Axinix5 mg

Axinix একটি ভিইজিএফআর-নির্বাচক টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর, যা উন্নত পর্যায়ের রেনাল সেল কার্সিনোমা (কিডনি ক্যান্সার)-এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

প্রমাণিত/অনুমোদিত ব্যবহার

• দ্বিতীয়-সারির একক থেরাপি: পূর্বে একটি সিস্টেমিক থেরাপি ব্যর্থ হওয়ার পর উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমার চিকিৎসায় Axinix একাই ব্যবহৃত হয়। এটি সবচেয়ে সুপ্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা।
• প্রথম-সারির সংমিশ্রণ থেরাপি: একটি ইমিউন চেকপয়েন্ট ইনহিবিটরের (অ্যাভেলুম্যাব বা পেমব্রোলিজুম্যাব) সাথে সংমিশ্রণে প্রথম-সারির চিকিৎসা হিসেবেও Axinix অনুমোদিত। এই ক্ষেত্রে Axinix একা ব্যবহৃত হয় না — এই নির্দেশনার জন্য চেকপয়েন্ট ইনহিবিটরের সাথে সংমিশ্রণ আবশ্যক।

প্রতিষ্ঠিত নয়

রেনাল সেল কার্সিনোমা ছাড়া অন্য ক্যান্সারে Axinix অনুমোদিত নয় এবং সাধারণত সুপারিশ করা হয় না।

Axinix একটি বিশেষজ্ঞ-নিয়ন্ত্রিত ক্যান্সার চিকিৎসা, যা কেবলমাত্র একজন অনকোলজিস্টের তত্ত্বাবধানে বা ঘনিষ্ঠ পরামর্শক্রমে ব্যবহার করতে হবে।

Axinix একটি ভিইজিএফআর-নির্বাচক টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর (TKI) শ্রেণির ওষুধ, যা অ্যাঞ্জিওজেনেসিস ইনহিবিটর গোত্রভুক্ত অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক (ক্যান্সার-বিরোধী) ওষুধ।

Axitinib ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর ১, ২ ও ৩ (VEGFR-1, -2, -3) কে নির্বাচিতভাবে বাধা দেয়। এই রিসেপ্টরগুলো সক্রিয় হলে টিউমারের নতুন রক্তনালী তৈরি (অ্যাঞ্জিওজেনেসিস) এবং এন্ডোথেলিয়াল কোষের বৃদ্ধি ঘটায়, যা রেনাল সেল কার্সিনোমাসহ কঠিন টিউমারের বৃদ্ধি, আক্রমণ ও ছড়িয়ে পড়ার জন্য প্রয়োজনীয়।

VEGFR সিগন্যালিং বাধাগ্রস্ত করে Axitinib টিউমারের রক্তনালী গঠন কমিয়ে দেয়, ফলে টিউমারের অক্সিজেন ও পুষ্টি সরবরাহ সীমিত হয় এবং রোগের অগ্রগতি ধীর হয়। Axitinib প্রধানত যকৃতে CYP3A4/5 এনজাইমের মাধ্যমে বিপাকিত হয় এবং এর অর্ধায়ু প্রায় ২.৫ থেকে ৬.১ ঘণ্টা, যে কারণে এটি দিনে দুইবার সেবন করতে হয়।

Axinix সেবনের সঠিক মাত্রা ও নিয়ম নিচে দেওয়া হলো।

প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা

সেবনবিধি

• ট্যাবলেটটি সম্পূর্ণ গিলে এক গ্লাস পানি দিয়ে খেতে হবে; ভাঙা বা চূর্ণ করা যাবে না।
• প্রায় ১২ ঘণ্টা ব্যবধানে সেবন করতে হবে, খাবারসহ বা খাবার ছাড়া।
• কোনো মাত্রা মিস হলে বা বমি হলে অতিরিক্ত মাত্রা নেওয়া যাবে না — পরবর্তী নির্ধারিত সময়ে স্বাভাবিক মাত্রা নিতে হবে।
• অনকোলজিস্টের নির্দেশ অনুযায়ী যতদিন উপকারিতা বজায় থাকে এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সহনীয় থাকে ততদিন চিকিৎসা চালিয়ে যেতে হবে।

