Compimet15 mg+850 mg

Compimet প্রাপ্তবয়স্কদের টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাসে রক্তে গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য খাদ্যাভ্যাস ও ব্যায়ামের পাশাপাশি সহায়ক চিকিৎসা হিসেবে নির্দেশিত, বিশেষত যেসব রোগীর ক্ষেত্রে শুধুমাত্র মেটফরমিন বা পায়োগ্লিটাজোন এককভাবে যথেষ্ট গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ দিতে পারছে না।

• প্রতিষ্ঠিত ব্যবহার: টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস, খাদ্যাভ্যাস ও ব্যায়ামের সহায়ক হিসেবে, যখন একক ঔষধে পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রণ পাওয়া যায় না।
• যে ক্ষেত্রে নির্দেশিত নয়: টাইপ ১ ডায়াবেটিস মেলিটাস অথবা ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস।

Compimet নতুন (treatment-naive) রোগীদের জন্য প্রথম সারির চিকিৎসা নয়; এটি সাধারণত একক ঔষধে পর্যাপ্ত সাড়া না পাওয়ার পরে অথবা যেসব রোগী ইতোমধ্যে উভয় উপাদানে স্থিতিশীল আছেন তাদের জন্য ব্যবহৃত হয়।

Compimet মৌখিক অ্যান্টিডায়াবেটিক ঔষধের সমন্বিত (কম্বিনেশন) থেরাপিউটিক শ্রেণির অন্তর্গত, যা একটি থায়াজোলিডিনডাইওন (TZD) এবং একটি বিগুয়ানাইড-কে একত্রিত করে।

Pioglitazone + Metformin Hydrochloride দুটি পরিপূরক ক্রিয়া-প্রণালীযুক্ত অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক উপাদানের সমন্বয়:

• পায়োগ্লিটাজোন একটি নির্বাচনী PPAR-γ (পেরক্সিজোম প্রোলিফারেটর-অ্যাক্টিভেটেড রিসেপ্টর-গামা) অ্যাগোনিস্ট, যা পেশী ও চর্বি কোষে ইনসুলিন সংবেদনশীলতা বাড়ায় এবং যকৃতে গ্লুকোজ উৎপাদন কমায়, সরাসরি ইনসুলিন নিঃসরণ না বাড়িয়ে।
• মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড মূলত যকৃতে গ্লুকোনিওজেনেসিস কমিয়ে, অন্ত্র থেকে গ্লুকোজ শোষণ কমিয়ে এবং পরিধিয় (peripheral) কোষে গ্লুকোজ গ্রহণ বাড়িয়ে রক্তে গ্লুকোজ কমায়। এটি অগ্ন্যাশয় থেকে ইনসুলিন নিঃসরণ উদ্দীপিত করে না, তাই এককভাবে ব্যবহারে সাধারণত হাইপোগ্লাইসেমিয়া ঘটায় না।

এই দুই ক্রিয়া-প্রণালী একসাথে ইনসুলিন প্রতিরোধ ও যকৃতের অতিরিক্ত গ্লুকোজ উৎপাদন উভয়কেই লক্ষ্য করে পরিপূরক গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ প্রদান করে।

Compimet-এর মাত্রা রোগীর বর্তমান অ্যান্টিডায়াবেটিক চিকিৎসা, কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার ভিত্তিতে নির্ধারণ করা উচিত, এবং সর্বদা চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী সঠিকভাবে গ্রহণ করা উচিত।

প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা

গ্লাইসেমিক প্রতিক্রিয়া ও সহনশীলতার ভিত্তিতে সাধারণত ধীরে ধীরে মাত্রা বাড়ানো হয়। সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত মাত্রা সাধারণত দৈনিক ৪৫ মি.গ্রা. পায়োগ্লিটাজোন এবং ২৫৫০ মি.গ্রা. মেটফরমিন, বিভক্ত মাত্রায়। জঠর-অন্ত্রের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কমাতে Compimet খাবারের সাথে গ্রহণ করা উচিত।

বৃক্কীয় (রেনাল) সমস্যায়

• eGFR ৩০ mL/min/1.73m²-এর নিচে হলে সম্পূর্ণ প্রতিনির্দেশিত।
• eGFR ৩০-৪৫ mL/min/1.73m²-এর মধ্যে থাকলে নতুন করে শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
• চিকিৎসা শুরুর আগে এবং পরবর্তীতে অন্তত বার্ষিক বৃক্কের কার্যক্ষমতা পরীক্ষা করা উচিত।

