Empadus M5 mg+850 mg

Empadus M প্রাপ্তবয়স্ক টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলাইটাস রোগীদের ক্ষেত্রে খাদ্যাভ্যাস ও ব্যায়ামের সহায়ক হিসেবে রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণে ব্যবহৃত হয়, বিশেষত যাদের ক্ষেত্রে-

• শুধুমাত্র মেটফরমিন দিয়ে পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রণ হয়নি
• শুধুমাত্র এম্পাগ্লিফ্লোজিন দিয়ে পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রণ হয়নি
• ইতিমধ্যে এম্পাগ্লিফ্লোজিন ও মেটফরমিন আলাদা ট্যাবলেট আকারে গ্রহণ করছেন
• চিকিৎসকের পরামর্শে অন্য অ্যান্টি-ডায়াবেটিক ওষুধ (যেমন ইনসুলিন, সালফোনাইলইউরিয়া)-এর সাথে সংযোজন থেরাপি হিসেবে প্রয়োজন

হৃদরোগ ও কিডনি সুরক্ষা সংক্রান্ত কিছু প্রমাণ মূলত এম্পাগ্লিফ্লোজিন উপাদানের নিজস্ব গবেষণায় পাওয়া গেছে; এই ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন Empadus M-এর নিজস্ব ফলাফলভিত্তিক গবেষণা আলাদাভাবে হয়নি, তাই এ বিষয়ে চিকিৎসকের সাথে আলোচনা করা উচিত। Empadus M টাইপ ১ ডায়াবেটিস বা ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিসের চিকিৎসায় নির্দেশিত নয়।

Empadus M একটি মৌখিক অ্যান্টি-ডায়াবেটিক কম্বিনেশন: SGLT2 (সোডিয়াম-গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার-২) ইনহিবিটর এবং বাইগুয়ানাইড।

Empagliflozin + Metformin Hydrochloride-এ দুটি ভিন্ন ও পরিপূরক প্রক্রিয়ায় কাজ করা উপাদান রয়েছে:

• এম্পাগ্লিফ্লোজিন কিডনির প্রক্সিমাল টিউবিউলে SGLT2 বাধা দিয়ে গ্লুকোজ পুনঃশোষণ কমায় এবং প্রস্রাবের মাধ্যমে গ্লুকোজ নিষ্কাশন বাড়ায়, যা ইনসুলিন-নিরপেক্ষভাবে রক্তের গ্লুকোজ কমায়।
• মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড মূলত লিভারে গ্লুকোজ উৎপাদন কমিয়ে এবং পেশিতে ইনসুলিন সংবেদনশীলতা বাড়িয়ে কাজ করে। এটি ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায় না, তাই একা ব্যবহারে হাইপোগ্লাইসেমিয়া ঘটায় না।

দুটি উপাদানের শোষণ, বিপাক ও নিষ্কাশন মূলত পৃথকভাবে ঘটে; মেটফরমিন অপরিবর্তিত অবস্থায় কিডনির মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয়, তাই কিডনির কার্যক্ষমতা উভয় উপাদানের নিরাপত্তা ও মাত্রা নির্ধারণে গুরুত্বপূর্ণ।

Empadus M-এর মাত্রা রোগীর বর্তমান চিকিৎসা, গ্লাইসেমিক প্রতিক্রিয়া, কিডনির কার্যক্ষমতা ও সহনশীলতা অনুযায়ী পৃথকভাবে নির্ধারণ করতে হবে।

• সাধারণত দিনে দুইবার, খাবারের সাথে গ্রহণ করতে হয়।
• সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত মাত্রা: এম্পাগ্লিফ্লোজিন ২৫ মি.গ্রা. এবং মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড ২০০০ মি.গ্রা., বিভক্ত মাত্রায়।
• পাকস্থলীর সমস্যা কমাতে মেটফরমিনের মাত্রা ধীরে ধীরে বাড়ানো হয়।

কিডনি কার্যক্ষমতা অনুযায়ী মাত্রা:

• eGFR ≥ ৪৫ mL/min/1.73m²: ব্যবহারযোগ্য; নিয়মিত কিডনি পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• eGFR ৩০-৪৪ mL/min/1.73m²: নতুন করে শুরু করা সুপারিশ করা হয় না; চিকিৎসকের বিশেষ তত্ত্বাবধানে চালিয়ে যাওয়া যেতে পারে।
• eGFR ৩০ mL/min/1.73m²-এর নিচে: সম্পূর্ণ নিষিদ্ধ (দেখুন প্রতিনির্দেশনা)।

