Vomiren0.5 mg

কেমোথেরাপি-জনিত বমি বমি ভাব ও বমি (CINV) — প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা, প্রাপ্তবয়স্ক

শিরাপথে (IV) প্রদত্ত Vomiren মাঝারি মাত্রায় বমি-উদ্রেককারী (moderately emetogenic) কেমোথেরাপির প্রাথমিক (acute) ও বিলম্বিত (delayed) পর্যায়ের বমি বমি ভাব ও বমি প্রতিরোধে, এবং উচ্চ মাত্রায় বমি-উদ্রেককারী (highly emetogenic) কেমোথেরাপির প্রাথমিক পর্যায়ের বমি বমি ভাব ও বমি প্রতিরোধে নির্দেশিত। মুখে সেবনযোগ্য (ট্যাবলেট/ক্যাপসুল) Vomiren প্রাপ্তবয়স্কদের মাঝারি মাত্রায় বমি-উদ্রেককারী কেমোথেরাপির প্রাথমিক পর্যায়ের বমি বমি ভাব ও বমি প্রতিরোধে নির্দেশিত; বিলম্বিত পর্যায় বা উচ্চ মাত্রায় বমি-উদ্রেককারী কেমোথেরাপির ক্ষেত্রে এর কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়।

অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বমি বমি ভাব ও বমি (PONV) — প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা, প্রাপ্তবয়স্ক

শিরাপথে প্রদত্ত Vomiren অস্ত্রোপচারের পর ২৪ ঘণ্টা পর্যন্ত বমি বমি ভাব ও বমি প্রতিরোধে নির্দেশিত।

কেমোথেরাপি-জনিত বমি বমি ভাব ও বমি (CINV) — প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা, শিশু রোগী

শিরাপথে প্রদত্ত Vomiren ১ মাস থেকে ১৭ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে উচ্চ মাত্রায় বমি-উদ্রেককারী কেমোথেরাপিসহ অন্যান্য বমি-উদ্রেককারী কেমোথেরাপির প্রাথমিক পর্যায়ের বমি বমি ভাব ও বমি প্রতিরোধে নির্দেশিত। মুখে সেবনযোগ্য ফর্মুলেশন এবং PONV প্রতিরোধে শিশুদের ক্ষেত্রে এর ব্যবহার প্রতিষ্ঠিত নয়।

থেরাপিউটিক শ্রেণি ও উপাদান

Vomiren একটি প্রেসক্রিপশন-নির্ভর অ্যান্টিইমেটিক (বমি-প্রতিরোধী) ওষুধ, যা থেরাপিউটিক শ্রেণিতে অ্যান্টিইমেটিক (5-HT3 রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট) হিসেবে শ্রেণিবদ্ধ এবং ওষুধ শ্রেণি হিসেবে 5-HT3 (সেরোটোনিন টাইপ ৩) রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট গোত্রের অন্তর্ভুক্ত। বাংলাদেশে Vomiren শিরাপথে (IV) ইনজেকশন — 0.075 mg/1.5 mL ও 0.25 mg/5 mL — এবং মুখে সেবনযোগ্য ট্যাবলেট/ক্যাপসুল (0.5 mg) হিসেবে বাজারজাত হয়। এটি নির্দিষ্ট কেমোথেরাপি সেশন বা অস্ত্রোপচারের আগে সাধারণত একক মাত্রায় (single dose) ব্যবহৃত হয়, নিয়মিত দৈনিক ওষুধ হিসেবে নয়। শিরাপথের মাত্রা সাধারণত একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাজীবী দ্বারা প্রয়োগ করা হয়, এবং মুখে সেবনযোগ্য মাত্রা চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী রোগী নিজে গ্রহণ করেন। যেহেতু মাত্রা ও ফর্মুলেশন নির্দিষ্ট ক্লিনিক্যাল পরিস্থিতির উপর নির্ভরশীল, তাই Vomiren শুধুমাত্র চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করা উচিত।

কার্যপদ্ধতি (Mode of Action)

