Biofavi200 mg

Biofavi একটি অ্যান্টিভাইরাল ঔষধ যা ভাইরাল RNA-নির্ভর RNA পলিমারেজ (RdRp) কে বাধা দেয়। এর নির্দেশনা প্রমাণের শক্তি অনুসারে ভিন্ন ভিন্ন:

• নতুন/পুনরুত্থিত ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস সংক্রমণ (জাপানে অনুমোদিত ব্যবহার): জাপানে Biofavi এমন ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস সংক্রমণের জন্য অনুমোদিত, যেখানে অন্যান্য অ্যান্টিভাইরাল ঔষধ কার্যকর নয় বা যথেষ্ট কার্যকর নয়। এটি সাধারণ মৌসুমি ইনফ্লুয়েঞ্জার জন্য অনুমোদিত নয় এবং সাধারণত জনস্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের নির্দেশনায় জরুরি পরিস্থিতিতে সংরক্ষিত থাকে।
• কোভিড-১৯ (জরুরি/শর্তসাপেক্ষ অনুমোদিত ব্যবহার): বাংলাদেশসহ বিভিন্ন দেশে প্রাপ্তবয়স্কদের মৃদু থেকে মাঝারি কোভিড-১৯ চিকিৎসায় Biofavi জরুরি বা শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন পেয়েছে। এটি US FDA বা EMA-অনুমোদিত নির্দেশনা নয়। এর কার্যকারিতার প্রমাণ সীমিত - ২০২৪ সালের একটি Cochrane পর্যালোচনায় মৃত্যুহার, ভেন্টিলেটরের প্রয়োজনীয়তা বা হাসপাতালে ভর্তির ক্ষেত্রে Biofavi-এর স্পষ্ট উপকারিতা পাওয়া যায়নি। চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ও বর্তমান স্থানীয় নির্দেশিকা অনুযায়ীই কেবল কোভিড-১৯-এ Biofavi ব্যবহার করা উচিত।

Biofavi কোনো নির্দেশনার জন্যই US FDA বা European Medicines Agency (EMA) কর্তৃক অনুমোদিত নয়।

Favipiravir একটি প্রোড্রাগ। মুখে সেবনের পর দেহকোষে এটি ফসফোরাইবোসাইলেশনের মাধ্যমে সক্রিয় রূপ Favipiravir-রাইবোফুরানোসিল-৫'-ট্রাইফসফেট (Favipiravir-RTP)-এ রূপান্তরিত হয়।

• Favipiravir-RTP ভাইরাল RNA-নির্ভর RNA পলিমারেজ (RdRp) কর্তৃক একটি পিউরিন নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ (গুয়ানোসিন/অ্যাডেনোসিনের অনুরূপ) হিসেবে চিহ্নিত হয় এবং নবগঠিত ভাইরাল RNA শৃঙ্খলে যুক্ত হয়ে যায়।
• এর ফলে RdRp-এর কার্যকারিতা বাধাপ্রাপ্ত হয় এবং RNA শৃঙ্খল সমাপ্তি (chain termination) ও প্রাণঘাতী মিউটেশন ঘটে, যা বিভিন্ন RNA ভাইরাসের (ইনফ্লুয়েঞ্জাসহ) প্রতিলিপন নির্বাচিতভাবে বাধা দেয়।
• Favipiravir মুখে সেবনে ভালোভাবে শোষিত হয়, প্রধানত অ্যালডিহাইড অক্সিডেজ এনজাইম দ্বারা বিপাকিত হয় (সামান্য পরিমাণে জ্যানথিন অক্সিডেজ দ্বারাও), এবং মূলত নিষ্ক্রিয় বিপাক পদার্থ হিসেবে বৃক্ক দিয়ে নির্গত হয়।

Biofavi-এর মাত্রা নির্দেশনাভেদে ভিন্ন হয় এবং সবসময় চিকিৎসকের নির্দেশনা ও স্থানীয় চিকিৎসা প্রোটোকল অনুসরণ করা উচিত।

ট্যাবলেট পানির সাথে সম্পূর্ণ গিলে খেতে হবে, খাবারসহ বা খাবার ছাড়া সেবন করা যায়। দুই মাত্রার মধ্যে প্রায় ১২ ঘণ্টা ব্যবধান রাখতে হবে। উপসর্গ কমে গেলেও চিকিৎসকের নির্ধারিত সম্পূর্ণ কোর্স শেষ করতে হবে; চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া Biofavi বন্ধ করা, মেয়াদ বাড়ানো, মাত্রা বাদ দেওয়া বা অন্য কারো সাথে ভাগ করা যাবে না।

