Plezer30 mg

Plezer একটি স্বল্পস্থায়ী সিলেক্টিভ সেরোটোনিন রিআপটেক ইনহিবিটর (SSRI), যা ১৮ থেকে ৬৪ বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষদের অকাল বীর্যপাতের (premature ejaculation) প্রয়োজন-ভিত্তিক চিকিৎসায় নির্দেশিত।

প্রতিষ্ঠিত ব্যবহার

• যেসব পুরুষের ইন্ট্রাভ্যাজাইনাল ইজাকুলেটরি ল্যাটেন্সি টাইম প্রায় ২ মিনিটের কম, সাথে উল্লেখযোগ্য মানসিক কষ্ট এবং বীর্যপাতের উপর দুর্বল নিয়ন্ত্রণ থাকে, তাদের ক্ষেত্রে অকাল বীর্যপাতের চিকিৎসা।

Plezer শুধুমাত্র যৌন মিলনের পূর্বে প্রয়োজন অনুযায়ী ব্যবহার করা হয় এবং প্রতিদিন নিয়মিত সেবনের জন্য নয়, যা বিষণ্নতা বা উদ্বেগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত অন্যান্য SSRI থেকে আলাদা।

উল্লেখ্য: Plezer বিষণ্নতা, উদ্বেগ বা অন্য কোনো মানসিক রোগের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত নয়, এবং নারী বা শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহারের অনুমোদন নেই।

Plezer সিলেক্টিভ সেরোটোনিন রিআপটেক ইনহিবিটর (SSRI) থেরাপিউটিক শ্রেণীর অন্তর্ভুক্ত, যা বিশেষভাবে অকাল বীর্যপাতের প্রয়োজন-ভিত্তিক চিকিৎসার জন্য প্রস্তুত করা হয়েছে, দীর্ঘমেয়াদী এন্টিডিপ্রেসেন্ট হিসেবে নয়।

Dapoxetine Hydrochloride প্রিসিন্যাপ্টিক নার্ভ টার্মিনালে সেরোটোনিন (5-HT) এর রিআপটেক প্রতিরোধ করে কাজ করে, ফলে পোস্টসিন্যাপ্টিক 5-HT রিসেপ্টর (5-HT1A, 5-HT1B, এবং 5-HT2C সহ) এ সেরোটোনিনের কার্যকারিতা বৃদ্ধি পায়, যা বীর্যপাত রিফ্লেক্স পথের সাথে সম্পর্কিত বলে মনে করা হয়। এই প্রক্রিয়া মেরুদণ্ড ও সুপ্রাস্পাইনাল কেন্দ্র দ্বারা নিয়ন্ত্রিত বীর্যপাত রিফ্লেক্সকে বিলম্বিত করে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

• শোষণ: দ্রুত শোষিত হয়, সর্বোচ্চ রক্তরস ঘনত্ব (Tmax) প্রায় ১-২ ঘণ্টায় পৌঁছায়; পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় ৪২%।
• বিতরণ: অত্যন্ত উচ্চ প্রোটিন-বাউন্ড (৯৯%-এর বেশি); বিতরণের আয়তন বেশি (প্রায় ১৬২ লিটার)।
• বিপাক: মূলত যকৃতে N-অক্সিডেশন (প্রধানত CYP3A4) এবং N-ডিমিথাইলেশন (প্রধানত CYP2D6) এর মাধ্যমে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়, এরপর গ্লুকুরোনাইড/সালফেট কনজুগেশন হয়।
• নিষ্কাশন: মূল যৌগের টার্মিনাল হাফ-লাইফ প্রায় ১.৩ ঘণ্টা (এর সক্রিয় মেটাবোলাইট, desmethyldapoxetine এর হাফ-লাইফ প্রায় ১৯ ঘণ্টা); প্রধানত মূত্রের মাধ্যমে মেটাবোলাইট হিসেবে নিষ্কাশিত হয়।

সেবনের নীতি

Plezer কঠোরভাবে প্রয়োজন-ভিত্তিক (on-demand) ব্যবহারের জন্য এবং কখনোই প্রতিদিন বা নিয়মিতভাবে সেবন করা উচিত নয়।

