Orfenac Plus(75 mg+20 mg)/2 ml

Orfenac Plus ইনজেকশন বিভিন্ন পেশি-কঙ্কালজনিত এবং আঘাত-পরবর্তী অবস্থায় তীব্র ব্যথা ও প্রদাহের স্বল্পমেয়াদী উপশমে নির্দেশিত। এর প্রতিষ্ঠিত ও নির্দেশিকা-সমর্থিত ব্যবহারগুলো হলো:

প্রতিষ্ঠিত ব্যবহার

• রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, অস্টিওআর্থ্রাইটিস ও অ্যাংকাইলোজিং স্পন্ডাইলাইটিসের তীব্র বৃদ্ধি
• ফ্রোজেন শোল্ডার, টেন্ডিনাইটিস, টেনোসাইনোভাইটিস ও বারসাইটিসের মতো তীব্র পেশি-কঙ্কালজনিত সমস্যা
• তীব্র পিঠের নিচের অংশের ব্যথা এবং মচকানো, টান লাগা বা হাড় ভাঙার পরবর্তী ব্যথা ও প্রদাহ
• অস্ত্রোপচার-পরবর্তী ব্যথা ও প্রদাহ
• তীব্র গাউটি আর্থ্রাইটিস
• রেনাল বা বিলিয়ারি কোলিক (সহায়ক ব্যথানাশক হিসেবে)

সহায়ক ব্যবহার

• প্রাথমিক ডিসমেনোরিয়া (মাসিকের ব্যথার স্বল্পমেয়াদী উপশম)

Orfenac Plus শুধুমাত্র স্বল্পমেয়াদী ইন্ট্রামাস্কুলার ব্যবহারের জন্য নির্ধারিত; এতে থাকা লিডোকেইন উপাদানটি ইনজেকশনের স্থানে ব্যথা কমায়, কিন্তু ব্যথানাশক প্রভাবের স্থায়িত্ব বাড়ায় না। দীর্ঘমেয়াদী প্রদাহজনিত রোগের চিকিৎসা চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী ডাইক্লোফেনাকের মুখে খাওয়ার বা অন্য উপযুক্ত ফর্মুলেশন দিয়ে চালিয়ে যেতে হবে।

Orfenac Plus নন-স্টেরয়ডাল অ্যান্টি-ইনফ্লামেটরি ড্রাগ (NSAID) শ্রেণির, নির্দিষ্টভাবে ফিনাইলএসেটিক অ্যাসিড ডেরিভেটিভ গ্রুপের অন্তর্গত, যার সাথে ইনজেকশনের ব্যথা কমাতে সহায়ক হিসেবে অ্যামাইড-জাতীয় স্থানীয় অবশকারী ওষুধ (লিডোকেইন) যুক্ত করা হয়েছে।

Diclofenac Sodium + Lidocaine Hydrochloride দুটি ভিন্ন কার্যপ্রণালীর সক্রিয় উপাদান নিয়ে গঠিত:

ডাইক্লোফেনাক সোডিয়াম

ডাইক্লোফেনাক একটি শক্তিশালী NSAID যা প্রধানত সাইক্লো-অক্সিজেনেজ (COX-1 ও COX-2) এনজাইমকে প্রত্যাবর্তনযোগ্যভাবে, অনির্বাচনীভাবে বাধা দিয়ে এর ব্যথানাশক, প্রদাহনাশক ও জ্বরনাশক প্রভাব প্রদর্শন করে। এর ফলে টিস্যু আঘাতের স্থানে ব্যথা, প্রদাহ ও জ্বরের জন্য দায়ী প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন ও থ্রম্বোক্সেনের উৎপাদন হ্রাস পায়।

লিডোকেইন হাইড্রোক্লোরাইড

লিডোকেইন একটি অ্যামাইড-জাতীয় স্থানীয় অবশকারী ওষুধ যা স্নায়ু আবেগের সূচনা ও সঞ্চালনের জন্য প্রয়োজনীয় আয়নিক প্রবাহ (মূলত সোডিয়াম প্রবাহ) বাধা দিয়ে স্নায়ুকোষের ঝিল্লি স্থিতিশীল করে। এই কম্বিনেশনে এটি ইনজেকশন স্থানে স্থানীয়ভাবে কাজ করে ইন্ট্রামাস্কুলার ইনজেকশনের ব্যথা কমায়; এর ক্রিয়া দ্রুত শুরু হয় এবং সাধারণত ১-২ ঘণ্টা স্থায়ী হয়। এটি ডাইক্লোফেনাকের সামগ্রিক ব্যথানাশক প্রভাব বাড়ায় না বা দীর্ঘায়িত করে না।

