Budison-FG(4.8 mcg+9 mcg+160 mcg)/actuation

Budison-FG একটি এফডিএ-অনুমোদিত, নির্দেশিকা-সমর্থিত ট্রিপল ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন ইনহেলার, যা দীর্ঘমেয়াদী, দিনে দুইবার ব্যবহারের জন্য নির্ধারিত রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি জরুরি (রেসকিউ) ইনহেলার নয় এবং হঠাৎ শ্বাসকষ্টের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়।

প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত নির্দেশনা

• প্রাপ্তবয়স্কদের দীর্ঘস্থায়ী অবস্ট্রাক্টিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি)-এর রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসা, যা তীব্রতা কমাতে এবং ফুসফুসের কার্যক্ষমতা উন্নত করতে সাহায্য করে।
• ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক ও কিশোর-কিশোরীদের হাঁপানির রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসা, যাদের রোগ একটি ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড এবং দীর্ঘস্থায়ী ব্রঙ্কোডাইলেটর দ্বারা পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত হয় না।

যেসব ক্ষেত্রে নির্দেশিত নয়

• হঠাৎ ব্রঙ্কোস্পাজম বা তীব্র উপসর্গ উপশমের জন্য (এটি রেসকিউ ইনহেলার নয়; হঠাৎ উপসর্গের জন্য পৃথক দ্রুত-কার্যকরী ব্রঙ্কোডাইলেটর সবসময় হাতের কাছে রাখতে হবে)।
• স্ট্যাটাস অ্যাজমাটিকাস বা নিবিড় চিকিৎসা প্রয়োজন এমন তীব্র পর্বের প্রাথমিক চিকিৎসা।

Budison-FG সবসময় চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী রক্ষণাবেক্ষণ/নিয়ন্ত্রক থেরাপি হিসেবে ব্যবহৃত হয়।

Budison-FG একটি অবস্ট্রাক্টিভ শ্বাসনালী রোগের জন্য ট্রিপল ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন ইনহেলার শ্রেণীর ওষুধ, যাতে একত্রিত রয়েছে:

• লং-অ্যাক্টিং বিটা২-অ্যাগোনিস্ট (LABA)
• লং-অ্যাক্টিং মাসকারিনিক অ্যান্টাগোনিস্ট (LAMA)
• ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড (ICS)

এটি পালমোনোলজি/শ্বাসযন্ত্র সংক্রান্ত চিকিৎসা বিভাগে সিওপিডি ও হাঁপানির দীর্ঘমেয়াদী ব্যবস্থাপনায় ব্যবহৃত হয়।

Formoterol Fumarate + Glycopyrrolate + Budesonide তিনটি উপাদানের সম্মিলিত কার্যকারিতার মাধ্যমে কাজ করে:

• ফরমোটেরল ফিউমারেট শ্বাসনালীর মসৃণ পেশীর বিটা২-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টরকে উদ্দীপিত করে, অ্যাডেনাইলেট সাইক্লেজ সক্রিয় করে এবং অন্তঃকোষীয় সাইক্লিক এএমপি বাড়িয়ে ব্রঙ্কিয়াল পেশী শিথিল করে, প্রায় ১২ ঘণ্টা স্থায়ী ব্রঙ্কোডাইলেশন তৈরি করে।
• গ্লাইকোপাইরোলেট শ্বাসনালীর মসৃণ পেশীর M3 মাসকারিনিক রিসেপ্টরে অ্যাসিটাইলকোলিনকে বাধা দেয়, ভেগাস-নার্ভ-নিয়ন্ত্রিত ব্রঙ্কোকনস্ট্রিকশন কমায় এবং মিউকাস নিঃসরণ কমায়।
• বুডেসোনাইড অন্তঃকোষীয় গ্লুকোকর্টিকয়েড রিসেপ্টরের সাথে যুক্ত হয়ে একাধিক প্রদাহজনক কোষ (ইওসিনোফিল, মাস্ট সেল, লিম্ফোসাইট) ও প্রদাহজনক মধ্যস্থতাকারী পদার্থ দমন করে, শ্বাসনালীর প্রদাহ ও অতি-সংবেদনশীলতা কমায়।