Plezer পুরো এক গ্লাস পানি দিয়ে গিলে খেতে হবে এবং খাবারের সাথে বা ছাড়া সেবন করা যায়, যদিও খাবার সর্বোচ্চ কার্যকারিতার সময় কিছুটা বিলম্বিত করতে পারে। ট্যাবলেট ভাঙা, গুঁড়া করা বা চিবানো উচিত নয়। প্রথম মাত্রার সাথে বিশেষভাবে মাথা ঘোরা বা মূর্ছা যাওয়ার (syncope) ঝুঁকি থাকায় রোগীর নির্ভরতার আগে নিজের সহনশীলতা যাচাই করা উচিত (সতর্কতা অংশ দেখুন)।

বৃক্ক ও যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস

• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস: হালকা থেকে মাঝারি ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; গুরুতর বৃক্ক সমস্যায় প্রস্তাবিত নয়।
• যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস: মাঝারি থেকে গুরুতর যকৃত সমস্যায় প্রতিনির্দেশিত (প্রতিনির্দেশনা দেখুন)।

Plezer সেরোটোনার্জিক পথ এবং রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণকে প্রভাবিত করে বলে, বেশ কিছু ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়া এড়ানো বা সতর্কতার সাথে পরিচালনা করা প্রয়োজন।

প্রতিনির্দেশিত সংমিশ্রণ

• মোনোঅ্যামিন অক্সিডেজ ইনহিবিটর (MAOIs): একই সাথে ব্যবহার, বা MAOI বন্ধ করার ১৪ দিনের মধ্যে ব্যবহার, প্রাণঘাতী সেরোটোনিন সিনড্রোম সৃষ্টি করতে পারে।
• অন্যান্য সেরোটোনার্জিক ঔষধ (SSRIs, SNRIs, ট্রাইসাইক্লিক এন্টিডিপ্রেসেন্ট, লিথিয়াম, ট্রামাডল, সেন্ট জনস ওয়ার্ট): সেরোটোনিন সিনড্রোমের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়; একযোগে ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন কিটোকোনাজল, রিটোনাভির, ইট্রাকোনাজল): Plezer এর রক্তরস মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে দেয়, ফলে মূর্ছা যাওয়া ও অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ে; একযোগে ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত।

সতর্কতার সাথে ব্যবহার্য

• মাঝারি মাত্রার CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন এরিথ্রোমাইসিন, ফ্লুকোনাজল) বা CYP2D6 ইনহিবিটর: Plezer এর এক্সপোজার বাড়াতে পারে; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• ইরেক্টাইল ডিসফাংশনে ব্যবহৃত PDE5 ইনহিবিটর (যেমন সিলডেনাফিল, টাডালাফিল): Plezer এর সাথে সংমিশ্রণে অর্থোস্ট্যাটিক প্রতিক্রিয়া (মাথা ঘোরা, মূর্ছা) এর ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• আলফা-ব্লকার (যেমন ট্যামসুলোসিন) ও অন্যান্য উচ্চরক্তচাপ-বিরোধী ঔষধ: অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
• অ্যালকোহল: মাথা ঘোরা, ঝিমুনি, বিচার-বুদ্ধি হ্রাস এবং মূর্ছা যাওয়ার ঝুঁকি বাড়ায়; Plezer সেবনকালে অ্যালকোহল পরিহার করুন।
• বিনোদনমূলক/সেরোটোনার্জিক ড্রাগ (যেমন MDMA, অ্যাম্ফেটামিন): সেরোটোনিন সিনড্রোম, অ্যারিদমিয়া ও হাইপারথার্মিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়; একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
• অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট, অ্যান্টিপ্লেটলেট এজেন্ট (যেমন অ্যাসপিরিন, ওয়ারফারিন, NSAIDs): Plezer সহ SSRIs প্লেটলেট কার্যকারিতা ব্যাহত করতে পারে, রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়িয়ে দেয়।

Dapoxetine Hydrochloride নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত:

