Edysta10 mg

ইরেক্টাইল ডিসফাংশন (Erectile Dysfunction)

Edysta ইরেক্টাইল ডিসফাংশন চিকিৎসায় প্রতিষ্ঠিতভাবে (FDA-অনুমোদিত) ব্যবহৃত হয়, যা যৌন কার্যকলাপের পূর্বে প্রয়োজন অনুযায়ী (on-demand) অথবা দৈনিক একবার মাত্রায় ব্যবহার করা যায়।

বিনাইন প্রোস্টাটিক হাইপারপ্লাসিয়া (BPH)

Edysta প্রোস্টেট বড় হয়ে যাওয়াজনিত (benign prostatic hyperplasia) উপসর্গ চিকিৎসায় প্রতিষ্ঠিতভাবে ব্যবহৃত হয়, এবং ইরেক্টাইল ডিসফাংশন ও BPH একসাথে থাকলে দৈনিক একবার মাত্রায় উভয় সমস্যার সম্মিলিত চিকিৎসাতেও অনুমোদিত।

পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন (PAH)

Edysta পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন (WHO গ্রুপ ১) রোগীদের ব্যায়াম-ক্ষমতা উন্নত করতে প্রতিষ্ঠিতভাবে ব্যবহৃত হয়, যেখানে ইরেক্টাইল ডিসফাংশন ও BPH-এর তুলনায় ভিন্ন মাত্রা ও সময়সূচি ব্যবহৃত হয়।

থেরাপিউটিক ক্লাস: Edysta একটি ফসফোডাইএস্টারেজ টাইপ ৫ (PDE5) ইনহিবিটর।

উপাদান: প্রতিটি ডোজে সক্রিয় উপাদান হিসেবে Edysta থাকে। বাংলাদেশে Edysta ২.৫ মি.গ্রা., ৫ মি.গ্রা., ১০ মি.গ্রা. এবং ২০ মি.গ্রা. ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

সংক্ষিপ্ত বিবরণ: Edysta একটি PDE5 ইনহিবিটর, যা ইরেক্টাইল ডিসফাংশন, প্রোস্টেট বড় হয়ে যাওয়াজনিত মূত্রনালীর উপসর্গ এবং পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। যৌন উদ্দীপনার প্রতিক্রিয়ায় শরীর থেকে নির্গত নাইট্রিক অক্সাইডের প্রভাব বাড়িয়ে এটি কাজ করে, যা মসৃণ পেশি শিথিল করে এবং নির্দিষ্ট অঙ্গে রক্তপ্রবাহ বাড়ায়। অন্যান্য PDE5 ইনহিবিটরের তুলনায় Edysta-এর হাফ-লাইফ উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘ, যার কারণে এটি যৌন কার্যকলাপের আগে একক মাত্রায় অথবা কম মাত্রায় দৈনিক একবার নিয়মিতভাবে ব্যবহার করা যায়। Edysta যৌন আকাঙ্ক্ষা বাড়ায় না এবং কেবল যৌন উদ্দীপনা থাকলেই কাজ করে; এটি যৌনবাহিত সংক্রমণ থেকে সুরক্ষা দেয় না।

ফার্মাকোলজি (শোষণ, বিপাক ও নিষ্কাশন): মুখে খাওয়ার পর Tadalafil দ্রুত শোষিত হয় এবং সাধারণত প্রায় ২ ঘণ্টার মধ্যে রক্তে সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছায়; খাবারের সাথে গ্রহণে এর শোষণে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন হয় না। এটি যকৃতে প্রধানত CYP3A4 এনজাইমের মাধ্যমে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়ে একটি নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইটে রূপান্তরিত হয়। Tadalafil-এর গড় টার্মিনাল হাফ-লাইফ প্রায় ১৭.৫ ঘণ্টা, যা অন্যান্য PDE5 ইনহিবিটরের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘ এবং এই কারণেই দৈনিক একবার মাত্রার বিকল্প সম্ভব। এটি প্রধানত মেটাবোলাইট হিসেবে মলের মাধ্যমে এবং একটি ছোট অংশ মূত্রের মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয়।

