Tetrabez12.5 mg

Tetrabez একটি VMAT2 (ভেসিকুলার মনোঅ্যামিন ট্রান্সপোর্টার টাইপ ২) ইনহিবিটর, যা অতিরিক্ত ডোপামিনার্জিক কার্যকলাপজনিত অস্বাভাবিক অনিয়ন্ত্রিত নড়াচড়া কমাতে ব্যবহৃত হয়।

প্রতিষ্ঠিত / FDA-অনুমোদিত ব্যবহার

• হান্টিংটন ডিজিজ সংশ্লিষ্ট কোরিয়া — প্রাপ্তবয়স্কদের হান্টিংটন ডিজিজজনিত কোরিয়া (অনিয়মিত, অনিয়ন্ত্রিত নড়াচড়া) চিকিৎসায় Tetrabez অনুমোদিত। এটিই Tetrabez-এর একমাত্র আনুষ্ঠানিকভাবে FDA-অনুমোদিত নির্দেশনা।

নির্দেশিকা-সমর্থিত / আঞ্চলিকভাবে ব্যবহৃত, অফ-লেবেল নির্দেশনা

• টারডিভ ডিস্কাইনেশিয়া — দীর্ঘমেয়াদী অ্যান্টিসাইকোটিক বা ডোপামিন-ব্লকিং ওষুধ সেবনজনিত অনিয়ন্ত্রিত মুখমণ্ডল/অঙ্গ-প্রত্যঙ্গের নড়াচড়া কমাতে Tetrabez দীর্ঘদিন ধরে অফ-লেবেল ব্যবহৃত হয়ে আসছে (এবং কিছু দেশে/ফর্মুলেশনে এই নির্দেশনায় নির্দিষ্টভাবে অনুমোদিতও)। নতুন, অধিক নির্বাচনশীল VMAT2 ইনহিবিটরসমূহ (যেমন ডিউটেট্রাবেনাজিন, ভালবেনাজিন) বর্তমানে অনেক দেশে টারডিভ ডিস্কাইনেশিয়ার জন্য নির্দিষ্টভাবে অনুমোদিত এবং সাধারণত পছন্দনীয়; সেগুলো অনুপলব্ধ থাকলে বা চিকিৎসকের সিদ্ধান্ত অনুযায়ী Tetrabez ব্যবহৃত হতে পারে।

টুরেট সিন্ড্রোমে টিক, হেমিব্যালিজম, ডিস্টোনিয়াসহ অন্যান্য মুভমেন্ট ডিসঅর্ডারে সীমিত পরিসরে Tetrabez অফ-লেবেল ব্যবহৃত হয়েছে; এক্ষেত্রে প্রমাণ দুর্বল এবং একজন বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে ব্যক্তিভেদে সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

Tetrabez একটি VMAT2 (ভেসিকুলার মনোঅ্যামিন ট্রান্সপোর্টার টাইপ ২) ইনহিবিটর শ্রেণীর ওষুধ, যা বেনজোকুইনোলিজিন ডেরিভেটিভ গোত্রভুক্ত এবং হাইপারকাইনেটিক মুভমেন্ট ডিসঅর্ডারে অতিরিক্ত মনোঅ্যামিনার্জিক (ডোপামিনার্জিক) স্নায়ু সংকেত কমাতে ব্যবহৃত হয়।

Tetrabenazine এবং এর সক্রিয় মেটাবোলাইট (আলফা- ও বিটা-ডাইহাইড্রোটেট্রাবেনাজিন) প্রত্যাবর্তনযোগ্যভাবে VMAT2-এর সাথে যুক্ত হয়, যা ডোপামিন, সেরোটোনিন, নরএপিনেফ্রিন ও হিস্টামিনকে প্রিসিন্যাপটিক ভেসিকলে সংরক্ষণ ও নিঃসরণের জন্য দায়ী। VMAT2 বাধাগ্রস্ত করে Tetrabenazine এসব মনোঅ্যামিনের ভেসিকুলার সঞ্চয় ও সিন্যাপটিক নিঃসরণ কমায়, এবং উচ্চ মাত্রায় দুর্বল ডোপামিন D2 রিসেপ্টর-ব্লকিং কার্যকলাপও দেখায়। এই মনোঅ্যামিন-হ্রাসকারী প্রভাবই কোরিয়ার বিরুদ্ধে এর কার্যকারিতার মূল কারণ, তবে এর ফলেই ঘুম ঘুম ভাব, বিষণ্নতা ও পারকিনসনিজম হওয়ার ঝুঁকিও তৈরি হয়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স: Tetrabenazine কার্বনিল রিডাক্টেজ দ্বারা ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়ে সক্রিয় ডাইহাইড্রোটেট্রাবেনাজিন মেটাবোলাইটে পরিণত হয়, যা মূলত CYP2D6 (এবং কিছুটা CYP3A4/5) দ্বারা আরও বিপাকিত হয়। CYP2D6 পুওর মেটাবোলাইজারদের ক্ষেত্রে সক্রিয় মেটাবোলাইটের রক্তমাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে (৩-৯ গুণ) বেশি হয়, তাই এই গোষ্ঠীতে এবং শক্তিশালী CYP2D6 ইনহিবিটর গ্রহণকারীদের ক্ষেত্রে সর্বোচ্চ মাত্রা কম রাখা হয়। নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইট হিসেবে এটি মূলত বৃক্কের মাধ্যমে নির্গত হয়।