• Dapoxetine Hydrochloride বা প্রস্তুতির যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা অতি সংবেদনশীলতা।
• মোনোঅ্যামিন অক্সিডেজ ইনহিবিটর (MAOIs) এর সাথে একযোগে ব্যবহার, বা MAOI বন্ধ করার ১৪ দিনের মধ্যে ব্যবহার, সেরোটোনিন সিনড্রোমের ঝুঁকির কারণে।
• অন্যান্য সেরোটোনার্জিক ঔষধ, যেমন SSRIs, SNRIs, ট্রাইসাইক্লিক এন্টিডিপ্রেসেন্ট এবং সেরোটোনিনের মাত্রা প্রভাবিত করে এমন অন্যান্য ঔষধের সাথে একযোগে ব্যবহার।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন কিটোকোনাজল, রিটোনাভির, রিটোনাভির-বুস্টেড প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর, ইট্রাকোনাজল, টেলিথ্রোমাইসিন, নেফাজোডোন) এর সাথে একযোগে ব্যবহার।
• উল্লেখযোগ্য হৃদরোগ, যার মধ্যে রয়েছে হার্ট ফেইলিউর (NYHA শ্রেণি II-IV), কনডাকশন সমস্যা (যেমন AV ব্লক, সিক সাইনাস সিনড্রোম), ইস্কেমিক হার্ট ডিজিজ, অথবা ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য ভালভুলার হৃদরোগ।
• মাঝারি থেকে গুরুতর যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস।
• নারী এবং ১৮ বছরের কম বয়সী শিশু/কিশোরদের ক্ষেত্রে ব্যবহার।
• মূর্ছা যাওয়ার ইতিহাস বা অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের প্রবণতা।

Plezer এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সাধারণত মাত্রা-নির্ভর এবং ৬০ মিগ্রা মাত্রায় ৩০ মিগ্রার তুলনায় বেশি দেখা যায়।

খুব সাধারণ / সাধারণ

• মাথা ঘোরা, মাথাব্যথা
• বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, মুখ শুকিয়ে যাওয়া
• অনিদ্রা, ঝিমুনি
• ক্লান্তি

কম সাধারণ

• ঝাপসা দৃষ্টি
• উদ্বেগ, খিটখিটে ভাব, অস্থিরতা
• বুক ধড়ফড়
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন, প্রি-সিনকোপ এবং মূর্ছা যাওয়া (syncope), বিশেষত প্রথম মাত্রার পর (সতর্কতা অংশ দেখুন)

বিরল কিন্তু গুরুতর

• সেরোটোনিন সিনড্রোম (প্রতিনির্দেশিত সেরোটোনার্জিক ঔষধের সাথে সংমিশ্রণে)
• উল্লেখযোগ্য মেজাজ পরিবর্তন, যার মধ্যে বিরল ক্ষেত্রে আত্মহত্যার চিন্তার প্রতিবেদন রয়েছে

Plezer সেবনকালে মূর্ছা যাওয়া, দাঁড়ানোর সময় তীব্র মাথা ঘোরা, অস্বাভাবিক রক্তক্ষরণ, অস্থিরতা, উচ্চ জ্বর, পেশি শক্ত হয়ে যাওয়া বা দ্রুত হৃদস্পন্দন হলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

Plezer নারীদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়। গর্ভবতী বা স্তন্যদানকারী নারীদের ক্ষেত্রে এটি নিয়ে গবেষণা করা হয়নি, এবং এসব ক্ষেত্রে এর নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। গর্ভাবস্থা বা স্তন্যদানকালে সহ নারীদের কখনোই এটি ব্যবহার করা উচিত নয়।

মূর্ছা যাওয়া ও অর্থোস্ট্যাটিক প্রতিক্রিয়া

Plezer এর সাথে মূর্ছা যাওয়ার (syncope) ঝুঁকি জড়িত, যা প্রায়শই অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের সাথে সম্পর্কিত, এবং এই ঝুঁকি প্রথম কয়েকটি মাত্রায় সবচেয়ে বেশি থাকে। মাথা ঘোরা, হালকা মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব, ঘাম, বা বুক ধড়ফড়ের মতো সতর্কতামূলক লক্ষণ সাধারণত মাত্রা সেবনের ১ থেকে ৩ ঘণ্টার মধ্যে মূর্ছা যাওয়ার আগে দেখা দিতে পারে। এই ধরনের লক্ষণ দেখা দিলে রোগীকে অবিলম্বে বসতে বা শুয়ে পড়তে পরামর্শ দেওয়া উচিত, এবং প্রথম মাত্রা সেবনের পর, ঔষধের প্রতি নিজের সাড়া না জানা পর্যন্ত পতনের ফলে আঘাত লাগতে পারে এমন পরিস্থিতি (যেমন গাড়ি চালানো, যন্ত্রপাতি চালানো, দীর্ঘক্ষণ দাঁড়িয়ে থাকা) এড়িয়ে চলা উচিত।

