Initer5000 IU

Initer একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান এরিথ্রোপয়েসিস-স্টিমুলেটিং ওষুধ, যা নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে রক্তস্বল্পতা (অ্যানিমিয়া) চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়:

• দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগজনিত রক্তস্বল্পতা: ডায়ালাইসিসে থাকা এবং ডায়ালাইসিসে না থাকা উভয় ধরনের রোগীর ক্ষেত্রে রক্ত সঞ্চালনের (ব্লাড ট্রান্সফিউশন) প্রয়োজনীয়তা কমাতে ব্যবহৃত হয়। এটি এই ওষুধের সবচেয়ে প্রতিষ্ঠিত ও প্রধান নির্দেশনা।
• জিডোভুডিন থেরাপিজনিত রক্তস্বল্পতা: এইচআইভি আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, যাদের অন্তর্নিহিত সিরাম এরিথ্রোপয়েটিন মাত্রা কম এবং যারা নির্দিষ্ট মাত্রায় জিডোভুডিন গ্রহণ করছেন।
• কেমোথেরাপিজনিত রক্তস্বল্পতা: নন-মায়েলয়েড ম্যালিগন্যান্সিতে (ক্যান্সার) মায়েলোসাপ্রেসিভ কেমোথেরাপির কারণে সৃষ্ট রক্তস্বল্পতায়, যখন আরও অন্তত দুই মাস কেমোথেরাপি চালিয়ে যাওয়ার পরিকল্পনা থাকে। কিউরেটিভ (নিরাময়মূলক) উদ্দেশ্যে কেমোথেরাপি চলাকালীন এটি নির্দেশিত নয়।
• নির্দিষ্ট অস্ত্রোপচারে রক্ত সঞ্চালনের প্রয়োজনীয়তা হ্রাস: যেসব রোগীর অস্ত্রোপচার-পূর্ব হিমোগ্লোবিন মাত্রা নির্দিষ্ট সীমার মধ্যে এবং যারা উচ্চ রক্তক্ষরণের ঝুঁকিসহ ইলেকটিভ, নন-কার্ডিয়াক, নন-ভাস্কুলার সার্জারি করাচ্ছেন। হৃদযন্ত্র বা ভাস্কুলার সার্জারিতে রক্তজমাট (থ্রম্বোসিস) ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে এটি নির্দেশিত নয়।

জীবনযাত্রার মান উন্নয়ন বা ক্লান্তি দূর করার জন্য, অথবা উপরে উল্লিখিত কারণ ব্যতীত অন্য কোনো কারণে সৃষ্ট রক্তস্বল্পতায় Initer ব্যবহার করা উচিত নয়।

Initer "এরিথ্রোপয়েসিস-স্টিমুলেটিং এজেন্ট (ESA)" নামক থেরাপিউটিক শ্রেণির অন্তর্ভুক্ত একটি জৈবিক উৎসের রক্তস্বল্পতা-বিরোধী (অ্যান্টি-অ্যানিমিক) ওষুধ।

Epoetin Alfa [Recombinant Human Erythropoietin] শরীরে স্বাভাবিকভাবে উৎপন্ন এরিথ্রোপয়েটিন হরমোনের কার্যকারিতা অনুকরণ করে। এটি অস্থিমজ্জার এরিথ্রয়েড প্রোজেনিটর কোষের এরিথ্রোপয়েটিন রিসেপ্টরে সংযুক্ত হয়ে সেগুলোর বিভাজন ও পরিপক্বতা ত্বরান্বিত করে, ফলে রেটিকুলোসাইট এবং পরবর্তীতে হিমোগ্লোবিন ও হেমাটোক্রিটের মাত্রা বৃদ্ধি পায় এবং রক্ত সঞ্চালনের প্রয়োজনীয়তা কমে।

সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশনের পর সর্বোচ্চ সিরাম মাত্রা পৌঁছাতে সাধারণত ৫-২৪ ঘণ্টা সময় লাগে; দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগীদের ক্ষেত্রে শিরাপথে প্রয়োগের পর এর অর্ধায়ুকাল প্রায় ৪-১৩ ঘণ্টা।