যকৃতের সমস্যায়

মাঝারি মাত্রার যকৃতের অকার্যকারিতায় (Child-Pugh B) শুরুর মাত্রা প্রায় অর্ধেক কমাতে হবে (যেমন ৫ মিগ্রা থেকে ২ মিগ্রা দিনে দুইবার)। গুরুতর যকৃতের অকার্যকারিতায় (Child-Pugh C) ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

কিডনির সমস্যায়

হালকা থেকে মাঝারি কিডনি সমস্যায় প্রাথমিক মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। গুরুতর কিডনি সমস্যায় সতর্কতার সাথে ও নিবিড় পর্যবেক্ষণে ব্যবহার করতে হবে।

শক্তিশালী CYP3A4/5 ইনহিবিটরের সাথে ব্যবহারে মাত্রা সমন্বয়ের জন্য ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া অংশ দেখুন।

শক্তিশালী CYP3A4/5 ইনহিবিটর

শক্তিশালী CYP3A4/5 ইনহিবিটর (যেমন কিটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল, ভোরিকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন, রিটোনাভির, ইনডিনাভির, নেফাজোডোন, টেলিথ্রোমাইসিন, সাকুইনাভির) এর সাথে একত্রে গ্রহণ করলে Axinix-এর রক্তে ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে বেড়ে যায় এবং বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ে। যথাসম্ভব এড়িয়ে চলতে হবে; একত্রে ব্যবহার অপরিহার্য হলে Axinix-এর মাত্রা প্রায় অর্ধেক কমাতে হবে এবং ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

শক্তিশালী CYP3A4/5 ইনডিউসার

শক্তিশালী CYP3A4/5 ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন, রিফাবুটিন, রিফাপেন্টিন, ফেনিটোইন, কার্বামাজেপিন, ফেনোবারবিটাল, সেন্ট জনস ওয়ার্ট) এর সাথে একত্রে গ্রহণ করলে Axinix-এর রক্তে ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে কমে যেতে পারে এবং কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে। যথাসম্ভব বিকল্প ওষুধ নির্বাচন করতে হবে এবং গ্রেপফ্রুট বা গ্রেপফ্রুট জুস এড়িয়ে চলতে হবে।

রক্তচাপ-নিয়ন্ত্রক ওষুধ

Axinix সাধারণত উচ্চ রক্তচাপ সৃষ্টি করে; তাই রক্তচাপ-নিয়ন্ত্রক ওষুধের সাথে সমন্বয় ও নিয়মিত রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন (সতর্কতা অংশ দেখুন)।

Axitinib বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি-সংবেদনশীলতা (হাইপারসেনসিটিভিটি) থাকলে এটি ব্যবহার করা যাবে না। এছাড়া আর কোনো সুপ্রতিষ্ঠিত পরম প্রতিনির্দেশনা নেই; অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ, সক্রিয় রক্তক্ষরণ, বা সম্প্রতি বড় অস্ত্রোপচারের মতো অবস্থাগুলো পরম প্রতিনির্দেশনা নয়, বরং সতর্কতা হিসেবে বিবেচিত হয় যেখানে চিকিৎসা সাময়িক বন্ধ রাখা বা বিশেষজ্ঞের সিদ্ধান্তের প্রয়োজন হতে পারে (সতর্কতা অংশ দেখুন)।

Axinix-এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সাধারণ এবং অনকোলজি দল দ্বারা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

অত্যন্ত সাধারণ (≥২০%)