ট্যাবলেট চিবানো বা ভাঙা ছাড়া পুরোটা পানির সাথে গিলে খেতে হবে। চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া মাত্রা পরিবর্তন করা যাবে না। কোনো মাত্রা বাদ পড়লে দ্বিগুণ মাত্রা নেওয়া যাবে না।

Empadus M-এর গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়াসমূহ:

• আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট মিডিয়া (এক্স-রে/সিটি স্ক্যানে ব্যবহৃত): কিডনির তীব্র ক্ষতি ও ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়াতে পারে; চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী পরীক্ষার আগে ও পরে সাময়িকভাবে বন্ধ রাখতে হয়, এবং কিডনি কার্যক্ষমতা স্থিতিশীল নিশ্চিত হওয়ার পরই পুনরায় শুরু করতে হয়।
• অ্যালকোহল: মেটফরমিনের কারণে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়ায়; অতিরিক্ত মদ্যপান পরিহার করতে হবে।
• মূত্রবর্ধক (ডিউরেটিক) ও অন্যান্য রক্তচাপ কমানোর ওষুধ: শরীরে পানিশূন্যতা ও নিম্ন রক্তচাপের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• ইনসুলিন ও সালফোনাইলইউরিয়া জাতীয় ওষুধ: একসাথে ব্যবহারে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ে; মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।

Empadus M শুরু করার আগে ব্যবহৃত সকল ওষুধ, সাপ্লিমেন্ট ও ভেষজ পণ্যের কথা চিকিৎসক বা ফার্মাসিস্টকে জানান।

Empagliflozin + Metformin Hydrochloride নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে ব্যবহার নিষিদ্ধ:

• তীব্র কিডনি সমস্যা (eGFR ৩০ mL/min/1.73m²-এর নিচে) বা কিডনি বিকল রোগী
• তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী মেটাবলিক অ্যাসিডোসিস, যার মধ্যে ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিসও অন্তর্ভুক্ত
• এম্পাগ্লিফ্লোজিন, মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড বা Empagliflozin + Metformin Hydrochloride-এর অন্য যেকোনো উপাদানে অতি সংবেদনশীলতা

Empadus M-এর সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াসমূহ:

• সাধারণ: পেটে অস্বস্তি, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, গ্যাস, প্রস্রাবে সংক্রমণ, নারীদের যৌনাঙ্গে ছত্রাক সংক্রমণ, ঘন ঘন প্রস্রাব
• কম সাধারণ: শরীরে পানিশূন্যতা, নিম্ন রক্তচাপ, ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি
• বিরল কিন্তু গুরুতর: ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস, ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস, পেরিনিয়াল অঞ্চলের গুরুতর সংক্রমণ (ফোর্নিয়ার'স গ্যাংগ্রিন), ভিটামিন বি১২-এর ঘাটতি, অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, ইনসুলিন/সালফোনাইলইউরিয়ার সাথে ব্যবহারে হাইপোগ্লাইসেমিয়া

বিস্তারিত সতর্কতার জন্য সতর্কতা অংশ দেখুন। কোনো গুরুতর বা দীর্ঘস্থায়ী পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

গর্ভাবস্থা: গর্ভাবস্থায়, বিশেষত দ্বিতীয় ও তৃতীয় ত্রৈমাসিকে, টাইপ ২ ডায়াবেটিস নিয়ন্ত্রণে Empadus M ব্যবহার সাধারণত সুপারিশ করা হয় না। এসময় ইনসুলিনকে সাধারণত অগ্রাধিকার দেওয়া হয়। অনিয়ন্ত্রিত ডায়াবেটিস মা ও শিশুর জন্য ঝুঁকিপূর্ণ, তাই যেকোনো পরিবর্তন শুধুমাত্র চিকিৎসকের পরামর্শে করতে হবে।

