Papilovax0.5 ml/dose

Papilovax টিকাটি হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস (HPV) টাইপ ১৬ এবং ১৮ দ্বারা সৃষ্ট নিম্নলিখিত রোগ প্রতিরোধে সক্রিয় ইমিউনাইজেশনের জন্য নির্দেশিত:

• প্রতিষ্ঠিত ব্যবহার: HPV টাইপ ১৬ ও ১৮ দ্বারা সৃষ্ট জরায়ুমুখ ক্যান্সার প্রতিরোধ।
• প্রতিষ্ঠিত ব্যবহার: HPV টাইপ ১৬ ও ১৮ দ্বারা সৃষ্ট সার্ভাইক্যাল ইন্ট্রাএপিথেলিয়াল নিওপ্লাসিয়া (CIN) গ্রেড ২ বা তার বেশি এবং অ্যাডেনোকার্সিনোমা ইন সিটু প্রতিরোধ।
• প্রতিষ্ঠিত ব্যবহার: CIN গ্রেড ১ প্রতিরোধ।
• গাইডলাইন-সমর্থিত ব্যবহার: WHO এবং জাতীয় টিকাদান কর্মসূচি অনুযায়ী কিশোরীদের রুটিন টিকাদান, সাধারণত যৌন সক্রিয়তা শুরুর আগে।

Papilovax শুধুমাত্র প্রতিরোধমূলক (প্রোফাইল্যাকটিক) টিকা - এটি বিদ্যমান HPV সংক্রমণ, জরায়ুমুখের ক্ষত বা জরায়ুমুখ ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত নয়। এটি টাইপ ১৬ ও ১৮ ছাড়া অন্যান্য HPV টাইপ থেকে সুরক্ষা দেয় না, তাই টিকা নেওয়ার পরেও নিয়মিত জরায়ুমুখ ক্যান্সার স্ক্রিনিং চালিয়ে যেতে হবে।

Papilovax একটি প্রতিরোধমূলক ভাইরাল টিকা শ্রেণির অন্তর্গত - নির্দিষ্টভাবে একটি রিকম্বিন্যান্ট, অ্যাডজুভেন্টযুক্ত, নন-লাইভ হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস টিকা।

Human Papillomavirus Bivalent-এ HPV টাইপ ১৬ ও ১৮-এর L1 ক্যাপসিড প্রোটিন দিয়ে তৈরি ভাইরাস-সদৃশ কণা (VLP) থাকে। এই VLP-গুলোতে ভাইরাল DNA থাকে না, তাই এগুলো কোষে সংক্রমণ ঘটাতে বা রোগ সৃষ্টি করতে পারে না, কিন্তু এগুলো প্রাকৃতিক ভাইরাসের পৃষ্ঠতলের সাথে সাদৃশ্যপূর্ণ এবং উচ্চ ইমিউনোজেনিক।

ইনজেকশনের পর, AS04-অ্যাডজুভেন্টযুক্ত VLP শক্তিশালী অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া তৈরি করে, যা HPV ১৬ ও ১৮-এর বিরুদ্ধে উচ্চ মাত্রার নিউট্রালাইজিং অ্যান্টিবডি উৎপন্ন করে। এই অ্যান্টিবডিগুলো জরায়ুমুখের মিউকোসায় পৌঁছে ভাইরাসকে কোষে প্রবেশ করতে বাধা দেয়, ফলে দীর্ঘস্থায়ী সংক্রমণ এবং তা থেকে সৃষ্ট ক্যান্সার প্রতিরোধ করে।

Papilovax শুধুমাত্র একজন প্রশিক্ষিত স্বাস্থ্যকর্মীর মাধ্যমে ইন্ট্রামাসকুলার (মাংসপেশিতে) ইনজেকশন হিসেবে, সাধারণত বাহুর ডেল্টয়েড অঞ্চলে প্রয়োগ করা হয়। এটি কখনোই শিরায়, ত্বকের নিচে বা ত্বকের মধ্যে দেওয়া উচিত নয়।

