Crizocent250 mg

Crizocent একটি টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর, যার নির্দিষ্ট বায়োমার্কার-ভিত্তিক ক্যান্সার চিকিৎসায় FDA-অনুমোদিত ব্যবহার রয়েছে।

• মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC), ALK-পজিটিভ: যাদের টিউমার একটি অনুমোদিত পরীক্ষায় অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা কাইনেজ (ALK)-পজিটিভ পাওয়া যায়, তাদের প্রথম সারির ও পরবর্তী চিকিৎসায়।
• মেটাস্ট্যাটিক NSCLC, ROS1-পজিটিভ: ROS1-পজিটিভ টিউমারযুক্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসায়।
• অ্যানাপ্লাস্টিক লার্জ সেল লিম্ফোমা (ALCL), ALK-পজিটিভ: ১ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু ও তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি সিস্টেমিক ALK-পজিটিভ ALCL-এর চিকিৎসায়।
• ইনফ্ল্যামেটরি মায়োফাইব্রোব্লাস্টিক টিউমার (IMT), ALK-পজিটিভ: প্রাপ্তবয়স্ক ও ১ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের অপারেশন-অযোগ্য, পুনরাবৃত্ত বা রিফ্র্যাক্টরি ALK-পজিটিভ IMT-এর চিকিৎসায়।

গুরুত্বপূর্ণ: Crizocent শুরু করার আগে একটি স্বীকৃত পরীক্ষার মাধ্যমে ALK বা ROS1 বায়োমার্কার স্ট্যাটাস নিশ্চিত করতে হবে, কারণ এর কার্যকারিতা সম্পূর্ণভাবে এই স্ট্যাটাসের উপর নির্ভরশীল। ALK-নেগেটিভ বা ROS1-নেগেটিভ টিউমারে Crizocent নির্দেশিত নয়।

Crizocent অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট শ্রেণির একটি ঔষধ, যা টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর (TKI) - বিশেষভাবে একটি ALK/ROS1/MET ইনহিবিটর, যা টার্গেটেড ক্যান্সার থেরাপিতে ব্যবহৃত হয়।

Crizotinib একটি শক্তিশালী, নির্বাচনী স্বল্প-অণু ALK, ROS1, ও MET রিসেপ্টর টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর। ALK বা ROS1 জিন রিঅ্যারেঞ্জমেন্টযুক্ত টিউমারে উৎপন্ন ফিউশন প্রোটিন ক্রমাগত কাইনেজ সক্রিয়তা তৈরি করে, যা কোষ বিভাজন ও বেঁচে থাকাকে উদ্দীপিত করে।

Crizotinib এই কাইনেজগুলোর ATP-বাইন্ডিং সাইটে প্রতিযোগিতামূলকভাবে আবদ্ধ হয়ে ফসফোরাইলেশন ও ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং ঘনত্ব-নির্ভরভাবে বাধা দেয়, যার ফলে ALK বা ROS1-পজিটিভ টিউমারে বৃদ্ধি বাধাপ্রাপ্ত হয় ও টিউমার সংকুচিত হয়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স: স্থিতিশীল অবস্থায় Crizotinib এর সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছাতে গড়ে ৪-৬ ঘণ্টা সময় লাগে; পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় ৪৩%। এটি প্রধানত লিভারে CYP3A4/5 এনজাইমের মাধ্যমে বিপাকিত হয় এবং হেপাটোবিলিয়ারি পথে নির্গত হয়, যার টার্মিনাল অর্ধায়ু প্রায় ৪২ ঘণ্টা।

প্রাপ্তবয়স্ক NSCLC (ALK-পজিটিভ বা ROS1-পজিটিভ)

প্রস্তাবিত মাত্রা: Crizocent প্রতিদিন দুইবার ২৫০ মি.গ্রা. মুখে সেবন, রোগ বৃদ্ধি বা অসহনীয় বিষক্রিয়া না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যেতে হবে।

শিশু ALCL ও শিশু IMT (১ বছর বা তার বেশি বয়সী ও তরুণ প্রাপ্তবয়স্ক)

