Arbitel AM5 mg+80 mg

অনুমোদিত ব্যবহার

Arbitel AM হলো একটি ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার (অ্যামলোডিপিন) ও অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর ব্লকারের (টেলমিসারটান) ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন, যা উচ্চ রক্তচাপ (হাইপারটেনশন) চিকিৎসায় নিম্নলিখিতভাবে ব্যবহৃত হয়:

• প্রাথমিক চিকিৎসা হিসেবে, যেসব রোগীর ক্ষেত্রে রক্তচাপ লক্ষ্যমাত্রায় আনতে একাধিক ওষুধের প্রয়োজন হতে পারে বলে ধারণা করা হয়।
• সংযোজন/পরিবর্তন চিকিৎসা হিসেবে, যেসব রোগীর ক্ষেত্রে শুধুমাত্র অ্যামলোডিপিন অথবা শুধুমাত্র টেলমিসারটান দিয়ে রক্তচাপ পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ হয়নি।

যেসব রোগীর রক্তচাপ একটি মাত্র ওষুধ দিয়েই পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করা সম্ভব, তাদের জন্য Arbitel AM প্রাথমিক চিকিৎসা হিসেবে নির্দেশিত নয়। Arbitel AM দিয়ে রক্তচাপ কমালে স্ট্রোক ও হার্ট অ্যাটাকসহ হৃদরোগজনিত ঝুঁকি হ্রাস পায়। Arbitel AM হাইপারটেনসিভ ইমার্জেন্সির তাৎক্ষণিক চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত নয়।

Arbitel AM একটি অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ কম্বিনেশন শ্রেণির ওষুধ — নির্দিষ্টভাবে ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার (ডাইহাইড্রোপাইরিডিন) + অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর ব্লকার (ARB) কম্বিনেশন।

ফার্মাকোডাইনামিক্স

Amlodipine + Telmisartan দুটি পরিপূরক প্রক্রিয়ার মাধ্যমে কাজ করে:

• অ্যামলোডিপিন ভাস্কুলার স্মুথ মাসল ও কার্ডিয়াক মাসল-এ ক্যালসিয়াম আয়নের প্রবেশ বাধা দিয়ে ধমনীর প্রসারণ (ভ্যাসোডাইলেশন) ঘটায়, যার ফলে পেরিফেরাল রেজিস্ট্যান্স ও রক্তচাপ কমে।
• টেলমিসারটান AT1 রিসেপ্টরে অ্যাঞ্জিওটেনসিন II-এর বাঁধন বাধা দিয়ে এর ভ্যাসোকনস্ট্রিকশন ও অ্যালডোস্টেরন নিঃসরণ প্রভাব প্রতিরোধ করে, ফলে রক্তচাপ কমে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

অ্যামলোডিপিন ধীরে শোষিত হয়, সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছাতে ৬–১২ ঘণ্টা লাগে এবং এর অর্ধায়ু প্রায় ৩০–৫০ ঘণ্টা, যা দিনে একবার সেবন সম্ভব করে। টেলমিসারটান দ্রুত শোষিত হয়, সামান্য হেপাটিক মেটাবলিজম হয় এবং মূলত বাইল/মলের মাধ্যমে নির্গত হয়, এর অর্ধায়ু ২০ ঘণ্টার বেশি। Amlodipine + Telmisartan-এ একসাথে সেবনে উভয় উপাদানের পৃথক ফার্মাকোকাইনেটিক্সে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন হয় না।

উপলব্ধ মাত্রা

Arbitel AM সাধারণত টেলমিসারটান/অ্যামলোডিপিন ৪০/৫ মিগ্রা, ৪০/১০ মিগ্রা, ৮০/৫ মিগ্রা এবং ৮০/১০ মিগ্রা শক্তিতে পাওয়া যায়।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য মাত্রা (উচ্চ রক্তচাপ)

