Ortac50 mg/2 ml

Ortac একটি হিস্টামিন H2-রিসেপ্টর প্রতিরোধী ওষুধ, যা যেসব দেশে/বাজারে এখনও বৈধভাবে বিদ্যমান, সেখানে নিম্নলিখিত অবস্থার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়ে থাকে:

• প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহার: সক্রিয় ডিওডেনাল আলসারের স্বল্পমেয়াদী চিকিৎসা; আলসার সেরে যাওয়ার পর কম মাত্রায় রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি; সক্রিয় বিনাইন গ্যাস্ট্রিক আলসারের চিকিৎসা; গ্যাস্ট্রো-ইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স ডিজিজ (GERD)-এর চিকিৎসা; ইরোসিভ ইসোফ্যাজাইটিস সারিয়ে তোলা ও তা বজায় রাখা; জলিঞ্জার-এলিসন সিনড্রোমের মতো প্যাথলজিক্যাল হাইপারসিক্রেটরি অবস্থার চিকিৎসা।
• উপসর্গভিত্তিক ব্যবহার: বুক জ্বালাপোড়া ও অ্যাসিড ইনডাইজেশন উপশমে (কম মাত্রার ফর্মুলেশনে, যেখানে তা এখনও বাজারে বিদ্যমান)।

গুরুত্বপূর্ণ নিয়ন্ত্রক তথ্য: বিভিন্ন দেশে (২০২০ সালে যুক্তরাষ্ট্রের FDA-এর অনুরোধে বাজার থেকে প্রত্যাহারসহ) Ortac-যুক্ত পণ্য প্রত্যাহার করা হয়েছে, কারণ পরীক্ষায় দেখা গেছে যে সংরক্ষণের সময়ের সাথে সাথে এতে সম্ভাব্য কারসিনোজেন N-নাইট্রোসোডাইমিথাইলামিন (NDMA)-এর মাত্রা বাড়তে পারে। বাংলাদেশেও ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর (DGDA) ২০১৯ সালে Ortac-এর আমদানি, উৎপাদন ও বিক্রয়ের ওপর সাময়িক নিষেধাজ্ঞা জারি করেছিল। তাই Ortac বর্তমানে স্থানীয় নিয়ন্ত্রক অবস্থার ওপর নির্ভরশীল একটি ওষুধ; ব্যবহারের আগে চিকিৎসক বা ফার্মাসিস্টের সাথে Ortac-এর বর্তমান প্রাপ্যতা নিশ্চিত করা উচিত।

Ortac হিস্টামিন H2-রিসেপ্টর প্রতিরোধী (H2-ব্লকার) থেরাপিউটিক শ্রেণীর অন্তর্গত, যা পাকস্থলীর অ্যাসিড উৎপাদন কমাতে ব্যবহৃত ওষুধের একটি গোষ্ঠী।

Ranitidine পাকস্থলীর প্যারাইটাল কোষের হিস্টামিন H2-রিসেপ্টরে প্রতিযোগিতামূলকভাবে ও বিপরীতমুখীভাবে আবদ্ধ হয়ে হিস্টামিন, গ্যাস্ট্রিন, খাদ্য ও ভেগাল উদ্দীপনার ফলে সৃষ্ট গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড ক্ষরণ হ্রাস করে। এর ফলে বেসাল ও রাত্রিকালীন গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড ক্ষরণ কমে, যা আলসার ও ইরোসিভ ইসোফ্যাজাইটিসের মতো অ্যাসিড-সংক্রান্ত ক্ষত সারাতে এবং GERD ও বুক জ্বালাপোড়ার উপসর্গ উপশমে সাহায্য করে। Ranitidine গ্যাস্ট্রিক খালিকরণ, অগ্ন্যাশয় ক্ষরণ বা নিম্ন ইসোফেজিয়াল স্ফিংটার চাপে সামান্যই প্রভাব ফেলে। সিমেটিডিনের তুলনায় Ranitidine-এর লিভারের সাইটোক্রোম P450 এনজাইম সিস্টেমের প্রতি সখ্যতা কম, ফলে ওষুধ বিপাকঘটিত মিথষ্ক্রিয়া তুলনামূলক কম হলেও, কিছু ওষুধের সাথে ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়া এখনও স্বীকৃত (দেখুন ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া)।

কিডনি সমস্যায়: ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ৫০ মি.লি./মিনিটের কম হলে, Ortac-এর প্রস্তাবিত মাত্রা প্রতি ২৪ ঘণ্টায় একবার ১৫০ মি.গ্রা., প্রয়োজন অনুযায়ী মাত্রার ব্যবধান সমন্বয় করা যেতে পারে। Ortac চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী এবং শুধুমাত্র স্থানীয় বাজারে বৈধভাবে বিদ্যমান থাকলেই গ্রহণ করা উচিত (নির্দেশনা অংশে নিয়ন্ত্রক পটভূমি দেখুন)।

