Onriva Plus110 mcg+50 mcg

Onriva Plus হলো একটি ইনহেলেশনযোগ্য কম্বিনেশন ঔষধ, যাতে একটি লং-অ্যাক্টিং বিটা২-অ্যাগোনিস্ট (LABA) এবং একটি লং-অ্যাক্টিং মাস্কারিনিক অ্যান্টাগোনিস্ট (LAMA) একসাথে থাকে। এর নির্দেশনাগুলো নিম্নরূপ:

প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহার

• প্রাপ্তবয়স্ক ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (COPD) রোগীদের উপসর্গ কমাতে দীর্ঘমেয়াদী মেইনটেন্যান্স ব্রঙ্কোডাইলেটর থেরাপি হিসেবে Onriva Plus ব্যবহৃত হয়, যার মধ্যে ক্রনিক ব্রঙ্কাইটিস এবং/অথবা এমফাইসেমা অন্তর্ভুক্ত।

গুরুত্বপূর্ণ সীমাবদ্ধতা

• Onriva Plus হাঁপানি (অ্যাজমা) চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত নয়। ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড ছাড়া LABA-সমৃদ্ধ ঔষধ ব্যবহার হাঁপানি সংক্রান্ত মৃত্যুঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• Onriva Plus কোনো রেসকিউ ইনহেলার নয় এবং হঠাৎ শ্বাসকষ্ট বা তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজম উপশমের জন্য ব্যবহার করা যাবে না। জরুরি উপশমের জন্য আলাদা একটি শর্ট-অ্যাক্টিং ব্রঙ্কোডাইলেটর সবসময় হাতের কাছে রাখা উচিত।

Onriva Plus নিয়মিত, দিনে একবার মেইনটেন্যান্স ব্যবহারের জন্য - প্রয়োজন অনুযায়ী (as-needed) ব্যবহারের জন্য নয়।

Onriva Plus একটি ইনহেলড ব্রঙ্কোডাইলেটর থেরাপিউটিক ক্লাসের অন্তর্গত, যা COPD-এর মেইনটেন্যান্স চিকিৎসায় ব্যবহৃত একটি লং-অ্যাক্টিং বিটা২-অ্যাগোনিস্ট (LABA) ও লং-অ্যাক্টিং মাস্কারিনিক অ্যান্টাগোনিস্ট (LAMA)-এর ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন।

Indacaterol + Glycopyrronium দুটি পরিপূরক কার্যপ্রণালীর ব্রঙ্কোডাইলেটরের সমন্বয়:

ইন্ডাকাটেরল (LABA উপাদান)

এটি শ্বাসনালীর মসৃণ পেশিতে থাকা বিটা২-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টরকে সিলেক্টিভভাবে উদ্দীপিত করে, অ্যাডেনাইলেট সাইক্লেজ সক্রিয় করে কোষে সাইক্লিক AMP (cAMP) বাড়ায়, যার ফলে ব্রঙ্কিয়াল মসৃণ পেশি শিথিল হয়ে ব্রঙ্কোডাইলেশন ঘটে। এর প্রভাব দীর্ঘস্থায়ী, তাই দিনে একবার সেবন যথেষ্ট।

গ্লাইকোপাইরোনিয়াম (LAMA উপাদান)

এটি শ্বাসনালীর মসৃণ পেশিতে থাকা মাস্কারিনিক অ্যাসিটাইলকোলিন রিসেপ্টর, বিশেষত M3 সাবটাইপ-কে প্রতিযোগিতামূলকভাবে ও বিপরীতযোগ্যভাবে ব্লক করে। অ্যাসিটাইলকোলিনের ব্রঙ্কোকনস্ট্রিক্টর প্রভাব বন্ধ করে দীর্ঘস্থায়ী ব্রঙ্কোডাইলেশন ও শ্বাসনালীর প্রতিরোধ হ্রাস করে।

দুটি উপাদান একসাথে ভিন্ন রিসেপ্টর পথে কাজ করায়, Indacaterol + Glycopyrronium এককভাবে যেকোনো একটি উপাদান ব্যবহারের চেয়ে অধিক ও উন্নত ফুসফুস কার্যক্ষমতা প্রদান করে।

প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা (COPD মেইনটেন্যান্স)