মাত্রা শুরু বা পরিবর্তনের পর সাধারণত ২ সপ্তাহের মধ্যে অধিকাংশ প্রভাব দেখা যায়।

বয়স্ক (≥৭৫ বছর) ও হেপাটিক ইনসাফিসিয়েন্সি

৭৫ বছর বা তার বেশি বয়সী এবং হেপাটিক ইনসাফিসিয়েন্সিতে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে Arbitel AM প্রাথমিক চিকিৎসা হিসেবে সুপারিশ করা হয় না; শুরুতে একা অ্যামলোডিপিন ২.৫ মিগ্রা ব্যবহার করে ধীরে ধীরে মাত্রা বাড়ানো উচিত।

রেনাল ইনসাফিসিয়েন্সি

মৃদু থেকে মাঝারি রেনাল ইনসাফিসিয়েন্সিতে প্রাথমিক মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই; গুরুতর রেনাল ইনসাফিসিয়েন্সিতে ধীরে টাইট্রেশন করা উচিত।

শিশুদের মাত্রা

১৮ বছরের কম বয়সীদের ক্ষেত্রে Arbitel AM-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি (দেখুন শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার)।

উল্লেখযোগ্য ঔষধ মিথষ্ক্রিয়া

Arbitel AM শুরু করার আগে সেবনরত সকল প্রেসক্রিপশন, ওভার-দ্য-কাউন্টার ও ভেষজ ওষুধের কথা চিকিৎসক বা ফার্মাসিস্টকে জানানো উচিত।

• অতি সংবেদনশীলতা: অ্যামলোডিপিন, টেলমিসারটান, অথবা Amlodipine + Telmisartan-এর যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা অতি সংবেদনশীলতা থাকলে।
• গর্ভাবস্থা: গর্ভাবস্থায় Amlodipine + Telmisartan ব্যবহারে গর্ভস্থ শিশুর ক্ষতি বা মৃত্যু হতে পারে (দেখুন গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে); গর্ভবতী রোগীদের ক্ষেত্রে এটি ব্যবহার করা যাবে না।
• ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যালিস্কাইরেনের সাথে একসাথে ব্যবহার — হাইপারক্যালেমিয়া, হাইপোটেনশন ও কিডনি সমস্যার ঝুঁকি বাড়ায় বলে এই সংমিশ্রণ প্রতিনির্দেশিত।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• গোড়ালি/পায়ের শোথ (পেরিফেরাল ইডিমা)
• মাথা ঘোরা
• মাথাব্যথা
• মুখ লালচে হওয়া (ফ্লাশিং)
• ক্লান্তি
• পিঠে ব্যথা

কম সাধারণ কিন্তু গুরুত্বপূর্ণ প্রতিক্রিয়া

• সিম্পটোম্যাটিক হাইপোটেনশন
• হাইপারক্যালেমিয়া (রক্তে পটাশিয়াম বৃদ্ধি)
• বুক ধড়ফড়ানি

বিরল কিন্তু গুরুতর প্রতিক্রিয়া

• অ্যাঞ্জিওএডিমা (মুখ, ঠোঁট, জিহ্বা বা গলা ফুলে যাওয়া) — বিরল কিন্তু জীবনসংশয়ী হতে পারে; তাৎক্ষণিক চিকিৎসা প্রয়োজন
• র‍্যাবডোমায়োলাইসিস
• লিভার এনজাইমের উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন/লিভার সমস্যা
• মাত্রা শুরু বা বাড়ানোর পর অ্যানজাইনা বৃদ্ধি বা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, বিশেষত গুরুতর করোনারি আর্টারি ডিজিজে

Arbitel AM সেবনকালে মুখ/গলা ফুলে যাওয়া, শ্বাসকষ্ট, তীব্র মাথা ঘোরা/অজ্ঞান হয়ে যাওয়া, বুকে ব্যথা বা অনিয়মিত হৃদস্পন্দন দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

