Empa10 mg

প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা - টাইপ ২ ডায়াবেটিস (রক্তে গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ)

খাদ্যাভ্যাস ও ব্যায়ামের পাশাপাশি সহায়ক চিকিৎসা হিসেবে ১০ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের টাইপ ২ ডায়াবেটিসে রক্তে গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের জন্য Empa নির্দেশিত।

প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা - কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি হ্রাস

প্রতিষ্ঠিত কার্ডিওভাসকুলার রোগসহ টাইপ ২ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের কার্ডিওভাসকুলার কারণে মৃত্যুঝুঁকি কমাতে Empa নির্দেশিত।

প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা - হার্ট ফেইলিউর

ইজেকশন ফ্র্যাকশন বা ডায়াবেটিসের উপস্থিতি নির্বিশেষে প্রাপ্তবয়স্কদের কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু ও হার্ট ফেইলিউরজনিত হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে Empa নির্দেশিত।

প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা - দীর্ঘমেয়াদী কিডনি রোগ (CKD)

অগ্রগতির ঝুঁকিতে থাকা দীর্ঘমেয়াদী কিডনি রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের eGFR-এর ধারাবাহিক অবনতি, শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগ, কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু ও হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে Empa নির্দেশিত।

অননুমোদিত ব্যবহার

টাইপ ১ ডায়াবেটিস বা ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিসের চিকিৎসায় Empa অনুমোদিত নয় এবং এতে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

থেরাপিউটিক ক্লাস: অ্যান্টিডায়াবেটিক (SGLT2 ইনহিবিটর)।

ড্রাগ ক্লাস: সোডিয়াম-গ্লুকোজ কোট্রান্সপোর্টার-২ (SGLT2) ইনহিবিটর।

কম্পোজিশন: প্রতিটি ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেটে সক্রিয় উপাদান হিসেবে Empa ১০ মিগ্রা অথবা ২৫ মিগ্রা থাকে।

পরিচিতি: Empa একটি প্রেসক্রিপশনভিত্তিক ওষুধ যা SGLT2 ইনহিবিটর শ্রেণির অন্তর্ভুক্ত এবং প্রাপ্তবয়স্ক ও ১০ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের টাইপ ২ ডায়াবেটিসে রক্তে গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণে ব্যবহৃত হয়। এছাড়া প্রাপ্তবয়স্কদের হার্ট ফেইলিউরজনিত কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু ও হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে এবং ডায়াবেটিস না থাকলেও নির্দিষ্ট ধরনের দীর্ঘমেয়াদী কিডনি রোগের অগ্রগতি ধীর করতে Empa ব্যবহৃত হয়। প্রস্রাবের মাধ্যমে অতিরিক্ত গ্লুকোজ নির্গমনে সহায়তা করে Empa কাজ করে এবং Empa সাধারণত দিনে একবার ট্যাবলেট আকারে দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসা পরিকল্পনার অংশ হিসেবে সেবন করা হয়। চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানেই কেবল Empa ব্যবহার করা উচিত।

মাত্রার ক্রিয়া (Mode of Action): Empagliflozin কিডনির প্রক্সিমাল টিউবিউলে সোডিয়াম-গ্লুকোজ কোট্রান্সপোর্টার-২ (SGLT2) নামক প্রোটিনকে বাধা দেয়, যা কিডনিতে ফিরে শোষিত গ্লুকোজের প্রধান পথ। SGLT2 বাধাপ্রাপ্ত হলে গ্লুকোজ পুনঃশোষণ কমে যায় এবং গ্লুকোজের রেনাল থ্রেশহোল্ড কমে যায়, ফলে প্রস্রাবের মাধ্যমে গ্লুকোজ নির্গমন বৃদ্ধি পায়।

ফার্মাকোলজিক্যাল প্রভাব: এই ইনসুলিন-নিরপেক্ষ প্রক্রিয়ার মাধ্যমে Empagliflozin টাইপ ২ ডায়াবেটিসে রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা কমায় এবং ওসমোটিক ডাইইউরেসিস ও ক্যালরি ক্ষয়ের মাধ্যমে সামান্য ওজন হ্রাস ও রক্তচাপ হ্রাসও ঘটায়। গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের বাইরেও Empagliflozin হৃদযন্ত্র ও কিডনির ফলাফলে উপকারিতা দেখিয়েছে, যা কার্ডিয়াক প্রিলোড/আফটারলোড, সোডিয়াম নিয়ন্ত্রণ এবং গ্লোমেরুলাসের অভ্যন্তরীণ চাপের উপর প্রভাবের সাথে সম্পর্কিত বলে মনে করা হয়।

