Renosev800 mg

Renosev একটি নন-ক্যালসিয়াম, অ-শোষিত ফসফেট-বাইন্ডিং ওষুধ, যা দীর্ঘমেয়াদী কিডনি রোগ (Chronic Kidney Disease - CKD) আক্রান্ত রোগীদের রক্তে ফসফরাসের মাত্রা (হাইপারফসফেটেমিয়া) নিয়ন্ত্রণে ব্যবহৃত হয়।

• প্রতিষ্ঠিত ব্যবহার: ডায়ালাইসিসে (হিমোডায়ালাইসিস বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস) থাকা প্রাপ্তবয়স্ক এবং ৬ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের সিরাম ফসফরাস নিয়ন্ত্রণে Renosev ব্যবহৃত হয়।
• নির্দেশিকা-সমর্থিত ব্যবহার: কিছু দেশে, ডায়ালাইসিসবিহীন প্রাপ্তবয়স্ক CKD রোগীদের ক্ষেত্রেও সিরাম ফসফরাস উল্লেখযোগ্যভাবে বেড়ে গেলে Renosev ব্যবহারের অনুমোদন রয়েছে, সাধারণত খাদ্যতালিকায় ফসফেট সীমিতকরণের পাশাপাশি।
• সহযোগী চিকিৎসা: Renosev সাধারণত ক্যালসিয়াম সাপ্লিমেন্ট এবং ভিটামিন ডি (বা এর অ্যানালগ)-এর সাথে একত্রে ব্যবহৃত হয়; এটি কিডনি রোগের মূল কারণ নিরাময় করে না।

স্বাভাবিক কিডনি কার্যক্ষমতাসম্পন্ন বা হাইপারফসফেটেমিয়াবিহীন রোগীদের ক্ষেত্রে Renosev অনুমোদিত নয়।

Renosev একটি ফসফেট-বাইন্ডিং এজেন্ট (নন-ক্যালসিয়াম ভিত্তিক ফসফেট বাইন্ডার) শ্রেণীর ওষুধ, যা দীর্ঘমেয়াদী কিডনি রোগজনিত হাইপারফসফেটেমিয়া ব্যবস্থাপনায় ব্যবহৃত হয়।

Sevelamer Carbonate একটি পলিমারিক অ্যামাইন যৌগ, যা পরিপাকতন্ত্র থেকে শোষিত হয় না। অন্ত্রে এর একাধিক অ্যামাইন গ্রুপ প্রোটোনেটেড হয়ে আয়নিক ও হাইড্রোজেন বন্ধনের মাধ্যমে খাদ্যের ফসফেটের সাথে আবদ্ধ হয় এবং একটি জটিল যৌগ তৈরি করে, যা মলের সাথে দেহ থেকে বের হয়ে যায়।

অন্ত্রে ফসফেট শোষণ কমিয়ে Sevelamer Carbonate সিরাম ফসফরাসের মাত্রা কমায়; ক্যালসিয়াম-ভিত্তিক বাইন্ডারের বিপরীতে এটি শরীরে অতিরিক্ত ক্যালসিয়াম যোগ করে না।

ডায়ালাইসিসে থাকা প্রাপ্তবয়স্করা

সিরাম ফসফরাসের মাত্রা অনুযায়ী প্রতি ২ সপ্তাহ অন্তর প্রতি মিল-এ ৮০০ মি.গ্রা. করে Renosev-এর মাত্রা বাড়ানো বা কমানো হয়, যতক্ষণ না গ্রহণযোগ্য ফসফরাস মাত্রায় পৌঁছানো যায়। সাধারণত দৈনিক গড় মাত্রা প্রায় ৬-৭ গ্রাম (বিভক্ত মাত্রায়, খাবারের সাথে) পর্যন্ত হতে পারে।

সেভেলামের হাইড্রোক্লোরাইড থেকে পরিবর্তন

সেভেলামের হাইড্রোক্লোরাইড ব্যবহারকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সমপরিমাণ (গ্রাম-প্রতি-গ্রাম) মাত্রায় Renosev-এ পরিবর্তন করা যেতে পারে, সিরাম ফসফরাস পর্যবেক্ষণসহ।

শিশু (৬ বছর বা তার বেশি, ডায়ালাইসিসে থাকা)

সেবনবিধি

• Renosev-এর ট্যাবলেট সম্পূর্ণ গিলে খেতে হবে; চিবানো, ভাঙা বা গুঁড়ো করা যাবে না।
• কার্যকর ফসফেট-বাইন্ডিং প্রভাবের জন্য সবসময় খাবারের সাথে বা খাবারের ঠিক আগে/পরে Renosev সেবন করতে হবে; খালি পেটে খেলে এর কার্যকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে কমে যায়।
• পাউডার ফর সাসপেনশন ফর্ম নির্ধারিত হলে, প্যাকেটের সম্পূর্ণ উপাদান নির্দিষ্ট পরিমাণ পানিতে মিশিয়ে সাথে সাথে খাবারের সাথে Renosev সেবন করতে হবে।