প্রয়োজনে দ্বিতীয় ডোজ প্রথম ডোজের ১ থেকে ২.৫ মাসের মধ্যে এবং তৃতীয় ডোজ প্রথম ডোজের ৫ থেকে ১২ মাসের মধ্যে দেওয়া যেতে পারে। সম্পূর্ণ সিরিজে একই টিকা ব্যবহার করা উচিত। প্রয়োগের আগে Papilovax ভালোভাবে ঝাঁকিয়ে নিতে হবে এবং কোনো অস্বাভাবিক কণা বা রঙ পরিবর্তন আছে কিনা তা দেখে নিতে হবে।

Papilovax অন্যান্য বয়স-উপযোগী টিকার (যেমন ডিপথেরিয়া-টিটেনাস-পারটুসিস, হেপাটাইটিস বি, বা কোভিড-১৯ টিকা) সাথে পৃথক সিরিঞ্জ ও পৃথক ইনজেকশন স্থানে একসাথে দেওয়া যেতে পারে।

ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপি (যেমন কর্টিকোস্টেরয়েড, কেমোথেরাপি, বায়োলজিক ওষুধ): এসব ওষুধের সাথে একসাথে ব্যবহার করলে Papilovax-এর প্রতি ইমিউন প্রতিক্রিয়া কমে যেতে পারে। ইমিউনোকমপ্রোমাইজড ব্যক্তিদের টিকা দেওয়া যেতে পারে, তবে পর্যাপ্ত সুরক্ষামূলক প্রতিক্রিয়ার নিশ্চয়তা দেওয়া যায় না।

ভিন্ন স্থানে দেওয়া অন্যান্য টিকা/ইমিউনোগ্লোবুলিন: উল্লেখযোগ্য মিথষ্ক্রিয়ার আশঙ্কা নেই, তবে পৃথক স্থানে প্রয়োগ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

Human Papillomavirus Bivalent নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত (contraindicated):

• টিকার যেকোনো উপাদানের প্রতি পূর্বে গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার (যেমন অ্যানাফাইল্যাক্সিস) ইতিহাস থাকলে।
• Human Papillomavirus Bivalent-এর পূর্ববর্তী কোনো ডোজের পর গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস থাকলে।

মাঝারি বা গুরুতর তীব্র অসুস্থতা (জ্বরসহ বা ছাড়া) থাকলে টিকাদান সাময়িকভাবে স্থগিত রাখতে হবে, সুস্থ হওয়া পর্যন্ত।

Papilovax-এর সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো সাধারণত মৃদু থেকে মাঝারি এবং নিজে থেকেই সেরে যায়।

• অতি সাধারণ: ইনজেকশন স্থানে ব্যথা, লালচেভাব ও ফোলা; মাথাব্যথা; মাংসপেশিতে ব্যথা; ক্লান্তি।
• সাধারণ: পাকস্থলী-অন্ত্রের সমস্যা (বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, পেটব্যথা); জ্বর; মাথা ঘোরা; ইনজেকশন স্থানে চুলকানি বা র‍্যাশ।
• অস্বাভাবিক: উপরের শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ; আর্টিকেরিয়া (চাকা চাকা র‍্যাশ)।
• বিরল কিন্তু গুরুতর: ইনজেকশনের পর মূর্ছা যাওয়া (syncope), কখনো কখনো ঝাঁকুনিসহ, বিশেষত কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে দেখা যেতে পারে - বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন। গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (অ্যানাফাইল্যাক্সিস) খুব বিরলভাবে রিপোর্ট করা হয়েছে।

গর্ভাবস্থা: গর্ভাবস্থায় Papilovax ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না। টিকাদান সিরিজ শুরুর পর গর্ভধারণ ধরা পড়লে, বাকি ডোজগুলো প্রসবের পর পর্যন্ত স্থগিত রাখতে হবে। অনিচ্ছাকৃতভাবে গর্ভাবস্থায় টিকা দেওয়া হলে তা গর্ভপাতের কারণ নয়, কারণ বর্তমান তথ্য অনুযায়ী এতে গর্ভাবস্থার প্রতিকূল ফলাফলের ঝুঁকি বাড়ে না বলে জানা যায়, তবে তথ্য এখনও সীমিত। গর্ভাবস্থা সন্দেহ হলে বা নিশ্চিত হলে টিকা নেওয়ার আগে অবশ্যই একজন চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