Palonosetron একটি নির্বাচনী (selective) সেরোটোনিন টাইপ ৩ (5-HT3) রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট, যা পরিধেয় স্নায়ুতন্ত্রে ভেগাস স্নায়ুর প্রান্তে এবং কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রে কেমোরিসেপ্টর ট্রিগার জোনে অবস্থিত 5-HT3 রিসেপ্টরে যুক্ত হয়ে সেগুলোকে বাধাগ্রস্ত করে। এর ফলে কেমোথেরাপি বা অস্ত্রোপচারের সময় নিঃসৃত সেরোটোনিন বমির প্রতিবর্তী ক্রিয়া (vomiting reflex) সক্রিয় করতে পারে না।

ফার্মাকোকাইনেটিক বৈশিষ্ট্য

Palonosetron-এর একটি উল্লেখযোগ্য বৈশিষ্ট্য হলো এর দীর্ঘ অর্ধ-জীবন (half-life), যা প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে প্রায় ৪০ ঘণ্টা — এই দীর্ঘ অর্ধ-জীবনই কেমোথেরাপি-জনিত বমির প্রাথমিক ও বিলম্বিত — উভয় পর্যায়ে এর দীর্ঘস্থায়ী কার্যকারিতার একটি কারণ বলে মনে করা হয়। এটি প্রধানত CYP2D6 এনজাইমের মাধ্যমে (এবং সামান্য পরিমাণে CYP3A4 ও CYP1A2 দ্বারা) যকৃতে বিপাকিত হয়ে মূলত নিষ্ক্রিয় বিপাকজে (inactive metabolites) পরিণত হয়, এবং প্রায় ৪০% ওষুধ অপরিবর্তিত অবস্থায় প্রস্রাবের মাধ্যমে নির্গত হয়।

সাধারণ নির্দেশনা

Vomiren-এর মাত্রা ও প্রয়োগপথ (শিরাপথে বা মুখে) নির্দিষ্ট নির্দেশনা, কেমোথেরাপি রেজিমেনের বমি-উদ্রেককারী ঝুঁকির মাত্রা এবং রোগীর বয়সের উপর ভিত্তি করে চিকিৎসক নির্ধারণ করেন — এটি সব ক্ষেত্রে একই রকম নয় এবং কোনো একক মাত্রা সর্বজনীনভাবে প্রযোজ্য নয়। শিরাপথের মাত্রা একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাজীবী দ্বারা কেমোথেরাপি বা অস্ত্রোপচারের সময়সূচি অনুযায়ী একক মাত্রায় প্রয়োগ করা হয়; মুখে সেবনযোগ্য ট্যাবলেট/ক্যাপসুল কেমোথেরাপি সেশনের আগে নির্দেশ অনুযায়ী মুখে গ্রহণ করা হয়।

নির্দেশনা অনুযায়ী মাত্রা সারণি

৭ দিনের মধ্যে Vomiren-এর পুনরায় মাত্রা প্রয়োগের পরামর্শ দেওয়া হয় না, কারণ এই সময়সীমার মধ্যে পুনরাবৃত্ত মাত্রার নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা সম্পর্কিত পর্যাপ্ত তথ্য নেই।

প্রয়োগ পদ্ধতি

Vomiren-এর শিরাপথের ফর্মুলেশন একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাজীবী দ্বারা ধীরে ধীরে IV পুশ (নির্দেশনাভেদে ১০ বা ৩০ সেকেন্ড) হিসেবে অথবা শিশুদের CINV মাত্রার ক্ষেত্রে ১৫ মিনিটের IV ইনফিউশন হিসেবে প্রয়োগ করা হয়; এটি ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত দ্রবণ হিসেবে সরবরাহ করা হয় এবং সাধারণ IV পুশ মাত্রায় অতিরিক্ত মিশ্রণ (dilution) প্রয়োজন হয় না। বিদ্যমান IV লাইনের মাধ্যমে প্রয়োগ করলে, প্রয়োগের আগে ও পরে লাইনটি নরমাল স্যালাইন দিয়ে ফ্লাশ করা উচিত। মুখে সেবনযোগ্য ট্যাবলেট/ক্যাপসুল খাবারসহ বা খাবার ছাড়া গিলে খাওয়া যায়, চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী কেমোথেরাপি সেশনের নির্দিষ্ট সময়ের আগে। যেহেতু সঠিক ফর্মুলেশন, মাত্রা ও সময় নির্দেশনার উপর নির্ভরশীল, তাই Vomiren প্রেসক্রাইবারের নির্দেশ অনুযায়ী কঠোরভাবে প্রয়োগ করা উচিত।

