QTP XR50 mg

প্রতিষ্ঠিত / FDA-অনুমোদিত ব্যবহার

• সিজোফ্রেনিয়া (Schizophrenia) — প্রাপ্তবয়স্ক ও কিশোর-কিশোরীদের (১৩–১৭ বছর) সিজোফ্রেনিয়া চিকিৎসায় QTP XR ব্যবহৃত হয়।
• বাইপোলার ওয়ান ডিসঅর্ডার, ম্যানিক পর্যায় — মনোথেরাপি হিসেবে অথবা লিথিয়াম/ডাইভালপ্রোয়েক্সের সহায়ক (adjunct) হিসেবে প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশু/কিশোরদের (১০–১৭ বছর) তীব্র ম্যানিক পর্যায়ের চিকিৎসায়।
• বাইপোলার ডিসঅর্ডার, ডিপ্রেসিভ পর্যায় — প্রাপ্তবয়স্কদের মনোথেরাপি হিসেবে বাইপোলার ডিপ্রেশনের তীব্র চিকিৎসায়।
• বাইপোলার ওয়ান ডিসঅর্ডার, রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসা — লিথিয়াম বা ডাইভালপ্রোয়েক্সের সহায়ক হিসেবে প্রাপ্তবয়স্কদের।

নির্দেশিকা-সমর্থিত / সহায়ক ব্যবহার (এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ফর্মুলেশন)

• মেজর ডিপ্রেসিভ ডিসঅর্ডার (MDD) — অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট চিকিৎসায় পর্যাপ্ত সাড়া না পাওয়া প্রাপ্তবয়স্কদের সহায়ক (adjunctive) থেরাপি হিসেবে (শুধুমাত্র এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ফর্মুলেশনে)।

QTP XR বয়স্ক রোগীদের ডিমেনশিয়া-সম্পর্কিত সাইকোসিসের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত নয় (দেখুন সতর্কতা অংশে বক্সড ওয়ার্নিং)।

অফ-লেবেল ব্যবহার

চিকিৎসকের বিবেচনায় নিদ্রাহীনতা, উদ্বেগজনিত রোগ বা কিছু ক্ষেত্রে আন্দোলিত অবস্থার (agitation) জন্য স্বল্প মাত্রায় QTP XR অফ-লেবেল ব্যবহৃত হতে পারে; এই ব্যবহার FDA-অনুমোদিত নয় এবং শুধুমাত্র ঘনিষ্ঠ চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে করা উচিত।

Quetiapine Fumarate শরীরে বিপাকিত হয়ে একটি সক্রিয় মেটাবোলাইট norquetiapine তৈরি করে,এবং উভয় উপাদানই এর থেরাপিউটিক প্রভাবে অবদান রাখে বলে মনে করা হয়। সিজোফ্রেনিয়া ও বাইপোলার ডিসঅর্ডারে এর সঠিক কার্যপ্রণালীসম্পূর্ণভাবে জানা না গেলেও, এটি মস্তিষ্কের ডোপামিন টাইপ ২ (D2) এবং সেরোটোনিন টাইপ ২ (5-HT2A) রিসেপ্টরের সমন্বিতঅ্যান্টাগোনিজমের মাধ্যমে কাজ করে বলে ধারণা করা হয়।

Quetiapine Fumarate ও norquetiapine-এর হিস্টামিন H1 রিসেপ্টরের (যা তন্দ্রাচ্ছন্নতার কারণ) প্রতিওআকর্ষণ রয়েছে, পাশাপাশি আলফা-১ ও আলফা-২ অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টরের (যা ওরথোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের কারণ) প্রতিও।এছাড়া এটি সীমিতভাবে 5-HT1A ও D1 রিসেপ্টরের সাথেও যুক্ত হয়, তবে মাসকারিনিক কোলিনার্জিক বা বেঞ্জোডায়াজেপিন রিসেপ্টরেরপ্রতি এর আকর্ষণ খুবই সামান্য।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