মাত্রা মিস হলে

Compimet-এর কোনো মাত্রা মিস হলে মনে পড়ামাত্র তা গ্রহণ করুন, তবে পরবর্তী মাত্রার সময় কাছাকাছি হলে মিসড মাত্রাটি বাদ দিন। একসাথে দ্বিগুণ মাত্রা কখনো গ্রহণ করা উচিত নয়।

Compimet-এর সাথে বেশ কিছু ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া রয়েছে যার জন্য পর্যবেক্ষণ বা মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন:

• আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট মিডিয়া: ইন্ট্রাভাসকুলার আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট এজেন্ট ব্যবহারে তীব্র কিডনি ক্ষতি এবং মেটফরমিন-সম্পর্কিত ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়তে পারে। কিডনি কার্যক্ষমতা কম থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে ইমেজিং প্রক্রিয়ার আগে Compimet সাময়িকভাবে বন্ধ রাখতে হবে এবং প্রক্রিয়ার ৪৮ ঘণ্টা পর কিডনি কার্যক্ষমতা স্থিতিশীল নিশ্চিত হলে পুনরায় শুরু করতে হবে।
• অ্যালকোহল: অ্যালকোহল মেটফরমিনের ল্যাকটেট বিপাকের উপর প্রভাব বাড়িয়ে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়ায়। Compimet গ্রহণকালে অতিরিক্ত অ্যালকোহল সেবন থেকে বিরত থাকার পরামর্শ দেওয়া উচিত।
• CYP2C8 ইনহিবিটর (যেমন জেমফাইব্রোজিল): পায়োগ্লিটাজোনের রক্তমাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে দিতে পারে; শক্তিশালী CYP2C8 ইনহিবিটরের সাথে একযোগে ব্যবহারে Compimet-এর পায়োগ্লিটাজোন মাত্রা সীমিত রাখা প্রয়োজন হতে পারে।
• CYP2C8 ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন): পায়োগ্লিটাজোনের রক্তমাত্রা কমিয়ে দিতে পারে, ফলে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ কমতে পারে; মাত্রা সমন্বয় ও নিবিড় গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন হতে পারে।
• অন্যান্য অ্যান্টিডায়াবেটিক ঔষধ (ইনসুলিন, সালফোনাইলইউরিয়া): ইনসুলিন বা ইনসুলিন সিক্রেটাগগের সাথে Compimet একত্রে ব্যবহারে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ে, এবং বিশেষত ইনসুলিনের সাথে ফ্লুইড রিটেনশন ও হার্ট ফেইলিউরের ঝুঁকি বাড়ে; সহযোগী ঔষধের মাত্রা কমানো প্রয়োজন হতে পারে।
• ক্যাটায়নিক ঔষধ (যেমন র‍্যানোলাজিন, সিমেটিডিন, ডোলুটেগ্র্যাভির): কিডনির টিউবুলার ট্রান্সপোর্টে মেটফরমিনের সাথে প্রতিযোগিতা করতে পারে, ফলে মেটফরমিনের এক্সপোজার ও ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়তে পারে।

Pioglitazone + Metformin Hydrochloride নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত (contraindicated):

• পায়োগ্লিটাজোন, মেটফরমিন অথবা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা হাইপারসেনসিটিভিটি।
• গুরুতর বৃক্কীয় দুর্বলতা (eGFR ৩০ mL/min/1.73m²-এর নিচে)।
• প্রতিষ্ঠিত NYHA ক্লাস III বা IV হার্ট ফেইলিউর।
• তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী মেটাবলিক অ্যাসিডোসিস, ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিসসহ, কোমাসহ বা ছাড়া।

Pioglitazone + Metformin Hydrochloride টাইপ ১ ডায়াবেটিস মেলিটাসের রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়, কারণ এই অবস্থায় এটি কার্যকর বা নির্দেশিত নয়।

Compimet ব্যবহারে সাধারণ ও গুরুতর উভয় ধরনের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট হয়েছে:

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ
• জঠর-অন্ত্রের অস্বস্তি (বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, পেটে অস্বস্তি, ধাতব স্বাদ)
• মাথাব্যথা
• ইডিমা (তরল জমা)
• ওজন বৃদ্ধি

