Rozy DS1 mg+0.5 mg

Rozy DS মেনোপজ পরবর্তী নারীদের সম্মিলিত ইস্ট্রোজেন-প্রোজেস্টিন হরমোন রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি (HRT) হিসেবে ব্যবহৃত হয়। এর ব্যবহারক্ষেত্রগুলো হলো:

• প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহার: মেনোপজজনিত মাঝারি থেকে গুরুতর ভাসোমোটর উপসর্গ (হট ফ্ল্যাশ, রাতের ঘাম) এর চিকিৎসা।
• প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহার: মেনোপজজনিত ভালভোভ্যাজাইনাল অ্যাট্রফির (যোনিপথের শুষ্কতা ও পাতলা হয়ে যাওয়া) মাঝারি থেকে গুরুতর উপসর্গের চিকিৎসা, যেখানে সিস্টেমিক থেরাপি উপযুক্ত।
• গাইডলাইন-সমর্থিত ব্যবহার: জরায়ু অক্ষত থাকা নারীদের ক্ষেত্রে ইস্ট্রোজেন থেরাপির সাথে এন্ডোমেট্রিয়াম সুরক্ষা — ড্রসপাইরিনোন উপাদানটি ইস্ট্রোজেন-প্ররোচিত এন্ডোমেট্রিয়াল বৃদ্ধিকে প্রতিহত করে।

Rozy DS গর্ভনিরোধের জন্য নির্দেশিত নয় এবং এই হরমোন রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি প্রস্তুতিটি গর্ভনিরোধক হিসেবে লেবেলকৃত একই উপাদানের পণ্যের সাথে অদল-বদল করা উচিত নয়।

Rozy DS থেরাপিউটিক শ্রেণিতে হরমোন রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি (HRT) এজেন্ট — নির্দিষ্টভাবে, মেনোপজজনিত উপসর্গ ব্যবস্থাপনায় ব্যবহৃত একটি সম্মিলিত ইস্ট্রোজেন-প্রোজেস্টিন প্রস্তুতি।

Ethinylestradiol + Drospirenone [For hormone replacement therapy]-এ দুটি হরমোন উপাদান রয়েছে:

• ইথিনাইলএস্ট্রাডিওল ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টরের সাথে যুক্ত হয়ে মেনোপজ পরবর্তী ইস্ট্রোজেনের ঘাটতি পূরণ করে, যা ভাসোমোটর উপসর্গ কমায় এবং ইউরোজেনিটাল টিস্যুর অ্যাট্রফি বিপরীতমুখী করে।
• ড্রসপাইরিনোন প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টরের সাথে যুক্ত হয়ে এন্ডোমেট্রিয়ামকে সিক্রেটরি অবস্থায় রূপান্তরিত করে এবং এন্ডোমেট্রিয়াল হাইপারপ্লাসিয়া প্রতিরোধ করে। এর অ্যান্টি-মিনারেলোকর্টিকয়েড (পটাসিয়াম-সংরক্ষণকারী) এবং অ্যান্টি-অ্যান্ড্রোজেনিক কার্যকারিতাও রয়েছে।

ড্রসপাইরিনোনের অ্যান্টি-মিনারেলোকর্টিকয়েড প্রভাবের কারণে, Ethinylestradiol + Drospirenone [For hormone replacement therapy] শুরুর প্রথম কয়েক চক্রে ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের সিরাম পটাসিয়াম পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

সাধারণ মাত্রা নীতি

Rozy DS প্রতিদিন একটি ট্যাবলেট, বিরতিহীনভাবে, প্রায় একই সময়ে, খাবারসহ বা খাবার ছাড়াই সেবন করতে হয়।

Rozy DS চিকিৎসায় লক্ষ্য অর্জনের জন্য সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা সবচেয়ে কম সময়ের জন্য ব্যবহার করা উচিত এবং চিকিৎসকের মাধ্যমে নিয়মিত পুনর্মূল্যায়ন প্রয়োজন।

Rozy DS-এর সাথে গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়াগুলো:

• পটাসিয়াম-বৃদ্ধিকারী ওষুধ — ACE ইনহিবিটর, ARB, পটাসিয়াম-সংরক্ষণকারী ডাইইউরেটিক, পটাসিয়াম সাপ্লিমেন্ট এবং NSAIDs-এর সাথে Rozy DS ব্যবহার করলে হাইপারক্যালেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ে, কারণ ড্রসপাইরিনোনের অ্যান্টি-মিনারেলোকর্টিকয়েড কার্যকারিতা রয়েছে।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন, ফেনিটোইন, কার্বামাজেপিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট) Rozy DS-এর হরমোন মাত্রা কমিয়ে কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে এবং অনিয়মিত রক্তক্ষরণ ঘটাতে পারে।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন কিটোকোনাজল, রিটোনাভির) Rozy DS-এর হরমোন মাত্রা বাড়িয়ে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

Ethinylestradiol + Drospirenone [For hormone replacement therapy] নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত:

• ইথিনাইলএস্ট্রাডিওল, ড্রসপাইরিনোন বা এর কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
• স্তন ক্যান্সার বা অন্য কোনো ইস্ট্রোজেন-নির্ভর ক্যান্সার থাকা বা থাকার ইতিহাস।
• অনির্ণীত অস্বাভাবিক যোনিপথে রক্তক্ষরণ।
• বর্তমান বা অতীতে শিরাস্থ থ্রম্বোএম্বোলিজম (DVT, পালমোনারি এম্বোলিজম) বা ধমনী থ্রম্বোএম্বোলিক রোগ (স্ট্রোক, হার্ট অ্যাটাক), অথবা পরিচিত থ্রম্বোফিলিক ডিসঅর্ডার।
• নিশ্চিত বা সন্দেহভাজন গর্ভাবস্থা।
• গুরুতর লিভার সমস্যা, সক্রিয় লিভার রোগ, বা লিভার টিউমার (বর্তমান বা ইতিহাস)।
• কিডনি অকার্যকারিতা (ড্রসপাইরিনোনের অ্যান্টি-মিনারেলোকর্টিকয়েড কার্যকারিতাজনিত হাইপারক্যালেমিয়া ঝুঁকির কারণে)।
• অ্যাড্রেনাল অকার্যকারিতা।