মোড অব অ্যাকশন (কার্যপ্রণালী): Tadalafil নির্বাচিতভাবে ফসফোডাইএস্টারেজ টাইপ ৫ (PDE5) এনজাইমকে বাধা দেয়, যা সাইক্লিক গুয়ানোসিন মনোফসফেট (cGMP) ভেঙে ফেলার জন্য দায়ী। যৌন উদ্দীপনার সময় নাইট্রিক অক্সাইড নির্গত হয়, যা গুয়ানাইলেট সাইক্লেজকে সক্রিয় করে cGMP উৎপন্ন করে, ফলে করপাস ক্যাভারনোসামের মসৃণ পেশি শিথিল হয় এবং রক্তপ্রবাহ বৃদ্ধি পেয়ে ইরেকশন হয়। PDE5 বাধা দিয়ে Tadalafil cGMP-এর মসৃণ পেশি শিথিলকরণ প্রভাবকে দীর্ঘায়িত করে, যা যৌন উদ্দীপনার প্রতি স্বাভাবিক ইরেক্টাইল প্রতিক্রিয়াকে শক্তিশালী করে। বিনাইন প্রোস্টাটিক হাইপারপ্লাসিয়ায় নিম্ন মূত্রনালী ও প্রোস্টেটের মসৃণ পেশিতে অনুরূপ শিথিলকরণ প্রভাব উপসর্গ উন্নতির কারণ বলে মনে করা হয়। পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশনে PDE5 বাধা পালমোনারি রক্তনালীর মসৃণ পেশি শিথিল করে ভাসোডাইলেশন ঘটায়, যা পালমোনারি ভাস্কুলার রেজিস্ট্যান্স কমায়।

Edysta-এর মাত্রা ইন্ডিকেশন (ইরেক্টাইল ডিসফাংশন, BPH, নাকি পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন) এবং on-demand নাকি দৈনিক একবার নিয়মে ব্যবহৃত হচ্ছে তার উপর ব্যাপকভাবে নির্ভর করে; সঠিক প্রারম্ভিক মাত্রা, সর্বোচ্চ মাত্রা ও ব্যবধান চিকিৎসক দ্বারা নির্ধারিত হতে হবে।

কিডনি সমস্যায় (Renal impairment): মাত্রা হ্রাস এবং/অথবা কম ফ্রিকোয়েন্সি প্রয়োজন; গুরুতর কিডনি সমস্যা বা হেমোডায়ালাইসিসে দৈনিক একবার নিয়ম সুপারিশ করা হয় না এবং on-demand মাত্রা সর্বোচ্চ ৫ মি.গ্রা.-তে সীমিত, প্রতি ৭২ ঘণ্টায় একবারের বেশি নয়।

যকৃতের সমস্যায় (Hepatic impairment): মৃদু থেকে মাঝারি সমস্যায় (Child-Pugh Class A/B) on-demand মাত্রা ১০ মি.গ্রা.-এর বেশি হওয়া উচিত নয় এবং দৈনিক একবার নিয়ম সাধারণত সুপারিশ করা হয় না যদি না উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়; গুরুতর যকৃতের সমস্যায় (Child-Pugh Class C) ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

• নাইট্রেট (Nitrates): নিয়মিত বা মাঝেমধ্যে যেকোনো ধরনের নাইট্রেট ওষুধের সাথে Edysta একত্রে ব্যবহার করলে তীব্র, এমনকি প্রাণঘাতী হাইপোটেনশন (রক্তচাপ কমে যাওয়া) হতে পারে; এই সংমিশ্রণ সম্পূর্ণভাবে প্রতিনির্দেশিত (দেখুন "প্রতিনির্দেশনা")।
• গুয়ানাইলেট সাইক্লেজ (GC) স্টিমুলেটর (যেমন রিওসিগুয়াট): নাইট্রিক অক্সাইড/cGMP পাথওয়েতে সম্মিলিত প্রভাবের কারণে একত্রে ব্যবহারে লক্ষণীয় হাইপোটেনশন হতে পারে; এই সংমিশ্রণও প্রতিনির্দেশিত (দেখুন "প্রতিনির্দেশনা")।
• আলফা-ব্লকার (যেমন ট্যামসুলোসিন, ডক্সাজোসিন): Edysta-এর সাথে আলফা-ব্লকার একত্রে ব্যবহারে কিছু রোগীর লক্ষণীয় হাইপোটেনশন হতে পারে, কারণ উভয় শ্রেণির ওষুধ রক্তনালী প্রসারিত করে; ED ইন্ডিকেশনে স্থিতিশীল আলফা-ব্লকার নিচ্ছেন এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সাধারণত সর্বনিম্ন মাত্রায় Edysta শুরু করা হয় এবং মাত্রা গ্রহণের সময়ের প্রতি বিশেষ নজর দেওয়া হয়, আর BPH-এর দৈনিক নিয়মে নির্দিষ্ট আলফা-ব্লকারের সাথে চিকিৎসকের নির্দিষ্ট নির্দেশনায় ব্যবহারের তথ্য রয়েছে।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন কিটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল, রিটোনাভির, ক্লারিথ্রোমাইসিন): এসব ওষুধ Edysta-এর রক্তের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে দিতে পারে, ফলে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ে; মাত্রা হ্রাস ও কম সর্বোচ্চ মাত্রা সুপারিশ করা হয়।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন): এসব ওষুধ Edysta-এর রক্তের মাত্রা ও কার্যকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দিতে পারে।
• রক্তচাপ কমানোর ওষুধ: অন্যান্য অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধের সাথে Edysta সম্মিলিতভাবে রক্তচাপ আরও কমাতে পারে, বিশেষত চিকিৎসা শুরুর সময় সতর্কতা প্রয়োজন।
• অ্যালকোহল: Edysta-এর সাথে অতিরিক্ত অ্যালকোহল গ্রহণে অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের লক্ষণ যেমন মাথা ঘোরা বা অজ্ঞান হওয়ার সম্ভাবনা বাড়তে পারে।

