Flumetol (with device)50 mcg+250 mcg

Flumetol (with device) একটি সংযোজিত ইনহেলার ওষুধ, যাতে একটি দীর্ঘকার্যকর বিটা-২ অ্যাগোনিস্ট (সালমেটেরল) এবং একটি ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড (ফ্লুটিকাসোন প্রোপিওনেট) একসাথে থাকে। এটি নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে নির্দেশিত:

প্রতিষ্ঠিত / অনুমোদিত ব্যবহার

• হাঁপানি (দীর্ঘমেয়াদী নিয়ন্ত্রণ): ৪ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে, যাদের শুধুমাত্র ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড দিয়ে পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রণ হয় না, বা যাদের রোগের তীব্রতা অনুযায়ী শুরু থেকেই সংযোজিত থেরাপি প্রয়োজন, তাদের জন্য দৈনিক দুইবার নিয়মিত রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসা।
• ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি/COPD): শ্বাসনালীর বাধা নিয়ন্ত্রণ এবং তীব্রতা (exacerbation) হ্রাসের জন্য দীর্ঘমেয়াদী, দৈনিক দুইবার রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসা।

গুরুত্বপূর্ণ সীমাবদ্ধতা

• Flumetol (with device) কোনো জরুরি (rescue) ইনহেলার নয় এবং হঠাৎ শ্বাসকষ্ট বা তীব্র exacerbation-এর সময় দ্রুত উপশমের জন্য ব্যবহার করা যাবে না; এর জন্য পৃথক স্বল্পকার্যকর ব্রঙ্কোডাইলেটর ব্যবহার করতে হবে।
• এটি হাঁপানির প্রথম সারির চিকিৎসা নয়; একা ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড অপর্যাপ্ত মনে হলে বা সংযোজিত থেরাপি উপযুক্ত হলে এটি ব্যবহার করা হয়।

Flumetol (with device) নিম্নলিখিত থেরাপিউটিক শ্রেণির অন্তর্গত: সংযোজিত ইনহেলড ব্রঙ্কোডাইলেটর ও কর্টিকোস্টেরয়েড প্রস্তুতি, যা শ্বাসনালীর দীর্ঘমেয়াদী বাধাজনিত রোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এতে থাকে:

• একটি দীর্ঘকার্যকর বিটা-২ অ্যাগোনিস্ট (LABA) ব্রঙ্কোডাইলেটর, এবং
• একটি ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড (ICS) প্রদাহনাশক উপাদান।

Salmeterol + Fluticasone Propionate-এর কার্যকারিতা এর দুটি উপাদানের সম্মিলিত প্রভাবের মাধ্যমে সম্পন্ন হয়:

সালমেটেরল (দীর্ঘকার্যকর বিটা-২ অ্যাগোনিস্ট)

সালমেটেরল শ্বাসনালীর মসৃণ পেশিতে বিটা-২ রিসেপ্টরকে নির্বাচিতভাবে উদ্দীপিত করে, অ্যাডিনাইলেট সাইক্লেজ সক্রিয় করে এবং কোষের ভেতরে cyclic AMP বৃদ্ধি করে। এর ফলে শ্বাসনালীর পেশি শিথিল হয় এবং ব্রঙ্কোডাইলেশন ঘটে, যা প্রায় ১২ ঘণ্টা স্থায়ী হয়, ফলে দৈনিক দুইবার সেবন যথেষ্ট হয়।

ফ্লুটিকাসোন প্রোপিওনেট (ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড)

ফ্লুটিকাসোন প্রোপিওনেট শ্বাসনালীতে শক্তিশালী স্থানীয় প্রদাহনাশক কার্যকারিতা প্রদর্শন করে। এটি প্রদাহজনক কোষ (ইওসিনোফিল, মাস্ট সেল, লিম্ফোসাইট, ম্যাক্রোফেজ) কমায়, প্রদাহজনক মধ্যস্থতাকারী পদার্থের উৎপাদন হ্রাস করে, এবং শ্বাসনালীর ফোলাভাব ও মিউকাস নিঃসরণ কমিয়ে শ্বাসনালীর অতি-সংবেদনশীলতা ও exacerbation-এর হার কমায়।