• শোষণ: মুখে গ্রহণের পর ভালোভাবে শোষিত হয়; খাবার তাৎক্ষণিক-রিলিজ ফর্মের শোষণে সামান্য প্রভাব ফেলে, তবে এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ফর্মের সর্বোচ্চ ঘনত্ব বাড়িয়ে দেয়।
• বিপাক: মূলত যকৃতে, সাইটোক্রোম P450 3A4 (CYP3A4) এনজাইমের মাধ্যমে, সক্রিয় মেটাবোলাইট norquetiapine ও অন্যান্য নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইটে রূপান্তরিত হয়।
• অর্ধায়ু: Quetiapine Fumarate-এর জন্য প্রায় ৬–৭ ঘণ্টা (তাৎক্ষণিক-রিলিজ); norquetiapine-এর অর্ধায়ু দীর্ঘতর (প্রায় ৯–১২ ঘণ্টা)।
• নিষ্কাশন: প্রধানত মূত্র ও মলের মাধ্যমে মেটাবোলাইট হিসেবে; ১% এরও কম অপরিবর্তিত অবস্থায় নিষ্কাশিত হয়।

প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা

শিশুদের মাত্রা

১০ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে কোনো নির্দেশনায় QTP XR-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বিশেষ পরিস্থিতিতে মাত্রা সমন্বয়

• যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস: নিষ্কাশন কমে যাওয়ায় কম প্রারম্ভিক মাত্রা (যেমন ২৫ মি.গ্রা./দিন) ও ধীরে টাইট্রেশন এবং কম লক্ষ্যমাত্রা প্রয়োজন।
• বয়স্ক / দুর্বল রোগী: হাইপোটেনশন ও তন্দ্রাচ্ছন্নতার প্রতি বাড়তি সংবেদনশীলতার কারণে কম প্রারম্ভিক মাত্রা ও ধীরে টাইট্রেশন প্রয়োজন।
• কিডনির কার্যক্ষমতা হ্রাস: সাধারণত নির্দিষ্ট মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না, কারণ QTP XR মূলত যকৃতে বিপাকিত হয়; তবে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর/ইনডিউসারের সাথে একযোগে ব্যবহার: মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে (দেখুন ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া অংশ)।

সেবনবিধি

তাৎক্ষণিক-রিলিজ ট্যাবলেট খাবারসহ বা ছাড়া, সাধারণত ভাগ করা মাত্রায় গ্রহণ করা যায়। এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেট দিনে একবার,সাধারণত সন্ধ্যায়, খালি পেটে বা হালকা খাবারের সাথে গ্রহণ করা উচিত (উচ্চ-চর্বিযুক্ত খাবার শোষণ উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে দেয়,তাই প্রতিদিন একই সময়ে সামঞ্জস্যপূর্ণভাবে গ্রহণ করা উচিত), এবং ট্যাবলেটটি ভাঙা, চূর্ণ করা বা চিবানো ছাড়াই পুরোটা গিলে ফেলতেহবে। QTP XR হঠাৎ বন্ধ করা উচিত নয়; বন্ধ করতে হলে চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ধীরে ধীরে মাত্রা কমাতে হবে।

ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়া

• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন কিটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন, রিটোনাভির ও অন্যান্য প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর): QTP XR-এর নিষ্কাশন উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দেয়, ফলে রক্তে এর মাত্রা বেড়ে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ে; সাধারণত মাত্রা হ্রাস প্রয়োজন অথবা এই সংমিশ্রণ এড়ানো উচিত।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন ফেনিটোইন, কার্বামাজেপিন, রিফাম্পিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট): QTP XR-এর নিষ্কাশন উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে দেয়, ফলে কার্যকারিতা কমে যায়; ক্লিনিক্যাল সাড়ার ভিত্তিতে অধিক মাত্রা প্রয়োজন হতে পারে।
• সিএনএস ডিপ্রেসেন্ট (অ্যালকোহল, বেঞ্জোডায়াজেপিন, ওপিওয়েড, সিডেটিভ-হিপনোটিক): অতিরিক্ত তন্দ্রাচ্ছন্নতা ও সিএনএস দমন ঘটাতে পারে; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• রক্তচাপ কমানোর ওষুধ (Antihypertensives): রক্তচাপ হ্রাস ও ওরথোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের প্রভাব বৃদ্ধি পায়।
• লেভোডোপা ও ডোপামিন অ্যাগোনিস্ট: ডোপামিন-রিসেপ্টর ব্লকেজের কারণে QTP XR এদের প্রভাব প্রতিরোধ (antagonize) করতে পারে।
• QT ব্যবধান দীর্ঘকারী অন্যান্য ওষুধ (কিছু অ্যান্টিঅ্যারিদমিক, অ্যান্টিবায়োটিক, অন্যান্য অ্যান্টিসাইকোটিক): QT দীর্ঘকরণের ঝুঁকি বেড়ে যায়; সংমিশ্রণে সতর্কতা প্রয়োজন এবং সম্ভব হলে এড়ানো উচিত।

Quetiapine Fumarate অথবা এর ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা (hypersensitivity) থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে এটি প্রতিনির্দেশিত (contraindicated)।

অতি সাধারণ / সাধারণ

• তন্দ্রাচ্ছন্নতা ও ঘুম ঘুম ভাব (বিশেষত চিকিৎসা শুরুতে)
• মাথা ঘোরা ও ওরথোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন
• মুখ শুকিয়ে যাওয়া
• কোষ্ঠকাঠিন্য
• ওজন বৃদ্ধি ও ক্ষুধা বৃদ্ধি
• ক্লান্তি
• রক্তে গ্লুকোজ ও লিপিডের মাত্রা বৃদ্ধি (ডিসলিপিডেমিয়া)
• হৃৎস্পন্দন বৃদ্ধি (টাকিকার্ডিয়া)
• মাথাব্যথা

কম সাধারণ কিন্তু ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ

• এক্সট্রাপিরামিডাল উপসর্গ (কম্পন, শক্ততা, অস্থিরতা)
• প্রোল্যাকটিন মাত্রা বৃদ্ধি
• হাইপোথাইরয়েডিজম (থাইরক্সিন হ্রাস)
• লিউকোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া (বিরল ক্ষেত্রে অ্যাগ্র্যানুলোসাইটোসিস)
• দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে ছানি (cataracts)

গুরুতর / বিরল (তাৎক্ষণিক চিকিৎসা সহায়তা প্রয়োজন)

• নিউরোলেপ্টিক ম্যালিগন্যান্ট সিনড্রোম (জ্বর, পেশির শক্ততা, মানসিক অবস্থার পরিবর্তন, স্বায়ত্তশাসিত অস্থিরতা)
• QT ব্যবধান দীর্ঘায়ন ও হৃদস্পন্দনের অস্বাভাবিকতা
• খিঁচুনি (seizure)
• তীব্র অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (র‍্যাশ, ফোলাভাব, শ্বাসকষ্ট)
• আত্মহত্যার চিন্তা বা আচরণ, বিশেষত অল্পবয়স্কদের মধ্যে (দেখুন সতর্কতা অংশ)
• প্রায়াপিজম (বিরল)

QTP XR-এর সাথে সম্পর্কিত বক্সড ওয়ার্নিং ও প্রধান ঝুঁকিসমূহ সম্পর্কে বিস্তারিত জানতে দেখুন সতর্কতা অংশ।