সেবনবিধি

• ক্যাপসুল শুধুমাত্র সরবরাহকৃত নির্দিষ্ট ইনহেলার ডিভাইসের মাধ্যমে ইনহেলেশনের জন্য - এটি কখনোই গিলে ফেলা যাবে না।
• ব্যবহারের ঠিক আগে ব্লিস্টার থেকে একটি ক্যাপসুল বের করুন; ব্লিস্টারের বাইরে ক্যাপসুল সংরক্ষণ করবেন না।
• ক্যাপসুলটি ইনহেলারের চেম্বারে রাখুন, একবার ছিদ্র করুন, এবং চিকিৎসক/ফার্মাসিস্ট বা প্যাকেজ লিফলেটের নির্দেশ অনুযায়ী এক বা দুটি গভীর, জোরালো শ্বাসে পাউডার ইনহেল করুন।
• নির্ধারিত মাত্রা বা সংখ্যার বেশি সেবন করবেন না।

শিশুদের মাত্রা

প্রযোজ্য নয় - শিশুদের ক্ষেত্রে Onriva Plus-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি, তাই এটি শিশুদের জন্য নির্দেশিত নয়।

কিডনি/লিভার সমস্যায় মাত্রা সমন্বয়

মৃদু থেকে মাঝারি কিডনি বা লিভার সমস্যায় সাধারণত মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন হয় না। তীব্র কিডনি সমস্যা (ডায়ালাইসিসসহ) বা তীব্র লিভার সমস্যায় সতর্কতার সাথে ও চিকিৎসকের নিবিড় তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করতে হবে, কারণ এক্ষেত্রে ক্লিনিক্যাল তথ্য সীমিত (দেখুন শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার)।

Onriva Plus-এর সাথে নিম্নলিখিত ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ ঔষধ মিথষ্ক্রিয়াগুলো লক্ষ্য করা গেছে:

• অন্যান্য LABA বা অ্যান্টিকোলিনার্জিক ঔষধ: অন্য লং-অ্যাক্টিং বিটা২-অ্যাগোনিস্ট বা অ্যান্টিকোলিনার্জিক/অ্যান্টিমাস্কারিনিক ঔষধ (অন্য ইনহেলড ব্রঙ্কোডাইলেটরসহ) একসাথে ব্যবহার সাধারণত এড়িয়ে চলা উচিত, কারণ এতে অতিরিক্ত সুবিধা ছাড়াই পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ে।
• বিটা-ব্লকার: নন-সিলেক্টিভ বিটা-ব্লকার Onriva Plus-এর ইন্ডাকাটেরল উপাদানের ব্রঙ্কোডাইলেটর কার্যকারিতা কমিয়ে দিতে পারে এবং শ্বাসনালীর প্রতিবন্ধকতাজনিত রোগীদের ক্ষেত্রে সাধারণত এড়িয়ে চলা উচিত; অন্য কোনো কারণে বিটা-ব্লকার প্রয়োজন হলে সতর্কতা ও পর্যবেক্ষণসহ কার্ডিওসিলেক্টিভ ঔষধ বিবেচনা করা যেতে পারে।
• MAO ইনহিবিটর, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট, এবং QT ইন্টারভাল দীর্ঘ করে এমন ঔষধ: এগুলো Onriva Plus-এর বিটা-অ্যাগোনিস্ট উপাদানের কার্ডিওভাসকুলার প্রভাব (যেমন টাকিকার্ডিয়া, অ্যারিদমিয়া) বাড়িয়ে দিতে পারে; এই ঔষধ গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে Onriva Plus সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• সিমপ্যাথোমিমেটিক ঔষধ: অন্য সিমপ্যাথোমিমেটিক ঔষধের সাথে একত্রে ব্যবহার করলে কার্ডিওভাসকুলার পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি পেতে পারে।
• পটাশিয়াম-নিঃসারী ডাইইউরেটিক নয় এমন মূত্রবর্ধক: বিটা-অ্যাগোনিস্টের সাথে সম্পর্কিত ইসিজি পরিবর্তন এবং/অথবা হাইপোক্যালেমিয়া লুপ বা থায়াজাইড ডাইইউরেটিকের সাথে একত্রে ব্যবহারে আরও বাড়তে পারে; একসাথে ব্যবহার করলে পটাশিয়ামের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন।

Indacaterol + Glycopyrronium নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত (contraindicated):

• ইন্ডাকাটেরল, গ্লাইকোপাইরোনিয়াম, অথবা পণ্যের যেকোনো উপাদানের প্রতি জ্ঞাত অতি সংবেদনশীলতা (হাইপারসেনসিটিভিটি) থাকলে (কিছু ফর্মুলেশনে ল্যাকটোজ থাকার কারণে দুধের প্রোটিনের প্রতি তীব্র অ্যালার্জি থাকা ব্যক্তিদের ক্ষেত্রেও এটি প্রযোজ্য)।

