Croma10 mg

Croma একটি FDA-অনুমোদিত লিউকোট্রিন রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট, যার নিম্নলিখিত প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা রয়েছে:

• হাঁপানি (অ্যাজমা) প্রতিরোধ ও দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসা - প্রাপ্তবয়স্ক ও ১২ মাস বয়স থেকে শিশুদের ক্ষেত্রে (প্রতিষ্ঠিত, FDA-অনুমোদিত ব্যবহার)।
• ব্যায়ামজনিত ব্রঙ্কোকনস্ট্রিকশন প্রতিরোধ - ৬ বছর বা তার বেশি বয়সীদের ক্ষেত্রে (প্রতিষ্ঠিত, FDA-অনুমোদিত ব্যবহার)।
• সিজনাল অ্যালার্জিক রাইনাইটিসের উপসর্গ উপশম - ২ বছর বা তার বেশি বয়সীদের ক্ষেত্রে (প্রতিষ্ঠিত, FDA-অনুমোদিত ব্যবহার)।
• পেরিনিয়াল অ্যালার্জিক রাইনাইটিসের উপসর্গ উপশম - ৬ মাস বা তার বেশি বয়সীদের ক্ষেত্রে (প্রতিষ্ঠিত, FDA-অনুমোদিত ব্যবহার)।

স্নায়বিক/মানসিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার বক্সড ওয়ার্নিং থাকার কারণে, বর্তমান নির্দেশনা অনুযায়ী অ্যালার্জিক রাইনাইটিসের ক্ষেত্রে Croma তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন অন্যান্য অ্যালার্জির ওষুধে পর্যাপ্ত কাজ না হয় বা সহ্য না হয়। Croma তীব্র হাঁপানি আক্রমণ বা তাৎক্ষণিক ব্রঙ্কোস্পাজম চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত নয়, এবং এটি কোনো অ্যান্টিবায়োটিক বা অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল ওষুধ নয়।

Croma লিউকোট্রিন রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট (LTRA) শ্রেণির হাঁপানি ও অ্যালার্জি প্রতিরোধী ওষুধের অন্তর্ভুক্ত।

কার্যপ্রণালী

Montelukast শ্বাসনালীর মসৃণ পেশী ও অন্যান্য কোষে অবস্থিত সিস্টাইনিল লিউকোট্রিন রিসেপ্টর (CysLT1)-কে সিলেক্টিভভাবে ও প্রতিযোগিতামূলকভাবে ব্লক করে। এর ফলে লিউকোট্রিন C4, D4, ও E4 - যা মাস্ট সেল ও ইওসিনোফিল থেকে নির্গত শক্তিশালী প্রদাহজনক মধ্যস্থতাকারী - এর কার্যক্রম বন্ধ হয়ে যায়, যা হাঁপানি ও অ্যালার্জিক রাইনাইটিসে শ্বাসনালীর ফোলাভাব, মসৃণ পেশী সংকোচন ও প্রদাহজনক কোষের কার্যকলাপ কমায়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

• শোষণ: মুখে সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয়; ১০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে প্রায় ৩-৪ ঘণ্টায় সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়।
• জৈব উপলভ্যতা: প্রায় ৬৪% (১০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট); খাবার ট্যাবলেটের শোষণে প্রভাব ফেলে না।
• প্রোটিন বন্ধন: ৯৯%-এর বেশি প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ।
• বিপাক: মূলত লিভারে CYP3A4 ও CYP2C9 এনজাইমের মাধ্যমে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়।
• অর্ধায়ু: সুস্থ প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে প্রায় ২.৭ থেকে ৫.৫ ঘণ্টা।
• নিষ্কাশন: মূলত পিত্ত/মলের মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয়, প্রস্রাবে অপরিবর্তিত ওষুধের পরিমাণ নগণ্য।