Initer শুরু করার আগে রক্তস্বল্পতার অন্যান্য কারণ (আয়রন, ফোলেট বা ভিটামিন বি১২ ঘাটতি, হেমোলাইসিস, রক্তক্ষরণ, সংক্রমণ) খুঁজে বের করে সংশোধন করতে হবে। সকল রোগীর আয়রন অবস্থা মূল্যায়ন করা উচিত এবং প্রয়োজনে আয়রন সাপ্লিমেন্ট দিতে হবে, কারণ পর্যাপ্ত আয়রন মজুদ ছাড়া এই ওষুধের কার্যকারিতা কমে যায়।

দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগজনিত রক্তস্বল্পতা

জিডোভুডিনজনিত রক্তস্বল্পতা (এইচআইভি রোগী)

শুরুতে সপ্তাহে ৩ বার ১০০ ইউনিট/কেজি (শিরাপথে বা সাবকিউটেনিয়াসভাবে); ৮ সপ্তাহ পরও পর্যাপ্ত সাড়া না পেলে মাত্রা ধীরে ধীরে বাড়ানো যেতে পারে।

কেমোথেরাপিজনিত রক্তস্বল্পতা

শুরুতে সাবকিউটেনিয়াসভাবে সপ্তাহে ৩ বার ১৫০ ইউনিট/কেজি, অথবা সপ্তাহে একবার ৪০,০০০ ইউনিট, কেমোথেরাপি কোর্স শেষ না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যাওয়া হয়। ৮ সপ্তাহ চিকিৎসার পরও কোনো সাড়া না পেলে বন্ধ করে দিতে হবে।

অস্ত্রোপচারে রক্ত সঞ্চালন হ্রাসের জন্য

অস্ত্রোপচারের পূর্ববর্তী ও পরবর্তী নির্দিষ্ট সময়সূচি অনুযায়ী সাবকিউটেনিয়াস মাত্রা প্রয়োগ করা হয়; এক্ষেত্রে ডিপ ভেনাস থ্রম্বোসিস প্রতিরোধী চিকিৎসা সহযোগে দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।

প্রয়োগ সংক্রান্ত নির্দেশনা

• শুধুমাত্র চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী শিরাপথে বা সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশনের মাধ্যমে প্রয়োগ করতে হবে; মুখে খাওয়ার জন্য নয়।
• ভায়াল/সিরিঞ্জ জোরে ঝাঁকানো যাবে না — এতে প্রোটিন নষ্ট হয়ে ওষুধের কার্যকারিতা হারিয়ে যেতে পারে।
• রঙ পরিবর্তিত হলে বা কণা দেখা গেলে ব্যবহার করা যাবে না।
• হিমোগ্লোবিন পর্যবেক্ষণ সংক্রান্ত বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন।

Initer একটি বৃহৎ প্রোটিন অণু হওয়ায় এটি লিভারের সাইটোক্রোম পি৪৫০ এনজাইমের মাধ্যমে বিপাক হয় না, তাই এর সাথে সাধারণ ফার্মাকোকাইনেটিক ওষুধ মিথষ্ক্রিয়ার সম্ভাবনা কম।

• আয়রন ঘাটতি: একইসাথে আয়রন ঘাটতি থাকলে Initer-এর কার্যকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে কমে যায়। চিকিৎসাকালীন প্রায় সকল রোগীর জন্যই সহায়ক আয়রন সাপ্লিমেন্ট প্রয়োজন হয়।
• রক্তচাপ নিয়ন্ত্রক ওষুধ: Initer রক্তচাপ বাড়াতে পারে বলে সহপ্রয়োগকৃত উচ্চ রক্তচাপের ওষুধের মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে (বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন)।
• হেপারিন (হেমোডায়ালাইসিসের সময়): হেমাটোক্রিট বৃদ্ধি পেলে ডায়ালাইসিস সার্কিটে রক্ত জমাট বাঁধা রোধে হেপারিনের মাত্রা বাড়ানোর প্রয়োজন হতে পারে।

নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে Epoetin Alfa [Recombinant Human Erythropoietin] ব্যবহার করা যাবে না:

• অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ — এটি একটি সুপ্রতিষ্ঠিত পরম প্রতিনির্দেশনা, কারণ এই ওষুধ রক্তচাপ আরও বাড়িয়ে হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস সৃষ্টি করতে পারে।
• ইপোয়েটিন আলফা বা এর কোনো উপাদানের প্রতি (যেমন হিউম্যান অ্যালবুমিন, যদি থাকে) পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা, অথবা যাদের পূর্বে এই ওষুধে গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া হয়েছে।
• পিওর রেড সেল অ্যাপ্লাসিয়া (PRCA) যা Epoetin Alfa [Recombinant Human Erythropoietin] বা অন্য কোনো এরিথ্রোপয়েটিন-জাতীয় প্রোটিন গ্রহণের পর দেখা দিয়েছে — এক্ষেত্রে পুনরায় এই বা অন্য কোনো এরিথ্রোপয়েসিস-স্টিমুলেটিং ওষুধ প্রয়োগ প্রতিনির্দেশিত, কারণ এতে গুরুতর অ্যান্টিবডি-মধ্যস্থ রক্তস্বল্পতার ঝুঁকি থাকে।

