Apit160 mg

এফডিএ অনুমোদিত নির্দেশনা

• এইডস আক্রান্ত রোগীর ক্ষুধামান্দ্য, কেশেক্সিয়া বা অব্যাখ্যাত ওজন হ্রাস - Apit ওরাল সাসপেনশন এইচআইভি/এইডস সংশ্লিষ্ট উল্লেখযোগ্য অনিচ্ছাকৃত ওজন হ্রাস ব্যবস্থাপনায় অনুমোদিত।
• স্তন ক্যান্সারের উপশমমূলক চিকিৎসা - অস্ত্রোপচার ও/অথবা রেডিওথেরাপির পরও যাদের রোগ অগ্রসর হয়েছে এমন রোগীদের অগ্রসর, পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের উপশমমূলক ব্যবস্থাপনায় Apit ট্যাবলেট অনুমোদিত।
• এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সারের উপশমমূলক চিকিৎসা - অস্ত্রোপচার বা রেডিওথেরাপির জন্য উপযুক্ত নন এমন রোগীদের অগ্রসর বা পুনরাবৃত্ত এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমার উপশমমূলক চিকিৎসায় Apit ট্যাবলেট ব্যবহৃত হয়।

গাইডলাইন-সমর্থিত/প্রচলিত অফ-লেবেল ব্যবহার

• ক্যান্সার-সংশ্লিষ্ট (এইডস ব্যতীত) কেশেক্সিয়া-অ্যানোরেক্সিয়া সিন্ড্রোম - ক্যান্সার রোগীদের ওজন ও জীবনযাত্রার মান উন্নত করতে ক্ষুধাবর্ধক হিসেবে Apit ব্যাপকভাবে অফ-লেবেল ব্যবহৃত হয় এবং কিছু প্যালিয়েটিভ কেয়ার নির্দেশিকায় সমর্থিত।
• অন্যান্য দীর্ঘস্থায়ী রোগে ক্ষুধামান্দ্য/ওজন হ্রাস - প্রচলিত চিকিৎসায় সাড়া না দিলে চিকিৎসকের ঘনিষ্ঠ তত্ত্বাবধানে Apit অফ-লেবেল ব্যবহার হতে পারে; সম্ভাব্য উপকারিতা থ্রম্বোএম্বোলিজমসহ ঝুঁকির বিপরীতে ব্যক্তিভিত্তিকভাবে মূল্যায়ন করতে হয়।

Apit গর্ভনিরোধের জন্য নির্দেশিত নয় এবং কখনোই জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি হিসেবে ব্যবহার করা উচিত নয়।

Apit একটি প্রোজেস্টিন (সিন্থেটিক প্রোজেস্টোজেন) শ্রেণির ওষুধ, যা ক্ষুধাবর্ধক এবং হরমোনাল অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট হিসেবেও ব্যবহৃত হয়।

ফার্মাকোডাইনামিক্স

Megestrol Acetate একটি সিন্থেটিক প্রোজেস্টিন যা প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টরের সাথে যুক্ত হয়ে অ্যান্টিইস্ট্রোজেনিক ও অ্যান্টিগোনাডোট্রপিক প্রভাব সৃষ্টি করে, যা হরমোন-সংবেদনশীল স্তন ও এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সারে Megestrol Acetate-এর অ্যান্টিটিউমার কার্যকারিতার মূল ভিত্তি। ক্ষুধাবর্ধক উচ্চমাত্রায় ব্যবহৃত হলে Megestrol Acetate গ্লুকোকর্টিকয়েডের মতো কার্যকলাপ প্রদর্শন করে এবং হাইপোথ্যালামিক নিউরোপেপটাইড Y নিয়ন্ত্রণ ও প্রদাহজনক সাইটোকাইন (যেমন TNF-alpha, IL-1, IL-6) হ্রাসের মাধ্যমে ক্ষুধা বাড়ায় বলে মনে করা হয়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

মুখে গ্রহণের পর Megestrol Acetate ভালোভাবে শোষিত হয় এবং কয়েক ঘণ্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়; খাবারের সাথে গ্রহণ করলে সাসপেনশনের শোষণ বৃদ্ধি পায়। Megestrol Acetate যকৃতে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়ে মূলত কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়, এর অর্ধায়ু প্রায় ১৫-২০ ঘণ্টা।