একসাথে ব্যবহারে, LABA উপাদানটি দীর্ঘস্থায়ী লক্ষণ নিয়ন্ত্রণ ও ব্রঙ্কোডাইলেশন প্রদান করে, এবং ICS উপাদানটি মূল প্রদাহ নিয়ন্ত্রণ করে; এছাড়া প্রমাণ থেকে জানা যায় যে ICS উপাদান LABA-একক ব্যবহারে দেখা নিরাপত্তা ঝুঁকি কিছুটা কমাতে সাহায্য করে।

Flumetol (with device)-এর মাত্রা চিকিৎসক কর্তৃক রোগীর বয়স, রোগ নির্ণয় (হাঁপানি বা সিওপিডি) এবং তীব্রতার ওপর ভিত্তি করে নির্ধারিত হয়। এটি অবশ্যই নির্ধারিত অনুযায়ী দৈনিক দুইবার, প্রায় ১২ ঘণ্টার ব্যবধানে গ্রহণ করতে হবে, এবং এটি হঠাৎ লক্ষণ উপশমের জন্য নয়।

প্রয়োগবিধি: শুধুমাত্র মুখে শ্বাসের মাধ্যমে গ্রহণযোগ্য। প্রতিটি মাত্রা গ্রহণের পর মুখ পানি দিয়ে কুলি করে ফেলে দিতে হবে, যাতে মুখে ছত্রাক সংক্রমণ (ওরাল থ্রাশ) ও কণ্ঠস্বর ভাঙার ঝুঁকি কমে। কোনো অতিরিক্ত পৃথক LABA ইনহেলার একসাথে ব্যবহার করা যাবে না। চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া মাত্রা বন্ধ বা পরিবর্তন করা উচিত নয়, এমনকি শ্বাসকষ্ট উন্নত মনে হলেও নয়। কোনো মাত্রা বাদ পড়লে পরবর্তী নির্ধারিত সময়ে স্বাভাবিক মাত্রা নিন; দ্বিগুণ মাত্রা নেবেন না।

Flumetol (with device)-এর সাথে নিম্নলিখিত সুপ্রতিষ্ঠিত, ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়াগুলো লক্ষ্য করা যায়:

• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন রিটোনাভির, কিটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন): এগুলো ফ্লুটিকাসোন উপাদানের সিস্টেমিক এক্সপোজার উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে দিতে পারে, ফলে সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড প্রভাব (যেমন অ্যাড্রেনাল সাপ্রেশন) এর ঝুঁকি বাড়ে; একসাথে ব্যবহার সাধারণত এড়ানো উচিত।
• অন্য কোনো LABA বা সিমপ্যাথোমাইমেটিক ওষুধ: একসাথে ব্যবহারে হৃদস্পন্দন বৃদ্ধি বা অ্যারিদমিয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে; এটি সুপারিশ করা হয় না।
• বিটা-ব্লকার (কার্ডিওসিলেক্টিভ ও চোখের ড্রপসহ): সালমেটেরল উপাদানের কার্যকারিতা কমাতে পারে এবং সংবেদনশীল রোগীদের ক্ষেত্রে ব্রঙ্কোস্পাজম উদ্রেক করতে পারে; প্রয়োজন হলে সতর্কতার সাথে চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করতে হবে।
• মনোঅ্যামিন অক্সিডেজ ইনহিবিটর (MAOI) ও ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট: সালমেটেরলের কার্ডিওভাসকুলার প্রভাব (যেমন QT বৃদ্ধি, অ্যারিদমিয়া) বাড়িয়ে দিতে পারে; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• নন-পটাশিয়াম-স্পেয়ারিং ডাইইউরেটিক: বিটা-অ্যাগোনিস্টের সাথে যুক্ত ECG পরিবর্তন বা হাইপোক্যালেমিয়া আরও বাড়তে পারে; প্রয়োজনে পটাশিয়াম ও ECG পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

Salmeterol + Fluticasone Propionate নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে সম্পূর্ণভাবে নিষিদ্ধ (contraindicated):

• সালমেটেরল, ফ্লুটিকাসোন প্রোপিওনেট, বা নির্দিষ্ট প্রস্তুতির যেকোনো উপাদানের প্রতি জ্ঞাত অতি সংবেদনশীলতা (hypersensitivity) থাকলে (ড্রাই পাউডার ফর্মুলেশনে ল্যাকটোজ ব্যবহারের কারণে দুধের প্রোটিনের প্রতি তীব্র অ্যালার্জি থাকা রোগীদের ক্ষেত্রেও)।
• স্ট্যাটাস অ্যাজমাটিকাস বা হাঁপানি/সিওপিডির তীব্র exacerbation-এর প্রাথমিক (একমাত্র) চিকিৎসা হিসেবে — এটি জরুরি চিকিৎসার ওষুধ নয়।