এভাবে Formoterol Fumarate + Glycopyrrolate + Budesonide-এর ফার্মাকোলজি একটি ডিভাইসে দ্বৈত পথের ব্রঙ্কোডাইলেশন ও প্রদাহ-বিরোধী নিয়ন্ত্রণ প্রদান করে।

Budison-FG শুধুমাত্র মুখের মাধ্যমে ইনহেলেশনের জন্য নির্ধারিত, প্রদত্ত অ্যাকচুয়েটর ব্যবহার করে। এটি নিয়মিতভাবে, দিনে দুইবার, প্রায় ১২ ঘণ্টা ব্যবধানে ব্যবহার করতে হবে।

সিওপিডি ও হাঁপানির জন্য নির্ধারিত Budison-FG-এর প্রতিটি স্ট্রেংথ ভিন্ন হতে পারে; রোগীদের কেবল তাদের অবস্থার জন্য নির্ধারিত নির্দিষ্ট স্ট্রেংথ ব্যবহার করা উচিত এবং দিনে দুইবার ২টি ইনহেলেশনের বেশি (সর্বোচ্চ দিনে ৪টি ইনহেলেশন) নেওয়া উচিত নয়।

মাত্রা বাদ পড়লে

Budison-FG-এর কোনো মাত্রা বাদ পড়লে মনে পড়া মাত্র তা নিতে হবে; পরবর্তী মাত্রার সময় কাছাকাছি হলে বাদ পড়া মাত্রাটি বাদ দিতে হবে। একসাথে দ্বিগুণ মাত্রা নেওয়া যাবে না।

হঠাৎ শ্বাসকষ্টের জন্য Budison-FG কখনোই ব্যবহার করা উচিত নয়; সবসময় একটি পৃথক দ্রুত-কার্যকরী রেসকিউ ইনহেলার হাতের কাছে রাখতে হবে।

Budison-FG-এর সাথে নিম্নলিখিত ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ ওষুধ মিথস্ক্রিয়া দেখা যায়:

• বিটা-ব্লকার (কার্ডিওসিলেক্টিভ ও চোখের ড্রপসহ): Budison-FG-এর ফরমোটেরল উপাদানের ব্রঙ্কোডাইলেটর প্রভাবকে প্রতিরোধ করতে পারে এবং তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজম ঘটাতে পারে; অবস্ট্রাক্টিভ শ্বাসনালী রোগীদের ক্ষেত্রে একসাথে ব্যবহার সাধারণত এড়িয়ে চলা উচিত।
• মনোঅ্যামিন অক্সিডেজ ইনহিবিটর (MAOI) ও ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট: ফরমোটেরল উপাদানের কার্ডিওভাসকুলার প্রভাব (যেমন QT দীর্ঘায়ন, টাকিকার্ডিয়া) বাড়িয়ে দিতে পারে; Budison-FG সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে এবং MAOI বন্ধ করার ২ সপ্তাহের মধ্যে এড়িয়ে চলতে হবে।
• নন-পটাসিয়াম-স্পেয়ারিং ডাই-ইউরেটিক (যেমন লুপ বা থায়াজাইড ডাই-ইউরেটিক): ফরমোটেরল উপাদানের সাথে সম্পর্কিত ইসিজি পরিবর্তন ও/অথবা হাইপোক্যালেমিয়া আরও খারাপ হতে পারে; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করে পটাসিয়াম মনিটর করতে হবে।
• অন্যান্য অ্যাড্রেনার্জিক ওষুধ: Budison-FG-এর ফরমোটেরল উপাদানের কার্ডিওভাসকুলার পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বাড়াতে পারে।
• অন্যান্য অ্যান্টিকোলিনার্জিক ওষুধ: Budison-FG-এর গ্লাইকোপাইরোলেট উপাদানের সাথে একত্রে ব্যবহার করলে অ্যান্টিমাসকারিনিক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (শুষ্ক মুখ, প্রস্রাব ধরে রাখা, কোষ্ঠকাঠিন্য) বাড়তে পারে এবং সাধারণত এড়িয়ে চলা উচিত।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন কিটোকোনাজল, রিটোনাভির, ইট্রাকোনাজল): Budison-FG-এর বুডেসোনাইড উপাদানের সিস্টেমিক এক্সপোজার উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে দিতে পারে, যার ফলে অ্যাড্রিনাল সাপ্রেশনসহ কর্টিকোস্টেরয়েড-সম্পর্কিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ে; সম্ভব হলে একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলা উচিত।