হৃদরোগ

উল্লেখযোগ্য গঠনগত হৃদরোগ থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার্য নয় (প্রতিনির্দেশনা দেখুন)।

মানসিক প্রভাব

অন্যান্য SSRI-এর মতো, মেজাজ পরিবর্তন, উদ্বেগ, বা অস্থিরতা দেখা দিতে পারে; রোগী বা পরিচর্যাকারীর মেজাজ বা আচরণে যেকোনো অস্বাভাবিক পরিবর্তন রিপোর্ট করা উচিত।

সেরোটোনিন সিনড্রোম

অন্যান্য সেরোটোনার্জিক ঔষধের সাথে একযোগে ব্যবহার সেরোটোনিন সিনড্রোমের (অস্থিরতা, হ্যালুসিনেশন, দ্রুত হৃদস্পন্দন, হাইপারথার্মিয়া, পেশি শক্ত হয়ে যাওয়া) ঝুঁকি বাড়ায়; এই ধরনের সংমিশ্রণ প্রতিনির্দেশিত (মিথষ্ক্রিয়া দেখুন)।

রক্তক্ষরণের ঝুঁকি

অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট, অ্যান্টিপ্লেটলেট এজেন্ট, বা NSAIDs সেবনকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন, কারণ রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।

অ্যালকোহল

Plezer সেবনকালে অ্যালকোহল পরিহার করুন, কারণ এটি মাথা ঘোরা, ঝিমুনি এবং মূর্ছা যাওয়ার ঝুঁকি বাড়ায়।

গাড়ি চালানো ও যন্ত্রপাতি পরিচালনা

Plezer কীভাবে প্রভাব ফেলে তা না জানা পর্যন্ত রোগীর গাড়ি চালানো বা ঝুঁকিপূর্ণ যন্ত্রপাতি পরিচালনা করা উচিত নয়, বিশেষত মাথা ঘোরা বা মূর্ছা যাওয়ার বিষয়ে।

Plezer এর অতিরিক্ত মাত্রা সেবনের ক্ষেত্রে ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। এর SSRI ফার্মাকোলজির ভিত্তিতে প্রত্যাশিত লক্ষণগুলোর মধ্যে থাকতে পারে ঝিমুনি, বমি বমি ভাব, বমি, কাঁপুনি, দ্রুত হৃদস্পন্দন, মাথা ঘোরা, এবং অস্থিরতা; উল্লেখযোগ্য মাত্রাধিক্যে মূর্ছা যাওয়া এবং সেরোটোনিন সিনড্রোম হতে পারে, বিশেষত অন্যান্য সেরোটোনার্জিক ঔষধের সাথে সেবন করলে।

এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। মাত্রাধিক্যের সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন বা জরুরি সেবা / বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা সহায়ক ও উপসর্গ-ভিত্তিক, সাধারণত হাসপাতালে ভাইটাল সাইন এবং হৃদযন্ত্রের অবস্থা পর্যবেক্ষণের মাধ্যমে প্রদান করা হয়।

ঘরের স্বাভাবিক তাপমাত্রায় (৩০°C এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

নারী

Plezer নারীদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়।

শিশু রোগী

১৮ বছরের কম বয়সীদের ক্ষেত্রে Plezer এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; এই জনগোষ্ঠীতে ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত।

বয়স্ক রোগী (৬৫ বছর বা তদূর্ধ্ব)

৬৪ বছরের বেশি বয়সী পুরুষদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; এই বয়সসীমার জন্য Plezer প্রস্তাবিত নয়।

বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস

হালকা থেকে মাঝারি বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; গুরুতর ক্ষেত্রে প্রস্তাবিত নয় (মাত্রা ও সেবনবিধি দেখুন)।

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস

মাঝারি থেকে গুরুতর যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাসে প্রতিনির্দেশিত।