Empa-এর সঠিক মাত্রা রোগের ধরন, কিডনির কার্যক্ষমতা এবং রোগীর স্বতন্ত্র অবস্থার উপর ভিত্তি করে চিকিৎসকই নির্ধারণ করেন; নিচের তালিকা সাধারণ নির্দেশিকা মাত্র, সব রোগীর বা সব অবস্থার জন্য প্রযোজ্য নয় এবং ব্যবহারের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিশ্চিত করতে হবে।

সেবনবিধি:

• Empa দিনে একবার সকালে, খাবারের সাথে বা ছাড়া মুখে সেবন করুন।
• ট্যাবলেটটি পুরোটা এক গ্লাস পানির সাথে গিলে ফেলুন; চিকিৎসকের নির্দেশ ছাড়া ভেঙে বা গুঁড়ো করে খাবেন না।
• প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে Empa সেবন করার চেষ্টা করুন।
• কোনো মাত্রা ভুলে গেলে মনে পড়ার সাথে সাথে সেদিনই তা সেবন করুন; পরের দিন দ্বিগুণ মাত্রা নেবেন না।
• ভালো বোধ করলেও চিকিৎসকের নির্দেশ ছাড়া Empa সেবন বন্ধ করবেন না।
• অস্ত্রোপচারের আগে বা গুরুতর অসুস্থতার সময় চিকিৎসকের নির্দেশ ছাড়া হঠাৎ Empa বন্ধ করবেন না।

• ডাইইউরেটিক্স (মূত্রবর্ধক ওষুধ): Empa-এর সাথে ডাইইউরেটিক্স ব্যবহার করলে শরীরে তরল স্বল্পতা, ডিহাইড্রেশন ও লক্ষণযুক্ত নিম্ন রক্তচাপের ঝুঁকি বাড়তে পারে।
• ইনসুলিন ও ইনসুলিন সিক্রেটাগগ (যেমন সালফোনাইলইউরিয়া): Empa-এর সাথে ইনসুলিন বা সালফোনাইলইউরিয়া একসাথে ব্যবহার করলে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ে; প্রয়োজনে সেই ওষুধের মাত্রা কমাতে হতে পারে।
• লিথিয়াম: Empa রক্তে লিথিয়ামের মাত্রা কমাতে পারে; Empa শুরু, পরিবর্তন বা বন্ধ করার সময় লিথিয়ামের মাত্রা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• প্রস্রাবের গ্লুকোজ ও 1,5-AG ল্যাব পরীক্ষা: Empa প্রস্রাবের গ্লুকোজ পরীক্ষায় মিথ্যা-পজিটিভ ফলাফল এবং 1,5-AG পরীক্ষাকে অনির্ভরযোগ্য করে তোলে, তাই গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ পর্যবেক্ষণে বিকল্প পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত।

• Empagliflozin বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা (হাইপারসেনসিটিভিটি), যেমন অ্যাঞ্জিওএডিমার মতো প্রতিক্রিয়া।
• গুরুতর কিডনি সমস্যা, শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগ, অথবা ডায়ালাইসিসে থাকা রোগী, যাদের ক্ষেত্রে Empagliflozin কার্যকর নয় এবং ব্যবহার করা উচিত নয়।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

মূত্রনালীর সংক্রমণ, নারীদের যৌনাঙ্গের ছত্রাক সংক্রমণ, পুরুষদের যৌনাঙ্গের ছত্রাক সংক্রমণ, ঘন ঘন প্রস্রাব, তৃষ্ণা বৃদ্ধি এবং সর্দি-কাশির মতো নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস উপসর্গ।

গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন)

ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস (বিস্তারিত জানতে সতর্কতা অংশ দেখুন), ফোর্নিয়ার্স গ্যাংগ্রিনের লক্ষণ যেমন যৌনাঙ্গ বা পেরিনিয়াম অঞ্চলে তীব্র ব্যথা, ফোলা, লালভাব বা জ্বর (সতর্কতা অংশ দেখুন), ডিহাইড্রেশন বা নিম্ন রক্তচাপের লক্ষণ যেমন মাথা ঘোরা বা অজ্ঞান হয়ে যাওয়া, কিডনি সমস্যার লক্ষণ, হাইপোগ্লাইসেমিয়া (বিশেষত ইনসুলিন বা সালফোনাইলইউরিয়ার সাথে ব্যবহারে), ইউরোসেপসিস বা পাইলোনেফ্রাইটিস (জ্বর, পিঠে ব্যথা বা বমিসহ গুরুতর মূত্রনালীর সংক্রমণ), এবং অ্যাঞ্জিওএডিমার মতো অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (মুখ, ঠোঁট, জিহ্বা বা গলা ফুলে যাওয়া অথবা শ্বাসকষ্ট)। এসব উপসর্গ দেখা দিলে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