Formoterol Fumarate + Glycopyrrolate + Budesonide নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত (contraindicated):

• ফরমোটেরল ফিউমারেট, গ্লাইকোপাইরোলেট, বুডেসোনাইড, অ্যাট্রোপিন বা এর ডেরিভেটিভ, অথবা Formoterol Fumarate + Glycopyrrolate + Budesonide-এর যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি-সংবেদনশীলতা (hypersensitivity) থাকলে, কারণ এতে গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (অ্যানাফাইল্যাক্সিস, অ্যাঞ্জিওএডিমা, আর্টিকেরিয়া, ব্রঙ্কোস্পাজমসহ) ঘটতে পারে।
• তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজম, স্ট্যাটাস অ্যাজমাটিকাস, বা হাঁপানি/সিওপিডি-এর তীব্র উপসর্গের প্রাথমিক চিকিৎসায় — Formoterol Fumarate + Glycopyrrolate + Budesonide একটি রেসকিউ থেরাপি নয় এবং এই ক্ষেত্রে দ্রুত-কার্যকরী ব্রঙ্কোডাইলেটরের বিকল্প হিসেবে ব্যবহার করা যাবে না।

বেশিরভাগ মানুষ Budison-FG ভালোভাবে সহ্য করেন, তবে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হতে পারে।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• মুখের ছত্রাক সংক্রমণ (থ্রাশ/ক্যান্ডিডিয়াসিস), গলা জ্বালাপোড়া, স্বরভঙ্গ
• নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস ও উর্ধ্ব শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ
• মাথাব্যথা
• কাশি
• পিঠে ব্যথা
• মূত্রনালীর সংক্রমণ
• বমি বমি ভাব
• কম্পন ও বুক ধড়ফড় (ব্রঙ্কোডাইলেটর উপাদানগুলোর কারণে)

গুরুতর কিন্তু কম দেখা যাওয়া পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

প্যারাডক্সিক্যাল ব্রঙ্কোস্পাজম, কার্ডিওভাসকুলার প্রভাব, নিউমোনিয়া (সিওপিডি রোগীদের ক্ষেত্রে), অতি-সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, এবং অ্যাড্রিনাল গ্রন্থি ও হাড়ের ঘনত্বের উপর প্রভাবের মতো গুরুতর ঝুঁকিগুলো সতর্কতা অংশে বিস্তারিত আলোচনা করা হয়েছে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া গুরুতর, স্থায়ী, বা উদ্বেগজনক হলে রোগীদের অবিলম্বে চিকিৎসকের সাথে যোগাযোগ করা উচিত।

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে Budison-FG-এর ব্যবহার সম্পর্কে মানব তথ্য সীমিত। Budison-FG গর্ভাবস্থায় কেবল তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন মায়ের সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়, এবং কেবল চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী। গর্ভাবস্থায় অনিয়ন্ত্রিত হাঁপানি বা সিওপিডি নিজেই মা ও শিশুর জন্য ঝুঁকিপূর্ণ, তাই চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া চিকিৎসা বন্ধ করা উচিত নয়।

স্তন্যদান: Budison-FG-এর উপাদানগুলো স্তন্যদুগ্ধে ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য পরিমাণে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। যেহেতু অনেক ওষুধ স্তন্যদুগ্ধে নির্গত হয়, তাই সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত এবং প্রয়োজন স্পষ্ট হলেই কেবল স্তন্যদানকালে Budison-FG ব্যবহার করা উচিত, শিশুর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণসহ। ব্যবহারের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া আবশ্যক।