Initer-এর সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:

• উচ্চ রক্তচাপ (খুবই সাধারণ; নিয়মিত পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন)
• মাথাব্যথা
• জয়েন্ট ও মাংসপেশিতে ব্যথা
• জ্বর ও ফ্লু-জাতীয় উপসর্গ
• বমি বমি ভাব, বমি
• ইনজেকশনের স্থানে ব্যথা বা প্রতিক্রিয়া
• মাথা ঘোরা

গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন): হিমোগ্লোবিন লক্ষ্যমাত্রার চেয়ে বেশি বাড়ানো হলে মৃত্যু, হার্ট অ্যাটাক, স্ট্রোক ও ভেনাস থ্রম্বোএম্বোলিজমের ঝুঁকি বৃদ্ধি; খিঁচুনি; পিওর রেড সেল অ্যাপ্লাসিয়া; এবং গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (অ্যানাফাইল্যাক্সিস, অ্যাঞ্জিওএডিমা, স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোমসহ ত্বকের গুরুতর প্রতিক্রিয়া)। বুকে ব্যথা, হঠাৎ দুর্বলতা, শ্বাসকষ্ট, পায়ে ফোলাভাব/ব্যথা, খিঁচুনি বা তীব্র অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে Initer-এর তথ্য সীমিত। প্রাণীদেহে গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় ভ্রূণের ক্ষতির প্রমাণ পাওয়া গেছে। তাই সুস্পষ্ট প্রয়োজন থাকলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলেই কেবল চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে Initer ব্যবহার করা উচিত।

স্তন্যদান: মায়ের দুধে Initer-এর উপস্থিতি বা শিশুর ওপর এর প্রভাব সম্পর্কে পর্যাপ্ত তথ্য নেই। বেনজিল অ্যালকোহলযুক্ত ফর্মুলেশন স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়। স্তন্যদানকালে ব্যবহারের সিদ্ধান্ত চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী নিতে হবে।

প্রধান সতর্কতা: হৃদযন্ত্র ও ম্যালিগন্যান্সি ঝুঁকি

Initer-সহ এরিথ্রোপয়েসিস-স্টিমুলেটিং ওষুধগুলো মৃত্যু, হার্ট অ্যাটাক, স্ট্রোক, ভেনাস থ্রম্বোএম্বোলিজম এবং ভাস্কুলার অ্যাক্সেসে থ্রম্বোসিসের ঝুঁকি বাড়ায়। দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগীদের ক্ষেত্রে হিমোগ্লোবিন ১১ গ্রাম/ডেসিলিটারের বেশি লক্ষ্য করলে অতিরিক্ত উপকার ছাড়াই এই ঝুঁকি বাড়ে। ক্যান্সার রোগীদের ক্ষেত্রে কিছু গবেষণায় ESA ব্যবহারে সামগ্রিক বেঁচে থাকার হার কমা এবং টিউমার বৃদ্ধি/পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি বৃদ্ধি পরিলক্ষিত হয়েছে; কিউরেটিভ কেমোথেরাপিতে Initer নির্দেশিত নয়। সব ক্ষেত্রেই রক্ত সঞ্চালনের প্রয়োজনীয়তা কমানোর জন্য সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা ব্যবহার করা উচিত এবং হিমোগ্লোবিন ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

উচ্চ রক্তচাপ

চিকিৎসা শুরুর আগে রক্তচাপ পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণে রাখতে হবে এবং চিকিৎসাকালীন নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করতে হবে, কারণ Initer উচ্চ রক্তচাপ ও হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিসের ঝুঁকি বাড়ায়।

খিঁচুনি

বিশেষত চিকিৎসার প্রথম দিকে খিঁচুনির ঝুঁকি বাড়তে পারে; নতুন কোনো স্নায়বিক উপসর্গ দেখা দিলে সতর্ক থাকতে হবে।