গর্ভাবস্থা

Arbitel AM গর্ভাবস্থায় প্রতিনির্দেশিত। রেনিন-অ্যাঞ্জিওটেনসিন সিস্টেমে সরাসরি কাজ করা ওষুধ, যেমন Arbitel AM-এর টেলমিসারটান উপাদান, গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় ও তৃতীয় ত্রৈমাসিকে (এবং সম্ভবত প্রথম ত্রৈমাসিকেও) ব্যবহার করলে গর্ভস্থ শিশুর অলিগোহাইড্র্যামনিওস, কিডনি সমস্যা, কঙ্কালগত বিকৃতি এবং এমনকি মৃত্যু ঘটাতে পারে। Arbitel AM সেবনকালে গর্ভধারণ শনাক্ত হলে যত দ্রুত সম্ভব এটি বন্ধ করে তাৎক্ষণিকভাবে চিকিৎসকের সাথে যোগাযোগ করে বিকল্প চিকিৎসা নিয়ে আলোচনা করতে হবে। গর্ভধারণে সক্ষম নারীদের Arbitel AM শুরু করার আগে এই ঝুঁকি সম্পর্কে জানানো উচিত।

স্তন্যদানকালে

Arbitel AM-এর উপাদান বুকের দুধে নির্গত হয় কি না তা নিশ্চিতভাবে জানা নেই। শিশুর ক্ষেত্রে হাইপোটেনশন, হাইপারক্যালেমিয়া ও কিডনি সমস্যার মতো গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার আশঙ্কা থাকায়, Arbitel AM সেবনকালে সাধারণত স্তন্যদান না করার পরামর্শ দেওয়া হয়; স্তন্যদানের উপকারিতা ও সম্ভাব্য ঝুঁকি বিবেচনা করে এবং প্রয়োজনে বিকল্প চিকিৎসার জন্য চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

গর্ভস্থ শিশুর ক্ষতির সতর্কতা

গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করলে Arbitel AM গর্ভস্থ শিশুর ক্ষতি করতে পারে। বিস্তারিত জানতে দেখুন গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে অংশ; গর্ভধারণ শনাক্ত হলে সঙ্গে সঙ্গে Arbitel AM বন্ধ করতে হবে।

হাইপোটেনশন

বিশেষত যেসব রোগীর শরীরে তরল বা লবণের ঘাটতি রয়েছে (যেমন ডাইইউরেটিক ব্যবহার, লবণ সীমিতকরণ, বমি বা ডায়রিয়ার কারণে), তাদের ক্ষেত্রে সিম্পটোম্যাটিক হাইপোটেনশন হতে পারে। Arbitel AM শুরু করার আগে তরল/লবণের ঘাটতি সংশোধন করা উচিত, অথবা কঠোর চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে চিকিৎসা শুরু করা উচিত।

হাইপারক্যালেমিয়া

টেলমিসারটান উপাদান বিশেষত কিডনি সমস্যা, ডায়াবেটিস বা হার্ট ফেইলিউরের রোগীদের ক্ষেত্রে, অথবা পটাশিয়াম সাপ্লিমেন্ট/পটাশিয়াম-স্পেয়ারিং ডাইইউরেটিক গ্রহণকারীদের ক্ষেত্রে হাইপারক্যালেমিয়া ঘটাতে পারে। ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে নিয়মিত সিরাম পটাশিয়াম পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।

রেনাল ও হেপাটিক ইনসাফিসিয়েন্সি

রেনাল বা হেপাটিক ইনসাফিসিয়েন্সিতে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার ও ধীরে টাইট্রেশন করা উচিত; মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে (দেখুন মাত্রা ও সেবনবিধি এবং শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার)।

ডুয়াল রেনিন-অ্যাঞ্জিওটেনসিন সিস্টেম ব্লকেড

Arbitel AM-এর সাথে ACE ইনহিবিটর বা অন্য ARB একত্রে এড়িয়ে চলা উচিত, কারণ এতে হাইপোটেনশন, হাইপারক্যালেমিয়া ও কিডনি সমস্যার ঝুঁকি বাড়ে, অতিরিক্ত হৃদরোগজনিত উপকার ছাড়াই।