• সেরোটোনার্জিক ওষুধ (যেমন SSRI, SNRI, MAOI, ট্রামাডল, ফেন্টানিল): Vomiren-এর সাথে একযোগে ব্যবহারে সেরোটোনিন সিন্ড্রোমের ঝুঁকি রিপোর্ট করা হয়েছে; বিস্তারিত ব্যাখ্যার জন্য সতর্কতা ও সাবধানতা অংশ দেখুন।
• QT-ব্যবধান দীর্ঘকারী ওষুধ বা অবস্থা: একযোগে ব্যবহারে সতর্কতা প্রয়োজন, যদিও নির্দিষ্ট গবেষণায় Vomiren-এর নিজস্ব ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য QT প্রভাব পাওয়া যায়নি; সতর্কতা ও সাবধানতা অংশ দেখুন।
• CYP2D6, CYP3A4 ও CYP1A2 সাবস্ট্রেট/ইনহিবিটর/ইনডিউসার: Vomiren এই প্রধান যকৃত এনজাইমগুলোকে উল্লেখযোগ্যভাবে বাধা দেয় না বা সক্রিয় করে না, এবং ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য ফার্মাকোকাইনেটিক মিথষ্ক্রিয়া প্রমাণিত হয়নি।
• কর্টিকোস্টেরয়েড, ব্যথানাশক, অন্যান্য অ্যান্টিইমেটিক ও অ্যান্টিকোলিনার্জিক ওষুধ: ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে Vomiren-এর সাথে একযোগে ব্যবহারে কোনো ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য মিথষ্ক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি।

Palonosetron অথবা এর ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা অতি-সংবেদনশীলতা (hypersensitivity) থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Palonosetron প্রতিনির্দেশিত।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

Vomiren ব্যবহারে সবচেয়ে বেশি রিপোর্ট করা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে মাথাব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য, মাথা ঘোরা, ডায়রিয়া ও দুর্বলতা।

গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া — অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন

শিরাপথে Vomiren গ্রহণের পর ফুসকুড়ি, মুখ/গলা ফুলে যাওয়া, তীব্র চুলকানি বা শ্বাসকষ্টের মতো অতি-সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়ার (অ্যানাফাইল্যাক্সিসসহ) লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন। এছাড়া সেরোটোনিন সিন্ড্রোমের লক্ষণ, অথবা বুক ধড়ফড়, অনিয়মিত হৃদস্পন্দন, মাথা ঘোরা বা অজ্ঞান হয়ে যাওয়ার মতো হৃদস্পন্দন-সংক্রান্ত সমস্যার লক্ষণ দেখা দিলেও চিকিৎসকের পরামর্শ নিন — বিস্তারিত জানতে সতর্কতা ও সাবধানতা অংশ দেখুন।

গর্ভাবস্থায়

গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে Vomiren সম্পর্কিত পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত মানব গবেষণার তথ্য নেই। প্রাণীদেহে পরিচালিত প্রজনন গবেষণায় ভ্রূণের ক্ষতির প্রমাণ পাওয়া যায়নি, তবে এসব গবেষণা মানব সুপারিশকৃত মাত্রার তুলনায় বহুগুণ বেশি এক্সপোজারে করা হয়েছিল এবং প্রাণীদেহের তথ্য মানব ফলাফলের নির্ভরযোগ্য পূর্বাভাস দেয় না। অন্যান্য 5-HT3 রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্টের মতোই, গর্ভাবস্থায় Vomiren শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন চিকিৎসক মনে করেন সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের প্রতি অজানা ঝুঁকির চেয়ে বেশি, এবং তা চিকিৎসকের সরাসরি তত্ত্বাবধানে।