নির্দেশনা অনুযায়ী Apit-এর মাত্রা

Apit-এর কার্যকারিতা মূল্যায়নের আগে, বিশেষত ক্যান্সার সংশ্লিষ্ট নির্দেশনায়, সাধারণত কমপক্ষে দুই মাস চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।

Apit-এর সাথে উল্লেখযোগ্য ঔষধ মিথষ্ক্রিয়া

• ডায়াবেটিসের ওষুধ (ইনসুলিন, মুখে খাওয়ার অ্যান্টিডায়াবেটিক): Apit রক্তে গ্লুকোজ বাড়াতে পারে; সহযোগে ব্যবহারে ডায়াবেটিসের ওষুধের মাত্রা সমন্বয় ও নিয়মিত রক্তে সুগার পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন হতে পারে।
• অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট: Apit নিজে থেকেই শিরায় রক্ত জমাট বাঁধার (থ্রম্বোএম্বোলিজম) ঝুঁকি বাড়ায় বলে, রক্ত পাতলাকারী বা প্রোথ্রম্বোটিক ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহারে সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• অন্যান্য হরমোনাল ওষুধ/কর্টিকোস্টেরয়েড: Apit-এর সাথে অন্য প্রোজেস্টিন, ইস্ট্রোজেন বা কর্টিকোস্টেরয়েড একযোগে ব্যবহারে তরল ধারণ, হাইপারগ্লাইসেমিয়া বা অ্যাড্রেনাল দমনের ঝুঁকি বাড়তে পারে; চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করতে হবে।
• যকৃতে বিপাকিত অন্যান্য ওষুধ: Apit যকৃতে বিপাকিত হয় বলে শক্তিশালী এনজাইম প্রবর্তক/নিবারক ওষুধের সাথে সতর্কতা প্রয়োজন, কারণ তা Apit-এর রক্তমাত্রা পরিবর্তন করতে পারে।

Apit গ্রহণের সময় ব্যবহৃত সকল প্রেসক্রিপশন, ওভার-দ্য-কাউন্টার ও ভেষজ ওষুধের কথা চিকিৎসককে জানান।

• Megestrol Acetate বা এর কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
• জ্ঞাত বা সন্দেহভাজন গর্ভাবস্থা (দেখুন গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে)।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• ওজন বৃদ্ধি (বিশেষত Apit-এর ক্ষুধাবর্ধক মাত্রায় খুবই সাধারণ)
• বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া বা পেটে অস্বস্তি
• তরল ধারণ/শোথ (edema)
• অনিয়মিত জরায়ু রক্তক্ষরণ বা মাসিক চক্রের ব্যাঘাত
• হাইপারগ্লাইসেমিয়া (দেখুন সতর্কতা)
• পুরুষদের পুরুষত্বহীনতা ও যৌন আকাঙ্ক্ষা হ্রাস; গাইনেকোমাস্টিয়া
• চুল পড়া, র‍্যাশ

গুরুতর/কম সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• শিরায় রক্ত জমাট বাঁধা - ডিভিটি ও পালমোনারি এম্বোলিজম (দেখুন সতর্কতা)
• দীর্ঘমেয়াদি/উচ্চমাত্রায় ব্যবহারে অ্যাড্রেনাল ইনসাফিসিয়েন্সি ও কুশিংগয়েড লক্ষণ (দেখুন সতর্কতা)
• উচ্চ রক্তচাপ
• বিরল যকৃতের কার্যক্ষমতাজনিত সমস্যা

Apit সেবনকালে পায়ে ফোলা/ব্যথা, হঠাৎ শ্বাসকষ্ট, বুকে ব্যথা বা রক্তে সুগারের লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

গর্ভাবস্থা: জ্ঞাত বা সন্দেহভাজন গর্ভাবস্থায় Apit সম্পূর্ণ নিষিদ্ধ। প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের ওজন হ্রাস ও পুরুষ ভ্রূণের নারীকরণসহ ভ্রূণক্ষতির প্রমাণ পাওয়া গেছে। গর্ভাবস্থায় Apit ব্যবহার করা উচিত নয়; চিকিৎসাকালে গর্ভধারণ হলে বা সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের সাথে যোগাযোগ করুন।