কম সাধারণ কিন্তু গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• দীর্ঘমেয়াদি ব্যবহারে ভিটামিন B12 ঘাটতি, যা অ্যানিমিয়া বা পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি সৃষ্টি বা বাড়িয়ে দিতে পারে
• হাড় ভাঙার (fracture) ঝুঁকি, বিশেষত নারী রোগীদের ক্ষেত্রে বেশি রিপোর্ট হয়েছে
• ম্যাকুলার ইডিমা (চোখের ফোলা) — পোস্ট-মার্কেটিং রিপোর্ট
• হাইপোগ্লাইসেমিয়া, বিশেষত ইনসুলিন বা সালফোনাইলইউরিয়ার সাথে একত্রে ব্যবহারে

বিরল কিন্তু গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস (বিস্তারিত জানতে সতর্কতা অংশ দেখুন)
• নতুন বা বর্ধিত হার্ট ফেইলিউর (সতর্কতা অংশ দেখুন)
• দীর্ঘমেয়াদি পায়োগ্লিটাজোন ব্যবহারে ব্লাডার ক্যান্সারের ঝুঁকি সংকেত (সতর্কতা অংশ দেখুন)
• যকৃতের ব্যর্থতা (বিরল, পোস্ট-মার্কেটিং রিপোর্ট)

গর্ভাবস্থা: Compimet গর্ভাবস্থায় কেবলমাত্র সুস্পষ্টভাবে প্রয়োজনীয় হলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলেই ব্যবহার করা উচিত। গর্ভাবস্থায় অনিয়ন্ত্রিত ডায়াবেটিস মা ও ভ্রূণ উভয়ের জন্য উল্লেখযোগ্য ঝুঁকি বহন করে। প্রমিত প্রসূতি অনুশীলন অনুযায়ী গর্ভাবস্থায় গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের জন্য সাধারণত ইনসুলিনকে অগ্রাধিকার দেওয়া হয়, এবং Compimet গ্রহণকালে গর্ভবতী হলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিয়ে ইনসুলিন-ভিত্তিক চিকিৎসায় পরিবর্তনের বিষয়ে আলোচনা করা উচিত।

স্তন্যদান: মানব বুকের দুধে পায়োগ্লিটাজোনের উপস্থিতি সম্পর্কে তথ্য জানা নেই; মেটফরমিন অল্প পরিমাণে বুকের দুধে প্রবেশ করে। শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবের আশঙ্কায়, মায়ের জন্য ঔষধের গুরুত্ব বিবেচনা করে স্তন্যদান বন্ধ করা হবে নাকি Compimet বন্ধ করা হবে তা সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত। স্তন্যদানকালে ব্যবহারের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস (গুরুতর সতর্কতা)

Compimet-এর উপাদান মেটফরমিন বিরলভাবে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস নামক একটি গুরুতর ও সম্ভাব্য প্রাণঘাতী বিপাকীয় জটিলতা সৃষ্টি করতে পারে। ঝুঁকির কারণগুলোর মধ্যে রয়েছে বৃক্কীয় দুর্বলতা, ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়স, আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট মিডিয়ার ব্যবহার, অস্ত্রোপচার, যকৃতের দুর্বলতা, পানিশূন্যতা, অতিরিক্ত অ্যালকোহল সেবন, এবং হাইপোক্সেমিয়া সম্পর্কিত অবস্থা। উপসর্গের মধ্যে থাকতে পারে অস্বস্তি, পেশী ব্যথা, শ্বাসকষ্ট, তন্দ্রা বৃদ্ধি এবং অস্পষ্ট পেটের অস্বস্তি। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস সন্দেহ হলে Compimet অবিলম্বে বন্ধ করে জরুরি চিকিৎসা সহায়তা নিতে হবে।

হার্ট ফেইলিউর ও ফ্লুইড রিটেনশন

Compimet-এর উপাদান পায়োগ্লিটাজোন মাত্রা-নির্ভর ফ্লুইড রিটেনশনের কারণে কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর সৃষ্টি বা বৃদ্ধি করতে পারে, বিশেষত ইনসুলিনের সাথে একত্রে ব্যবহারে। প্রতিষ্ঠিত NYHA ক্লাস III বা IV হার্ট ফেইলিউরের রোগীদের ক্ষেত্রে Compimet প্রতিনির্দেশিত। রোগীদের দ্রুত ওজন বৃদ্ধি, শ্বাসকষ্ট এবং ইডিমার মতো হার্ট ফেইলিউরের লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত; এসব দেখা দিলে স্ট্যান্ডার্ড অফ কেয়ার অনুযায়ী ব্যবস্থাপনা করা উচিত এবং Compimet বন্ধ বা মাত্রা কমানোর কথা বিবেচনা করা উচিত।

