Peptil H75 mg/5 ml

Peptil H একটি হিস্টামিন H2-রিসেপ্টর প্রতিরোধী ওষুধ, যা যেসব দেশে/বাজারে এখনও বৈধভাবে বিদ্যমান, সেখানে নিম্নলিখিত অবস্থার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়ে থাকে:

• প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহার: সক্রিয় ডিওডেনাল আলসারের স্বল্পমেয়াদী চিকিৎসা; আলসার সেরে যাওয়ার পর কম মাত্রায় রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি; সক্রিয় বিনাইন গ্যাস্ট্রিক আলসারের চিকিৎসা; গ্যাস্ট্রো-ইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স ডিজিজ (GERD)-এর চিকিৎসা; ইরোসিভ ইসোফ্যাজাইটিস সারিয়ে তোলা ও তা বজায় রাখা; জলিঞ্জার-এলিসন সিনড্রোমের মতো প্যাথলজিক্যাল হাইপারসিক্রেটরি অবস্থার চিকিৎসা।
• উপসর্গভিত্তিক ব্যবহার: বুক জ্বালাপোড়া ও অ্যাসিড ইনডাইজেশন উপশমে (কম মাত্রার ফর্মুলেশনে, যেখানে তা এখনও বাজারে বিদ্যমান)।

গুরুত্বপূর্ণ নিয়ন্ত্রক তথ্য: বিভিন্ন দেশে (২০২০ সালে যুক্তরাষ্ট্রের FDA-এর অনুরোধে বাজার থেকে প্রত্যাহারসহ) Peptil H-যুক্ত পণ্য প্রত্যাহার করা হয়েছে, কারণ পরীক্ষায় দেখা গেছে যে সংরক্ষণের সময়ের সাথে সাথে এতে সম্ভাব্য কারসিনোজেন N-নাইট্রোসোডাইমিথাইলামিন (NDMA)-এর মাত্রা বাড়তে পারে। বাংলাদেশেও ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর (DGDA) ২০১৯ সালে Peptil H-এর আমদানি, উৎপাদন ও বিক্রয়ের ওপর সাময়িক নিষেধাজ্ঞা জারি করেছিল। তাই Peptil H বর্তমানে স্থানীয় নিয়ন্ত্রক অবস্থার ওপর নির্ভরশীল একটি ওষুধ; ব্যবহারের আগে চিকিৎসক বা ফার্মাসিস্টের সাথে Peptil H-এর বর্তমান প্রাপ্যতা নিশ্চিত করা উচিত।

Peptil H হিস্টামিন H2-রিসেপ্টর প্রতিরোধী (H2-ব্লকার) থেরাপিউটিক শ্রেণীর অন্তর্গত, যা পাকস্থলীর অ্যাসিড উৎপাদন কমাতে ব্যবহৃত ওষুধের একটি গোষ্ঠী।

Ranitidine পাকস্থলীর প্যারাইটাল কোষের হিস্টামিন H2-রিসেপ্টরে প্রতিযোগিতামূলকভাবে ও বিপরীতমুখীভাবে আবদ্ধ হয়ে হিস্টামিন, গ্যাস্ট্রিন, খাদ্য ও ভেগাল উদ্দীপনার ফলে সৃষ্ট গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড ক্ষরণ হ্রাস করে। এর ফলে বেসাল ও রাত্রিকালীন গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড ক্ষরণ কমে, যা আলসার ও ইরোসিভ ইসোফ্যাজাইটিসের মতো অ্যাসিড-সংক্রান্ত ক্ষত সারাতে এবং GERD ও বুক জ্বালাপোড়ার উপসর্গ উপশমে সাহায্য করে। Ranitidine গ্যাস্ট্রিক খালিকরণ, অগ্ন্যাশয় ক্ষরণ বা নিম্ন ইসোফেজিয়াল স্ফিংটার চাপে সামান্যই প্রভাব ফেলে। সিমেটিডিনের তুলনায় Ranitidine-এর লিভারের সাইটোক্রোম P450 এনজাইম সিস্টেমের প্রতি সখ্যতা কম, ফলে ওষুধ বিপাকঘটিত মিথষ্ক্রিয়া তুলনামূলক কম হলেও, কিছু ওষুধের সাথে ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়া এখনও স্বীকৃত (দেখুন ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া)।

কিডনি সমস্যায়: ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ৫০ মি.লি./মিনিটের কম হলে, Peptil H-এর প্রস্তাবিত মাত্রা প্রতি ২৪ ঘণ্টায় একবার ১৫০ মি.গ্রা., প্রয়োজন অনুযায়ী মাত্রার ব্যবধান সমন্বয় করা যেতে পারে। Peptil H চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী এবং শুধুমাত্র স্থানীয় বাজারে বৈধভাবে বিদ্যমান থাকলেই গ্রহণ করা উচিত (নির্দেশনা অংশে নিয়ন্ত্রক পটভূমি দেখুন)।