শরীরের পৃষ্ঠতলের ক্ষেত্রফল (BSA) অনুযায়ী Crizocent এর মাত্রা নির্ধারিত হয়: প্রতিদিন দুইবার ২৮০ মি.গ্রা./মি², রোগ বৃদ্ধি বা অসহনীয় বিষক্রিয়া না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যেতে হবে।

মাত্রা মিস হলে: মনে পড়ামাত্র সেবন করতে হবে, তবে পরবর্তী মাত্রার ৬ ঘণ্টার কম সময় বাকি থাকলে মিসড মাত্রা বাদ দিতে হবে।

শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর

শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন কিটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন, নির্দিষ্ট প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর, আঙুরের জুস) এর সাথে একযোগে ব্যবহারে Crizocent এর রক্তে ঘনত্ব বৃদ্ধি পেয়ে বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ে। সম্ভব হলে একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন; প্রয়োজন হলে ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করে মাত্রা কমাতে হবে।

শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার

শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন, কার্বামাজেপিন, ফেনিটোইন) Crizocent এর রক্তের ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। এই ধরনের একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

QT-দীর্ঘায়নকারী ঔষধ

Crizocent এর সাথে QT ব্যবধান দীর্ঘায়নকারী অন্যান্য ঔষধ একত্রে ব্যবহারে গুরুতর হৃদস্পন্দন অসামঞ্জস্যের ঝুঁকি বাড়ে। প্রয়োজনে ECG ও ইলেক্ট্রোলাইট পর্যবেক্ষণ করতে হবে। বিস্তারিত জানতে সতর্কতা অংশ দেখুন।

ব্র্যাডিকার্ডিয়া সৃষ্টিকারী ঔষধ

বিটা-ব্লকার বা নন-ডাইহাইড্রোপাইরিডিন ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকারের সাথে একযোগে ব্যবহারে Crizocent-সম্পর্কিত ব্র্যাডিকার্ডিয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন ও হৃদস্পন্দন পর্যবেক্ষণ করুন।

Crizotinib বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে এটি ব্যবহার নিষিদ্ধ।

NSCLC গবেষণায় Crizocent এর সাথে সম্পর্কিত সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো (≥২৫% রোগীর ক্ষেত্রে) হলো:

• দৃষ্টি সংক্রান্ত সমস্যা (ঝাপসা দৃষ্টি, আলোর ঝলকানি অনুভূতি)
• বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য
• শরীরে পানি জমা (এডিমা)
• লিভার এনজাইম বৃদ্ধি
• ক্লান্তি ও ক্ষুধামন্দা
• উপরের শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ
• মাথা ঘোরা ও স্নায়ু সংক্রান্ত সমস্যা (নিউরোপ্যাথি)

কম সাধারণ কিন্তু গুরুতর প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে লিভারের ক্ষতি, ফুসফুসের প্রদাহ, QT দীর্ঘায়ন, ব্র্যাডিকার্ডিয়া, ও গুরুতর দৃষ্টিহানি - বিস্তারিত জানতে সতর্কতা অংশ দেখুন। শিশু ALCL/IMT রোগীদের ক্ষেত্রে পরিপাকতন্ত্রের বিষক্রিয়া অত্যন্ত সাধারণ।

গর্ভাবস্থা: Crizocent এর কর্মপদ্ধতি ও প্রাণী গবেষণার তথ্যের ভিত্তিতে এটি ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভাবস্থায় স্পষ্ট প্রয়োজন হলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে তবেই Crizocent ব্যবহার করা উচিত; চিকিৎসকের পরামর্শ নিন। প্রজনন সক্ষম নারীদের চিকিৎসাকালীন এবং শেষ মাত্রার পর অন্তত ৪৫ দিন কার্যকর গর্ভনিরোধক পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত। পুরুষদেরও চিকিৎসাকালীন ও শেষ মাত্রার পর অন্তত ৯০ দিন কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত।

স্তন্যদান: মানুষের বুকের দুধে Crizocent নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। শিশুর মধ্যে গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, চিকিৎসাকালীন এবং শেষ মাত্রার পর অন্তত ৪৫ দিন স্তন্যদান না করার পরামর্শ দেওয়া হয়; চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

লিভারের ক্ষতি (হেপাটোটক্সিসিটি)