নির্দেশনা ও বয়স অনুযায়ী মাত্রা

কিডনি বা লিভারের সমস্যায়

হালকা থেকে মাঝারি লিভার সমস্যা বা কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে Croma-এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই; তীব্র লিভার সমস্যায় Croma নিয়ে আনুষ্ঠানিক গবেষণা হয়নি।

সেবনবিধি

Croma ট্যাবলেট খাবারের সাথে বা ছাড়া সেবন করা যায়। গ্র্যানুলস সরাসরি মুখে দেওয়া যায় বা এক চামচ ঠান্ডা/স্বাভাবিক তাপমাত্রার নরম খাবারের (যেমন আপেল সস) সাথে মিশিয়ে, অথবা বুকের দুধ বা ফর্মুলা দুধে মিশিয়ে দেওয়া যায়, এবং প্রস্তুতির ১৫ মিনিটের মধ্যে সেবন করতে হবে - গ্র্যানুলস পান করার জন্য তরলে মেশানো উচিত নয়, এবং ব্যবহারের আগ পর্যন্ত প্যাকেট খোলা উচিত নয়। দীর্ঘমেয়াদী রোগের (হাঁপানি, পেরিনিয়াল রাইনাইটিস) ক্ষেত্রে Croma উপসর্গমুক্ত সময়েও নিয়মিত প্রতিদিন সেবন করতে হবে, এবং হঠাৎ হাঁপানি আক্রমণ উপশমে কখনোই ব্যবহার করা উচিত নয়।

Croma-এর ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য মিথষ্ক্রিয়া তুলনামূলক কম, তবে নিম্নলিখিতগুলো সুপ্রতিষ্ঠিত:

• ফেনোবারবিটাল ও রিফাম্পিন: এই ওষুধগুলো লিভারে বিপাক বৃদ্ধি করে Croma-এর প্লাজমা ঘনত্ব কমিয়ে দিতে পারে; নিয়মিত মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন না হলেও, একত্রে ব্যবহারের সময় ক্লিনিক্যাল প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• জেমফাইব্রোজিল: Croma-এর বিপাক বাধাগ্রস্ত করে এর রক্তের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে দেয়; একত্রে ব্যবহারে সতর্কতা ও পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

প্রস্তাবিত মাত্রায় থিওফাইলিন, ওয়ারফারিন, ডিগোক্সিন, মুখে খাওয়ার জন্মনিয়ন্ত্রণ বড়ি, বা প্রেডনিসোন/প্রেডনিসোলোনের সাথে ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য মিথষ্ক্রিয়া প্রতিষ্ঠিত হয়নি। Croma শুরু করার আগে রোগীর সেবন করা সব ওষুধ ও সাপ্লিমেন্টের কথা চিকিৎসক বা ফার্মাসিস্টকে জানানো উচিত।

Montelukast বা এর ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা অতি সংবেদনশীলতা থাকলে Montelukast সেবন নিষিদ্ধ।

Croma সাধারণত সহনীয়। রিপোর্ট করা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে:

• সাধারণ: মাথাব্যথা, পেটব্যথা, কাশি, বদহজম, মাথা ঘোরা, ক্লান্তি, জ্বর এবং শ্বাসনালীর সংক্রমণের উপসর্গ।
• শিশুদের ক্ষেত্রে সাধারণ: কানের সংক্রমণ, গলাব্যথা, সাইনাসের সংক্রমণ, ডায়রিয়া, র‍্যাশ ও ফ্লু-জাতীয় অসুস্থতা।
• স্নায়বিক/মানসিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (বক্সড ওয়ার্নিং দেখুন): অস্থিরতা, আক্রমণাত্মক আচরণ, উদ্বেগ, অস্বাভাবিক স্বপ্ন/হ্যালুসিনেশন, অনিদ্রা, খিটখিটে ভাব, বিষণ্নতা এবং বিরল ক্ষেত্রে আত্মহত্যার চিন্তা বা আচরণ (মৃত্যু পর্যন্ত হতে পারে)।
• বিরল: অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (র‍্যাশ, ইউর্টিকারিয়া, এনজিওএডিমা, অ্যানাফাইল্যাক্সিস), লিভার এনজাইম বৃদ্ধি, হেপাটাইটিস, ফোলাভাব, বুক ধড়ফড়, রক্তক্ষরণ/কালশিটে হওয়ার প্রবণতা এবং বিরল ক্ষেত্রে Churg-Strauss সিন্ড্রোমের অনুরূপ ইওসিনোফিলিক ভাস্কুলাইটিস (সতর্কতা অংশ দেখুন)।