ইস্কেমিক হৃদরোগ

অন্যান্য ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকারের মতোই, Arbitel AM শুরু করার পর বা মাত্রা বাড়ানোর পর, বিশেষত গুরুতর করোনারি আর্টারি ডিজিজের রোগীদের ক্ষেত্রে, অ্যানজাইনা বৃদ্ধি বা তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন কদাচিৎ ঘটতে পারে।

হার্ট ফেইলিউর

হার্ট ফেইলিউরের রোগীদের ক্ষেত্রে Arbitel AM সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত; অ্যামলোডিপিন উপাদান কিছু গুরুতর হার্ট ফেইলিউর রোগীর ক্ষেত্রে পালমোনারি ইডিমার প্রতিবেদন বাড়িয়েছে বলে জানা গেছে।

Arbitel AM শুধুমাত্র চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করা উচিত, নিয়মিত রক্তচাপ এবং প্রয়োজনে কিডনি কার্যকারিতা/ইলেক্ট্রোলাইট পর্যবেক্ষণসহ।

Arbitel AM-এর মাত্রাধিক্যতায় তীব্র হাইপোটেনশন, মাথা ঘোরা, দ্রুত হৃদস্পন্দন (অ্যামলোডিপিনের কারণে) অথবা ধীর হৃদস্পন্দন হতে পারে, এমনকি শক ও মৃত্যুও ঘটতে পারে। Arbitel AM-এর মাত্রাধিক্যতার সন্দেহ হলে অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সেবা বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রের সাথে যোগাযোগ করুন। বাড়িতে নিজে থেকে মাত্রাধিক্যতার চিকিৎসা করার চেষ্টা করবেন না। চিকিৎসা সাধারণত সহায়ক (সাপোর্টিভ) হয়ে থাকে, হাসপাতালে হৃদযন্ত্র ও শ্বাসক্রিয়া, রক্তচাপ এবং তরল/ইলেক্ট্রোলাইট পর্যবেক্ষণসহ; উপাদানগুলো প্রোটিনের সাথে উচ্চমাত্রায় আবদ্ধ থাকায় হেমোডায়ালাইসিসে উল্লেখযোগ্য উপকার পাওয়ার সম্ভাবনা কম। দুর্ঘটনাক্রমে সেবন এড়াতে Arbitel AM শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

৩০°C-এর নিচে ঘরের স্বাভাবিক তাপমাত্রায়, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

বয়স্ক রোগী (≥৭৫ বছর)

৭৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে Arbitel AM প্রাথমিক চিকিৎসা হিসেবে সুপারিশ করা হয় না; এই বয়সে ওষুধ নিঃসরণ কমে যাওয়া ও এক্সপোজার বৃদ্ধির কারণে সাধারণত শুধু কম মাত্রার (২.৫ মিগ্রা) অ্যামলোডিপিন দিয়ে চিকিৎসা শুরু করে ধীরে ধীরে প্রয়োজনে কম্বিনেশন থেরাপিতে যাওয়া হয়।

রেনাল ইনসাফিসিয়েন্সি

মৃদু থেকে মাঝারি রেনাল ইনসাফিসিয়েন্সিতে সাধারণত প্রাথমিক মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন হয় না; গুরুতর রেনাল ইনসাফিসিয়েন্সিতে ধীরে টাইট্রেশন ও পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

হেপাটিক ইনসাফিসিয়েন্সি

হেপাটিক ইনসাফিসিয়েন্সিতে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে Arbitel AM প্রাথমিক চিকিৎসা হিসেবে সুপারিশ করা হয় না; সাধারণত শুধু কম মাত্রার অ্যামলোডিপিন দিয়ে চিকিৎসা শুরু করে সতর্কতার সাথে মাত্রা বাড়ানো হয়।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে Arbitel AM-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; তাই শিশু বা কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে এটি ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।