ব্লাডার ক্যান্সার

পায়োগ্লিটাজোন ব্যবহারে মূত্রথলি (ব্লাডার) ক্যান্সারের ঝুঁকি বৃদ্ধির সংশ্লিষ্টতা পাওয়া গেছে, বিশেষত দীর্ঘ ব্যবহার ও উচ্চ ক্রমপুঞ্জিত মাত্রায়। সক্রিয় ব্লাডার ক্যান্সারের রোগীদের ক্ষেত্রে Compimet ব্যবহার করা উচিত নয়, এবং পূর্বে ব্লাডার ক্যান্সারের ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। প্রস্রাবে রক্ত, ঘন ঘন প্রস্রাবের তাড়না, প্রস্রাবে ব্যথা, অথবা পিঠ বা পেটে ব্যথার মতো কোনো লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত জানানোর পরামর্শ দেওয়া উচিত।

হেপাটোটক্সিসিটি

Compimet শুরু করার আগে এবং পরবর্তীতে নিয়মিত যকৃতের কার্যক্ষমতা পরীক্ষা করা উচিত। সক্রিয় যকৃত রোগ বা বেসলাইন যকৃত এনজাইম উচ্চ থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Compimet শুরু করা উচিত নয়, এবং জন্ডিস বা উল্লেখযোগ্য যকৃত এনজাইম বৃদ্ধি ঘটলে বন্ধ করা উচিত।

অন্যান্য সতর্কতা

• ফ্লুইড রিটেনশন ইডিমা সৃষ্টি বা বাড়িয়ে দিতে পারে; পূর্ব থেকে ইডিমা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• পায়োগ্লিটাজোন চিকিৎসায় প্রিমেনোপজাল, অ্যানোভুলেটরি নারীদের ওভুলেশন পুনরায় শুরু হতে পারে, ফলে অনিচ্ছাকৃত গর্ভধারণের ঝুঁকি থাকে; পর্যাপ্ত গর্ভনিরোধ পদ্ধতি নিয়ে আলোচনা করা উচিত।
• হাড়ের ঘনত্ব হ্রাস ও ফ্র্যাকচারের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়, বিশেষত নারীদের ক্ষেত্রে; হাড়ের স্বাস্থ্য নিয়মিত মূল্যায়ন করা উচিত।
• দীর্ঘমেয়াদি ব্যবহারে ভিটামিন B12 মাত্রা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট প্রয়োজনীয় প্রক্রিয়ার আগে-পরে এবং জেনারেল অ্যানেস্থেশিয়ার অধীনে অস্ত্রোপচারের আগে সাময়িক বন্ধ রাখার পরামর্শ দেওয়া হয়।

Compimet-এর অতিমাত্রায় (overdose) তীব্র হাইপোগ্লাইসেমিয়া (সম্মিলিত অ্যান্টিডায়াবেটিক প্রভাবের কারণে) এবং/অথবা ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের উপসর্গ (অস্বস্তি, পেশী ব্যথা, শ্বাসকষ্ট, তন্দ্রা, পেটে অস্বস্তি) দেখা দিতে পারে। অতিমাত্রা একটি জরুরি চিকিৎসা অবস্থা।

Compimet-এর অতিমাত্রার সন্দেহ হলে অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সহায়তা নিন বা জরুরি সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। বাড়িতে অতিমাত্রা ব্যবস্থাপনার চেষ্টা করবেন না। হাসপাতাল ব্যবস্থাপনায় সাধারণ সহায়ক চিকিৎসা, গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণ ও রক্তে গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণ, এবং গুরুতর ক্ষেত্রে হেমোডায়ালাইসিস অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে, যা মেটফরমিন কার্যকরভাবে অপসারণ করে সংশ্লিষ্ট ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস সংশোধন করতে পারে।

রুম তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে

শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে Compimet-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; শিশুদের মধ্যে ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে

বয়স্ক রোগীরা বৃক্কীয় দুর্বলতা ও ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের বেশি ঝুঁকিতে থাকেন; বৃক্কের কার্যক্ষমতা আরও ঘন ঘন মূল্যায়ন করা উচিত এবং মাত্রা রক্ষণশীল রাখা উচিত, সাধারণত হ্রাসপ্রাপ্ত বৃক্কীয় রিজার্ভ থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সর্বোচ্চ মাত্রা পর্যন্ত না বাড়ানো উচিত।