Indacaterol + Glycopyrronium হাঁপানি (অ্যাজমা) চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত নয় এবং অ্যাজমা ব্যবস্থাপনায় ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েডের বিকল্প হিসেবে ব্যবহার করা যাবে না। এটি তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজমের চিকিৎসা বা রেসকিউ ইনহেলার হিসেবেও ব্যবহারযোগ্য নয় - এগুলো লেবেলিং সংক্রান্ত গুরুত্বপূর্ণ সীমাবদ্ধতা, যা কঠোরভাবে মেনে চলতে হবে।

Onriva Plus-এর দুটি উপাদান (LABA ও LAMA) সংশ্লিষ্ট পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো সাধারণত নিম্নরূপ:

সাধারণ

• মুখ শুকিয়ে যাওয়া
• কাশি
• মাথাব্যথা
• নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস (সর্দি-কাশির মতো উপসর্গ)
• মাথা ঘোরা
• গলা ব্যথা
• মাংসপেশিতে টান বা হাত-পায়ে ব্যথা

কার্ডিওভাসকুলার (বিটা-অ্যাগোনিস্ট সংশ্লিষ্ট)

• টাকিকার্ডিয়া (হৃদস্পন্দন বৃদ্ধি) ও পালপিটেশন
• উচ্চ রক্তচাপ
• বিরল ক্ষেত্রে কার্ডিয়াক অ্যারিদমিয়া (অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনসহ)

অ্যান্টিকোলিনার্জিক সংশ্লিষ্ট

• প্রস্রাব ধরে রাখা বা প্রস্রাবে অসুবিধা, বিশেষত পূর্ব থেকে ব্লাডার আউটলেট প্রতিবন্ধকতা বা প্রোস্টেট বৃদ্ধি থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে
• কোষ্ঠকাঠিন্য

অস্বাভাবিক/বিরল কিন্তু গুরুত্বপূর্ণ

• প্যারাডক্সিক্যাল ব্রঙ্কোস্পাজম (ইনহেলেশনের সাথে সাথেই দেখা দিলে Onriva Plus বন্ধ করে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন)
• অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (র‍্যাশ, urticaria, angioedema)
• চোখে ব্যথা বা দৃষ্টি ঝাপসা হওয়া, যা তীব্র ন্যারো-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমার লক্ষণ হতে পারে

তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের সাথে যোগাযোগ করুন।

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে Onriva Plus-এর পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। মায়ের জন্য সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে স্পষ্টভাবে বেশি হলে এবং চিকিৎসকের সরাসরি পরামর্শ ও তত্ত্বাবধানে থাকলেই কেবল গর্ভাবস্থায় Onriva Plus ব্যবহার করা উচিত।

স্তন্যদান: Onriva Plus-এর উপাদানগুলো মানুষের বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। অনেক ঔষধ বুকের দুধে নির্গত হতে পারে বলে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত, এবং মায়ের জন্য ঔষধটির গুরুত্ব বিবেচনা করে স্তন্যদান বন্ধ করা হবে নাকি ঔষধ বন্ধ করা হবে তা ঠিক করতে হবে - স্তন্যদানকালে ব্যবহারের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া আবশ্যক।