গর্ভাবস্থা: মায়ের জন্য সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে স্পষ্টভাবে ন্যায্যতা দিলে তবেই গর্ভাবস্থায়QTP XR ব্যবহার করা উচিত। তৃতীয় ত্রৈমাসিকে অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধ, যেমন QuetiapineFumarate-এর সংস্পর্শে আসা নবজাতকদের প্রসবের পরে এক্সট্রাপিরামিডাল ও/অথবা প্রত্যাহারজনিত উপসর্গের (অস্থিরতা,অস্বাভাবিক পেশি স্বর, কম্পন, তন্দ্রাচ্ছন্নতা, শ্বাসকষ্ট, খাওয়াতে অসুবিধা) ঝুঁকি থাকে; সেই অনুযায়ী নবজাতককে পর্যবেক্ষণকরতে হবে। গর্ভাবস্থায় QTP XR ব্যবহারের যেকোনো সিদ্ধান্ত চিকিৎসকের পরামর্শক্রমে, অচিকিৎসিতমানসিক অসুস্থতার ঝুঁকি ও সম্ভাব্য ভ্রূণ-ঝুঁকির মধ্যে ভারসাম্য রেখে নেওয়া উচিত।

স্তন্যদান: QTP XR ও এর মেটাবোলাইট মানুষের বুকের দুধে নিঃসৃত হয়।শিশুর মধ্যে গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা থাকায়, মায়ের জন্য ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে স্তন্যদান বন্ধ করা হবেনাকি QTP XR বন্ধ করা হবে তা চিকিৎসকের পরামর্শক্রমে সিদ্ধান্ত নিতে হবে।

বক্সড ওয়ার্নিং

• বয়স্ক ডিমেনশিয়া-সম্পর্কিত সাইকোসিস রোগীদের মৃত্যুঝুঁকি বৃদ্ধি: ডিমেনশিয়া-সম্পর্কিত সাইকোসিসে আক্রান্ত বয়স্ক রোগীদের QTP XR-সহ অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধ প্রয়োগে প্লাসিবোর তুলনায় মৃত্যুর ঝুঁকি বেশি। QTP XR ডিমেনশিয়া-সম্পর্কিত সাইকোসিসের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত নয়।
• আত্মহত্যার চিন্তা ও আচরণ: শিশু, কিশোর-কিশোরী ও তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে, বিশেষত চিকিৎসার প্রথমদিকে বা মাত্রা পরিবর্তনের পর, QTP XR আত্মহত্যার চিন্তা ও আচরণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। চিকিৎসা শুরুর সময় বিশেষভাবে মানসিক অবস্থার অবনতি ও আত্মহত্যার চিন্তা প্রকাশ পাওয়ার জন্য ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ সতর্কতা