Biofavi-এর সাথে নিম্নলিখিত ঔষধগুলোর ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়া রয়েছে:

• পাইরাজিনামাইড: উভয় ঔষধ রক্তে ইউরিক অ্যাসিড বাড়ায়; একসাথে সেবনে হাইপারইউরিসেমিয়া ও গেঁটেবাত (gout) বৃদ্ধির ঝুঁকি বাড়ে।
• রেপাগ্লিনাইড: Biofavi CYP2C8 এনজাইমকে বাধা দেয়, যা রেপাগ্লিনাইড বিপাকের জন্য দায়ী; ফলে রেপাগ্লিনাইডের রক্তমাত্রা বেড়ে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে।
• থিওফাইলিন: Biofavi-এর রক্তমাত্রা বাড়িয়ে দিতে পারে; একসাথে ব্যবহারে Biofavi-সংশ্লিষ্ট পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• QT দীর্ঘায়িতকারী ঔষধ: Biofavi নিজেই QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত করতে পারে; অন্যান্য QT-দীর্ঘায়িতকারী ঔষধের সাথে একত্রে সেবনে গুরুতর হৃদস্পন্দন সমস্যার ঝুঁকি বাড়ে।

Biofavi শুরু করার আগে সেবনরত সকল ঔষধের কথা চিকিৎসক বা ফার্মাসিস্টকে জানান।

Favipiravir নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত (contraindicated):

• Favipiravir বা এর কোনো উপাদানের প্রতি জানা অতি সংবেদনশীলতা (hypersensitivity) থাকলে।
• গর্ভাবস্থায়। প্রাণী গবেষণায় Favipiravir একাধিক প্রজাতিতে টেরাটোজেনিক ও ভ্রূণের ক্ষতিকর প্রভাব দেখিয়েছে, তাই গর্ভবতী বা গর্ভধারণের সম্ভাবনা আছে এমন নারীদের এটি দেওয়া যাবে না (বিস্তারিত দেখুন গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে অংশে)।

Biofavi সেবনে নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা যেতে পারে:

• সাধারণ: হাইপারইউরিসেমিয়া (রক্তে ইউরিক অ্যাসিড বৃদ্ধি), ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, ক্ষুধামন্দা, লিভার এনজাইম (ALT/AST) বৃদ্ধি।
• কম সাধারণ কিন্তু গুরুত্বপূর্ণ: নিউট্রোপেনিয়া, QT ব্যবধান দীর্ঘায়ন, মানসিক/আচরণগত পরিবর্তন (বিভ্রান্তি, অস্বাভাবিক আচরণ), ত্বকে র‍্যাশ।
• বিরল: গুরুতর লিভার সমস্যা, QT দীর্ঘায়নজনিত গুরুতর হৃদস্পন্দন অসামঞ্জস্য।

Biofavi সেবনকালে অনিয়মিত হৃদস্পন্দন, ত্বক বা চোখ হলুদ হয়ে যাওয়া, তীব্র পেটব্যথা, বা অস্বাভাবিক আচরণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

গর্ভাবস্থা: Biofavi গর্ভাবস্থায় সম্পূর্ণভাবে প্রতিনির্দেশিত। প্রতিটি পরীক্ষিত প্রাণী প্রজাতিতে এটি স্পষ্ট টেরাটোজেনিক ও ভ্রূণের জন্য ক্ষতিকর প্রভাব (ভ্রূণমৃত্যু, কঙ্কালগত/গঠনগত অস্বাভাবিকতাসহ) দেখিয়েছে। যেসব নারী গর্ভবতী বা চিকিৎসাকালীন গর্ভধারণ করতে পারেন, তাদের Biofavi দেওয়া যাবে না।

• গর্ভধারণের সম্ভাবনা আছে এমন রোগীদের Biofavi সেবনকালীন পুরো সময় এবং শেষ মাত্রার পর অন্তত ৭ দিন (চিকিৎসকের পরামর্শে সম্পূর্ণ একটি মাসিক চক্র পর্যন্ত) কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে।
• যেসব পুরুষ রোগীর সঙ্গী গর্ভধারণ করতে পারেন, তাদের Biofavi সেবনকালীন এবং শেষ মাত্রার পর অন্তত ৭ দিন যৌনমিলনের সময় নির্ভরযোগ্য বাধাদানকারী পদ্ধতি (যেমন কনডম) ব্যবহার করতে হবে।
• প্রজনন-সক্ষম রোগীদের ক্ষেত্রে যেখানে গর্ভাবস্থা বাদ দেওয়া যায় না, সেখানে Biofavi শুরুর আগে গর্ভাবস্থা পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