• নিয়মিত বা মাঝেমধ্যে যেকোনো ধরনের নাইট্রেট ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহার, কারণ এতে তীব্র, প্রাণঘাতী হাইপোটেনশনের ঝুঁকি থাকে।
• গুয়ানাইলেট সাইক্লেজ (GC) স্টিমুলেটর, যেমন রিওসিগুয়াট, এর সাথে একত্রে ব্যবহার, কারণ এতে লক্ষণীয় হাইপোটেনশনের ঝুঁকি থাকে।
• Tadalafil বা এর ফর্মুলেশনের কোনো উপাদানের প্রতি জ্ঞাত অতি সংবেদনশীলতা (hypersensitivity)।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• মাথাব্যথা
• বদহজম (dyspepsia)
• কোমর ব্যথা ও মাংসপেশির ব্যথা (myalgia), সাধারণত বিলম্বিতভাবে শুরু হয় এবং নিজে থেকেই কমে যায়
• মুখ লাল হয়ে যাওয়া (flushing)
• নাক বন্ধ হয়ে যাওয়া
• হাত বা পায়ে ব্যথা

গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন)

• এক বা উভয় চোখে হঠাৎ দৃষ্টিশক্তি কমে যাওয়া বা হারিয়ে যাওয়া (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy হতে পারে) - Edysta বন্ধ করে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন (দেখুন "সতর্কতা")।
• হঠাৎ শ্রবণশক্তি কমে যাওয়া বা হারিয়ে যাওয়া, কখনও কানে শব্দ বাজা বা মাথা ঘোরার সাথে - Edysta বন্ধ করে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
• ৪ ঘণ্টার বেশি স্থায়ী ইরেকশন (priapism) - স্থায়ী ক্ষতি প্রতিরোধে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
• যৌন কার্যকলাপের সময় বুকে ব্যথা, মাথা ঘোরা বা অজ্ঞান হয়ে যাওয়া, যা কার্ডিওভাসকুলার সমস্যার ইঙ্গিত হতে পারে (দেখুন "সতর্কতা")।
• তীব্র অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ: র‍্যাশ, চুলকানি সহ চাকা চাকা দাগ, মুখ/ঠোঁট/জিহ্বা/গলা ফুলে যাওয়া, বা শ্বাসকষ্ট।

Edysta কেবলমাত্র পুরুষ-নির্দিষ্ট সমস্যা (ইরেক্টাইল ডিসফাংশন ও বিনাইন প্রোস্টাটিক হাইপারপ্লাসিয়া) অথবা পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশনের চিকিৎসায় নির্দেশিত, এবং এটি নারীদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়; গর্ভবতী বা স্তন্যদানকারী নারীদের ক্ষেত্রে Edysta-এর কোনো প্রতিষ্ঠিত থেরাপিউটিক ব্যবহার নেই, এবং গর্ভাবস্থায় বা স্তন্যদানকালে এটি ব্যবহার করা উচিত নয়। এর অনুমোদিত পুরুষ-নির্দিষ্ট ইন্ডিকেশনগুলোর জন্য ভ্রূণ বা শিশুর ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ কোনো এক্সপোজারের প্রশ্ন আসে না।