• রেসকিউ ঔষধ নয়: হঠাৎ শ্বাসকষ্ট বা তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজমের চিকিৎসায় Onriva Plus ব্যবহার করা যাবে না। জরুরি উপশমের জন্য আলাদা একটি শর্ট-অ্যাক্টিং ব্রঙ্কোডাইলেটর রোগীর সাথে রাখা উচিত।
• অ্যাজমার জন্য নয়: Onriva Plus হাঁপানির চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত নয়; ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড ছাড়া LABA-সমৃদ্ধ ঔষধ ব্যবহারে গুরুতর অ্যাজমা-সংক্রান্ত ঘটনার ঝুঁকি বাড়তে পারে।
• কার্ডিওভাসকুলার রোগ: করোনারি আর্টারি ডিজিজ, অ্যারিদমিয়া, উচ্চ রক্তচাপ বা অন্যান্য হৃদরোগে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন, কারণ বিটা-অ্যাগোনিস্ট কার্ডিওভাসকুলার প্রভাব (টাকিকার্ডিয়া, পালপিটেশন, রক্তচাপ পরিবর্তন) এবং কদাচিৎ ইসিজি পরিবর্তন ঘটাতে পারে।
• ন্যারো-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমা: গ্লাইকোপাইরোনিয়াম উপাদানের অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাবের কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; চোখে ব্যথা, দৃষ্টি ঝাপসা, আলোর চারপাশে বলয় দেখা বা চোখ লাল হয়ে গেলে সাথে সাথে চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে রোগীকে বলুন।
• প্রস্রাব ধরে রাখা: অ্যান্টিকোলিনার্জিক উপাদানের কারণে ব্লাডার আউটলেট প্রতিবন্ধকতা, প্রোস্টেট বৃদ্ধি বা প্রস্রাব ধরে রাখার সমস্যা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• খিঁচুনিজনিত রোগ, থাইরোটক্সিকোসিস ও ডায়াবেটিস: বিটা-অ্যাগোনিস্ট এসব অবস্থাকে প্রকাশ করতে বা খারাপ করতে পারে বলে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• হাইপোক্যালেমিয়া ও হাইপারগ্লাইসেমিয়া: বিটা-অ্যাগোনিস্ট মাঝেমধ্যে ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য হাইপোক্যালেমিয়া ও সাময়িক হাইপারগ্লাইসেমিয়া ঘটাতে পারে; ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের (যেমন মূত্রবর্ধক সেবনকারী বা ডায়াবেটিস রোগী) ক্ষেত্রে পর্যবেক্ষণ করুন।
• প্যারাডক্সিক্যাল ব্রঙ্কোস্পাজম: এমনটি হলে সাথে সাথে Onriva Plus বন্ধ করে বিকল্প চিকিৎসা শুরু করুন।
• তাৎক্ষণিক অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: অ্যালার্জির লক্ষণ দেখা দিলে Onriva Plus বন্ধ করুন।
• একই শ্রেণীর ঔষধের সাথে একসাথে ব্যবহার: অন্য LABA বা অ্যান্টিকোলিনার্জিক ঔষধের সাথে একত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন (দেখুন ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া)।

Onriva Plus-এর মাত্রাধিক্যতায় এর দুটি উপাদানের প্রভাব বেশি মাত্রায় দেখা যেতে পারে, যেমন অতিরিক্ত বিটা-অ্যাড্রেনার্জিক উদ্দীপনা (টাকিকার্ডিয়া, পালপিটেশন, অ্যারিদমিয়া, কম্পন, মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব, হাইপোক্যালেমিয়া, হাইপারগ্লাইসেমিয়া) এবং/অথবা অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব (মুখ শুকিয়ে যাওয়া, দৃষ্টি ঝাপসা, প্রস্রাব ধরে রাখা, কোষ্ঠকাঠিন্য)।

এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই। মাত্রাধিক্যতার সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের সাহায্য নিন বা জরুরি সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা সহায়ক ও উপসর্গভিত্তিক; হৃদস্পন্দন পর্যবেক্ষণ করা উচিত, এবং ব্রঙ্কোস্পাজমের ঝুঁকি বিবেচনায় চিকিৎসক সতর্কতার সাথে কার্ডিওসিলেক্টিভ বিটা-ব্লকার বিবেচনা করতে পারেন। চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া ঘরোয়া উপায়ে মাত্রাধিক্যতা সামলানোর চেষ্টা করবেন না।

স্বাভাবিক ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°C এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। ক্যাপসুল সিলবদ্ধ ব্লিস্টারে রাখুন এবং ব্যবহারের ঠিক আগে বের করুন। ফ্রিজে বা হিমায়িত করে রাখবেন না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

বয়স্ক রোগী

বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে সাধারণত মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না; তবে তারা কার্ডিওভাসকুলার ও অ্যান্টিকোলিনার্জিক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার প্রতি বেশি সংবেদনশীল হতে পারেন, তাই সেই অনুযায়ী পর্যবেক্ষণ করুন।

কিডনি সমস্যা

মৃদু থেকে মাঝারি কিডনি সমস্যায় মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। তীব্র কিডনি সমস্যা বা ডায়ালাইসিসে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সীমিত ক্লিনিক্যাল তথ্যের কারণে সতর্কতা ও নিবিড় পর্যবেক্ষণসহ ব্যবহার করতে হবে।

লিভার সমস্যা

মৃদু থেকে মাঝারি লিভার সমস্যায় মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। সীমিত ক্লিনিক্যাল তথ্যের কারণে তীব্র লিভার সমস্যায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

শিশু ও কিশোর

শিশু বা কিশোরদের ক্ষেত্রে Onriva Plus-এর ব্যবহার নির্দেশিত নয়; এই বয়সীদের ক্ষেত্রে এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান

বিস্তারিত নির্দেশনার জন্য দেখুন গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে অংশ।