Renosev পরিপাকতন্ত্রে কিছু মুখে খাওয়ার ওষুধের সাথে আবদ্ধ হয়ে তাদের শোষণ কমিয়ে দিতে পারে। উল্লেখযোগ্য মিথষ্ক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:

• সিপ্রোফ্লক্সাসিন (Ciprofloxacin): Renosev-এর সাথে একত্রে সেবনে এর জৈব-উপলভ্যতা প্রায় ৫০% কমে যায়; সিপ্রোফ্লক্সাসিন Renosev সেবনের কমপক্ষে ২ ঘণ্টা আগে অথবা ৬ ঘণ্টা পরে খেতে হবে।
• মাইকোফেনোলেট মোফেটিল: Renosev-এর সাথে একত্রে সেবনে এর সর্বোচ্চ রক্ত-ঘনত্ব কমে যেতে পারে; এটি Renosev সেবনের অন্তত ২ ঘণ্টা আগে গ্রহণ করা উচিত এবং প্রতিস্থাপন রোগীদের ক্ষেত্রে রক্তে এর মাত্রা পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• সাইক্লোস্পোরিন ও ট্যাক্রোলিমাস: Renosev-এর সাথে একত্রে সেবনে এসব ওষুধের শোষণ কমে যাওয়ার প্রতিবেদন রয়েছে; একত্রে ব্যবহারের সময় রক্তে এদের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• লেভোথাইরক্সিন: Renosev-এর সাথে একত্রে সেবনে হাইপোথাইরয়েডিজম দেখা দেওয়ার প্রতিবেদন রয়েছে; TSH নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা এবং সেবনের সময় পৃথক রাখা উচিত।
• অন্যান্য মুখে খাওয়ার ওষুধ: সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সীমার ওষুধের ক্ষেত্রে, বিশেষভাবে প্রমাণিত না হলে, Renosev সেবনের অন্তত ১ ঘণ্টা আগে অথবা ৩ ঘণ্টা পরে সেই ওষুধ সেবন করা বিচক্ষণতার পরিচয়।

ডিগোক্সিন, এনালাপ্রিল, আয়রন, মেটোপ্রোলল বা ওয়ারফারিনের সাথে Renosev-এর উল্লেখযোগ্য মিথষ্ক্রিয়া পাওয়া যায়নি।

Sevelamer Carbonate নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যাবে না:

• সেভেলামের কার্বনেট, সেভেলামের হাইড্রোক্লোরাইড অথবা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি-সংবেদনশীলতা (হাইপারসেনসিটিভিটি) থাকলে।
• অন্ত্রে প্রতিবন্ধকতা (bowel obstruction) থাকলে।

Sevelamer Carbonate শুরু করার আগে চিকিৎসককে অতীতের অ্যালার্জি বা অন্ত্রের সমস্যার ইতিহাস জানানো উচিত।

Renosev-এর সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো পরিপাকতন্ত্র সংক্রান্ত এবং সাধারণত মাত্রার সাথে সম্পর্কিত:

• বমি বমি ভাব ও বমি
• ডায়রিয়া
• ডিসপেপসিয়া (হজমে সমস্যা)
• পেটে ব্যথা
• পেট ফাঁপা
• কোষ্ঠকাঠিন্য

Renosev এবং অন্যান্য ফসফেট-বাইন্ডার রেজিনের ক্ষেত্রে বিরল কিন্তু গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হিসেবে গলাধঃকরণে সমস্যা (dysphagia), খাদ্যনালীতে ট্যাবলেট আটকে যাওয়া, অন্ত্রে প্রতিবন্ধকতা, রক্তক্ষরণ, আলসার, ছিদ্র (perforation), এবং কোলাইটিসের প্রতিবেদন রয়েছে; কিছু ক্ষেত্রে হাসপাতালে ভর্তি বা অস্ত্রোপচার প্রয়োজন হয়েছে। Renosev সেবনকালে তীব্র পেটে ব্যথা, ক্রমাগত বমি, বা মল/গ্যাস নির্গত হতে না পারলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

ত্বকে র‍্যাশ বা চুলকানির মতো অতি-সংবেদনশীলতাজনিত প্রতিক্রিয়ার প্রতিবেদনও Renosev-এর ক্ষেত্রে পাওয়া গেছে।

গর্ভাবস্থা: Renosev শরীরে শোষিত হয় না, তাই ভ্রূণে সরাসরি ওষুধ সংস্পর্শের আশঙ্কা কম; তবে গর্ভবতী নারীদের উপর সীমিত তথ্য পাওয়া যায়। গর্ভাবস্থায় Renosev কেবলমাত্র স্পষ্ট প্রয়োজন হলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলেই ব্যবহার করা উচিত; ব্যবহারের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে হবে। যেহেতু Renosev ফ্যাট-দ্রবণীয় ভিটামিন ও ফলিক অ্যাসিডের শোষণ কমাতে পারে, তাই গর্ভাবস্থায় চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী সাপ্লিমেন্ট নেওয়ার প্রয়োজন হতে পারে।