Rozy DS-এর সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে মাথাব্যথা, স্তনে ব্যথা/কোমলতা, বমি বমি ভাব, পেট ফাঁপা, অনিয়মিত বা মধ্যবর্তী যোনিপথে রক্তক্ষরণ (বিশেষত শুরুর চক্রে), এবং মেজাজের পরিবর্তন।

কম সাধারণ কিন্তু গুরুতর প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে শিরাস্থ থ্রম্বোএম্বোলিজম, স্ট্রোক, হার্ট অ্যাটাক, পিত্তথলির রোগ, এবং হাইপারক্যালেমিয়া। বুকে ব্যথা, হঠাৎ শ্বাসকষ্ট, পায়ে ফোলা/ব্যথা, হঠাৎ তীব্র মাথাব্যথা, বা দৃষ্টি পরিবর্তন হলে Rozy DS সেবনকারীদের দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

গর্ভাবস্থা: Rozy DS গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয় এবং গর্ভাবস্থা নিশ্চিত বা সন্দেহ হলে তা অবিলম্বে বন্ধ করে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

স্তন্যদান: স্তন্যদানকালে Rozy DS ব্যবহার সাধারণত সুপারিশ করা হয় না, কারণ ইস্ট্রোজেনযুক্ত হরমোন বুকের দুধের পরিমাণ কমাতে পারে এবং সামান্য পরিমাণ দুধে প্রবেশ করতে পারে। ব্যবহারের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া আবশ্যক, এবং সম্ভাব্য উপকারিতা শিশুর ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলেই কেবল ব্যবহার করা উচিত।

Rozy DS ব্যবহারের আগে ও চলাকালীন বিবেচ্য বিষয়:

• হৃদরোগ ও থ্রম্বোএম্বোলিক ঝুঁকি: সম্মিলিত ইস্ট্রোজেন-প্রোজেস্টিন থেরাপি দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে, বয়স্ক নারীদের ক্ষেত্রে, এবং ৩৫ বছরের বেশি বয়সী ধূমপায়ীদের ক্ষেত্রে শিরাস্থ থ্রম্বোএম্বোলিজম, স্ট্রোক ও হার্ট অ্যাটাকের ঝুঁকি বাড়ায়।
• হাইপারক্যালেমিয়ার ঝুঁকি: ড্রসপাইরিনোনের অ্যান্টি-মিনারেলোকর্টিকয়েড কার্যকারিতার কারণে, কিডনি, লিভার বা অ্যাড্রেনাল সমস্যাযুক্ত রোগী বা পটাসিয়াম-বৃদ্ধিকারী ওষুধ সেবনকারীদের প্রথম চক্রে সিরাম পটাসিয়াম পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• স্তন ও এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার ঝুঁকি: দীর্ঘমেয়াদী সম্মিলিত HRT ব্যবহারে স্তন ক্যান্সারের ঝুঁকি সামান্য বাড়তে পারে; নিয়মিত স্তন ও গাইনোকোলজিক পরীক্ষা সুপারিশকৃত।
• পিত্তথলির রোগ: ইস্ট্রোজেন থেরাপি পিত্তথলির রোগের ঝুঁকি বাড়ায়।
• অরাসহ মাইগ্রেন: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন, কারণ স্ট্রোকের ঝুঁকি বাড়তে পারে।
• ডিমেনশিয়ার ঝুঁকি: ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী নারীদের ক্ষেত্রে সম্মিলিত HRT ডিমেনশিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে বলে জানা গেছে।
• উপসর্গ নিয়ন্ত্রণে প্রয়োজনীয় সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায় Rozy DS সবচেয়ে কম সময়ের জন্য ব্যবহার করুন।

Rozy DS-এর মাত্রাধিক্যে বমি বমি ভাব, বমি, স্তনে কোমলতা, মাথা ঘোরা, পেটে অস্বস্তি এবং নারীদের ক্ষেত্রে প্রত্যাহারজনিত রক্তক্ষরণ হতে পারে। এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। মাত্রাধিক্যের সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন বা জরুরি চিকিৎসা সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন; চিকিৎসা মূলত সহায়ক ও উপসর্গভিত্তিক এবং চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে করা উচিত।

ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°C এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

• কিডনি সমস্যা: হাইপারক্যালেমিয়ার ঝুঁকির কারণে কিডনি অকার্যকারিতায় Rozy DS প্রতিনির্দেশিত।
• লিভার সমস্যা: গুরুতর লিভার সমস্যা বা সক্রিয় লিভার রোগে প্রতিনির্দেশিত; হালকা সমস্যায় চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা যেতে পারে।
• বয়স্ক (৬৫ বছর বা তদূর্ধ্ব): হৃদরোগ বা ডিমেনশিয়া প্রতিরোধের জন্য সুপারিশ করা হয় না; এই বয়সের নারীদের ক্ষেত্রে স্ট্রোক, হার্ট অ্যাটাক ও ডিমেনশিয়ার ঝুঁকি বেড়ে যেতে দেখা গেছে।
• শিশু: Rozy DS শিশুদের ক্ষেত্রে নির্দেশিত নয়; শিশু ও কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।