Flumetol (with device)-এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া নির্দেশনা অনুযায়ী ভিন্ন হতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে:

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• উর্ধ্ব শ্বাসনালীর সংক্রমণ, গলা ব্যথা
• মুখে ছত্রাক সংক্রমণ (ওরাল থ্রাশ) ও কণ্ঠস্বর ভাঙা — প্রতিটি মাত্রার পর কুলি করলে এই ঝুঁকি কমে
• মাথাব্যথা
• বমি বমি ভাব, বমি
• মাংসপেশিতে ব্যথা, খিঁচুনি
• সিওপিডি রোগীদের ক্ষেত্রে নিউমোনিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি

কম সাধারণ কিন্তু গুরুত্বপূর্ণ প্রতিক্রিয়া

• প্যারাডক্সিক্যাল ব্রঙ্কোস্পাজম (মাত্রা নেওয়ার পর হঠাৎ শ্বাসকষ্ট বেড়ে যাওয়া) — এমন হলে ব্যবহার বন্ধ করে জরুরি চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
• কম্পন, বুক ধড়ফড়, হৃদস্পন্দন বৃদ্ধি (LABA উপাদানের কারণে)
• দীর্ঘমেয়াদী/উচ্চমাত্রার ব্যবহারে সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড প্রভাবের লক্ষণ (দেখুন সতর্কতা অংশ)।
• অতি সংবেদনশীলতাজনিত প্রতিক্রিয়া, যেমন র‍্যাশ, urticaria, এবং বিরলভাবে angioedema বা অ্যানাফাইল্যাক্সিস।

Flumetol (with device) গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র প্রকৃত প্রয়োজন হলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে ব্যবহার করা উচিত। গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে সীমিত তথ্য রয়েছে; তবে অনিয়ন্ত্রিত হাঁপানি বা সিওপিডি মা ও শিশু উভয়ের জন্যই ঝুঁকিপূর্ণ হতে পারে, তাই প্রকৃত প্রয়োজনে চিকিৎসকের ঘনিষ্ঠ তত্ত্বাবধানে চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়া হয়।

সালমেটেরল বা ফ্লুটিকাসোন প্রোপিওনেট বুকের দুধে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে নিঃসৃত হয় কিনা তা সুনির্দিষ্টভাবে জানা নেই। স্তন্যদানকালে ব্যবহারের আগে মায়ের চিকিৎসার উপকারিতা ও শিশুর জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকি বিবেচনা করে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

গর্ভবতী বা স্তন্যদানকারী নারীদের চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া Flumetol (with device) শুরু বা বন্ধ করা উচিত নয়।

বক্সড ওয়ার্নিং: LABA ও হাঁপানি সম্পর্কিত মৃত্যুঝুঁকি

দীর্ঘকার্যকর বিটা-২ অ্যাগোনিস্ট (LABA) শ্রেণির ওষুধ, যখন হাঁপানির চিকিৎসায় একা (ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড ছাড়া) ব্যবহার করা হয়, তখন হাঁপানি সম্পর্কিত মৃত্যুঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। Flumetol (with device)-এ LABA-এর সাথে একটি ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড একসাথে থাকায় এই ঝুঁকি কিছুটা কমে, তবে সম্পূর্ণভাবে দূর হয় না। রোগীদের অবশ্যই নির্ধারিত অনুযায়ী ব্যবহার করতে হবে এবং পৃথক কোনো LABA-সংবলিত ইনহেলার যোগ করা যাবে না।

হঠাৎ লক্ষণের জন্য নয়

Flumetol (with device) কোনো জরুরি ইনহেলার নয় এবং হঠাৎ ব্রঙ্কোস্পাজম উপশম করে না; হঠাৎ লক্ষণের জন্য একটি স্বল্পকার্যকর ব্রঙ্কোডাইলেটর হাতে রাখা আবশ্যক।