Tetrabez-এর মাত্রা ব্যক্তিভেদে নির্ধারিত হয় এবং কোরিয়া পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণে রাখার পাশাপাশি সহনীয় পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া নিশ্চিত করতে ধীরে ধীরে বাড়াতে হয়। হান্টিংটন ডিজিজ ব্যবস্থাপনায় অভিজ্ঞ চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানেই চিকিৎসা শুরু ও পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা — হান্টিংটন ডিজিজ সংশ্লিষ্ট কোরিয়া

মাত্রা বৃদ্ধির সময় কোরিয়া খারাপ হলে বা অসহনীয় পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (বিশেষত ঘুম ঘুম ভাব, বিষণ্নতা বা পারকিনসনিজম — সতর্কতা ও পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া অংশ দেখুন) দেখা দিলে মাত্রা কমাতে বা সাময়িক বন্ধ রাখতে হতে পারে। Tetrabez সেবন ৫ দিনের বেশি বন্ধ থাকলে সাধারণত শুরুর মাত্রা থেকে পুনরায় টাইট্রেশন প্রয়োজন হয়।

টারডিভ ডিস্কাইনেশিয়ায় অফ-লেবেল ব্যবহার

টারডিভ ডিস্কাইনেশিয়ায় অফ-লেবেল ব্যবহারের ক্ষেত্রেও একই রকম সতর্ক, ধীর গতির মাত্রা বৃদ্ধি করা হয়, যা চিকিৎসক ব্যক্তিভেদে নির্ধারণ করেন; এই নির্দেশনায় Tetrabez-এর জন্য কোনো একক প্রমিত নিয়মাবলি নেই।

বৃক্ক/যকৃত সংক্রান্ত মাত্রা সমন্বয়

যকৃতের কার্যক্ষমতা কমে গেলে Tetrabez সেবন প্রতিনির্দেশিত (প্রতিনির্দেশনা দেখুন)। বৃক্কের কার্যক্ষমতা কমে গেলে নির্দিষ্ট মাত্রা সমন্বয় প্রতিষ্ঠিত নেই, তবে মেটাবোলাইট বৃক্কের মাধ্যমে নির্গত হওয়ায় সতর্কতা প্রয়োজন।

Tetrabez-এর সাথে বেশ কিছু গুরুত্বপূর্ণ ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া রয়েছে:

• মনোঅ্যামিন অক্সিডেজ ইনহিবিটর (MAOI): একসাথে ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত; হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস ও সেরোটোনিন-সম্পর্কিত বিষক্রিয়ার ঝুঁকির কারণে MAOI বন্ধ করার অন্তত ১৪ দিন পর Tetrabez শুরু করা উচিত (এবং বিপরীতক্রমেও)।
• রেসারপিন: সংযুক্ত VMAT2-হ্রাসকারী প্রভাব ও তীব্র মনোঅ্যামিন হ্রাসের ঝুঁকির কারণে একসাথে ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত; রেসারপিন বন্ধের প্রায় ২০ দিন পর Tetrabez শুরু করা যেতে পারে।
• শক্তিশালী CYP2D6 ইনহিবিটর (যেমন প্যারোক্সেটিন, ফ্লুওক্সেটিন, কুইনিডিন, বুপ্রোপিয়ন): Tetrabez-এর সক্রিয় মেটাবোলাইটের রক্তমাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে (৩-৯ গুণ) বাড়িয়ে দেয়; একসাথে সেবনে Tetrabez-এর সর্বোচ্চ মাত্রা সীমিত করতে হয় (দৈনিক ৫০ মি.গ্রা., একক মাত্রা ২৫ মি.গ্রা.)।
• QT দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ (কিছু অ্যান্টিসাইকোটিক, অ্যান্টিঅ্যারিদমিক, কিছু অ্যান্টিবায়োটিক): QT ইন্টারভাল দীর্ঘায়ন ও অ্যারিদমিয়ার সংযুক্ত ঝুঁকি; সম্ভব হলে Tetrabez-এর সাথে একত্রে এড়িয়ে চলা উচিত, প্রয়োজনে ইসিজি পর্যবেক্ষণ করতে হবে।
• ডোপামিন অ্যান্টাগনিস্ট/অ্যান্টিসাইকোটিক: উভয়ের ডোপামিন-হ্রাসকারী/ব্লকিং প্রক্রিয়ার সাদৃশ্যের কারণে পারকিনসনিজম, অ্যাকাথিসিয়া ও নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিন্ড্রোমের সংযুক্ত ঝুঁকি।
• অ্যালকোহল ও অন্যান্য সিএনএস ডিপ্রেসেন্ট: সংযুক্ত ঘুম ঘুম ভাবের ঝুঁকি; এড়িয়ে চলা বা সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