স্তন্যদান: Renosev রক্তে শোষিত না হওয়ায় বুকের দুধের মাধ্যমে শিশুর সংস্পর্শে আসার আশঙ্কা কম; তবুও স্তন্যদানকালে ব্যবহারের আগে চিকিৎসকের সাথে আলোচনা করা উচিত, যিনি ব্যক্তিগত পরিস্থিতি বিবেচনা করে ভিটামিনের ঘাটতির জন্য পর্যবেক্ষণ করতে পারবেন।

Renosev সবসময় খাবারের সাথে সেবন করতে হবে; খালি পেটে সেবন করলে এর ফসফেট-বাইন্ডিং কার্যকারিতা ও চিকিৎসাগত উপকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে কমে যায়।

• গিলতে অসুবিধা: গলাধঃকরণে সমস্যা (dysphagia) থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে Renosev ব্যবহার করতে হবে, কারণ খাদ্যনালীতে ট্যাবলেট আটকে যাওয়ার প্রতিবেদন রয়েছে; সম্ভব হলে পাউডার ফর সাসপেনশন ফর্ম বিবেচনা করা যেতে পারে।
• অন্ত্রের গতিশীলতাজনিত সমস্যা / বড় ধরনের পরিপাকতন্ত্রের অস্ত্রোপচার: উল্লেখযোগ্য অন্ত্রের গতিশীলতাজনিত সমস্যা, সক্রিয় প্রদাহজনিত অন্ত্রের রোগ, বা পরিপাকতন্ত্রের বড় অস্ত্রোপচারের ইতিহাস থাকলে সতর্কতার সাথে Renosev ব্যবহার করতে হবে, কারণ এসব ক্ষেত্রে বাইন্ডার রেজিনের কারণে অন্ত্রে প্রতিবন্ধকতার ঝুঁকি বাড়তে পারে (সম্পূর্ণ অন্ত্র প্রতিবন্ধকতা থাকলে প্রতিনির্দেশনা দেখুন)।
• ফ্যাট-দ্রবণীয় ভিটামিন ও ফোলেটের ঘাটতি: দীর্ঘমেয়াদী Renosev ব্যবহারে ভিটামিন এ, ডি, ই, কে এবং ফলিক অ্যাসিডের মাত্রা কমে যাওয়ার প্রতিবেদন রয়েছে; দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসার ক্ষেত্রে চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী ভিটামিনের মাত্রা পর্যবেক্ষণ ও সাপ্লিমেন্টেশন বিবেচনা করা যেতে পারে।
• ওষুধের শোষণ: Renosev-এর কারণে যেসব ওষুধের শোষণ কমে যেতে পারে এবং সেবনের সময় পৃথক রাখা প্রয়োজন, তা ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া অংশে দেখুন।

Renosev পরিপাকতন্ত্র থেকে শোষিত হয় না বলে অতিরিক্ত মাত্রা সেবনে সিস্টেমিক বিষক্রিয়ার ঝুঁকি কম; গবেষণায় দৈনিক ১৪ গ্রাম পর্যন্ত মাত্রা পরীক্ষা করা হয়েছে, তবে নির্দিষ্ট সর্বোচ্চ সহনীয় মাত্রা নির্ধারিত হয়নি। তবে অতিরিক্ত মাত্রায় পরিপাকতন্ত্রের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বেড়ে যেতে পারে বা ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে অন্ত্রে প্রতিবন্ধকতা সৃষ্টি হতে পারে।

Renosev-এর অতিরিক্ত মাত্রা সেবনের সন্দেহ হলে, বা তীব্র পেটে ব্যথা, ক্রমাগত বমি, বা মল/গ্যাস নির্গত হতে অক্ষমতা দেখা দিলে অবিলম্বে চিকিৎসকের সাথে যোগাযোগ করুন বা জরুরি চিকিৎসা সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই; চিকিৎসা মূলত উপসর্গ অনুযায়ী দেওয়া হয়।

Renosev ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°সেলসিয়াসের নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

ডায়ালাইসিসে থাকা ৬ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের সিরাম ফসফরাস নিয়ন্ত্রণে Renosev অনুমোদিত, যার মাত্রা শরীরের পৃষ্ঠতলের ক্ষেত্রফল (BSA) অনুযায়ী নির্ধারিত হয় (মাত্রা ও সেবনবিধি দেখুন)। ৬ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে Renosev-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। ১৩ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে, যাদের প্রাথমিক সিরাম ফসফরাস কম, তাদের ক্ষেত্রে Renosev কম কার্যকর হতে পারে।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে Renosev-এর মাত্রা সাধারণত সর্বনিম্ন সীমা থেকে শুরু করা উচিত, কারণ এই বয়সের রোগীদের মধ্যে সহ-রোগ ও অঙ্গের কার্যক্ষমতা হ্রাসের প্রবণতা বেশি থাকে।