স্তন্যদান: Biofavi মায়ের দুধে নির্গত হয়। চিকিৎসাকালীন এবং চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী শেষ মাত্রার পর কিছু সময় পর্যন্ত স্তন্যদান করা উচিত নয়; চিকিৎসা শুরুর আগে শিশুর নিরাপদ খাদ্যদান নিয়ে চিকিৎসকের সাথে আলোচনা করুন।

Biofavi-এর নিম্নলিখিত সুপ্রতিষ্ঠিত ঝুঁকিগুলোর কারণে সতর্ক চিকিৎসা তত্ত্বাবধান প্রয়োজন:

• প্রজনন-সংক্রান্ত ক্ষতি: Biofavi টেরাটোজেনিক; আবশ্যিক জন্মনিয়ন্ত্রণ শর্তাবলীর জন্য প্রতিনির্দেশনা ও গর্ভাবস্থায়-ও-স্তন্যদানকালে অংশ দেখুন।
• QT ব্যবধান দীর্ঘায়ন: Biofavi QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত করতে পারে। জন্মগত লং QT সিনড্রোম, উল্লেখযোগ্য ব্র্যাডিকার্ডিয়া, অসংশোধিত ইলেক্ট্রোলাইট অসামঞ্জস্য (হাইপোক্যালেমিয়া/হাইপোম্যাগনেসেমিয়া), বা অন্য QT-দীর্ঘায়িতকারী ঔষধ সেবনকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন, সম্ভব হলে ইসিজি পর্যবেক্ষণ করুন।
• হেপাটোটক্সিসিটি: লিভার এনজাইম বৃদ্ধির খবর পাওয়া গেছে। চিকিৎসাকালীন, বিশেষত পূর্ব থেকে লিভারের সমস্যা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে, লিভার ফাংশন পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• হাইপারইউরিসেমিয়া: Biofavi রক্তে ইউরিক অ্যাসিড বাড়ায়। গেঁটেবাত বা হাইপারইউরিসেমিয়ার ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন এবং ইউরিক অ্যাসিড পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষত পাইরাজিনামাইডের সাথে একত্রে সেবনে।
• মানসিক/আচরণগত প্রভাব: অস্বাভাবিক আচরণের খবর পাওয়া গেছে; বিশেষত চিকিৎসার প্রথম দিকে রোগী ও পরিচর্যাকারীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• অ্যান্টিভাইরাল স্টুয়ার্ডশিপ: চিকিৎসকের নির্ধারিত নিয়ম অনুযায়ীই Biofavi সেবন করুন; চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া বন্ধ করা, মেয়াদ বাড়ানো, মাত্রা বাদ দেওয়া বা অন্য কারো সাথে ভাগ করা যাবে না, কারণ অসম্পূর্ণ কোর্স কার্যকারিতা কমাতে ও প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরিতে ভূমিকা রাখতে পারে।

Biofavi-এর মাত্রাধিক্যতা সম্পর্কে ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। Biofavi-এর মাত্রাধিক্যতা সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন বা জরুরি চিকিৎসা সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা মূলত উপসর্গ-ভিত্তিক ও সহায়ক, যেখানে হৃদস্পন্দনের ছন্দ (QT ব্যবধান), লিভার ফাংশন ও ইউরিক অ্যাসিড পর্যবেক্ষণ করা হয়; এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই। বাড়িতে নিজে থেকে মাত্রাধিক্যতা সামলানোর চেষ্টা করবেন না।

৩০°সে তাপমাত্রার নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, স্বাভাবিক কক্ষ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে: শিশু ও কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে Biofavi-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। বিশেষজ্ঞ চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে গবেষণামূলক বা নির্দিষ্ট জরুরি জনস্বাস্থ্য প্রোটোকল ছাড়া সাধারণত শিশুদের ক্ষেত্রে Biofavi ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: নির্দিষ্ট মাত্রা সমন্বয়ের সুপারিশ প্রতিষ্ঠিত নয়, তবে লিভার/বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস ও অন্যান্য QT-দীর্ঘায়িতকারী ঔষধ সেবনের সম্ভাবনা বেশি থাকায় বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে Biofavi সেবনকালীন ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

লিভার/বৃক্কের সমস্যা: লিভার বা বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে Biofavi ব্যবহার করুন এবং চিকিৎসকের সিদ্ধান্ত অনুযায়ী প্রয়োজনে এড়িয়ে চলুন।