পন, মাথাব্যথা, ঘুমের সমস্যা, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, উচ্চ রক্তচাপ, রক্তে সুগার বৃদ্ধি, রক্তে পটাসিয়াম বৃদ্ধি, কিডনির কার্যক্ষমতা হ্রাস।
• গুরুতর: কিডনির ক্ষতি, স্নায়বিক বিষাক্ততা, প্রতিস্থাপন-পরবর্তী নতুন ডায়াবেটিস, হৃদস্পন্দনের সমস্যা, সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি এবং ম্যালিগন্যান্সি (লিম্ফোমা, ত্বকের ক্যান্সার সহ)।

টপিক্যাল ব্যবহার

টপিক্যাল Prolimus 0.1% মলম ব্যবহারে সাধারণত নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা যায়:

• সাধারণ: প্রয়োগের স্থানে জ্বালাপোড়া বা চুলকানি (বিশেষত চিকিৎসার শুরুতে), ত্বক লালচে হওয়া, ফ্লু-জাতীয় উপসর্গ।
• কম সাধারণ/গুরুতর: ত্বকের সংক্রমণ (যেমন ফলিকুলাইটিস) এবং দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে বিরল ক্ষেত্রে ম্যালিগন্যান্সির প্রতিবেদন।

Prolimus 0.1% প্লাসেন্টা অতিক্রম করতে পারে। গর্ভবতী প্রতিস্থাপন রোগীদের ক্ষেত্রে মায়ের জন্য উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে, বিশেষজ্ঞ চিকিৎসকের ঘনিষ্ঠ তত্ত্বাবধানে Prolimus 0.1% ব্যবহার করা যেতে পারে; সিস্টেমিক ব্যবহারে নবজাতকের সাময়িক হাইপারক্যালেমিয়া ও কিডনি সমস্যার প্রতিবেদন রয়েছে। Prolimus 0.1% বুকের দুধে নির্গত হয়, তাই সিস্টেমিক থেরাপির সময় স্তন্যদান সাধারণত সুপারিশ করা হয় না। টপিক্যাল মলম ব্যবহারের ক্ষেত্রে স্তন্যদানকালে স্তনবৃন্ত অঞ্চলে প্রয়োগ এড়িয়ে চলুন। শুধুমাত্র স্পষ্ট প্রয়োজন হলে এবং চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী ব্যবহার করুন।

• বিশেষজ্ঞ পর্যবেক্ষণ আবশ্যক (সিস্টেমিক): রক্তে Prolimus 0.1%-এর মাত্রা, কিডনি কার্যক্ষমতা, রক্তচাপ এবং রক্তে সুগারের নিয়মিত পরীক্ষা প্রয়োজন।
• সংক্রমণ ও ম্যালিগন্যান্সির ঝুঁকি: সকল ইমিউনোসাপ্রেসেন্টের মতোই Prolimus 0.1% সংক্রমণ ও ক্যান্সারের ঝুঁকি বাড়ায়।
• লাইভ ভ্যাকসিন: সিস্টেমিক Prolimus 0.1% থেরাপির সময় লাইভ ভ্যাকসিন গ্রহণ এড়িয়ে চলুন।
• টপিক্যাল ব্যবহারে সতর্কতা: প্রয়োগের স্থানে জ্বালাপোড়া হতে পারে; সূর্যালোক ও UV রশ্মি থেকে ত্বক রক্ষা করুন এবং সানস্ক্রিন ব্যবহার করুন; আবরণের নিচে প্রয়োগ এড়িয়ে চলুন; নির্ধারিত ন্যূনতম বয়সের নিচের শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করবেন না; একটানা দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের পরিবর্তে স্বল্পমেয়াদী ব্যবহার করুন।
• চিকিৎসকের নিয়মিত ফলোআপ ছাড়া Prolimus 0.1%-এর মাত্রা পরিবর্তন বা ব্র্যান্ড পরিবর্তন করবেন না।

Prolimus 0.1%-এর অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণে কিডনির ক্ষতি, কম্পন ও অন্যান্য স্নায়বিক উপসর্গ দেখা দিতে পারে। এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই। Prolimus 0.1%-এর অতিরিক্ত মাত্রা সেবনের সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন বা জরুরি চিকিৎসা সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। বাড়িতে নিজে থেকে এর চিকিৎসা করার চেষ্টা করবেন না।

ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°C এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। ইনজেকশন ফর্মুলেশন লেবেল অনুযায়ী রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণের প্রয়োজন হতে পারে। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশু অঙ্গ প্রতিস্থাপন রোগীদের ক্ষেত্রে সিস্টেমিক Prolimus 0.1% ওজন-ভিত্তিক মাত্রায় ব্যবহৃত হয়, যা বিশেষজ্ঞ তত্ত্বাবধানে রক্তের মাত্রা অনুযায়ী সমন্বয় করা হয়। ২-১৫ বছর বয়সী শিশুদের এটোপিক ডার্মাটাইটিসে শুধুমাত্র ০.০৩% টপিক্যাল Prolimus 0.1% মলম স্বল্পমেয়াদী ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত; ২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি, তাই ব্যবহার করা উচিত নয়। ০.১% মলম শুধুমাত্র ১৬ বছর বা তার বেশি বয়সীদের জন্য। বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে কিডনি কার্যক্ষমতা ও রক্তচাপ নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।