বক্সড ওয়ার্নিং: LABA শ্রেণীর ঝুঁকি

Budison-FG-এর ফরমোটেরল উপাদানের মতো লং-অ্যাক্টিং বিটা২-অ্যাগোনিস্ট (LABA) সমৃদ্ধ ওষুধ, যখন একা (ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড ছাড়া) হাঁপানির চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, তখন হাঁপানি-সম্পর্কিত মৃত্যুর ঝুঁকি বাড়িয়ে দেয়। Budison-FG-এর ক্ষেত্রে যেহেতু LABA-কে একটি ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে একত্রিত করা হয়েছে, তাই এই ঝুঁকি হ্রাস পায়; তবুও নিরাপত্তা লেবেলিং হিসেবে এই সতর্কতা প্রকাশ করা হয়।

অন্যান্য সতর্কতা

• তীব্র উপসর্গের জন্য নয়: Budison-FG একটি রেসকিউ ওষুধ নয় এবং তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজমের চিকিৎসায় কখনো ব্যবহার করা উচিত নয়।
• স্থানীয় কর্টিকোস্টেরয়েড প্রভাব: মুখের ছত্রাক সংক্রমণ সাধারণ; প্রতিটি মাত্রার পর মুখ ধুয়ে ফেলুন।
• ইমিউনোসাপ্রেশন: অন্যান্য কর্টিকোস্টেরয়েড-যুক্ত ওষুধের মতো, Budison-FG সক্রিয় বা সুপ্ত যক্ষ্মা, চিকিৎসাবিহীন সিস্টেমিক ছত্রাক, ব্যাকটেরিয়া বা ভাইরাল সংক্রমণ, অথবা চোখের হারপিস সিমপ্লেক্স আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে, কারণ ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড সংক্রমণ আড়াল করতে বা বাড়িয়ে দিতে পারে।
• নিউমোনিয়া: ICS-যুক্ত ওষুধ ব্যবহারকারী সিওপিডি রোগীদের মধ্যে নিউমোনিয়ার ঝুঁকি বেড়ে যাওয়া লক্ষ্য করা গেছে; লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• কার্ডিওভাসকুলার প্রভাব: ফরমোটেরল উপাদান ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য কার্ডিওভাসকুলার প্রভাব (টাকিকার্ডিয়া, অ্যারিদমিয়া, বিরল ক্ষেত্রে QT দীর্ঘায়ন) তৈরি করতে পারে; হৃদরোগ, অ্যারিদমিয়া বা উচ্চ রক্তচাপ থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Budison-FG সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব: গ্লাইকোপাইরোলেট উপাদানের অ্যান্টিমাসকারিনিক কার্যকলাপ রয়েছে; ন্যারো-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমা বা প্রস্রাব ধরে রাখা/মূত্রথলির বাধা (যেমন প্রোস্টেট বৃদ্ধি) থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Budison-FG সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• হাইপোক্যালেমিয়া ও হাইপারগ্লাইসেমিয়া: বিটা-অ্যাগোনিস্ট সাময়িক হাইপোক্যালেমিয়া ও হাইপারগ্লাইসেমিয়া তৈরি করতে পারে; প্রয়োজনে পর্যবেক্ষণ করুন।
• অ্যাড্রিনাল অপ্রতুলতা: দীর্ঘমেয়াদী সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড থেরাপি থেকে Budison-FG-এ স্থানান্তরিত রোগীদের ধীরে ধীরে, চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ট্যাপারিং প্রয়োজন।
• হাড়ের ঘনত্ব: Budison-FG-এর বুডেসোনাইড উপাদানসহ দীর্ঘমেয়াদী ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহার হাড়ের খনিজ ঘনত্ব হ্রাসের সাথে যুক্ত হতে পারে।
• বৃদ্ধিতে প্রভাব: ICS-যুক্ত ওষুধ শিশুদের বৃদ্ধির হার কমাতে পারে; বৃদ্ধি পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• প্যারাডক্সিক্যাল ব্রঙ্কোস্পাজম: Budison-FG বিরল ক্ষেত্রে প্যারাডক্সিক্যাল ব্রঙ্কোস্পাজম তৈরি করতে পারে; এমন হলে অবিলম্বে বন্ধ করে বিকল্প ব্রঙ্কোডাইলেটর দিয়ে চিকিৎসা করুন।