নতুন বা বাড়তে থাকা মেজাজ/আচরণ পরিবর্তন অথবা গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

গর্ভাবস্থা

প্রকাশিত প্রসপেক্টিভ ও রেট্রোস্পেক্টিভ কোহোর্ট গবেষণায় গর্ভাবস্থায় Croma ব্যবহারের সাথে জন্মগত ত্রুটির স্পষ্ট সম্পর্ক প্রতিষ্ঠিত হয়নি। তবে অনিয়ন্ত্রিত হাঁপানি গর্ভাবস্থায় মা ও ভ্রূণ উভয়ের জন্যই ঝুঁকিপূর্ণ (যেমন প্রি-এক্লাম্পসিয়া, কম ওজনের শিশু জন্ম) বলে সুপরিচিত, তাই Croma শুধুমাত্র স্পষ্ট প্রয়োজন হলেই ব্যবহার করা উচিত, এবং প্রয়োজনে চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে হাঁপানির চিকিৎসা সাধারণত গর্ভাবস্থায় অব্যাহত রাখা হয়, কারণ অনিয়ন্ত্রিত হাঁপানির ঝুঁকি সাধারণত চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়ার তাত্ত্বিক ঝুঁকির চেয়ে বেশি। গর্ভাবস্থায় Croma ব্যবহারের বিষয়ে সবসময় চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

স্তন্যদান

Croma সামান্য পরিমাণে বুকের দুধে প্রবেশ করে। এখন পর্যন্ত স্তন্যপান করা শিশুর ক্ষতির স্পষ্ট প্রমাণ নেই, তবে স্তন্যদানের উপকারিতা ও মায়ের চিকিৎসাগত প্রয়োজনীয়তা বিবেচনা করে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

বক্সড ওয়ার্নিং: স্নায়বিক/মানসিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

Croma-এর সাথে গুরুতর স্নায়বিক/মানসিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার সম্পর্ক পাওয়া গেছে, যার মধ্যে রয়েছে অস্থিরতা, আক্রমণাত্মক আচরণ, উদ্বেগ, অস্বাভাবিক স্বপ্ন, হ্যালুসিনেশন, বিষণ্নতা, অনিদ্রা, খিটখিটে ভাব এবং আত্মহত্যার চিন্তা বা আচরণ (মৃত্যু পর্যন্ত হতে পারে)। রোগী ও তত্ত্বাবধায়কদের যেকোনো নতুন বা বাড়তে থাকা মেজাজ, আচরণ বা চিন্তার পরিবর্তন লক্ষ্য রাখতে ও তাৎক্ষণিকভাবে চিকিৎসককে জানাতে বলা উচিত; বিশেষত অ্যালার্জিক রাইনাইটিসের ক্ষেত্রে, যেখানে বিকল্প চিকিৎসা বিদ্যমান, Croma শুরুর আগে ঝুঁকি ও উপকারিতা নিয়ে চিকিৎসকের সাথে আলোচনা করা উচিত।

তীব্র হাঁপানি আক্রমণের জন্য নয়

Croma কোনো ব্রঙ্কোডাইলেটর নয় এবং তীব্র হাঁপানি আক্রমণের চিকিৎসায় নির্দেশিত নয়। রোগীদের তাৎক্ষণিক উপসর্গের জন্য নির্ধারিত দ্রুত-কার্যকরী রেসকিউ ইনহেলার ব্যবহার চালিয়ে যেতে হবে এবং সবসময় হাতের কাছে রাখতে হবে। চিকিৎসকের নির্দেশনা ছাড়া Croma সেবনের কারণে অন্যান্য হাঁপানির ওষুধ (কর্টিকোস্টেরয়েড সহ) হঠাৎ বন্ধ বা কমানো উচিত নয়।