• ডায়রিয়া
• ক্লান্তি ও দুর্বলতা
• উচ্চ রক্তচাপ
• বমি বমি ভাব ও বমি
• ক্ষুধামন্দা ও ওজন হ্রাস
• কণ্ঠস্বরে পরিবর্তন (কর্কশতা)
• হাইপোথাইরয়েডিজম (থাইরয়েড কার্যকারিতা হ্রাস)
• হাত-পায়ের তালুতে লালচেভাব ও জ্বালাপোড়া (হ্যান্ড-ফুট সিনড্রোম)
• র‍্যাশ ও ত্বক শুষ্কতা

সাধারণ কিন্তু তুলনামূলক কম

• মুখের ঘা ও শ্লেষ্মাপ্রদাহ
• কোষ্ঠকাঠিন্য, পেটে ব্যথা
• মাথাব্যথা
• জয়েন্টে ব্যথা
• প্রস্রাবে প্রোটিন

গুরুতর (কম দেখা যায় কিন্তু গুরুত্বপূর্ণ)

ধমনী ও শিরায় রক্ত জমাট বাঁধা, রক্তক্ষরণ, পাকস্থলী-অন্ত্রের ছিদ্র বা ফিস্টুলা, যকৃতের ক্ষতি এবং রিভার্সিবল পোস্টেরিয়র লিউকোএনসেফালোপ্যাথি সিনড্রোম (RPLS) হতে পারে — বিস্তারিত ও করণীয়র জন্য সতর্কতা অংশ দেখুন।

Axinix এর কার্যপদ্ধতির (VEGFR বাধাদান, যা স্বাভাবিক অমরা ও ভ্রূণের বিকাশের জন্য প্রয়োজনীয়) কারণে ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। Axinix গর্ভাবস্থায় কেবল তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন এটি স্পষ্টভাবে প্রয়োজনীয় এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি — ব্যবহারের আগে অবশ্যই একজন চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে হবে। প্রজনন-সক্ষম নারীদের চিকিৎসাকালে এবং শেষ মাত্রার পর অন্তত এক সপ্তাহ কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত, এবং গর্ভধারণের সন্দেহ হলে সাথে সাথে চিকিৎসকের সাথে যোগাযোগ করা উচিত।

Axinix মানুষের বুকের দুধে প্রবেশ করে কিনা তা জানা নেই। শিশুর ওপর গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, চিকিৎসাকালে এবং শেষ মাত্রার পর অন্তত এক সপ্তাহ বুকের দুধ খাওয়ানো উচিত নয়। বুকের দুধ খাওয়ানোর আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

Axinix ব্যবহারকালে সম্পূর্ণ চিকিৎসাজুড়ে ঘনিষ্ঠ বিশেষজ্ঞ অনকোলজি পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন। এটি সাধারণ চিকিৎসার ওষুধ নয়।

উচ্চ রক্তচাপ

Axinix ব্যবহারে উচ্চ রক্তচাপ, এমনকি হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিসও সাধারণ। চিকিৎসা শুরুর আগে রক্তচাপ ভালোভাবে নিয়ন্ত্রণে রাখতে হবে এবং নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করতে হবে; প্রয়োজনে চিকিৎসা সাময়িক বন্ধ, মাত্রা হ্রাস, বা রক্তচাপ-নিয়ন্ত্রক ওষুধ প্রয়োজন হতে পারে।

ধমনী ও শিরায় রক্ত জমাট বাঁধা

ধমনীর সমস্যা (যেমন হার্ট অ্যাটাক, স্ট্রোক) এবং শিরার সমস্যা (যেমন ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস, পালমোনারি এম্বোলিজম) হতে পারে। গুরুতর ধমনী সংক্রান্ত ঘটনা ঘটলে Axinix স্থায়ীভাবে বন্ধ করতে হবে।

রক্তক্ষরণ

যাদের চিকিৎসাবিহীন মস্তিষ্কে ক্যান্সার ছড়িয়েছে, সম্প্রতি সক্রিয় পাকস্থলী-অন্ত্রের রক্তক্ষরণ হয়েছে, বা রক্তবমি হয়েছে তাদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে বা এড়িয়ে চলতে হবে। গুরুতর বা জীবনসংকটাপন্ন রক্তক্ষরণে স্থায়ীভাবে বন্ধ করতে হবে।