Orfenac Plus শুধুমাত্র নিতম্বের পেশির উপরের বাইরের অংশে গভীর ইন্ট্রামাস্কুলার ইনজেকশন হিসেবে দিতে হয়। কখনোই শিরাপথে (IV) দেওয়া যাবে না। রক্তনালীতে অনিচ্ছাকৃতভাবে প্রবেশ এড়াতে ইনজেকশনের আগে অ্যাসপিরেট করতে হবে।

Orfenac Plus ইনজেকশনের চিকিৎসা সাধারণত টানা ২ দিনের বেশি চলা উচিত নয়; আরও চিকিৎসার প্রয়োজন হলে চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী মুখে খাওয়ার, মলদ্বারপথে বা অন্য উপযুক্ত ডাইক্লোফেনাক ফর্মুলেশনে পরিবর্তন করতে হবে।

নিম্নলিখিত ওষুধগুলোর সাথে Orfenac Plus সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে, কারণ এগুলোর মধ্যে সুপ্রতিষ্ঠিত, চিকিৎসাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়া রয়েছে:

• অন্যান্য NSAID বা অ্যাসপিরিন: একসাথে ব্যবহারে পাকস্থলী-অন্ত্রের ক্ষত ও রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ে এবং সাধারণত এড়িয়ে চলা উচিত।
• অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট (যেমন ওয়ারফারিন) ও অ্যান্টিপ্লেটলেট ওষুধ: রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ে; একসাথে ব্যবহার প্রয়োজন হলে ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।
• ACE ইনহিবিটর, অ্যাঞ্জিওটেনসিন রিসেপ্টর ব্লকার ও ডাইইউরেটিক: Orfenac Plus এদের রক্তচাপ কমানোর প্রভাব হ্রাস করতে পারে এবং তিনটি একসাথে ব্যবহার করলে তীব্র কিডনি সমস্যার ঝুঁকি বাড়ে।
• লিথিয়াম ও ডিগক্সিন: ডাইক্লোফেনাক উপাদান লিথিয়াম ও ডিগক্সিনের রক্তমাত্রা বাড়াতে পারে; মাত্রা পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।
• মেথোট্রেক্সেট: ডাইক্লোফেনাক মেথোট্রেক্সেটের রক্তমাত্রা ও বিষক্রিয়া বাড়াতে পারে, বিশেষত মেথোট্রেক্সেট গ্রহণের ২৪ ঘণ্টার মধ্যে দেওয়া হলে।
• কর্টিকোস্টেরয়েড ও SSRI: ডাইক্লোফেনাক উপাদানের সাথে একত্রে ব্যবহারে পাকস্থলী-অন্ত্রের রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ে।
• সাইক্লোস্পোরিন ও অন্যান্য কিডনির জন্য ক্ষতিকর ওষুধ: কিডনির ক্ষতির ঝুঁকি বাড়ে।
• ক্লাস I অ্যান্টিঅ্যারিদমিক ও অন্যান্য স্থানীয় অবশকারী বা CNS দমনকারী ওষুধ: লিডোকেইন উপাদানের সাথে যুক্ত প্রভাব বাড়িয়ে সিস্টেমিক বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• সিমেটিডিন ও বিটা-ব্লকার (যেমন প্রোপ্রানোলল): লিডোকেইনের যকৃতীয় নিষ্কাশন কমিয়ে লিডোকেইন বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে Diclofenac Sodium + Lidocaine Hydrochloride ব্যবহার নিষিদ্ধ:

• ডাইক্লোফেনাক, লিডোকেইন, অন্যান্য অ্যামাইড-জাতীয় স্থানীয় অবশকারী ওষুধ, বা পণ্যের যেকোনো উপাদানে জ্ঞাত অতি-সংবেদনশীলতা
• অ্যাসপিরিন বা অন্যান্য NSAID-তে জ্ঞাত অতি-সংবেদনশীলতা, যাদের ক্ষেত্রে এসব ওষুধে হাঁপানি, আর্টিকেরিয়া বা তীব্র রাইনাইটিস দেখা দিয়েছে
• সক্রিয় বা বারবার হওয়া পেপটিক আলসার, পাকস্থলী-অন্ত্রের রক্তক্ষরণ বা ছিদ্র হওয়ার ইতিহাস
• তীব্র যকৃতের ব্যর্থতা
• তীব্র হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা
• লিডোকেইন উপাদানের কারণে পেসমেকার ছাড়া তীব্র, অনিয়ন্ত্রিত হৃদ পরিবাহন সমস্যা (যেমন উচ্চ-মাত্রার হার্ট ব্লক)
• গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিক
• করোনারি আর্টারি বাইপাস গ্রাফট (CABG) অস্ত্রোপচারের পেরিঅপারেটিভ ব্যথা

Orfenac Plus এর বেশিরভাগ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া মৃদু ও ক্ষণস্থায়ী, তবে রোগীদের নিম্নলিখিত বিষয়গুলো সম্পর্কে সচেতন থাকা উচিত:

সাধারণ

• ইনজেকশন স্থানে ব্যথা, শক্ত হয়ে যাওয়া বা অস্বস্তি
• পাকস্থলী-অন্ত্রের অস্বস্তি, বমি বমি ভাব, বদহজম বা ডায়রিয়া
• মাথাব্যথা ও মাথা ঘোরা

কম সাধারণ / গুরুতর

• পাকস্থলী-অন্ত্রের ক্ষত বা রক্তক্ষরণ
• যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধি
• তরল জমা, শোথ, বা রক্তচাপ বৃদ্ধি
• বিরল ইনজেকশন স্থান প্রতিক্রিয়া, যেমন স্থানীয় শক্ত হয়ে যাওয়া, ফোড়া, বা টিস্যু নেক্রোসিস
• অতি-সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (চর্মের ফুসকুড়ি, চুলকানি, বিরল ক্ষেত্রে অ্যানাফাইল্যাক্টয়েড প্রতিক্রিয়া)
• হৃদরক্তনালীজনিত থ্রম্বোটিক ঘটনা যেমন হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোক (NSAID-এর একটি স্বীকৃত শ্রেণিগত প্রভাব, দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার বা হৃদরোগের ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে বেশি সম্ভাবনাযুক্ত)
• অতিরিক্ত শোষিত হলে বা অনিচ্ছাকৃতভাবে রক্তনালীতে প্রবেশ করলে লিডোকেইনের সিস্টেমিক প্রভাবের লক্ষণ — মাথা ঘোরা, মুখের চারপাশে অবশ ভাব, কানে শব্দ, ঝাপসা দৃষ্টি, কাঁপুনি; বিরল ক্ষেত্রে খিঁচুনি বা হৃদস্পন্দনের অস্বাভাবিকতা (দেখুন সতর্কতা)

গর্ভাবস্থা: গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিকে Orfenac Plus ব্যবহার নিষিদ্ধ, কারণ এতে থাকা ডাইক্লোফেনাক উপাদান ভ্রূণের ডাক্টাস আর্টেরিওসাসের অকাল বন্ধ হয়ে যাওয়া, ভ্রূণের কিডনির সমস্যা এবং অ্যামনিওটিক ফ্লুইড কমে যাওয়ার কারণ হতে পারে। প্রথম ও দ্বিতীয় ত্রৈমাসিকে স্পষ্ট প্রয়োজন না হলে এড়িয়ে চলতে হবে; ব্যবহার করলে সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায়, সর্বনিম্ন সময়ের জন্য, শুধুমাত্র মায়ের সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে এবং চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করতে হবে।

স্তন্যদান: ডাইক্লোফেনাক অল্প পরিমাণে বুকের দুধে প্রবেশ করে। স্তন্যদানকালে Orfenac Plus শুধুমাত্র স্পষ্ট প্রয়োজন হলে এবং চিকিৎসকের পরামর্শ নিয়ে ব্যবহার করা উচিত, মায়ের উপকারিতা ও শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকি বিবেচনা করে।

Orfenac Plus সতর্কতার সাথে এবং ঘনিষ্ঠ চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করতে হবে, বিশেষত নিম্নলিখিত বিষয়গুলোতে:

• হৃদরক্তনালীজনিত ঝুঁকি: ডাইক্লোফেনাক উপাদানসহ NSAID গুরুতর হৃদরক্তনালীজনিত থ্রম্বোটিক ঘটনার ঝুঁকি বাড়াতে পারে; সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা সর্বনিম্ন সময়ের জন্য ব্যবহার করুন, হৃদরোগ বা এর ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে অতিরিক্ত সতর্কতা প্রয়োজন।
• পাকস্থলী-অন্ত্রের ঝুঁকি: কোনো পূর্ব সতর্কতা ছাড়াই ক্ষত, রক্তক্ষরণ বা ছিদ্র হতে পারে; পাকস্থলী-অন্ত্রের রোগের ইতিহাস থাকা রোগী ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন এবং যতটা সম্ভব অন্যান্য NSAID বা কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে একত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
• কিডনির কার্যকারিতা: কিডনি সমস্যা, পানিশূন্যতা, হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা, বা ডাইইউরেটিক/ACE ইনহিবিটর/ARB গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন, কারণ NSAID তীব্র কিডনির ক্ষতি ঘটাতে পারে।
• যকৃতের কার্যকারিতা: যকৃতের সমস্যায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; যকৃতের কার্যকারিতা অস্বাভাবিক থাকলে বা খারাপ হলে বন্ধ করে দিন।
• প্রয়োগের পথ: শুধুমাত্র গভীর ইন্ট্রামাস্কুলার ইনজেকশন হিসেবে দিতে হবে, ইনজেকশনের আগে অ্যাসপিরেট করে অনিচ্ছাকৃত রক্তনালীতে প্রবেশ এড়াতে হবে, যা লিডোকেইনের তীব্র সিস্টেমিক বিষক্রিয়া (মাথা ঘোরা, খিঁচুনি, হৃদস্পন্দনের অস্বাভাবিকতা) ঘটাতে পারে। প্রস্তাবিত মাত্রা বা ফ্রিকোয়েন্সি অতিক্রম করবেন না।
• হৃদ পরিবাহন সমস্যা: পূর্ব থেকে হৃদ পরিবাহন সমস্যা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন, কারণ লিডোকেইন উপাদান অতিরিক্ত সিস্টেমিকভাবে শোষিত হলে হৃদ পরিবাহনে প্রভাব ফেলতে পারে।
• অতি-সংবেদনশীলতা/হাঁপানি: হাঁপানি, নাকের পলিপ, বা NSAID-তে অতি-সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• ব্যবহারের সময়কাল: দীর্ঘমেয়াদী বা বারবার ব্যবহারের জন্য নয়; টানা সর্বোচ্চ ২ দিনের মধ্যে সীমাবদ্ধ রাখুন এবং চালিয়ে যাওয়ার প্রয়োজন হলে বিকল্প ফর্মুলেশনে পরিবর্তন করুন।