স্তন্যদান: স্তন্যদানকালে Papilovax দেওয়া যেতে পারে। বিদ্যমান তথ্যে স্তন্যপান করা শিশুর জন্য ঝুঁকির প্রমাণ পাওয়া যায়নি, তবে টিকা নেওয়ার আগে একজন চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

মূর্ছা যাওয়া (Syncope): Papilovax ইনজেকশনের পর বা এমনকি আগেও মূর্ছা যাওয়া (কখনো ঝাঁকুনিসহ) হতে পারে, বিশেষত কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে। ইনজেকশনের পর প্রায় ১৫ মিনিট পর্যবেক্ষণে রাখা উচিত এবং পড়ে গিয়ে আঘাত পাওয়া রোধে ব্যবস্থা নেওয়া উচিত।

চিকিৎসা নয়: Papilovax বিদ্যমান HPV সংক্রমণ, সার্ভাইক্যাল ডিসপ্লাসিয়া বা জরায়ুমুখ ক্যান্সারের চিকিৎসা করে না।

অসম্পূর্ণ সুরক্ষা: Papilovax শুধুমাত্র HPV টাইপ ১৬ ও ১৮ (এবং কিছু সম্পর্কিত টাইপের বিরুদ্ধে আংশিক ক্রস-সুরক্ষা) থেকে সুরক্ষা দেয়; এটি জরায়ুমুখ ক্যান্সার সৃষ্টিকারী সব HPV টাইপ থেকে সুরক্ষা দেয় না। তাই টিকা নেওয়ার পরেও নিয়মিত জরায়ুমুখ ক্যান্সার স্ক্রিনিং (যেমন প্যাপ স্মিয়ার/HPV পরীক্ষা) চালিয়ে যেতে হবে।

রক্তক্ষরণজনিত সমস্যা: থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা যেকোনো জমাট বাঁধার সমস্যায় সতর্কতার সাথে দিতে হবে, কারণ ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশনের পর রক্তক্ষরণ হতে পারে।

ইমিউনোকমপ্রোমাইজড ব্যক্তি: ইমিউন প্রতিক্রিয়া কম হতে পারে - মিথষ্ক্রিয়া অংশ দেখুন।

Papilovax-এর অতিরিক্ত মাত্রার ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা নেই। সুপারিশকৃত মাত্রার চেয়ে বেশি দেওয়া হলে বা ডোজগুলোর মধ্যে ব্যবধান সুপারিশের চেয়ে কম হলে, দ্রুত চিকিৎসা সহায়তা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা লক্ষণ-ভিত্তিক ও সহায়ক হওয়া উচিত, সাথে ইনজেকশন স্থানের প্রতিক্রিয়া ও অ্যালার্জির জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

Papilovax ২°সে থেকে ৮°সে তাপমাত্রায় (ফ্রিজে) সংরক্ষণ করতে হবে। জমাট বাঁধানো যাবে না; জমে গেলে টিকাটি ফেলে দিতে হবে। আলো থেকে রক্ষা করতে মূল প্যাকেজিংয়ে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

Papilovax ৯ বছর বা তার বেশি বয়সী মেয়েদের ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত। ৯ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি, তাই এই বয়সে এটি নির্দেশিত নয়।

৯-১৪ বছর বয়সী মেয়েদের ক্ষেত্রে সাধারণত ২-ডোজ সময়সূচি (০ ও ৬ মাস) ব্যবহার করা হয়; ১৫ বছর বা তার বেশি বয়সীদের ক্ষেত্রে প্রমিত ৩-ডোজ সময়সূচি (০, ১ ও ৬ মাস) প্রযোজ্য। Papilovax যৌন সক্রিয়তা শুরুর আগে দেওয়া হলে সবচেয়ে কার্যকর। বয়স্কদের ক্ষেত্রে এই টিকা সাধারণত নির্দেশিত নয়, কারণ এটি HPV সংক্রমণের ঝুঁকি শুরুর আগে বা প্রাথমিক পর্যায়ে দেওয়ার জন্য তৈরি।