Crizocent ব্যবহারে মারাত্মক পরিণতিসহ ড্রাগ-জনিত লিভারের ক্ষতি হতে পারে। চিকিৎসার প্রথম ২ মাস প্রতি ২ সপ্তাহে এবং তারপর নিয়মিতভাবে লিভার ফাংশন টেস্ট করাতে হবে। মাত্রার গুরুত্ব অনুযায়ী চিকিৎসা স্থগিত, মাত্রা কমানো বা স্থায়ীভাবে বন্ধ করতে হতে পারে।

ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (ILD)/নিউমোনাইটিস

গুরুতর, জীবনসংশয়কারী বা মারাত্মক ফুসফুসের প্রদাহ হতে পারে। শ্বাসকষ্ট, কাশি বা জ্বরের মতো নতুন বা বেড়ে যাওয়া শ্বাসযন্ত্রের লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত মূল্যায়ন করাতে হবে। এই সমস্যা নির্ণিত হলে Crizocent স্থায়ীভাবে বন্ধ করতে হবে।

QT ব্যবধান দীর্ঘায়ন

Crizocent QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত করতে পারে, যা ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিদমিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়। জন্মগত লং QT সিনড্রোমযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এড়িয়ে চলতে হবে। হৃদরোগ থাকলে বা অন্যান্য QT-দীর্ঘায়নকারী ঔষধ ব্যবহার করলে ECG ও ইলেক্ট্রোলাইট নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

ব্র্যাডিকার্ডিয়া

লক্ষণযুক্ত ব্র্যাডিকার্ডিয়া হতে পারে। নিয়মিত হৃদস্পন্দন ও রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং সম্ভব হলে অন্যান্য ব্র্যাডিকার্ডিয়া সৃষ্টিকারী ঔষধের সাথে একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলতে হবে।

গুরুতর দৃষ্টিহানি

Crizocent এর সাথে গুরুতর দৃষ্টিহানির ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে। উল্লেখযোগ্য দৃষ্টি পরিবর্তনের ক্ষেত্রে Crizocent সাময়িকভাবে বন্ধ রেখে দ্রুত চক্ষু বিশেষজ্ঞের মূল্যায়ন প্রয়োজন।

বায়োমার্কার পরীক্ষা

Crizocent শুরু করার আগে একটি স্বীকৃত পরীক্ষার মাধ্যমে ALK বা ROS1 পজিটিভ স্ট্যাটাস নিশ্চিত করা আবশ্যক, কারণ বায়োমার্কার-নেগেটিভ টিউমারে এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়।

ভ্রূণের ক্ষতি

Crizocent ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে; গর্ভনিরোধ সংক্রান্ত নির্দেশনার জন্য গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে অংশ দেখুন।

Crizocent এর অতিরিক্ত মাত্রা সম্পর্কে ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। অতিরিক্ত মাত্রার সন্দেহ হলে Crizocent বন্ধ করুন, সাধারণ সহায়ক চিকিৎসা দিন এবং অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন বা জরুরি সেবা/বিষক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। Crizocent অতিরিক্ত মাত্রার জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই; হৃদযন্ত্র ও লিভারের কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণসহ লক্ষণভিত্তিক চিকিৎসা প্রয়োজন।

ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°সেলসিয়াসের নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

NSCLC-এর জন্য শিশুদের ক্ষেত্রে Crizocent এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়। ALCL ও IMT-এর জন্য, ১ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে শরীরের পৃষ্ঠতলের ক্ষেত্রফল-ভিত্তিক মাত্রায় Crizocent অনুমোদিত। ১ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

৬৫ বছরের বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে সীমিত তথ্য পাওয়া যায়; সামগ্রিক নিরাপত্তায় উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পাওয়া যায়নি, তবে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার জন্য নিয়মিত পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

লিভার ও কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগী

মাঝারি থেকে গুরুতর লিভারের সমস্যায় Crizocent এর মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে; গুরুতর কিডনি সমস্যায় (ডায়ালাইসিসের প্রয়োজন নেই) মাত্রা কমানো প্রয়োজন হতে পারে - বিস্তারিত জানতে মাত্রা ও সেবনবিধি অংশ দেখুন।