• যৌন কার্যকলাপের কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি: ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের জন্য Edysta দেওয়ার আগে চিকিৎসকের রোগীর কার্ডিওভাসকুলার অবস্থা মূল্যায়ন করা উচিত, কারণ পূর্ব থেকে হৃদরোগ থাকা রোগীদের জন্য যৌন কার্যকলাপ নিজেই কার্ডিয়াক ঝুঁকি বহন করে।
• নাইট্রেট বা GC স্টিমুলেটরের সাথে হাইপোটেনশন: দেখুন "প্রতিনির্দেশনা"; রোগীদের কখনোই Edysta ব্যবহারের সময় নাইট্রেট বা রিওসিগুয়াট না নেওয়ার জন্য পরামর্শ দিতে হবে, এমনকি জরুরি অবস্থায়ও (তাদের জরুরি চিকিৎসা কর্মীদের সাম্প্রতিক Edysta ব্যবহারের কথা জানানো উচিত)।
• আলফা-ব্লকার বা অন্যান্য অ্যান্টিহাইপারটেনসিভের সাথে হাইপোটেনশন: দেখুন "ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া"; সতর্কতা ও পৃথকভাবে মাত্রা নির্ধারণ প্রয়োজন।
• নন-আর্টেরাইটিক অ্যান্টেরিয়র ইস্কেমিক অপটিক নিউরোপ্যাথি (NAION): Edysta-সহ PDE5 ইনহিবিটরের সাথে হঠাৎ দৃষ্টিশক্তি হারানোর বিরল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে; হঠাৎ দৃষ্টিশক্তি হারালে রোগীকে ওষুধ বন্ধ করে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে বলা উচিত, এবং পূর্বে NAION-এর ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Edysta সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।
• হঠাৎ শ্রবণশক্তি হ্রাস: হঠাৎ শ্রবণশক্তি কমে যাওয়া বা হারিয়ে যাওয়ার বিরল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে; এমন হলে Edysta বন্ধ করে দ্রুত চিকিৎসকের মূল্যায়ন নিতে হবে।
• প্রিয়াপিজম (Priapism): যেসব রোগীর প্রিয়াপিজমের প্রবণতা বাড়াতে পারে এমন সমস্যা আছে (যেমন সিকল সেল ডিজিজ, মাল্টিপল মায়েলোমা, লিউকেমিয়া, বা পেনিসের গঠনগত সমস্যা) তাদের সতর্কতার সাথে Edysta ব্যবহার করা উচিত; ৪ ঘণ্টার বেশি স্থায়ী ইরেকশন হলে অবিলম্বে চিকিৎসার প্রয়োজন।
• গুরুতর যকৃত বা কিডনি সমস্যা: মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন; বিস্তারিত জানতে "মাত্রা ও সেবনবিধি" দেখুন, এবং গুরুতর যকৃত সমস্যায় ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।
• নারী বা শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার নয়: Edysta-এর নারী বা শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে কোনো অনুমোদিত ইন্ডিকেশন নেই (দেখুন "শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার")।

Edysta-এর অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া যেমন মাথাব্যথা, মুখ লাল হয়ে যাওয়া, মাথা ঘোরা, বদহজম, কোমর ব্যথা ও নাক বন্ধ হয়ে যাওয়ার তীব্রতা ও ফ্রিকোয়েন্সি বাড়তে পারে, এবং দীর্ঘস্থায়ী হাইপোটেনশন বা প্রিয়াপিজমের ঝুঁকি বাড়তে পারে। Edysta অতিরিক্ত মাত্রার জন্য কোনো নির্দিষ্ট অ্যান্টিডোট নেই। অতিরিক্ত মাত্রার সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন অথবা পয়জন কন্ট্রোল সেন্টার বা জরুরি সেবায় যোগাযোগ করুন; চিকিৎসা সাধারণত সাপোর্টিভ হয়, এবং যেহেতু Edysta উচ্চমাত্রায় প্রোটিন-বাউন্ড, তাই হেমোডায়ালাইসিসে এর নিষ্কাশন উল্লেখযোগ্যভাবে দ্রুত হবে না বলে ধারণা করা হয়।

ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

• শিশু রোগী: ১৮ বছরের কম বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে Edysta-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; এই বয়সের জন্য এটি নির্দেশিত নয়।
• বয়স্ক রোগী (৬৫ বছর বা তার বেশি): শুধুমাত্র বয়সের কারণে সাধারণত সামগ্রিক মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না, তবে বয়স্ক রোগীদের হৃদরোগ বা কিডনি/যকৃতের কার্যক্ষমতা কম থাকার সম্ভাবনা বেশি থাকতে পারে, যার জন্য পৃথকভাবে মূল্যায়ন প্রয়োজন।
• কিডনি সমস্যা: মাত্রা হ্রাস বা মাত্রার ব্যবধান পরিবর্তন প্রয়োজন; দেখুন "মাত্রা ও সেবনবিধি"।
• যকৃতের সমস্যা: মৃদু থেকে মাঝারি সমস্যায় মাত্রার সীমা প্রযোজ্য, এবং গুরুতর সমস্যায় ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না; দেখুন "মাত্রা ও সেবনবিধি"।
• নারী: Edysta-এর নারীদের ক্ষেত্রে কোনো অনুমোদিত ইন্ডিকেশন নেই (দেখুন "গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে")।