Traneta M2.5 mg+1000 mg

Traneta M টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ডায়েট ও ব্যায়ামের পাশাপাশি রক্তে গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য সহায়ক চিকিৎসা হিসেবে ব্যবহৃত হয়, নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে:

• প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহার: যেসব রোগীর ক্ষেত্রে শুধু মেটফরমিন অথবা শুধু লিনাগ্লিপটিন দিয়ে পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রণ পাওয়া যাচ্ছে না, অথবা যারা ইতিমধ্যে আলাদাভাবে লিনাগ্লিপটিন ও মেটফরমিন সেবন করছেন এবং সুবিধার জন্য এই ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশনে পরিবর্তন করতে চান।
• সংযোজন/কম্বিনেশন থেরাপি: Traneta M একক প্রথম সারির থেরাপি হিসেবে নির্দেশিত নয়; এর সাথে ডায়েট ও ব্যায়ামের পাশাপাশি অনেক ক্ষেত্রে অন্যান্য অ্যান্টিডায়াবেটিক ওষুধ (যেমন সালফোনিলইউরিয়া, ইনসুলিন) বিবেচনার পরও এটি ব্যবহৃত হয়।

Traneta M টাইপ ১ ডায়াবেটিস মেলিটাস বা ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিসের চিকিৎসায় নির্দেশিত নয়, এবং যেসব রোগীর ডায়াবেটিস শুধুমাত্র ডায়েট ও ব্যায়াম দিয়ে যুক্তিসঙ্গতভাবে নিয়ন্ত্রণ করা সম্ভব তাদের প্রাথমিক চিকিৎসা হিসেবেও এটি সুপারিশ করা হয় না।

Traneta M একটি কম্বিনেশন ওরাল অ্যান্টিডায়াবেটিক ওষুধ, নির্দিষ্টভাবে একটি ডিপিপি-৪ ইনহিবিটর + বাইগুয়ানাইড সমন্বয়, যা টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস ব্যবস্থাপনায় ব্যবহৃত হয়।

Linagliptin + Metformin Hydrochloride দুটি পরিপূরক প্রক্রিয়ার মাধ্যমে কাজ করে এমন দুটি অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক এজেন্টের সমন্বয়:

• লিনাগ্লিপটিন একটি ডিপিপি-৪ (dipeptidyl peptidase-4) ইনহিবিটর। এটি ডিপিপি-৪ এনজাইম বাধা দিয়ে ইনক্রিটিন হরমোন (GLP-1 এবং GIP) ভেঙে যাওয়া কমায়, ফলে এদের মাত্রা রক্তে বেড়ে যায়। এর ফলে গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণ বৃদ্ধি পায় এবং গ্লুকাগন নিঃসরণ কমে, যা মূলত খাবার-পরবর্তী রক্তের গ্লুকোজ কমায় এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কম থাকে।
• মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড একটি বাইগুয়ানাইড যা মূলত যকৃতে গ্লুকোজ উৎপাদন (গ্লুকোনিওজেনেসিস) কমিয়ে, অন্ত্রে গ্লুকোজ শোষণ কমিয়ে এবং পেরিফেরাল ইনসুলিন সংবেদনশীলতা (পেশিতে গ্লুকোজ গ্রহণ ও ব্যবহার বৃদ্ধি) উন্নত করে রক্তে গ্লুকোজ কমায়। মেটফরমিন ইনসুলিন নিঃসরণ উদ্দীপিত করে না, তাই একা ব্যবহারে হাইপোগ্লাইসেমিয়া ঘটায় না।

এই দুটি প্রক্রিয়া একত্রে ইনসুলিন নিঃসরণ, গ্লুকাগন দমন, যকৃতের গ্লুকোজ উৎপাদন এবং পেরিফেরাল ইনসুলিন সংবেদনশীলতাকে লক্ষ্য করে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণে সহায়তা করে।

Traneta M সাধারণত খাবারের সাথে সেবন করা উচিত, যাতে মেটফরমিন উপাদানজনিত পাকস্থলী-সংক্রান্ত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কমানো যায়; মাত্রা রোগীর বর্তমান চিকিৎসা, কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার ভিত্তিতে নির্ধারণ করতে হবে।

প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে - ইমিডিয়েট-রিলিজ ট্যাবলেট