পাকস্থলী-অন্ত্রের ছিদ্র ও ফিস্টুলা

পাকস্থলী-অন্ত্রের ছিদ্র বা ফিস্টুলা তৈরি হওয়ার খবর পাওয়া গেছে। লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং দ্রুত ব্যবস্থা নিতে হবে।

যকৃতের ক্ষতি

যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধি পেতে পারে, এবং চেকপয়েন্ট ইনহিবিটরের সাথে সংমিশ্রণ চিকিৎসায় এটি বেশি প্রকট হতে পারে। চিকিৎসার প্রথম সপ্তাহগুলোতে বিশেষভাবে নিয়মিত যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা করতে হবে; গুরুতর যকৃতের ক্ষতির ক্ষেত্রে কর্টিকোস্টেরয়েড থেরাপি ও চিকিৎসা বন্ধ রাখার প্রয়োজন হতে পারে।

হাইপোথাইরয়েডিজম

চিকিৎসার আগে ও চলাকালে নিয়মিত থাইরয়েড কার্যকারিতা (TSH) পরীক্ষা করতে হবে; প্রয়োজনে থাইরয়েড হরমোন প্রতিস্থাপন থেরাপি শুরু করতে হবে।

প্রোটিনুরিয়া

নিয়মিত প্রস্রাবে প্রোটিন পরীক্ষা করতে হবে। গুরুতর প্রোটিনুরিয়ার ক্ষেত্রে চিকিৎসা সাময়িক বন্ধ ও মাত্রা হ্রাস করতে হবে।

রিভার্সিবল পোস্টেরিয়র লিউকোএনসেফালোপ্যাথি সিনড্রোম (RPLS)

এটি একটি বিরল কিন্তু গুরুতর স্নায়বিক জটিলতা। তীব্র মাথাব্যথা, খিঁচুনি, অলসতা, বিভ্রান্তি, বা দৃষ্টিসমস্যা দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসা নিতে হবে; RPLS নিশ্চিত হলে Axinix স্থায়ীভাবে বন্ধ করতে হবে।

ক্ষত নিরাময়ে বিলম্ব

Axinix ক্ষত নিরাময়ে বিলম্ব ঘটাতে পারে। পরিকল্পিত অস্ত্রোপচারের অন্তত ২ দিন আগে চিকিৎসা বন্ধ রাখতে হবে এবং ক্ষত পুরোপুরি নিরাময় নিশ্চিত হওয়ার পরই আবার শুরু করতে হবে।

Axinix-এর অতিরিক্ত মাত্রার জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। অতিরিক্ত মাত্রার সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন বা জরুরি চিকিৎসা সেবা / বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা মূলত সহায়ক, যেখানে রক্তচাপ ও অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণ ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয় এবং চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা নেওয়া হয়।

স্বাভাবিক তাপমাত্রায় (৩০°সে এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

কিডনির সমস্যায়

হালকা থেকে মাঝারি কিডনি সমস্যায় প্রাথমিক মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। গুরুতর কিডনি সমস্যায় তথ্য সীমিত হওয়ায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।

যকৃতের সমস্যায়

মাঝারি মাত্রার যকৃতের অকার্যকারিতায় (Child-Pugh B) শুরুর মাত্রা প্রায় অর্ধেক কমাতে হবে; গুরুতর অকার্যকারিতায় (Child-Pugh C) ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না (মাত্রা ও সেবনবিধি দেখুন)।

বয়স্করা

বয়স্ক ও অপেক্ষাকৃত কম বয়সী রোগীদের মধ্যে কার্যকারিতায় সার্বিক পার্থক্য দেখা যায়নি, তবে কিছু বয়স্ক রোগীর ক্ষেত্রে বাড়তি সংবেদনশীলতা উড়িয়ে দেওয়া যায় না; ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

শিশুদের ক্ষেত্রে Axinix-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।