স্তন্যদানকালে

Vomiren মায়ের বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই। যেহেতু অনেক ওষুধ বুকের দুধে প্রবেশ করে, তাই স্তন্যদান বন্ধ রাখা হবে নাকি Vomiren ব্যবহার বন্ধ রাখা হবে — এই সিদ্ধান্ত চিকিৎসার উপকারিতা ও শিশুর প্রতি সম্ভাব্য অজানা ঝুঁকি বিবেচনা করে চিকিৎসকের পরামর্শক্রমে নেওয়া উচিত।

• সেরোটোনিন সিন্ড্রোম: অন্যান্য সেরোটোনার্জিক ওষুধের (যেমন SSRI, SNRI, MAOI, ট্রামাডল বা ফেন্টানিল) সাথে Vomiren একযোগে ব্যবহারে সেরোটোনিন সিন্ড্রোমের রিপোর্ট পাওয়া গেছে। এর লক্ষণের মধ্যে থাকতে পারে মানসিক অবস্থার পরিবর্তন (অস্থিরতা, হ্যালুসিনেশন, বিভ্রান্তি, কোমা), স্বতঃক্রিয় স্নায়ুতন্ত্রের অস্থিরতা (দ্রুত হৃদস্পন্দন, রক্তচাপের অস্থিরতা, ঘাম, অতিরিক্ত শরীরের তাপমাত্রা), স্নায়ু-পেশির লক্ষণ (কাঁপুনি, শক্ত হয়ে যাওয়া, মায়োক্লোনাস, হাইপাররিফ্লেক্সিয়া, সমন্বয়হীনতা) এবং খিঁচুনি, কখনো কখনো পরিপাকতন্ত্রের লক্ষণসহ। রোগীকে পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে এবং এসব লক্ষণ দেখা দিলে Vomiren বন্ধ করতে হবে।
• হৃদস্পন্দনের (QT ব্যবধান) উপর প্রভাব: শ্রেণি হিসেবে, 5-HT3 রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্টগুলো হৃদপিণ্ডের পরিবহন ব্যবস্থায় পরিবর্তনের সাথে সম্পর্কিত। তবে নির্দিষ্টভাবে Vomiren-এর ক্ষেত্রে, একটি বিশেষ QT গবেষণায় সর্বোচ্চ সুপারিশকৃত মাত্রার কয়েকগুণ বেশি (2.25 mg পর্যন্ত) মাত্রায়ও QTc ব্যবধানে ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য কোনো প্রভাব পাওয়া যায়নি, এবং অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বমি প্রতিরোধের গবেষণায় QTc ব্যবধানে এর প্রভাব প্লেসিবোর থেকে ভিন্ন ছিল না। তা সত্ত্বেও, ইলেকট্রোলাইট অসামঞ্জস্য (হাইপোক্যালেমিয়া বা হাইপোম্যাগনেসেমিয়া), জন্মগত লং QT সিন্ড্রোম, অন্যান্য QT-দীর্ঘকারী ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহার, অথবা উচ্চ মাত্রায় অ্যানথ্রাসাইক্লিন ব্যবহারের ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Vomiren সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।
• অতি-সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: শিরাপথে Vomiren প্রয়োগের ক্ষেত্রে অ্যানাফাইল্যাক্সিস ও অ্যানাফাইল্যাক্টিক শকসহ অতি-সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়ার রিপোর্ট পাওয়া গেছে, এমনকি যেসব রোগীর অন্য 5-HT3 রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্টের প্রতি পূর্বে কোনো প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস ছিল না তাদের ক্ষেত্রেও। এমন প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে অবিলম্বে ওষুধ বন্ধ করে যথাযথ চিকিৎসা ব্যবস্থা নিতে হবে।
• স্বল্প ব্যবধানে পুনরায় মাত্রা প্রয়োগ নয়: ৭ দিনের মধ্যে Vomiren-এর পুনরায় মাত্রা প্রয়োগের পরামর্শ দেওয়া হয় না, কারণ এই সময়সীমার মধ্যে পুনরাবৃত্ত মাত্রার নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা সমর্থনকারী পর্যাপ্ত তথ্য নেই।