• বিপাকীয় পরিবর্তন: হাইপারগ্লাইসেমিয়া, নতুন-শুরু হওয়া ডায়াবেটিস মেলিটাস, ডিসলিপিডেমিয়া, এবং ওজন বৃদ্ধির খবর পাওয়া গেছে; নিয়মিত ফাস্টিং গ্লুকোজ, লিপিড প্রোফাইল ও ওজন পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• QT দীর্ঘায়ন: হৃদরোগ, QT দীর্ঘায়নের ইতিহাস, ইলেকট্রোলাইট ভারসাম্যহীনতা (হাইপোক্যালেমিয়া, হাইপোম্যাগনেসেমিয়া), অথবা অন্য QT-দীর্ঘকারী ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহারের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন।
• ওরথোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন ও সিনকোপ: সাধারণত প্রাথমিক মাত্রা টাইট্রেশনের সময় এবং থেরাপি বন্ধের পর পুনরায় টাইট্রেশনের সময় বেশি দেখা যায়; ডিহাইড্রেশন, হৃদরোগ বা সেরিব্রোভাসকুলার রোগের ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• নিউরোলেপ্টিক ম্যালিগন্যান্ট সিনড্রোম (NMS): বিরল কিন্তু সম্ভাব্য প্রাণঘাতী প্রতিক্রিয়া; সন্দেহ হলে অবিলম্বে বন্ধ করে নিবিড় লক্ষণনির্ভর চিকিৎসা দিতে হবে।
• লিউকোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া ও অ্যাগ্র্যানুলোসাইটোসিস: পূর্ব থেকে কম শ্বেত রক্তকণিকা বা ওষুধজনিত লিউকোপেনিয়া/নিউট্রোপেনিয়ার ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সম্পূর্ণ রক্ত গণনা পর্যবেক্ষণ করতে হবে।
• ছানি (Cataracts): চিকিৎসা শুরুতে ও দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসার সময় পর্যায়ক্রমে চোখের লেন্স পরীক্ষার পরামর্শ দেওয়া হয়।
• খিঁচুনি: খিঁচুনির ইতিহাস বা খিঁচুনির প্রান্তসীমা কমিয়ে দেয় এমন অবস্থার রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• হাইপোথাইরয়েডিজম: থাইরয়েড কার্যক্ষমতা প্রভাবিত হতে পারে; ক্লিনিক্যাল প্রয়োজন অনুযায়ী পর্যবেক্ষণ করতে হবে।
• তন্দ্রাচ্ছন্নতা ও মানসিক/শারীরিক দক্ষতায় প্রভাব: সিদ্ধান্তগ্রহণ, চিন্তাশক্তি বা শারীরিক দক্ষতা ব্যাহত হতে পারে; প্রভাব সম্পর্কে নিশ্চিত না হওয়া পর্যন্ত গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনায় সতর্কতা প্রয়োজন।
• হঠাৎ বন্ধ করা যাবে না: চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ধীরে ধীরে মাত্রা কমিয়ে বন্ধ করতে হবে, কারণ হঠাৎ বন্ধ করলে প্রত্যাহারজনিত উপসর্গ (বমি বমি ভাব, বমি, ঘুম না হওয়া) বা মূল রোগের পুনরাবৃত্তি হতে পারে।

স্বাভাবিক তাপমাত্রায় (৩০°C এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

QTP XR কিশোর-কিশোরীদের (১৩–১৭ বছর) সিজোফ্রেনিয়া এবং শিশু ও কিশোর-কিশোরীদের(১০–১৭ বছর) বাইপোলার ম্যানিয়ার চিকিৎসায় অনুমোদিত। এই বয়সসীমার নিচে অথবা অন্য কোনো নির্দেশনায় শিশুদের ক্ষেত্রেনিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। শিশু রোগীরা তন্দ্রাচ্ছন্নতা, এক্সট্রাপিরামিডাল উপসর্গ, প্রোল্যাকটিন বৃদ্ধি এবংওজন/বিপাকীয় পরিবর্তনের প্রতি বেশি সংবেদনশীল হতে পারে; বৃদ্ধি, ওজন ও বিপাকীয় প্যারামিটার ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

ডিমেনশিয়া-সম্পর্কিত সাইকোসিসে আক্রান্ত বয়স্ক রোগীদের অ্যান্টিসাইকোটিক ব্যবহারে মৃত্যুঝুঁকি বেশি (দেখুন বক্সড ওয়ার্নিং);QTP XR এই জনগোষ্ঠী/নির্দেশনার জন্য অনুমোদিত নয়। বয়স্ক রোগীদের ওরথোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনও তন্দ্রাচ্ছন্নতার প্রতিও বাড়তি সংবেদনশীলতা থাকে; কম প্রারম্ভিক মাত্রা ও ধীরে টাইট্রেশন ব্যবহার করতে হবে।

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস পেলে QTP XR-এর নিষ্কাশন কমে যায়; তাই কম প্রারম্ভিক মাত্রা,ধীরে টাইট্রেশন এবং ঘনিষ্ঠ ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

কিডনির কার্যক্ষমতা হ্রাস

সাধারণত নির্দিষ্ট মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না, তবে সীমিত ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতার কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।