ইওসিনোফিলিক অবস্থা (Churg-Strauss-জাতীয় ভাস্কুলাইটিস)

বিরল ক্ষেত্রে, Croma সেবনকারী রোগীদের - বিশেষত মুখে খাওয়ার কর্টিকোস্টেরয়েডের মাত্রা কমানোর সময় - Churg-Strauss সিন্ড্রোমের অনুরূপ ভাস্কুলাইটিসের বৈশিষ্ট্যসহ সিস্টেমিক ইওসিনোফিলিক অবস্থা দেখা দিয়েছে। কার্যকারণ সম্পর্ক সুনির্দিষ্টভাবে প্রতিষ্ঠিত না হলেও, চিকিৎসকদের ইওসিনোফিলিয়া, ভাস্কুলাইটিক র‍্যাশ, শ্বাসতন্ত্রের উপসর্গ বৃদ্ধি, হৃদযন্ত্রের জটিলতা এবং/অথবা স্নায়ু সমস্যার প্রতি সতর্ক থাকা উচিত।

ফিনাইলকিটোনুরিয়া

Croma-এর চিবানো ট্যাবলেট ফর্মুলেশনে অ্যাসপার্টেম (ফিনাইলঅ্যালানিনের উৎস) থাকতে পারে, যা ফিনাইলকিটোনুরিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে বিবেচনায় রাখা উচিত।

Croma-এর মাত্রাধিক্যের ক্ষেত্রে পেটব্যথা, ঘুম ঘুম ভাব, তৃষ্ণা, মাথাব্যথা, বমি এবং মানসিক-শারীরিক অতি সক্রিয়তা রিপোর্ট করা হয়েছে; স্বাভাবিকের চেয়ে বেশি মাত্রায় সাধারণত গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা যায়নি, তবে অতিরিক্ত মাত্রার ওপর তথ্য সীমিত।

Croma-এর মাত্রাধিক্যের কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই। মাত্রাধিক্যের সন্দেহ হলে দ্রুত জরুরি চিকিৎসা সেবা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্র/জরুরি সেবায় যোগাযোগ করুন। বাড়িতে নিজে থেকে চিকিৎসার চেষ্টা করবেন না; চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে সাধারণ উপসর্গভিত্তিক ও সহায়ক চিকিৎসা প্রয়োজন।

ঘরের স্বাভাবিক তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। Croma-এর গ্র্যানুলস প্যাকেট ব্যবহারের ঠিক আগ পর্যন্ত সিল করা অবস্থায় রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

• শিশুদের ব্যবহার: পেরিনিয়াল অ্যালার্জিক রাইনাইটিসের জন্য ৬ মাস, হাঁপানির জন্য ১২ মাস, সিজনাল অ্যালার্জিক রাইনাইটিসের জন্য ২ বছর, এবং ব্যায়ামজনিত ব্রঙ্কোকনস্ট্রিকশনের জন্য ৬ বছর বয়স থেকে বয়স-উপযোগী ফর্মুলেশন ও মাত্রায় Croma ব্যবহারের অনুমোদন রয়েছে। বিস্তারিত তথ্যের জন্য শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার অংশ দেখুন।
• বয়স্কদের ব্যবহার: গবেষণায় বয়স্ক ও তরুণ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে Croma-এর সুরক্ষা বা কার্যকারিতায় সামগ্রিক পার্থক্য পাওয়া যায়নি; শুধুমাত্র বয়সের ভিত্তিতে মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।
• কিডনি সমস্যা: মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।
• লিভার সমস্যা: হালকা থেকে মাঝারি লিভার সমস্যায় মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই; তীব্র লিভার সমস্যায় Croma নিয়ে গবেষণা না হওয়ায় সতর্কতা প্রয়োজন।