Vomiren-এর মাত্রাধিক্যের জন্য নির্দিষ্ট কোনো প্রতিষেধক (antidote) নেই; চিকিৎসা লক্ষণভিত্তিক ও সহায়ক (supportive) হওয়া উচিত। ক্লিনিক্যাল গবেষণায় সুপারিশকৃত মাত্রার ২৫ গুণ পর্যন্ত শিরাপথের মাত্রায়ও সুপারিশকৃত মাত্রায় দেখা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার তুলনায় স্পষ্ট মাত্রা-নির্ভর কোনো ভিন্ন প্রতিক্রিয়া পাওয়া যায়নি। যেহেতু Vomiren সাধারণত ক্লিনিক, হাসপাতাল বা অপারেশন থিয়েটারের মতো ক্লিনিক্যাল পরিবেশে একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাজীবী দ্বারা প্রয়োগ করা হয়, তাই রোগীর দ্বারা দুর্ঘটনাক্রমে মাত্রাধিক্য হওয়া বিরল। মাত্রাধিক্যের সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসক, হাসপাতালের জরুরি বিভাগ বা জাতীয় বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রের সাথে যোগাযোগ করুন; স্বাস্থ্যসেবা পেশাজীবীর নির্দিষ্ট নির্দেশ ছাড়া কৃত্রিমভাবে বমি করানোর চেষ্টা করবেন না। Vomiren-এর বিতরণ আয়তন (volume of distribution) অনেক বেশি হওয়ায়, হেমোডায়ালাইসিস এই ওষুধ শরীর থেকে অপসারণে কার্যকর হবে বলে মনে করা হয় না।

নির্দিষ্ট পণ্যের লেবেলে দেওয়া নির্দেশনা অনুযায়ী Vomiren সংরক্ষণ করুন এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। রেফারেন্স হিসেবে, ইনজেকশন ও মুখে সেবনযোগ্য ক্যাপসুল ফর্মুলেশনের প্রস্তুতকারকের প্রেসক্রাইবিং তথ্যে ২০–২৫°সে (৬৮–৭৭°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণের কথা বলা হয়েছে, যেখানে ১৫–৩০°সে (৫৯–৮৬°ফা) পর্যন্ত সাময়িক তারতম্য গ্রহণযোগ্য; পণ্যটি আলো থেকে সুরক্ষিত রাখতে হবে, এবং ইনজেকশন ফর্মুলেশনকে অতিরিক্তভাবে জমাট বাঁধা (freezing) থেকেও রক্ষা করতে হবে। নির্দিষ্ট ব্র্যান্ডের প্যাকেটে মুদ্রিত সংরক্ষণ নির্দেশনা সর্বদা যাচাই করুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে

শিরাপথে প্রদত্ত Vomiren ১ মাস থেকে ১৭ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে (উচ্চ মাত্রায় বমি-উদ্রেককারী কেমোথেরাপিসহ) কেমোথেরাপি-জনিত প্রাথমিক পর্যায়ের বমি বমি ভাব ও বমি প্রতিরোধে ওজন-ভিত্তিক মাত্রায় (20 mcg/kg, সর্বোচ্চ 1.5 mg) প্রতিষ্ঠিত। অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বমি প্রতিরোধে এবং মুখে সেবনযোগ্য ফর্মুলেশনের ব্যবহার শিশুদের ক্ষেত্রে প্রতিষ্ঠিত নয়।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে

শুধুমাত্র বয়সের ভিত্তিতে Vomiren-এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। ক্লিনিক্যাল গবেষণায় বয়স্ক ও তুলনামূলক কম বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতায় ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য কোনো পার্থক্য পাওয়া যায়নি।

বৃক্কের (কিডনি) সমস্যায়

হালকা থেকে মাঝারি মাত্রার বৃক্কের সমস্যায় মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। গুরুতর বৃক্কের সমস্যায় Vomiren-এর এক্সপোজার প্রায় ২৮% বৃদ্ধি পায়, যা ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য বলে বিবেচিত হয় না, এবং কোনো মাত্রা পরিবর্তনের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

যকৃতের সমস্যায়

যকৃতের সমস্যা Vomiren-এর ক্লিয়ারেন্সকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করে না, এবং কোনো মাত্রা পরিবর্তনের পরামর্শ দেওয়া হয় না।