স্তন্যদান: স্তন্যদানকালে Empadus M ব্যবহার সাধারণত সুপারিশ করা হয় না, কারণ শিশুর ওপর এর প্রভাব সম্পূর্ণরূপে জানা নেই। ব্যবহারের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস: মেটফরমিন উপাদানের কারণে বিরল কিন্তু গুরুতর ও প্রাণঘাতী হতে পারে এমন ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি থাকে, বিশেষত কিডনি বা লিভারের সমস্যা, অতিরিক্ত মদ্যপান, পানিশূন্যতা বা অক্সিজেন স্বল্পতাজনিত অবস্থায়। দুর্বলতা, পেশিতে ব্যথা, শ্বাসকষ্ট, অস্বাভাবিক ঘুম ঘুম ভাব বা পেটে ব্যথা হলে সাথে সাথে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

কনট্রাস্ট পরীক্ষা: আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট ব্যবহার করে এক্স-রে/সিটি স্ক্যানের আগে বা সময় Empadus M সাময়িকভাবে বন্ধ রাখতে হবে এবং কিডনি কার্যক্ষমতা স্থিতিশীল নিশ্চিত হওয়ার পরই পুনরায় শুরু করতে হবে।

ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস (স্বাভাবিক রক্তে গ্লুকোজ থাকা সত্ত্বেও): এম্পাগ্লিফ্লোজিন উপাদান রক্তে গ্লুকোজ স্বাভাবিক বা সামান্য বেশি থাকা সত্ত্বেও কিটোঅ্যাসিডোসিস ঘটাতে পারে। বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা বা অস্বাভাবিক ক্লান্তি দেখা দিলে সাথে সাথে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

শরীরে পানিশূন্যতা ও নিম্ন রক্তচাপ: বয়স্ক রোগী, কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগী এবং মূত্রবর্ধক ব্যবহারকারীদের ক্ষেত্রে ঝুঁকি বেশি।

যৌনাঙ্গে সংক্রমণ ও প্রস্রাবে সংক্রমণ: লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন এবং ভালো স্বাস্থ্যবিধি বজায় রাখুন।

ফোর্নিয়ার'স গ্যাংগ্রিন: যৌনাঙ্গ বা পেরিনিয়াম অঞ্চলে তীব্র ব্যথা, লালচেভাব, ফোলা বা জ্বরসহ অসুস্থতা দেখা দিলে জরুরি চিকিৎসা নিন - এটি একটি বিরল কিন্তু গুরুতর সংক্রমণের লক্ষণ হতে পারে।

পায়ের আঙুল/অঙ্গ কর্তনের ঝুঁকি: কিছু গবেষণায় SGLT2 ইনহিবিটরের সাথে পায়ের আঙুল কর্তনের ঝুঁকি বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে, বিশেষত রক্তনালীর সমস্যা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে। পায়ের নিয়মিত যত্ন নিন এবং কোনো ঘা বা সংক্রমণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

খাবারের সাথে সেবন করলে পাকস্থলীর অস্বস্তি কম হয়। অতিরিক্ত মদ্যপান পরিহার করুন।

Empadus M-এর অতিরিক্ত মাত্রা সেবনে হাইপোগ্লাইসেমিয়া (বিশেষত ইনসুলিন বা সালফোনাইলইউরিয়ার সাথে ব্যবহারে) এবং আরও গুরুতরভাবে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি থাকে, যা একটি জরুরি চিকিৎসা অবস্থা। লক্ষণের মধ্যে থাকতে পারে তীব্র দুর্বলতা, পেশিতে ব্যথা, শ্বাসকষ্ট ও নিম্ন রক্তচাপ। অতিরিক্ত মাত্রা সেবনের সন্দেহ হলে সাথে সাথে নিকটস্থ হাসপাতালে যোগাযোগ করুন বা জরুরি চিকিৎসা সেবা নিন।

৩০°সে তাপমাত্রার নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশু: সীমিত গবেষণা তথ্য অনুযায়ী, Empadus M-এর সাধারণ (ইমিডিয়েট-রিলিজ) ফর্মুলেশন কিছু ক্ষেত্রে ১০ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞ তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করা যেতে পারে, তবে শিশুদের ক্ষেত্রে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় বেশি দেখা গেছে। ১০ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে Empadus M ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

বয়স্ক রোগী: বয়স্কদের ক্ষেত্রে কিডনি সমস্যা, পানিশূন্যতা ও ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি তুলনামূলক বেশি থাকে, তাই কিডনি কার্যক্ষমতা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা এবং মাত্রা সতর্কতার সাথে নির্ধারণ করা প্রয়োজন।