প্যারাডক্সিক্যাল ব্রঙ্কোস্পাজম

অন্যান্য ইনহেলড ওষুধের মতো, প্যারাডক্সিক্যাল ব্রঙ্কোস্পাজম ঘটতে পারে, যেখানে মাত্রা নেওয়ার পরপরই শ্বাসকষ্ট বেড়ে যায়। এমন হলে অবিলম্বে Flumetol (with device) ব্যবহার বন্ধ করে বিকল্প চিকিৎসা গ্রহণ করতে হবে।

স্থানীয় ও সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড প্রভাব

ওরাল থ্রাশ ও কণ্ঠস্বর ভাঙা হতে পারে; প্রতিটি মাত্রার পর কুলি করলে এই ঝুঁকি কমে। দীর্ঘমেয়াদী, বিশেষত উচ্চমাত্রার ব্যবহারে, ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড অ্যাড্রেনাল সাপ্রেশন, শিশুদের বৃদ্ধি হ্রাস, এবং হাড়ের ঘনত্ব হ্রাসের মতো সিস্টেমিক প্রভাব ফেলতে পারে; সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা ব্যবহার করা উচিত এবং শিশুদের ক্ষেত্রে নিয়মিত বৃদ্ধি পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

সিওপিডিতে নিউমোনিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি

সিওপিডি রোগীদের ক্ষেত্রে ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহারে নিউমোনিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি পাওয়া গেছে; নিউমোনিয়ার লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

কার্ডিওভাসকুলার ও অন্যান্য সতর্কতা

হৃদরোগ (অ্যারিদমিয়া, করোনারি আর্টারি ডিজিজসহ), খিঁচুনিজনিত রোগ, থাইরোটক্সিকোসিস, বা ডায়াবেটিস আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে, কারণ বিটা-অ্যাগোনিস্ট হৃদস্পন্দন বৃদ্ধি, বুক ধড়ফড়, এবং সাময়িক রক্তে শর্করা বৃদ্ধি ঘটাতে পারে। নির্ধারিত মাত্রা বা ফ্রিকোয়েন্সি অতিক্রম করা যাবে না।

Flumetol (with device)-এর অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণে উভয় উপাদানের প্রভাব বৃদ্ধি পেতে পারে: সালমেটেরল উপাদানের কারণে হৃদস্পন্দন বৃদ্ধি, বুক ধড়ফড়, কম্পন, মাথাব্যথা, মাংসপেশিতে খিঁচুনি, রক্তচাপের পরিবর্তন, এবং QT বৃদ্ধিসহ অ্যারিদমিয়া হতে পারে; ফ্লুটিকাসোন উপাদানের অতিরিক্ত বা দীর্ঘমেয়াদী মাত্রার কারণে শরীরের নিজস্ব কর্টিসল (অ্যাড্রেনাল) কার্যক্ষমতা দমিত হতে পারে।

অতিরিক্ত মাত্রা সন্দেহ হলে অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সহায়তা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে (poison control) যোগাযোগ করুন। বাসায় নিজে থেকে অতিরিক্ত মাত্রার চিকিৎসা করার চেষ্টা করবেন না; হাসপাতালে হৃদযন্ত্র পর্যবেক্ষণ ও সহায়ক চিকিৎসার প্রয়োজন হতে পারে।

রুম তাপমাত্রায় (৩০°C-এর নিচে), সরাসরি আলো, তাপ ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। ক্যানিস্টার/ডিভাইসটি ছিদ্র করবেন না, ভাঙবেন না, বা আগুন বা অতিরিক্ত তাপের সংস্পর্শে আনবেন না, এমনকি খালি মনে হলেও নয়। ইনহেলারটি শুষ্ক রাখুন এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

Flumetol (with device) ৪ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে, শুধুমাত্র সর্বনিম্ন মাত্রায়, চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী হাঁপানির রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসায় ব্যবহার করা যেতে পারে। ৪ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি, তাই এই বয়সে ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না। দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসাধীন শিশুদের ক্ষেত্রে নিয়মিত উচ্চতা (বৃদ্ধি) পর্যবেক্ষণ করা উচিত, কারণ ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড বৃদ্ধির হার সামান্য কমাতে পারে।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

শুধুমাত্র বয়সের কারণে বিশেষ মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে হৃদরোগ, অস্টিওপোরোসিসের ঝুঁকি, বা ডায়াবেটিস থাকা বয়স্ক রোগীদের চিকিৎসাকালীন উপযুক্তভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। বৃক্ক বা যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে এবং সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায় ব্যবহার করা উচিত।