• যারা বর্তমানে মেটফরমিন বা লিনাগ্লিপটিন সেবন করছেন না: সাধারণত শুরুর মাত্রা লিনাগ্লিপটিন ২.৫ মিগ্রা/মেটফরমিন ৫০০ মিগ্রা দিনে দুইবার, রোগীর সাড়া ও সহনশীলতা অনুযায়ী ধীরে ধীরে বাড়ানো হয়।
• যারা ইতিমধ্যে মেটফরমিন সেবন করছেন: বিদ্যমান মেটফরমিন মাত্রার সাথে লিনাগ্লিপটিন (দিনে দুইবার ২.৫ মিগ্রা, অর্থাৎ মোট দৈনিক ৫ মিগ্রা) যোগ করা হয়।
• যারা ইতিমধ্যে দিনে একবার লিনাগ্লিপটিন ৫ মিগ্রা সেবন করছেন: Traneta M-এ পরিবর্তন করে দিনে দুইবার ২.৫ মিগ্রা (সমতুল্য মোট দৈনিক লিনাগ্লিপটিন মাত্রা) এর সাথে উপযুক্ত মেটফরমিন শুরুর মাত্রা যোগ করা হয়।
• সর্বোচ্চ সুপারিশকৃত মাত্রা: লিনাগ্লিপটিন ২.৫ মিগ্রা/মেটফরমিন ১০০০ মিগ্রা দিনে দুইবার (মোট দৈনিক মাত্রা লিনাগ্লিপটিন ৫ মিগ্রা/মেটফরমিন ২০০০ মিগ্রা)।

প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে - এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেট

• সন্ধ্যার খাবারের সাথে দিনে একবার সেবন করতে হয়; পুরো ট্যাবলেট গিলে ফেলতে হবে, ভাঙা, চূর্ণ করা বা চিবানো যাবে না।
• সর্বোচ্চ সুপারিশকৃত মাত্রা: লিনাগ্লিপটিন ৫ মিগ্রা/মেটফরমিন ২০০০ মিগ্রা দিনে একবার।

কিডনি সমস্যায়

যকৃতের সমস্যায়

যকৃতের সমস্যাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলা উচিত, কারণ এতে মেটফরমিন উপাদানজনিত ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়তে পারে।

কনট্রাস্ট ইমেজিং বা অস্ত্রোপচারের পূর্বে

আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট ইমেজিং পরীক্ষার সময় বা তার আগে এবং সীমিত খাদ্য/তরল গ্রহণসহ পরিকল্পিত অস্ত্রোপচারের আগে সাময়িকভাবে বন্ধ রাখতে হবে; কিডনি কার্যকারিতা পুনর্মূল্যায়ন করে স্থিতিশীল পাওয়া গেলে তবেই পুনরায় শুরু করা উচিত।

Traneta M-এর সাথে ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:

• আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট মিডিয়া: তীব্র কিডনি ইনজুরি ঘটাতে পারে, যা মেটফরমিন-সম্পর্কিত ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়ায়; কনট্রাস্ট প্রয়োগের সময়ের আশেপাশে Traneta M সাময়িকভাবে বন্ধ রাখতে হবে (মাত্রা ও সেবনবিধি দেখুন)।
• অ্যালকোহল: তীব্র বা দীর্ঘমেয়াদী অ্যালকোহল সেবন মেটফরমিনের ল্যাকটেট বিপাকের উপর প্রভাব বাড়ায়, ফলে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়; অতিরিক্ত অ্যালকোহল সেবন এড়িয়ে চলতে হবে।
• কার্বনিক অ্যানহাইড্রেজ ইনহিবিটর (যেমন টোপিরামেট, জোনিসামাইড, এসিটাজোলামাইড): মেটফরমিনের সাথে মিলে মেটাবলিক/ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• ইনসুলিন ও ইনসুলিন সিক্রেটাগগ (যেমন সালফোনিলইউরিয়া): একসাথে ব্যবহারে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ে; সেক্ষেত্রে সিক্রেটাগগ বা ইনসুলিনের মাত্রা কমানোর প্রয়োজন হতে পারে।
• শক্তিশালী CYP3A4/P-glycoprotein ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন): লিনাগ্লিপটিন উপাদানের রক্তে ঘনত্ব কমিয়ে এর কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে।
• রেনাল টিউবিউলার সিক্রেশনের মাধ্যমে নির্গত ক্যাটায়নিক ওষুধ (যেমন সিমেটিডিন): মেটফরমিনের সাথে কিডনিতে পরিবহনের জন্য প্রতিযোগিতা করে মেটফরমিনের এক্সপোজার বাড়াতে পারে।