হিমোগ্লোবিন প্রতিক্রিয়ার অভাব / পিওর রেড সেল অ্যাপ্লাসিয়া

১২ সপ্তাহ ধরে মাত্রা বাড়ানোর পরও হিমোগ্লোবিন পর্যাপ্তভাবে না বাড়লে চিকিৎসা বন্ধ করে অন্য কারণ, বিশেষত অ্যান্টিবডি-মধ্যস্থ পিওর রেড সেল অ্যাপ্লাসিয়া, মূল্যায়ন করতে হবে। নিশ্চিত হলে Initer স্থায়ীভাবে বন্ধ করতে হবে এবং অন্য কোনো এরিথ্রোপয়েসিস-স্টিমুলেটিং ওষুধেও পরিবর্তন করা যাবে না।

গুরুতর অ্যালার্জিক ও ত্বকের প্রতিক্রিয়া

অ্যানাফাইল্যাক্সিস, অ্যাঞ্জিওএডিমা এবং স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোমের মতো গুরুতর প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে; এমন প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে সাথে সাথে চিকিৎসা বন্ধ করতে হবে।

অ্যালবুমিন/বেনজিল অ্যালকোহল উপাদান

কিছু ফর্মুলেশনে হিউম্যান অ্যালবুমিন বা প্রিজারভেটিভ হিসেবে বেনজিল অ্যালকোহল থাকে; বেনজিল অ্যালকোহলযুক্ত ফর্মুলেশন নবজাতক, শিশু ও গর্ভবতী/স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যাবে না।

পর্যবেক্ষণ

চিকিৎসাকালীন নিয়মিত হিমোগ্লোবিন, রক্তচাপ এবং আয়রন অবস্থা পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

Initer-এর অতিরিক্ত মাত্রায় হিমোগ্লোবিন/হেমাটোক্রিট অতিরিক্ত বেড়ে যেতে পারে, যা হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস, খিঁচুনি, হার্ট অ্যাটাক, স্ট্রোক ও থ্রম্বোএম্বোলিজমের মতো গুরুতর জটিলতার ঝুঁকি বাড়ায়। এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (অ্যান্টিডোট) নেই। অতিরিক্ত মাত্রা সন্দেহ হলে বা হিমোগ্লোবিন লক্ষ্যমাত্রার বেশি বেড়ে গেলে, ওষুধের মাত্রা স্থগিত বা কমিয়ে দিতে হবে এবং অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে হবে। প্রয়োজনে চিকিৎসক দ্রুত হিমোগ্লোবিন কমাতে ফ্লেবোটমি (রক্ত অপসারণ) করতে পারেন। অতিরিক্ত মাত্রার সন্দেহ হলে সাথে সাথে চিকিৎসক, জরুরি সেবা বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন।

২°সে থেকে ৮°সে তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন। জমাট বাঁধতে দেওয়া যাবে না। মূল প্যাকেটে রেখে আলো থেকে সুরক্ষিত রাখুন। জোরে ঝাঁকানো যাবে না — এতে প্রোটিন নষ্ট হয়ে ওষুধ অকার্যকর হয়ে যেতে পারে। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। একক-মাত্রা ভায়ালের অব্যবহৃত অংশ ফেলে দিন; মাল্টি-ডোজ ভায়াল প্রথম ব্যবহারের ২১ দিন পর ফেলে দিন।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগজনিত রক্তস্বল্পতায় ডায়ালাইসিসে থাকা শিশুদের (১ মাস থেকে ১৬ বছর) এবং কেমোথেরাপিজনিত রক্তস্বল্পতায় ৫ থেকে ১৮ বছর বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে চিকিৎসকের ঘনিষ্ঠ তত্ত্বাবধানে Initer ব্যবহারের অনুমোদন রয়েছে। এর বাইরের বয়সসীমায় এবং এইচআইভি/জিডোভুডিন নির্দেশনায় শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রাতিষ্ঠানিকভাবে প্রতিষ্ঠিত নয়। বেনজিল অ্যালকোহলযুক্ত ফর্মুলেশন নবজাতক বা শিশুদের ক্ষেত্রে কখনোই ব্যবহার করা যাবে না।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

বয়স্ক ও তরুণ রোগীদের মধ্যে কার্যকারিতা বা নিরাপত্তায় উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পাওয়া যায়নি; শুধুমাত্র বয়সের ভিত্তিতে মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে সহ-অসুস্থতার কারণে বয়স্কদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।