গর্ভাবস্থা

গর্ভাবস্থায় সাধারণত Empa ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না। এর কার্যপ্রণালীর কারণে দ্বিতীয় ও তৃতীয় ত্রৈমাসিকে Empa ব্যবহার করলে ভ্রূণের কিডনির পরিপক্বতা ও বিকাশে প্রভাব পড়তে পারে, তাই সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে রোগীকে অবহিত করা উচিত। গর্ভধারণ নিশ্চিত হলে Empa বন্ধ করে চিকিৎসকের পরামর্শে চিকিৎসা পরিকল্পনা পুনর্বিবেচনা করা উচিত।

স্তন্যদান

স্তন্যদানকালে Empa ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না, কারণ Empa মায়ের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা এবং শিশুর কিডনির বিকাশে সম্ভাব্য প্রভাব নিয়ে উদ্বেগ রয়েছে। স্তন্যদানকালে নিরাপদ বিকল্প নির্বাচনের জন্য চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

• ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস (DKA): অন্যান্য SGLT2 ইনহিবিটরের মতো Empa-এর সাথেও কিটোঅ্যাসিডোসিসের ঘটনা, এমনকি মৃত্যুর ঘটনাও রিপোর্ট হয়েছে। উপস্থিতিকালে রক্তের গ্লুকোজের মাত্রা সামান্য বেশি বা প্রায় স্বাভাবিক থাকতে পারে (যেমন ২৫০ mg/dL-এর নিচে), যা নির্ণয়ে বিলম্ব ঘটাতে পারে। বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা, অস্বস্তি বা অস্বাভাবিক ক্লান্তির মতো উপসর্গ দেখা দিলে রক্তের গ্লুকোজ মাত্রা নির্বিশেষে কিটোঅ্যাসিডোসিসের জন্য মূল্যায়ন করা উচিত এবং সন্দেহ বা নিশ্চিত হলে সাথে সাথে Empa বন্ধ করতে হবে। খাদ্য/তরল গ্রহণ কমে যাওয়া, অস্ত্রোপচার, গুরুতর অসুস্থতা, বা টাইপ ১ ডায়াবেটিসে (যেখানে Empa অনুমোদিত নয়) অননুমোদিত ব্যবহারের ক্ষেত্রে এই ঝুঁকি আরও বেড়ে যায়।
• যৌনাঙ্গের ছত্রাক সংক্রমণ ও ফোর্নিয়ার্স গ্যাংগ্রিন: প্রস্রাবে গ্লুকোজ নির্গমন বৃদ্ধির কারণে Empa নারী ও পুরুষ উভয়ের ক্ষেত্রে যৌনাঙ্গের ছত্রাক সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায়। বিরল কিন্তু গুরুতর ও প্রাণঘাতী পেরিনিয়ামের নেক্রোটাইজিং ফ্যাসাইটিস (ফোর্নিয়ার্স গ্যাংগ্রিন) Empa-সহ SGLT2 ইনহিবিটরের সাথে নারী ও পুরুষ উভয়ের ক্ষেত্রেই রিপোর্ট হয়েছে; জ্বর বা অস্বস্তির সাথে যৌনাঙ্গ বা পেরিনিয়াম অঞ্চলে ব্যথা, কোমলতা, লালভাব বা ফোলা দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।
• তরল স্বল্পতা ও নিম্ন রক্তচাপ: Empa রক্তনালীতে তরল স্বল্পতা ঘটাতে পারে, যা লক্ষণযুক্ত নিম্ন রক্তচাপ বা কিডনি কার্যক্ষমতার সাময়িক পরিবর্তন হিসেবে প্রকাশ পেতে পারে, বিশেষত বয়স্ক, ডাইইউরেটিক্স গ্রহণকারী বা আগে থেকে নিম্ন রক্তচাপ বা কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে।
• কিডনি কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ: Empa শুরুর আগে এবং চিকিৎসাকালীন নিয়মিত বিরতিতে কিডনি কার্যক্ষমতা মূল্যায়ন করা উচিত, কারণ কার্যকারিতা ও যথাযথ ব্যবহার eGFR-এর উপর নির্ভরশীল।
• নিম্নাঙ্গ অঙ্গচ্ছেদের ঝুঁকি: কার্ডিওভাসকুলার আউটকাম গবেষণায় প্লাসিবোর তুলনায় Empa ব্যবহারকারীদের মধ্যে সামান্য বেশি হারে নিম্নাঙ্গ অঙ্গচ্ছেদের ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে; রোগীদের নিয়মিত পায়ের যত্ন নেওয়ার পরামর্শ দেওয়া উচিত এবং অঙ্গচ্ছেদের ইতিহাস, পেরিফেরাল ভাসকুলার রোগ, নিউরোপ্যাথি বা ডায়াবেটিক পায়ের ঘা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে Empa ব্যবহার করা উচিত।
• হাইপোগ্লাইসেমিয়া: ইনসুলিন বা সালফোনাইলইউরিয়ার সাথে Empa একত্রে ব্যবহার করলে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ে; প্রয়োজনে অন্য ওষুধের মাত্রা সমন্বয় করতে হতে পারে।
• ইউরোসেপসিস ও পাইলোনেফ্রাইটিস: Empa-এর সাথে ইউরোসেপসিস ও পাইলোনেফ্রাইটিসসহ গুরুতর মূত্রনালীর সংক্রমণ রিপোর্ট হয়েছে; মূত্রনালীর সংক্রমণের লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত মূল্যায়ন করা উচিত।
• অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: Empa-এর সাথে অ্যাঞ্জিওএডিমা রিপোর্ট হয়েছে; অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে Empa বন্ধ করে দ্রুত চিকিৎসা নিন।