স্তন্যদান: Apit মায়ের বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই। শিশুর ওপর গুরুতর প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা থাকায়, মায়ের জন্য Apit-এর প্রয়োজনীয়তা বিবেচনা করে স্তন্যদান বন্ধ করবেন নাকি Apit বন্ধ করবেন তা চিকিৎসকের পরামর্শে সিদ্ধান্ত নিতে হবে; শুধুমাত্র স্পষ্ট প্রয়োজনে ও চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করুন।

শিরায় রক্ত জমাট বাঁধা (VTE)

Apit শিরায় রক্ত জমাট বাঁধা (ডিভিটি) ও পালমোনারি এম্বোলিজমের ঝুঁকি বাড়ায়, বিশেষত দুর্বল, শয্যাশায়ী বা পূর্বে থ্রম্বোএম্বোলিক রোগের ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে। পায়ে ফোলা/ব্যথা, বুকে ব্যথা বা শ্বাসকষ্ট দেখা দিলে দ্রুত মূল্যায়ন প্রয়োজন।

অ্যাড্রেনাল ইনসাফিসিয়েন্সি ও কুশিংগয়েড প্রভাব

Apit-এর গ্লুকোকর্টিকয়েডের মতো কার্যকলাপ রয়েছে, বিশেষত ক্ষুধাবর্ধক উচ্চমাত্রায়, এবং দীর্ঘমেয়াদি ব্যবহারে ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য অ্যাড্রেনাল দমন ও কুশিংগয়েড লক্ষণ (যেমন মুন ফেস, তরল ধারণ) হতে পারে। Apit চিকিৎসাকালে (বিশেষত অস্ত্রোপচার বা সংক্রমণের মতো শারীরিক চাপে) এবং দীর্ঘমেয়াদি ব্যবহারের পর হঠাৎ বন্ধ করার সময়ও প্রাণঘাতী হতে পারে এমন অ্যাড্রেনাল ইনসাফিসিয়েন্সির খবর পাওয়া গেছে; দীর্ঘমেয়াদি ব্যবহারের পর Apit বন্ধ করার সময় ধীরে ধীরে মাত্রা কমানো ও পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

হাইপারগ্লাইসেমিয়া

Apit রক্তে গ্লুকোজ বাড়াতে বা বাড়িয়ে দিতে পারে এবং নতুন বা স্টেরয়েড-প্ররোচিত ডায়াবেটিস সৃষ্টি করতে পারে; বিশেষত পূর্ব থেকে ডায়াবেটিস থাকা রোগীদের রক্তে সুগার নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

উচ্চ রক্তচাপ

Apit চিকিৎসাকালে রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করা উচিত, কারণ এটি তরল ধারণের মাধ্যমে উচ্চ রক্তচাপ সৃষ্টি বা বাড়িয়ে দিতে পারে।

থ্রম্বোএম্বোলিক রোগের ইতিহাস

পূর্বে শিরায় রক্ত জমাট বাঁধার ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে অতিরিক্ত ঝুঁকির কারণে Apit সতর্কতার সাথে ও ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণে ব্যবহার করতে হবে।

Apit-এর অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণের ক্ষেত্রে ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত এবং এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই। Apit-এর অতিরিক্ত মাত্রার সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের সাহায্য নিন বা নিকটস্থ হাসপাতালে/জরুরি সেবায় যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা মূলত উপসর্গ অনুযায়ী ও সহায়ক, রোগীর অবস্থা অনুযায়ী পর্যবেক্ষণসহ প্রদান করা হয়।

ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। ওরাল সাসপেনশন প্রতিবার ব্যবহারের আগে ভালোভাবে ঝাঁকিয়ে নিন এবং মুখ শক্তভাবে বন্ধ রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশু

শিশুদের ক্ষেত্রে Apit-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; শিশু বিশেষজ্ঞের সুনির্দিষ্ট পরামর্শ ছাড়া Apit ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

বয়স্ক

কেশেক্সিয়ার জন্য Apit গ্রহণকারী বয়স্ক ও দুর্বল রোগীদের ক্ষেত্রে শিরায় রক্ত জমাট বাঁধা ও অন্যান্য গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বেশি থাকতে পারে; সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা ব্যবহার করে ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

কিডনি/যকৃতের সমস্যা

কিডনি সমস্যায় Apit-এর মাত্রা সমন্বয়ের সুনির্দিষ্ট নির্দেশনা প্রতিষ্ঠিত নয়; যকৃতের সমস্যায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার ও পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন, কারণ Apit যকৃতে বিপাকিত হয়।