Peptil H-এর মিথষ্ক্রিয়ার সম্ভাবনা সিমেটিডিনের মতো পুরনো H2-ব্লকারের তুলনায় কম, তবে নিচের ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়াগুলো স্বীকৃত:

• ওয়ারফারিন: Peptil H ওয়ারফারিনের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব পরিবর্তন করতে পারে; একসাথে ব্যবহারের ক্ষেত্রে প্রোথ্রম্বিন টাইম/INR নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• প্রোকেইনামাইড: Peptil H প্রোকেইনামাইডের কিডনি নিঃসরণ কমিয়ে এর রক্তমাত্রা বাড়াতে পারে; একসাথে ব্যবহারে বিষক্রিয়ার লক্ষণ পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• গ্যাস্ট্রিক pH-নির্ভর শোষণযুক্ত ওষুধ (যেমন কিটোকোনাজলের মতো অ্যাজোল অ্যান্টিফাঙ্গাল ও কিছু অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর): Peptil H-জনিত অ্যাসিড হ্রাসের কারণে এসব ওষুধের শোষণ কমে যেতে পারে; মাত্রার সময় পৃথক রাখা বা বিকল্প থেরাপি প্রয়োজন হতে পারে।
• অ্যান্টাসিড: উচ্চমাত্রার অ্যান্টাসিড মুখে খাওয়া Peptil H-এর শোষণ কমাতে পারে; একসাথে প্রয়োজন হলে দুই মাত্রার মধ্যে ব্যবধান রাখা উচিত।

যেসব রোগীর Ranitidine বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা অতি সংবেদনশীলতা (হাইপারসেনসিটিভিটি) রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে Ranitidine ব্যবহার নিষিদ্ধ। অন্য H2-রিসেপ্টর প্রতিরোধী ওষুধের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা থাকলেও (ক্রস-সেনসিটিভিটির সম্ভাবনার কারণে) Ranitidine ব্যবহার করা উচিত নয়।

যেখানে এখনও বিদ্যমান, সেখানে Peptil H সাধারণত ভালোভাবে সহ্য হয়ে থাকে। রিপোর্ট করা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:

• সাধারণ: মাথাব্যথা (কখনো তীব্র), কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, পেটে অস্বস্তি, মাথা ঘোরা।
• অসাধারণ/বিরল: বিপরীতযোগ্য বিভ্রান্তি, অস্থিরতা, বিষণ্নতা বা হ্যালুসিনেশন (প্রধানত বয়স্ক, গুরুতর অসুস্থ ও কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে); অস্বস্তি; ঝাপসা দৃষ্টি; র‍্যাশ; এবং বিরল ক্ষেত্রে রক্তকণিকার সংখ্যা কমে যাওয়া (যেমন থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া), লিভার এনজাইম বৃদ্ধি বা হেপাটাইটিস, ব্র্যাডিকার্ডিয়া, এবং অ্যানাফাইল্যাক্সিস ও অ্যাঞ্জিওএডিমাসহ অতি সংবেদনশীলতাজনিত প্রতিক্রিয়া।

অতি সংবেদনশীলতা, অস্বাভাবিক রক্তক্ষরণ/কালশিটে দাগ, জন্ডিস, বা দীর্ঘস্থায়ী বিভ্রান্তির লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

প্রয়োজনে গর্ভাবস্থায় Peptil H-কে ঐতিহাসিকভাবে তুলনামূলক কম-ঝুঁকিসম্পন্ন H2-ব্লকার হিসেবে বিবেচনা করা হয়ে থাকে, তবে অন্য সকল ওষুধের মতোই Peptil H কেবল স্পষ্ট প্রয়োজনে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা যদি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে যায় তবেই ব্যবহার করা উচিত, এবং ব্যবহারের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে হবে। Peptil H মায়ের দুধে নিঃসৃত হয়; স্তন্যদানকালে এটি সতর্কতার সাথে এবং কেবলমাত্র চিকিৎসকের পরামর্শে ব্যবহার করা উচিত, শিশুর ওপর সম্ভাব্য প্রভাবের বিপরীতে উপকারিতা বিবেচনা করে। Peptil H-এর নিয়ন্ত্রক ইতিহাসের কারণে (নির্দেশনা অংশ দেখুন), গর্ভবতী ও স্তন্যদানকারী মায়েদের ব্যবহারের আগে স্থানীয় প্রাপ্যতা ও চিকিৎসকের সুপারিশ নিশ্চিত করা উচিত।

Peptil H শুরু করার আগে চিকিৎসকের সাথে নিচের বিষয়গুলো নিয়ে আলোচনা করুন:

• নিয়ন্ত্রক/নিরাপত্তা ইতিহাস: সংরক্ষণের সময়ের সাথে সাথে সম্ভাব্য কারসিনোজেন NDMA-এর মাত্রা বাড়তে পারে বলে শনাক্ত হওয়ার পর, ২০২০ সালে যুক্তরাষ্ট্রের FDA-এর অনুরোধসহ বিভিন্ন দেশে Peptil H পণ্য প্রত্যাহার করা হয়েছিল। ব্যবহারের আগে স্থানীয় নিয়ন্ত্রক অবস্থা নিশ্চিত করুন এবং শুধুমাত্র বর্তমানে বৈধ পণ্য ব্যবহার করুন; মেয়াদোত্তীর্ণ বা অনুপযুক্তভাবে সংরক্ষিত Peptil H ব্যবহার করবেন না।
• ম্যালিগন্যান্সি আড়াল হওয়ার ঝুঁকি: Peptil H-এ উপসর্গের উন্নতি হলেও গ্যাস্ট্রিক ম্যালিগন্যান্সির সম্ভাবনা বাদ যায় না; নতুন করে ডিসপেপসিয়া দেখা দেওয়া প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে, বিশেষত ৫০ বছরের বেশি বয়সীদের বা সতর্কতামূলক লক্ষণ (ওজন হ্রাস, রক্তক্ষরণ, অ্যানিমিয়া, গিলতে অসুবিধা) থাকলে, Peptil H শুরুর আগে ম্যালিগন্যান্সি বাদ দেওয়া উচিত।
• কিডনি/লিভার সমস্যা: উল্লেখযোগ্য কিডনি সমস্যায় মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন (মাত্রা ও সেবনবিধি দেখুন); লিভার সমস্যায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• বয়স্ক ও কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগী: Peptil H-এ CNS-সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়ার (বিভ্রান্তি, অস্থিরতা, হ্যালুসিনেশন) ঝুঁকি বেশি; ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• অ্যাকিউট পরফাইরিয়া: Peptil H বিরল ক্ষেত্রে অ্যাকিউট পরফাইরিক অ্যাটাক ঘটাতে পারে বলে জানা গেছে; অ্যাকিউট পরফাইরিয়ার ইতিহাস থাকলে এড়িয়ে চলুন।
• চিকিৎসার মেয়াদ: Peptil H ব্যবহার সত্ত্বেও উপসর্গ অব্যাহত থাকলে বা খারাপ হলে, নিজে থেকে ব্যবহার চালিয়ে না গিয়ে তা বন্ধ করে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

Peptil H-এর মাত্রাধিক্যতায় সাধারণত পরিচিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোই তীব্র আকারে দেখা দেয় (যেমন চলাফেরায় অসুবিধা, রক্তচাপ কমে যাওয়া, CNS-সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়া), তবে যেকোনো সন্দেহভাজন মাত্রাধিক্যতাকে জরুরি চিকিৎসা পরিস্থিতি হিসেবে বিবেচনা করা উচিত। Peptil H-এর মাত্রাধিক্যতার সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের সহায়তা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্র/জরুরি সেবায় যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা সহায়ক ও উপসর্গভিত্তিক; প্রয়োজনে চিকিৎসক গ্যাস্ট্রিক ডিকন্টামিনেশন ও গুরুত্বপূর্ণ শারীরিক লক্ষণ পর্যবেক্ষণ করতে পারেন। সন্দেহভাজন Peptil H মাত্রাধিক্যতায় নিজে থেকে বাড়িতে চিকিৎসার চেষ্টা করবেন না।

Peptil H আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, স্বাভাবিক তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে) সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। মেয়াদোত্তীর্ণ Peptil H ব্যবহার করবেন না, কারণ দীর্ঘ বা অনুপযুক্ত সংরক্ষণে ক্ষয়জাত পদার্থ (NDMA-সহ) বাড়তে পারে।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: Peptil H সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; কিডনি সমস্যা থাকলে বিভ্রান্তি ও অন্যান্য CNS-সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বেশি।

কিডনি সমস্যায়: Peptil H-এর মাত্রা কমাতে হবে (মাত্রা ও সেবনবিধি দেখুন); সমন্বয় না করলে জমা হতে পারে।

লিভার সমস্যায়: সতর্কতার সাথে Peptil H ব্যবহার করুন; ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণ পরামর্শযোগ্য।

শিশুদের ক্ষেত্রে: ১ মাস থেকে ১৬ বছর বয়সী শিশুদের আলসার ও GERD/ইসোফ্যাজাইটিসের চিকিৎসায় Peptil H-এর প্রতিষ্ঠিত মাত্রা রয়েছে (মাত্রা ও সেবনবিধি দেখুন); ১ মাসের কম বয়সী নবজাতকদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান: গর্ভাবস্থায়_ও_স্তন্যদানকালে অংশ দেখুন।