Tetrabenazine নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত:

• Tetrabenazine বা এর কোনো উপাদানের প্রতি জানা হাইপারসেনসিটিভিটি।
• যেসব রোগী সক্রিয়ভাবে আত্মহত্যাপ্রবণ, বা যাদের বিষণ্নতা চিকিৎসাবিহীন বা অপর্যাপ্তভাবে চিকিৎসাধীন — কারণ Tetrabenazine নিজেই বিষণ্নতা ও আত্মহত্যা-সংক্রান্ত চিন্তা সৃষ্টি বা বৃদ্ধি করতে পারে (সতর্কতা অংশ দেখুন)।
• যেকোনো মাত্রার যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস — কারণ বিপাক কমে যাওয়ায় ওষুধের প্রভাব উল্লেখযোগ্যভাবে বেড়ে যায়।
• মনোঅ্যামিন অক্সিডেজ ইনহিবিটর (MAOI)-এর সাথে একযোগে, বা MAOI বন্ধ করার ১৪ দিনের মধ্যে ব্যবহার।
• রেসারপিনের সাথে একযোগে, বা রেসারপিন বন্ধ করার প্রায় ২০ দিনের মধ্যে ব্যবহার।
• অন্য কোনো VMAT2 ইনহিবিটর (যেমন ডিউটেট্রাবেনাজিন, ভালবেনাজিন)-এর সাথে একযোগে ব্যবহার।

Tetrabez-এর মনোঅ্যামিন-হ্রাসকারী প্রক্রিয়ার কারণে সাধারণত মাত্রা-নির্ভর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা যায়:

নতুন বা বৃদ্ধিপ্রাপ্ত মেজাজ পরিবর্তন, আত্মহত্যা-সংক্রান্ত চিন্তা, অস্বাভাবিক মাংসপেশির শক্তভাব, অজ্ঞান হয়ে যাওয়া বা বুক ধড়ফড় করলে দ্রুত চিকিৎসকের সাথে যোগাযোগ করা উচিত।

গর্ভাবস্থা: মানুষের গর্ভাবস্থায় Tetrabez ব্যবহারের তথ্য সীমিত। স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে এবং মায়ের সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলেই কেবল গর্ভাবস্থায় Tetrabez ব্যবহার করা উচিত; ব্যবহারের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে হবে। প্রাণীদেহে করা গবেষণায় মিশ্র ফলাফল পাওয়া গেছে, যার মধ্যে কিছু মাত্রায় বিকাশজনিত ঝুঁকির প্রমাণও রয়েছে, তাই সতর্কতা প্রয়োজন।

স্তন্যদান: Tetrabez বা এর মেটাবোলাইট মায়ের বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। শিশুর ওপর সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার আশঙ্কার কারণে, স্তন্যদান বন্ধ রাখা নাকি Tetrabez বন্ধ রাখা হবে তা চিকিৎসকের পরামর্শক্রমে উভয়ের উপকারিতা বিবেচনা করে সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