Orfenac Plus এর মাত্রাধিক্যতায় উভয় উপাদান সম্পর্কিত লক্ষণ দেখা দিতে পারে। ডাইক্লোফেনাকের মাত্রাধিক্যতায় পাকস্থলী-অন্ত্রের লক্ষণ (বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা), ঝিমুনি, রক্তচাপ কমে যাওয়া, শ্বাস-প্রশ্বাসের সমস্যা, কিডনি সমস্যা এবং বিরল ক্ষেত্রে খিঁচুনি দেখা দিতে পারে। লিডোকেইন উপাদানের অতিরিক্ত বা অনিচ্ছাকৃত রক্তনালীতে প্রবেশ সিস্টেমিক স্থানীয় অবশকারী বিষক্রিয়া ঘটাতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে মুখের চারপাশে অবশ ভাব, কানে শব্দ, দৃষ্টি সমস্যা, কাঁপুনি, খিঁচুনি এবং হৃদরক্তনালী পতন বা হৃদস্পন্দনের অস্বাভাবিকতা।

উভয় উপাদানের জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। মাত্রাধিক্যতা বা সিস্টেমিক বিষক্রিয়ার লক্ষণ দেখা দিলে অবিলম্বে চিকিৎসা সহায়তা নিন বা জরুরি সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা সহায়ক ও লক্ষণভিত্তিক, যা চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে দেওয়া হয়।

ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°C এর নিচে), আলো থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। জমাট বাঁধাবেন না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। খোলা অ্যাম্পুলের অব্যবহৃত অংশ ফেলে দিন; পুনরায় ব্যবহার করবেন না।

কিডনি সমস্যা

কিডনি সমস্যা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Orfenac Plus সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা ব্যবহার করুন এবং কিডনির কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন, কারণ NSAID বিশেষত পানিশূন্য রোগীদের ক্ষেত্রে কিডনির কার্যকারিতা খারাপ করতে পারে।

যকৃতের সমস্যা

যকৃতের সমস্যা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা ব্যবহার করা উচিত এবং দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসার সময় যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

বয়স্ক রোগী

বয়স্ক রোগীদের পাকস্থলী-অন্ত্র, কিডনি ও হৃদরক্তনালীজনিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বেশি থাকে; প্রয়োজনীয় সর্বনিম্ন সময়ের জন্য সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা ব্যবহার করুন।

হৃদরোগী

হৃদ পরিবাহন সমস্যা, ইস্কেমিক হৃদরোগ, বা হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; দেখুন প্রতিনির্দেশনা ও সতর্কতা।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

শিশুদের ক্ষেত্রে সাধারণত নিয়মিত ব্যবহারের জন্য ইন্ট্রামাস্কুলার পথ সুপারিশ করা হয় না; জুভেনাইল ক্রনিক আর্থ্রাইটিসের জন্য ডাইক্লোফেনাক উপাদান প্রয়োজন হলে সাধারণত মুখে খাওয়ার ফর্মুলেশন প্রতিদিন ১-৩ মি.গ্রা/কেজি বিভক্ত মাত্রায় পছন্দ করা হয়। শিশুদের ক্ষেত্রে ইন্ট্রামাস্কুলার কম্বিনেশনের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা ভালোভাবে প্রতিষ্ঠিত নয়; শুধুমাত্র বিশেষজ্ঞ শিশু বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করুন।