Empa-এর মাত্রাধিক্যের জন্য নির্দিষ্ট কোনো প্রতিষেধক নেই। মাত্রাধিক্যের সন্দেহ হলে চিকিৎসকের নির্দিষ্ট নির্দেশনা ছাড়া বমি করানোর চেষ্টা করবেন না। অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সেবা বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রের সাথে যোগাযোগ করুন এবং রোগীর ক্লিনিক্যাল অবস্থা অনুযায়ী তরল-ইলেকট্রোলাইট ভারসাম্য ও কিডনি কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণসহ সহায়ক চিকিৎসা প্রদান করা উচিত। হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে Empa অপসারণের কার্যকারিতা সম্পর্কে পর্যাপ্ত গবেষণা নেই।

পণ্যের লেবেল অনুযায়ী সংরক্ষণ করুন।

শিশু: টাইপ ২ ডায়াবেটিসে গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের জন্য ১০ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে Empa অনুমোদিত; এর চেয়ে কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে অথবা হার্ট ফেইলিউর, দীর্ঘমেয়াদী কিডনি রোগ বা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুঝুঁকি হ্রাসের নির্দেশনায় শিশুদের ক্ষেত্রে Empa-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্ক: বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে Empa সেবনে তরল স্বল্পতা ও এর জটিলতা (যেমন নিম্ন রক্তচাপ) হওয়ার ঝুঁকি বেশি থাকতে পারে; এই গোষ্ঠীতে কিডনি কার্যক্ষমতা আরও ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

কিডনি সমস্যাগ্রস্ত রোগী: eGFR ৩০ mL/min/1.73 m²-এর কম হলে গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের জন্য Empa ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না; গুরুতর কিডনি সমস্যা, শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগ বা ডায়ালাইসিসে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Empa সুপারিশ করা হয় না। হার্ট ফেইলিউর ও দীর্ঘমেয়াদী কিডনি রোগের নির্দেশনায় নিম্নতর eGFR পর্যায়েও ব্যবহারের গবেষণা হয়েছে, তবে শুরু ও চালিয়ে যাওয়ার সিদ্ধান্ত সবসময় চিকিৎসকের বর্তমান কিডনি কার্যক্ষমতার মূল্যায়নের ভিত্তিতে নেওয়া উচিত।

যকৃত সমস্যাগ্রস্ত রোগী: শুধুমাত্র যকৃতের সমস্যার কারণে Empa-এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই; তবে উল্লেখযোগ্য যকৃতের রোগে চিকিৎসকের ক্লিনিক্যাল বিচার-বিবেচনা অনুসরণ করা উচিত।