বক্সড ওয়ার্নিং — বিষণ্নতা ও আত্মহত্যাপ্রবণতা

Tetrabez বিষণ্নতা সৃষ্টি বা বৃদ্ধি করতে পারে এবং আত্মহত্যা-সংক্রান্ত চিন্তা ও আচরণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। হান্টিংটন ডিজিজ নিজেই বিষণ্নতা ও আত্মহত্যার ঝুঁকি বাড়িয়ে দেয় বলে এই ঝুঁকি বিশেষভাবে উল্লেখযোগ্য। রোগী, পরিবার ও পরিচর্যাকারীদের নতুন বা বৃদ্ধিপ্রাপ্ত বিষণ্নতা, অস্থিরতা, খিটখিটে ভাব বা আত্মহত্যা-সংক্রান্ত চিন্তার প্রতি সতর্ক থাকতে ও তাৎক্ষণিকভাবে জানাতে পরামর্শ দেওয়া উচিত। সক্রিয়ভাবে আত্মহত্যাপ্রবণ বা চিকিৎসাবিহীন/অপর্যাপ্তভাবে চিকিৎসাধীন বিষণ্নতার রোগীর ক্ষেত্রে Tetrabez ব্যবহার করা যাবে না (প্রতিনির্দেশনা দেখুন), এবং এসব উপসর্গ দেখা দিলে মাত্রা কমানো বা বন্ধ করার কথা বিবেচনা করতে হবে।

QT ইন্টারভাল দীর্ঘায়ন

Tetrabez মাত্রা-নির্ভরভাবে QT ইন্টারভাল দীর্ঘায়িত করতে পারে। জন্মগত লং QT সিনড্রোম বা অ্যারিদমিয়ার ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন, এবং অন্যান্য QT দীর্ঘায়িতকারী ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন (মিথষ্ক্রিয়া অংশ দেখুন)। ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে শুরুর ও পরবর্তী ইসিজি পর্যবেক্ষণ বিবেচনা করা উচিত।

অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ সতর্কতা

• পারকিনসনিজম ও অ্যাকাথিসিয়া: Tetrabez পারকিনসনের মতো উপসর্গ ও অস্থিরতা সৃষ্টি বা বৃদ্ধি করতে পারে; মাত্রা কমানোর প্রয়োজন হতে পারে।
• নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিন্ড্রোম (NMS): একটি বিরল কিন্তু প্রাণঘাতী প্রতিক্রিয়া হতে পারে; সন্দেহ হলে সাথে সাথে Tetrabez বন্ধ করতে হবে।
• ঘুম ঘুম ভাব: গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার ক্ষমতা ব্যাহত করতে পারে; প্রভাব সম্পর্কে নিশ্চিত না হওয়া পর্যন্ত সতর্ক থাকার পরামর্শ দিন।
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন: বিশেষত মাত্রা বৃদ্ধির সময় রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করুন।
• হাইপারপ্রোল্যাক্টিনেমিয়া: Tetrabez প্রোল্যাক্টিনের মাত্রা বাড়ায়; প্রোল্যাক্টিন-নির্ভর টিউমার (যেমন কিছু স্তন ক্যান্সার) থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন।

Tetrabez-এর রিপোর্টকৃত অতিরিক্ত মাত্রায় (প্রায় ১০০ মি.গ্রা. থেকে ১ গ্রাম পর্যন্ত) তীব্র ডিস্টোনিয়া, অকুলোজাইরিক ক্রাইসিস, বমি বমি ভাব ও বমি, ঘাম, ঘুম ঘুম ভাব, রক্তচাপ কমে যাওয়া, কম্পন ও বিভ্রান্তি দেখা গেছে। Tetrabez-এর অতিরিক্ত মাত্রার জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (অ্যান্টিডোট) নেই। কেউ নির্ধারিত মাত্রার চেয়ে বেশি Tetrabez সেবন করেছে বলে সন্দেহ হলে অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সেবা নিতে হবে বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্র/জরুরি সেবায় যোগাযোগ করতে হবে; হাসপাতালে ভাইটাল সাইন, ইসিজি ও মানসিক অবস্থা পর্যবেক্ষণসহ সহায়ক চিকিৎসা প্রদান করা হয়।

রুম তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে: শিশুদের ক্ষেত্রে Tetrabez-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। পর্যাপ্ত শিশু-সংক্রান্ত তথ্যের অভাব এবং প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে প্রতিষ্ঠিত ঝুঁকি (বিষণ্নতা/আত্মহত্যাপ্রবণতা, QT দীর্ঘায়ন, পারকিনসনিজম)-এর কারণে বিশেষজ্ঞ-নির্দেশিত ব্যতিক্রমী পরিস্থিতি ছাড়া শিশু বা কিশোরদের ক্ষেত্রে Tetrabez সুপারিশ করা হয় না।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: বয়স্কদের ক্ষেত্রে Tetrabez-এর আনুষ্ঠানিক ফার্মাকোকাইনেটিক গবেষণা সীমিত। সতর্কতার সাথে ধীরে ধীরে মাত্রা বৃদ্ধি করতে হবে এবং অতিরিক্ত ঘুম ঘুম ভাব বা রক্তচাপ কমে যাওয়ার লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণ করতে হবে।