RotaTeq1.5 ml/dose

RotaTeq একটি জীবন্ত (লাইভ), মুখে খাওয়ানো ভ্যাকসিন যা শিশুদের রোটাভাইরাস দ্বারা সৃষ্ট গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস (পাতলা পায়খানা ও বমি জাতীয় অসুখ) প্রতিরোধে সক্রিয় টিকাদানের জন্য নির্দেশিত। এটি একটি প্রতিষ্ঠিত ও নির্দেশিকা-সমর্থিত প্রতিরোধমূলক ব্যবহার এবং WHO, জাতীয় সম্প্রসারিত টিকাদান কর্মসূচি (EPI) (বাংলাদেশের EPI সহ) এবং আমেরিকান একাডেমি অফ পেডিয়াট্রিক্স (AAP)-এর সুপারিশকৃত রুটিন শিশু টিকাদান তালিকার অংশ।

• প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহার: নির্ধারিত বয়সসীমার মধ্যে সম্পূর্ণ ডোজ সিরিজ প্রদান করলে রোটাভাইরাস গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস (শিশুদের মারাত্মক পানিশূন্যতাজনিত ডায়রিয়ার একটি প্রধান কারণ) প্রতিরোধ।

RotaTeq শুধুমাত্র একটি প্রতিরোধমূলক ভ্যাকসিন — যে শিশুর ইতিমধ্যে রোটাভাইরাস গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস হয়ে গেছে তার চিকিৎসার জন্য এটি ব্যবহৃত হয় না, এবং এটি অন্য জীবাণু দ্বারা সৃষ্ট ডায়রিয়া থেকে সুরক্ষা দেয় না।

ভ্যাকসিন – জীবন্ত দুর্বলীকৃত ভাইরাস ভ্যাকসিন (রোটাভাইরাস)। RotaTeq শিশুকালে সক্রিয় টিকাদানের জন্য ব্যবহৃত মুখে খাওয়ানো, জীবন্ত, দুর্বলীকৃত অন্ত্রীয় ভাইরাস ভ্যাকসিনের শ্রেণিভুক্ত।

মুখে খাওয়ানোর পর Rotavirus Vaccine-এ থাকা জীবন্ত, দুর্বলীকৃত রোটাভাইরাস স্ট্রেইন(সমূহ) শিশুর ক্ষুদ্রান্ত্রে সীমিত মাত্রায় বংশবৃদ্ধি করে। এই নিয়ন্ত্রিত, মৃদু বংশবৃদ্ধি শিশুর রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থাকে সক্রিয় করে সিস্টেমিক (রক্তে অ্যান্টিবডি) এবং স্থানীয় মিউকোসাল (অন্ত্রের সিক্রেটরি IgA) উভয় প্রকার প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি করে, যা স্বাভাবিক রোটাভাইরাস সংক্রমণের ফলে তৈরি হওয়া প্রতিরোধ ক্ষমতার অনুরূপ, তবে উল্লেখযোগ্য রোগ সৃষ্টি না করেই। এই প্রতিরোধ ক্ষমতা পরবর্তীতে মারাত্মক রোটাভাইরাস গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিসের ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে।

বয়সসীমা (RotaTeq-এর সকল প্রকারের জন্য প্রযোজ্য):

• প্রথম ডোজের জন্য সর্বনিম্ন বয়স: ৬ সপ্তাহ।
• প্রথম ডোজের জন্য সর্বোচ্চ বয়স: ১৪ সপ্তাহ ৬ দিন — ১৫ সপ্তাহ বয়স বা তার পরে প্রথম ডোজ দেওয়া উচিত নয়।
• যেকোনো ডোজের (সিরিজ সম্পূর্ণকরণের) জন্য সর্বোচ্চ বয়স: ৮ মাস ০ দিন — এই বয়সের পরে কোনো ডোজ দেওয়া উচিত নয়।
• ডোজগুলোর মধ্যে কমপক্ষে ৪ সপ্তাহের ব্যবধান থাকতে হবে।

নির্ধারিত বয়সসীমার বাইরে RotaTeq-এর ডোজ প্রদান সুপারিশ করা হয় না এবং সর্বোচ্চ বয়সের পরে ক্যাচ-আপ ডোজিং করার চেষ্টা করা উচিত নয়, কারণ পরবর্তীতে দেওয়া ডোজে ইনটাসাসেপশনের ঝুঁকি বেশি বলে তথ্য পাওয়া গেছে। RotaTeq সাধারণত একই ভিজিটে অন্যান্য রুটিন শিশু ভ্যাকসিনের (যেমন DTaP, নিষ্ক্রিয় পোলিও ভ্যাকসিন, Hib, হেপাটাইটিস B, নিউমোকক্কাল কনজুগেট ভ্যাকসিন) সাথে একত্রে দেওয়া যেতে পারে।

RotaTeq-এর নিম্নলিখিত সু-প্রমাণিত, ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়াগুলো রয়েছে:

• অন্যান্য শিশু ভ্যাকসিন: কার্যকারিতা বা নিরাপত্তা কমিয়ে না দিয়েই একই ভিজিটে RotaTeq অন্যান্য বয়স-উপযোগী নিষ্ক্রিয় বা জীবন্ত শিশু ভ্যাকসিনের সাথে একত্রে দেওয়া যেতে পারে।
• ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপি/ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি: সহগামী ইমিউনোসাপ্রেসিভ চিকিৎসা বা অন্তর্নিহিত ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি RotaTeq-এর প্রতি প্রতিরোধ ক্ষমতা প্রতিক্রিয়া কমাতে পারে এবং যেহেতু এটি একটি জীবন্ত ভ্যাকসিন, তাই ভ্যাকসিন-স্ট্রেইন ভাইরাল অসুস্থতার ঝুঁকি বাড়াতে পারে (প্রতিনির্দেশনা ও শিশু ব্যবহার অংশ দেখুন)।
• রক্তজাত পণ্য/ইমিউনোগ্লোবুলিন: সম্প্রতি অ্যান্টিবডিযুক্ত রক্তজাত পণ্য (যেমন ইমিউনোগ্লোবুলিন, রক্ত সঞ্চালন) গ্রহণ করলে RotaTeq-এর প্রতি প্রতিরোধ ক্ষমতা প্রতিক্রিয়া দুর্বল হতে পারে; এ ধরনের পণ্যের সাথে সময়ের ব্যবধান নিয়ে চিকিৎসকের সাথে আলোচনা করা উচিত।

নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে Rotavirus Vaccine প্রতিনির্দেশিত (contraindicated):

• Rotavirus Vaccine-এর পূর্ববর্তী কোনো ডোজ বা ভ্যাকসিনের কোনো উপাদানের প্রতি গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার (যেমন অ্যানাফাইল্যাক্সিস) ইতিহাস।
• ইনটাসাসেপশনের (এক ধরনের অন্ত্র বাধা) ইতিহাস।
• সিভিয়ার কম্বাইন্ড ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি (SCID) — যেহেতু Rotavirus Vaccine একটি জীবন্ত ভ্যাকসিন, তাই এই নির্দিষ্ট ইমিউনোডেফিসিয়েন্সিতে দীর্ঘস্থায়ী ভ্যাকসিন-ভাইরাস শেডিং ও গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিসের বিশেষ ঝুঁকি রয়েছে।
• পরিপাকতন্ত্রের অসংশোধিত জন্মগত বিকৃতি (যেমন মেকেল ডাইভার্টিকুলাম) যা শিশুকে ইনটাসাসেপশনের প্রবণ করে তোলে।

বেশিরভাগ শিশু RotaTeq ভালোভাবে সহ্য করে। প্রতিবেদিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:

• সাধারণ: খিটখিটে ভাব/অস্থিরতা, সাময়িক মৃদু ডায়রিয়া, বমি, এবং হালকা জ্বর।
• কম সাধারণ: পেটের অস্বস্তি, ক্ষুধামন্দা।
• বিরল কিন্তু গুরুতর: ইনটাসাসেপশন — RotaTeq-এর সাথে সামান্য বর্ধিত ঝুঁকি লক্ষ্য করা গেছে, যা প্রধানত প্রথম বা দ্বিতীয় ডোজের প্রায় এক সপ্তাহের মধ্যে দেখা দেয় (সতর্কীকরণ লক্ষণের জন্য সতর্কতা অংশ দেখুন)।

RotaTeq কেবলমাত্র নির্দিষ্ট প্রারম্ভিক জীবনের বয়সসীমার মধ্যে শিশুদের মুখে খাওয়ানোর জন্য নির্ধারিত এবং গর্ভবতী বা স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে এর কোনো ব্যবহার বা নির্ধারিত মাত্রা নেই। একজন স্তন্যদানকারী মা টিকাদানের সময়ের আশেপাশে তার শিশুকে স্তন্যপান চালিয়ে যেতে পারেন — স্তন্যপান RotaTeq-এর কার্যকারিতা কমায় না এবং এই কারণে টিকাদান বিলম্বিত করা উচিত নয়। মায়ের স্বাস্থ্যের প্রেক্ষাপটে টিকাদান সংক্রান্ত যেকোনো প্রশ্ন চিকিৎসকের কাছে জিজ্ঞাসা করা উচিত।

RotaTeq ব্যবহারের ক্ষেত্রে নিম্নলিখিত সতর্কতাগুলো প্রযোজ্য:

• কঠোর বয়সসীমা: প্রথম ডোজ এবং সিরিজ সম্পূর্ণকরণের জন্য নির্ধারিত সর্বনিম্ন/সর্বোচ্চ বয়সসীমার মধ্যে RotaTeq দিতে হবে (মাত্রা ও সেবনবিধি দেখুন)। ইনটাসাসেপশন ঝুঁকির তথ্যের কারণে এই সীমার বাইরে ডোজ প্রদান সুপারিশ করা হয় না এবং সর্বোচ্চ বয়সের পরে ক্যাচ-আপ ডোজিং করার চেষ্টা করা উচিত নয়।
• ইনটাসাসেপশন ঝুঁকি: RotaTeq-এর সাথে সামান্য বর্ধিত ইনটাসাসেপশন ঝুঁকি লক্ষ্য করা গেছে, যা প্রধানত প্রথম বা দ্বিতীয় ডোজের পরের সপ্তাহে দেখা দেয়। টিকাদানের পর শিশুর তীব্র পেটে ব্যথা/কান্না, ক্রমাগত বমি, পায়খানায় রক্ত, অথবা অস্বাভাবিক নিস্তেজতা দেখা দিলে অভিভাবকদের অবিলম্বে চিকিৎসা সহায়তা নিতে পরামর্শ দেওয়া উচিত।
• ভাইরাস শেডিং: যেহেতু এটি একটি জীবন্ত মুখে খাওয়ানো ভ্যাকসিন, টিকাপ্রাপ্ত শিশুরা প্রতিটি ডোজের পর কিছু সময়ের জন্য পায়খানায় ভ্যাকসিন ভাইরাস নিঃসরণ করে। অভিভাবক ও পরিবারের সদস্যদের, বিশেষত যারা ইমিউনোকম্প্রোমাইজড ব্যক্তির নিকট সংস্পর্শে থাকেন, তাদের সতর্কতার সাথে হাত ধোয়ার (যেমন ডায়াপার পরিবর্তনের পর ভালোভাবে হাত ধোয়া) অভ্যাস মেনে চলা উচিত।
• তীব্র অসুস্থতা: মাঝারি থেকে তীব্র মাত্রার তীব্র গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস বা অন্য উল্লেখযোগ্য তীব্র অসুস্থতায় আক্রান্ত শিশুদের ক্ষেত্রে সাধারণত অবস্থার উন্নতি না হওয়া পর্যন্ত টিকাদান স্থগিত রাখা উচিত; জ্বর ছাড়া মৃদু অসুস্থতা সাধারণত বিলম্বের কারণ নয়।
• পরিবর্তিত ইমিউন ক্ষমতা (SCID ব্যতীত): অন্যান্য ধরনের ইমিউনোকম্প্রোমাইজ (যেমন HIV সংক্রমণ, ম্যালিগন্যান্সি, দীর্ঘমেয়াদী ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপি) থাকা শিশুদের ক্ষেত্রে সম্ভাব্য উপকারিতা ও ভ্যাকসিন-ভাইরাস সম্পর্কিত অসুস্থতার তাত্ত্বিক ঝুঁকির মধ্যে ভারসাম্য বিবেচনা করে পৃথকভাবে মূল্যায়ন করা উচিত।

ওষুধের ক্ষেত্রে যেমন প্রযোজ্য হয় তেমন কোনো প্রতিষ্ঠিত ভ্যাকসিন "মাত্রাধিক্যতা (overdose)" পরিস্থিতি নেই, কারণ নির্ধারিত ভিজিটে RotaTeq নির্দিষ্ট, একক মৌখিক মাত্রা হিসেবে দেওয়া হয়। যদি কোনো শিশুকে অসাবধানতাবশত সুপারিশকৃত পরিমাণ বা সময়ের বাইরে RotaTeq-এর ডোজ দেওয়া হয়, অথবা RotaTeq গ্রহণের পর কোনো উদ্বেগজনক লক্ষণ দেখা দেয়, তাহলে অভিভাবকদের উচিত চিকিৎসকের সাথে যোগাযোগ করা অথবা অবিলম্বে চিকিৎসা সহায়তা নেওয়া; জরুরি পরিস্থিতিতে বাড়িতে চিকিৎসার চেষ্টা না করে স্থানীয় জরুরি সেবা বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন।

RotaTeq ২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন। জমাট বাঁধতে দেওয়া যাবে না; যদি পণ্যটি জমে যায় তবে তা ফেলে দিন। আলো থেকে সুরক্ষিত রাখুন এবং প্রস্তুতকারকের নির্দেশনা ও মেয়াদোত্তীর্ণের তারিখ অনুসারে কঠোরভাবে ব্যবহার/পুনর্গঠন করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন এবং শুধুমাত্র একজন যোগ্য স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর তত্ত্বাবধানে প্রয়োগ করুন।

RotaTeq একটি ভ্যাকসিন যা একচেটিয়াভাবে জীবনের প্রারম্ভিক একটি নির্দিষ্ট বয়সসীমার মধ্যে শিশুদের জন্য নির্ধারিত: প্রথম ডোজ ৬ সপ্তাহ থেকে ১৪ সপ্তাহ ৬ দিন বয়সের মধ্যে দিতে হবে এবং সিরিজের সকল ডোজ ৮ মাস ০ দিন বয়সের মধ্যে সম্পূর্ণ করতে হবে। এই বয়সসীমার বাইরে, বড় শিশুদের অথবা প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে RotaTeq-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি এবং এটি এই গোষ্ঠীগুলোর জন্য নির্দেশিত নয়।