Budison-FG-এর মাত্রাধিক্য (overdose) এর উপাদানগুলোর অতিরিক্ত প্রভাব তৈরি করতে পারে: অতিরিক্ত বিটা-অ্যাগোনিস্ট প্রভাব (টাকিকার্ডিয়া, কম্পন, মাথাব্যথা, হাইপোক্যালেমিয়া, হাইপারগ্লাইসেমিয়া, অ্যারিদমিয়া, খিঁচুনি), গ্লাইকোপাইরোলেট উপাদানের কারণে অ্যান্টিকোলিনার্জিক বিষক্রিয়া (শুষ্ক মুখ, ঝাপসা দৃষ্টি, প্রস্রাব ধরে রাখা, কোষ্ঠকাঠিন্য, টাকিকার্ডিয়া), এবং দীর্ঘমেয়াদী অতিরিক্ত ব্যবহারে বুডেসোনাইড উপাদানের কারণে কর্টিকোস্টেরয়েড-সম্পর্কিত প্রভাব (হাইপোথ্যালামিক-পিটুইটারি-অ্যাড্রিনাল অক্ষের দমন)।

Budison-FG-এর মাত্রাধিক্যের কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই। মাত্রাধিক্যের সন্দেহ হলে অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সেবা নিন বা জরুরি সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা সহায়ক (supportive) হয়ে থাকে, চিকিৎসকের নির্দেশনা অনুযায়ী কার্ডিয়াক ও ইলেক্ট্রোলাইট পর্যবেক্ষণসহ।

Budison-FG ইনহেলারটি ২০°সে থেকে ২৫°সে (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; ভ্রমণের সময় সাময়িকভাবে ১৫°সে-৩০°সে পর্যন্ত তাপমাত্রায় রাখা যেতে পারে। মুখবন্ধ নিচের দিকে রেখে সংরক্ষণ করুন। ক্যানিস্টার ফাঁকা মনে হলেও কখনো ছিদ্র করবেন না, ভাঙবেন না বা পোড়াবেন না, এবং সরাসরি সূর্যালোক, অতিরিক্ত তাপ বা হিমাঙ্কের নিচের তাপমাত্রা থেকে দূরে রাখুন, কারণ ক্যানিস্টার ফেটে যেতে পারে। শিশুদের নাগাল ও দৃষ্টির বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: Budison-FG শুধুমাত্র ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী কিশোর-কিশোরীদের হাঁপানির রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত, যখন তাদের রোগ দ্বৈত নিয়ন্ত্রক থেরাপিতে পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত হয় না। ১২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে Budison-FG-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি এবং এই বয়সে ব্যবহার করা উচিত নয়। কোনো পেডিয়াট্রিক জনগোষ্ঠীর সিওপিডি চিকিৎসার জন্য Budison-FG অনুমোদিত নয়। অন্যান্য ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড-যুক্ত ওষুধের মতো, Budison-FG শিশুদের বৃদ্ধির হার কমাতে পারে, তাই দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সময় চিকিৎসকের দ্বারা নিয়মিত বৃদ্ধি পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় Budison-FG-এর নিরাপত্তা বা কার্যকারিতায় সামগ্রিক পার্থক্য প্রতিষ্ঠিত হয়নি, তবে বয়স্ক রোগীরা কার্ডিওভাসকুলার ও অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাবের প্রতি বেশি সংবেদনশীল হতে পারেন; উপযুক্ত পর্যবেক্ষণসহ Budison-FG ব্যবহার করা উচিত। রেনাল ও হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট থাকা রোগীদেরও সতর্কতার সাথে Budison-FG ব্যবহার করা উচিত এবং প্রয়োজনে চিকিৎসকের পর্যবেক্ষণে থাকতে হবে।