Linagliptin + Metformin Hydrochloride নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত:

• তীব্র কিডনি সমস্যা (eGFR ৩০ mL/min/1.73 m² এর কম), কারণ এতে মেটফরমিন-সম্পর্কিত ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়ে।
• তীব্র বা দীর্ঘমেয়াদী মেটাবলিক অ্যাসিডোসিস, যার মধ্যে ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস (কোমাসহ বা ছাড়া) অন্তর্ভুক্ত।
• লিনাগ্লিপটিন, মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড, বা প্রস্তুতির যেকোনো উপাদানের প্রতি জ্ঞাত অতি সংবেদনশীলতা (অ্যানাফাইল্যাক্সিস, অ্যাঞ্জিওএডিমা, বা ত্বকের গুরুতর প্রতিক্রিয়াসহ)।

Traneta M-এর সবচেয়ে সাধারণভাবে রিপোর্ট করা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:

• নাসোফ্যারিনজাইটিস (সাধারণ সর্দি-কাশির মতো উপসর্গ)
• ডায়রিয়া ও অন্যান্য পাকস্থলী-সংক্রান্ত সমস্যা (বমি বমি ভাব, বমি, পেটে অস্বস্তি, ক্ষুধা কমে যাওয়া), বিশেষত মেটফরমিন উপাদানের কারণে, চিকিৎসা শুরুর সময় বেশি দেখা যায়
• মাথাব্যথা
• হাইপোগ্লাইসেমিয়া (মূলত ইনসুলিন বা সালফোনিলইউরিয়ার সাথে ব্যবহারে)

কম সাধারণ কিন্তু গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:

• তীব্র অগ্ন্যাশয় প্রদাহ (সন্দেহ হলে দ্রুত বন্ধ করতে হবে)
• তীব্র ও কষ্টদায়ক জয়েন্টের ব্যথা
• বুলাস পেমফিগয়েড (ত্বকে ফোসকা)
• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস (বিরল কিন্তু সম্ভাব্য প্রাণঘাতী - সতর্কতা অংশ দেখুন)
• অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে অ্যানাফাইল্যাক্সিস ও অ্যাঞ্জিওএডিমা অন্তর্ভুক্ত
• দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে ভিটামিন বি১২-এর ঘাটতি

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে Traneta M ব্যবহারের তথ্য সীমিত। স্পষ্ট প্রয়োজন থাকলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে তবেই গর্ভাবস্থায় Traneta M ব্যবহার করা উচিত। গর্ভাবস্থায় অনিয়ন্ত্রিত ডায়াবেটিস মা ও ভ্রূণের জটিলতার ঝুঁকি বাড়ায়; গর্ভাবস্থায় রক্তে গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণে সাধারণত ইনসুলিনকে অগ্রাধিকার দেওয়া হয়, এবং গর্ভধারণের পরিকল্পনা বা নিশ্চিত হলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

স্তন্যদান: মেটফরমিন সামান্য পরিমাণে বুকের দুধে নির্গত হয়; লিনাগ্লিপটিন মানুষের বুকের দুধে নির্গত হওয়ার তথ্য পাওয়া যায় না। স্তন্যপান করানো শিশুর মধ্যে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার সম্ভাবনার কারণে, স্তন্যদান বন্ধ করা হবে নাকি Traneta M বন্ধ করা হবে তা স্তন্যদানের উপকারিতা এবং মায়ের ওষুধের প্রয়োজনীয়তা বিবেচনা করে চিকিৎসকের পরামর্শে সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

Traneta M-এর সাথে সম্পর্কিত গুরুত্বপূর্ণ সতর্কতা ও পূর্বসতর্কতাগুলোর মধ্যে রয়েছে:

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস: মেটফরমিন উপাদানের সাথে সম্পর্কিত বিরল কিন্তু গুরুতর ও সম্ভাব্য প্রাণঘাতী বিপাকীয় জটিলতা। কিডনি সমস্যা, আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট এজেন্ট ব্যবহার, পানিশূন্যতা, সেপসিস, অতিরিক্ত অ্যালকোহল সেবন, যকৃতের সমস্যা এবং বার্ধক্যে এর ঝুঁকি বাড়ে। সন্দেহ হলে (অস্বস্তি, মাংসপেশির ব্যথা, শ্বাসকষ্ট, ক্রমবর্ধমান তন্দ্রাচ্ছন্নতা, অনির্দিষ্ট পেটে অস্বস্তি) অবিলম্বে বন্ধ করে জরুরি চিকিৎসা নিতে হবে।
• তীব্র অগ্ন্যাশয় প্রদাহ: ডিপিপি-৪ ইনহিবিটরের সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে, প্রাণঘাতী ক্ষেত্রেও। সন্দেহ হলে (তীব্র, স্থায়ী পেট ব্যথা, কখনো কখনো পিঠে ছড়িয়ে পড়ে, বমিসহ বা ছাড়া) দ্রুত Traneta M বন্ধ করতে হবে।
• হাইপোগ্লাইসেমিয়া: ইনসুলিন বা সালফোনিলইউরিয়ার সাথে Traneta M ব্যবহারে ঝুঁকি বাড়ে; সহযোগী ওষুধের মাত্রা কমানোর প্রয়োজন হতে পারে।
• তীব্র জয়েন্টের ব্যথা: ডিপিপি-৪ ইনহিবিটর ব্যবহারে রিপোর্ট করা হয়েছে; তীব্র ও স্থায়ী হলে বন্ধ করার কথা বিবেচনা করা উচিত।
• বুলাস পেমফিগয়েড: ডিপিপি-৪ ইনহিবিটরের সাথে রিপোর্ট করা বিরল ত্বকের ফোসকা রোগ; সন্দেহ হলে বন্ধ করে চর্মরোগ বিশেষজ্ঞের পরামর্শ নিতে হবে।
• ভিটামিন বি১২-এর ঘাটতি: দীর্ঘমেয়াদী মেটফরমিন ব্যবহার ভিটামিন বি১২ শোষণ কমাতে পারে; নিয়মিত পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন, বিশেষত রক্তস্বল্পতা বা পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির রোগীদের ক্ষেত্রে।
• কিডনি কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ: চিকিৎসা শুরুর আগে এবং পরবর্তীতে নিয়মিত কিডনি কার্যকারিতা মূল্যায়ন করতে হবে (eGFR-ভিত্তিক সুপারিশের জন্য মাত্রা ও সেবনবিধি দেখুন)।
• কনট্রাস্ট ইমেজিং ও অস্ত্রোপচার: আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট পরীক্ষা বা সীমিত খাদ্য গ্রহণসহ বড় অস্ত্রোপচারের আগে সাময়িকভাবে বন্ধ রাখতে হবে (মাত্রা ও সেবনবিধি দেখুন)।

Traneta M-এর অতিরিক্ত মাত্রা সেবনে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি (লিনাগ্লিপটিন উপাদান অন্যান্য ওষুধের সাথে মিলিত হলে) অথবা ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি (মেটফরমিন উপাদানের কারণে) বাড়তে পারে, বিশেষত বড় মাত্রায় অতিরিক্ত সেবনে। মাত্রাধিক্যতার সন্দেহ হলে অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সহায়তা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্র/জরুরি সেবায় যোগাযোগ করুন। মেটফরমিন ডায়ালাইসিসযোগ্য, এবং চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস সংশোধন ও জমে থাকা মেটফরমিন অপসারণের জন্য হেমোডায়ালাইসিস ব্যবহার করা যেতে পারে। হাসপাতালে সাধারণ সহায়ক চিকিৎসা, গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণ, রক্তের গ্লুকোজ, ইলেক্ট্রোলাইট এবং কিডনি কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করা উচিত; মাত্রাধিক্যতার জন্য নিজে থেকে বাড়িতে চিকিৎসা করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

রুম তাপমাত্রায় (৩০°C এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে: ১৮ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে Traneta M-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। ১০-১৭ বছর বয়সী টাইপ ২ ডায়াবেটিসের শিশুদের উপর পরিচালিত পৃথক উপাদানগুলোর গবেষণায় কার্যকারিতা প্রমাণিত হয়নি। তাই শিশু ও কিশোরদের ক্ষেত্রে Traneta M ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: বয়স বাড়ার সাথে কিডনি কার্যকারিতা কমে যাওয়ার প্রবণতা থাকায়, বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে কিডনি কার্যকারিতা আরও ঘনঘন পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং Traneta M সতর্কতার সাথে, সাধারণত মাত্রার নিম্ন সীমা থেকে শুরু করে ব্যবহার করা উচিত।