Ortac-এর মিথষ্ক্রিয়ার সম্ভাবনা সিমেটিডিনের মতো পুরনো H2-ব্লকারের তুলনায় কম, তবে নিচের ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়াগুলো স্বীকৃত:

• ওয়ারফারিন: Ortac ওয়ারফারিনের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব পরিবর্তন করতে পারে; একসাথে ব্যবহারের ক্ষেত্রে প্রোথ্রম্বিন টাইম/INR নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• প্রোকেইনামাইড: Ortac প্রোকেইনামাইডের কিডনি নিঃসরণ কমিয়ে এর রক্তমাত্রা বাড়াতে পারে; একসাথে ব্যবহারে বিষক্রিয়ার লক্ষণ পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• গ্যাস্ট্রিক pH-নির্ভর শোষণযুক্ত ওষুধ (যেমন কিটোকোনাজলের মতো অ্যাজোল অ্যান্টিফাঙ্গাল ও কিছু অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর): Ortac-জনিত অ্যাসিড হ্রাসের কারণে এসব ওষুধের শোষণ কমে যেতে পারে; মাত্রার সময় পৃথক রাখা বা বিকল্প থেরাপি প্রয়োজন হতে পারে।
• অ্যান্টাসিড: উচ্চমাত্রার অ্যান্টাসিড মুখে খাওয়া Ortac-এর শোষণ কমাতে পারে; একসাথে প্রয়োজন হলে দুই মাত্রার মধ্যে ব্যবধান রাখা উচিত।

যেসব রোগীর Ranitidine বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা অতি সংবেদনশীলতা (হাইপারসেনসিটিভিটি) রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে Ranitidine ব্যবহার নিষিদ্ধ। অন্য H2-রিসেপ্টর প্রতিরোধী ওষুধের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা থাকলেও (ক্রস-সেনসিটিভিটির সম্ভাবনার কারণে) Ranitidine ব্যবহার করা উচিত নয়।

যেখানে এখনও বিদ্যমান, সেখানে Ortac সাধারণত ভালোভাবে সহ্য হয়ে থাকে। রিপোর্ট করা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:

• সাধারণ: মাথাব্যথা (কখনো তীব্র), কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, পেটে অস্বস্তি, মাথা ঘোরা।
• অসাধারণ/বিরল: বিপরীতযোগ্য বিভ্রান্তি, অস্থিরতা, বিষণ্নতা বা হ্যালুসিনেশন (প্রধানত বয়স্ক, গুরুতর অসুস্থ ও কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে); অস্বস্তি; ঝাপসা দৃষ্টি; র‍্যাশ; এবং বিরল ক্ষেত্রে রক্তকণিকার সংখ্যা কমে যাওয়া (যেমন থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া), লিভার এনজাইম বৃদ্ধি বা হেপাটাইটিস, ব্র্যাডিকার্ডিয়া, এবং অ্যানাফাইল্যাক্সিস ও অ্যাঞ্জিওএডিমাসহ অতি সংবেদনশীলতাজনিত প্রতিক্রিয়া।

অতি সংবেদনশীলতা, অস্বাভাবিক রক্তক্ষরণ/কালশিটে দাগ, জন্ডিস, বা দীর্ঘস্থায়ী বিভ্রান্তির লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

প্রয়োজনে গর্ভাবস্থায় Ortac-কে ঐতিহাসিকভাবে তুলনামূলক কম-ঝুঁকিসম্পন্ন H2-ব্লকার হিসেবে বিবেচনা করা হয়ে থাকে, তবে অন্য সকল ওষুধের মতোই Ortac কেবল স্পষ্ট প্রয়োজনে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা যদি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে যায় তবেই ব্যবহার করা উচিত, এবং ব্যবহারের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে হবে। Ortac মায়ের দুধে নিঃসৃত হয়; স্তন্যদানকালে এটি সতর্কতার সাথে এবং কেবলমাত্র চিকিৎসকের পরামর্শে ব্যবহার করা উচিত, শিশুর ওপর সম্ভাব্য প্রভাবের বিপরীতে উপকারিতা বিবেচনা করে। Ortac-এর নিয়ন্ত্রক ইতিহাসের কারণে (নির্দেশনা অংশ দেখুন), গর্ভবতী ও স্তন্যদানকারী মায়েদের ব্যবহারের আগে স্থানীয় প্রাপ্যতা ও চিকিৎসকের সুপারিশ নিশ্চিত করা উচিত।

Ortac শুরু করার আগে চিকিৎসকের সাথে নিচের বিষয়গুলো নিয়ে আলোচনা করুন:

• নিয়ন্ত্রক/নিরাপত্তা ইতিহাস: সংরক্ষণের সময়ের সাথে সাথে সম্ভাব্য কারসিনোজেন NDMA-এর মাত্রা বাড়তে পারে বলে শনাক্ত হওয়ার পর, ২০২০ সালে যুক্তরাষ্ট্রের FDA-এর অনুরোধসহ বিভিন্ন দেশে Ortac পণ্য প্রত্যাহার করা হয়েছিল। ব্যবহারের আগে স্থানীয় নিয়ন্ত্রক অবস্থা নিশ্চিত করুন এবং শুধুমাত্র বর্তমানে বৈধ পণ্য ব্যবহার করুন; মেয়াদোত্তীর্ণ বা অনুপযুক্তভাবে সংরক্ষিত Ortac ব্যবহার করবেন না।
• ম্যালিগন্যান্সি আড়াল হওয়ার ঝুঁকি: Ortac-এ উপসর্গের উন্নতি হলেও গ্যাস্ট্রিক ম্যালিগন্যান্সির সম্ভাবনা বাদ যায় না; নতুন করে ডিসপেপসিয়া দেখা দেওয়া প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে, বিশেষত ৫০ বছরের বেশি বয়সীদের বা সতর্কতামূলক লক্ষণ (ওজন হ্রাস, রক্তক্ষরণ, অ্যানিমিয়া, গিলতে অসুবিধা) থাকলে, Ortac শুরুর আগে ম্যালিগন্যান্সি বাদ দেওয়া উচিত।
• কিডনি/লিভার সমস্যা: উল্লেখযোগ্য কিডনি সমস্যায় মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন (মাত্রা ও সেবনবিধি দেখুন); লিভার সমস্যায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• বয়স্ক ও কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগী: Ortac-এ CNS-সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়ার (বিভ্রান্তি, অস্থিরতা, হ্যালুসিনেশন) ঝুঁকি বেশি; ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• অ্যাকিউট পরফাইরিয়া: Ortac বিরল ক্ষেত্রে অ্যাকিউট পরফাইরিক অ্যাটাক ঘটাতে পারে বলে জানা গেছে; অ্যাকিউট পরফাইরিয়ার ইতিহাস থাকলে এড়িয়ে চলুন।
• চিকিৎসার মেয়াদ: Ortac ব্যবহার সত্ত্বেও উপসর্গ অব্যাহত থাকলে বা খারাপ হলে, নিজে থেকে ব্যবহার চালিয়ে না গিয়ে তা বন্ধ করে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

Ortac-এর মাত্রাধিক্যতায় সাধারণত পরিচিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোই তীব্র আকারে দেখা দেয় (যেমন চলাফেরায় অসুবিধা, রক্তচাপ কমে যাওয়া, CNS-সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়া), তবে যেকোনো সন্দেহভাজন মাত্রাধিক্যতাকে জরুরি চিকিৎসা পরিস্থিতি হিসেবে বিবেচনা করা উচিত। Ortac-এর মাত্রাধিক্যতার সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের সহায়তা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্র/জরুরি সেবায় যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা সহায়ক ও উপসর্গভিত্তিক; প্রয়োজনে চিকিৎসক গ্যাস্ট্রিক ডিকন্টামিনেশন ও গুরুত্বপূর্ণ শারীরিক লক্ষণ পর্যবেক্ষণ করতে পারেন। সন্দেহভাজন Ortac মাত্রাধিক্যতায় নিজে থেকে বাড়িতে চিকিৎসার চেষ্টা করবেন না।

Ortac আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, স্বাভাবিক তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে) সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। মেয়াদোত্তীর্ণ Ortac ব্যবহার করবেন না, কারণ দীর্ঘ বা অনুপযুক্ত সংরক্ষণে ক্ষয়জাত পদার্থ (NDMA-সহ) বাড়তে পারে।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: Ortac সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; কিডনি সমস্যা থাকলে বিভ্রান্তি ও অন্যান্য CNS-সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বেশি।

কিডনি সমস্যায়: Ortac-এর মাত্রা কমাতে হবে (মাত্রা ও সেবনবিধি দেখুন); সমন্বয় না করলে জমা হতে পারে।

লিভার সমস্যায়: সতর্কতার সাথে Ortac ব্যবহার করুন; ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণ পরামর্শযোগ্য।

শিশুদের ক্ষেত্রে: ১ মাস থেকে ১৬ বছর বয়সী শিশুদের আলসার ও GERD/ইসোফ্যাজাইটিসের চিকিৎসায় Ortac-এর প্রতিষ্ঠিত মাত্রা রয়েছে (মাত্রা ও সেবনবিধি দেখুন); ১ মাসের কম বয়সী নবজাতকদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান: গর্ভাবস্থায়_ও_স্তন্যদানকালে অংশ দেখুন।