Regler60 mg

ইরোসিভ ইসোফ্যাগাইটিস (Erosive Esophagitis)

প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১২ বছর বা তদূর্ধ্ব বয়সীদের ক্ষেত্রে সর্বোচ্চ ৮ সপ্তাহ পর্যন্ত সব মাত্রার ইরোসিভ ইসোফ্যাগাইটিস (খাদ্যনালীর অ্যাসিডজনিত ক্ষত) সারিয়ে তোলার জন্য Regler একটি প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা। এছাড়া সুস্থ হওয়া ইসোফ্যাগাইটিস বজায় রাখতে এবং বুক জ্বালাপোড়া নিয়ন্ত্রণে প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে ৬ মাস পর্যন্ত (১২-১৭ বছর বয়সীদের ক্ষেত্রে ১৬ সপ্তাহ পর্যন্ত) Regler ব্যবহৃত হয়।

সিম্পটোমেটিক নন-ইরোসিভ GERD

অ্যাসিড রিফ্লাক্সজনিত বুক জ্বালাপোড়ার (হার্টবার্ন) উপসর্গ নিয়ন্ত্রণে ৪ সপ্তাহ মেয়াদে Regler ব্যবহারের জন্য প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা রয়েছে।

Regler একটি প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর (Proton Pump Inhibitor - PPI) শ্রেণির অ্যান্টিসেক্রেটরি/অ্যান্টিআলসার ওষুধ। প্রতিটি Regler ডিলেড-রিলিজ ক্যাপসুলে সক্রিয় উপাদান হিসেবে Regler ৩০ মি.গ্রা. অথবা ৬০ মি.গ্রা. থাকে। Regler পাকস্থলীতে অ্যাসিড নিঃসরণ কমিয়ে খাদ্যনালীর অ্যাসিডজনিত ক্ষত (ইরোসিভ ইসোফ্যাগাইটিস) সারাতে এবং অ্যাসিড রিফ্লাক্সজনিত বুক জ্বালাপোড়া (GERD) উপশমে ব্যবহৃত হয়। Regler একটি বিশেষ ডুয়াল ডিলেড-রিলিজ (Dual Delayed-Release) প্রযুক্তিতে তৈরি, যা দিনে একবার সেবনে দীর্ঘ সময় ধরে অ্যাসিড নিয়ন্ত্রণে সহায়তা করে। সাধারণত Regler মুখে খাওয়ার ক্যাপসুল হিসেবে দিনে একবার সেবন করা হয়, এবং মাত্রা ও চিকিৎসার মেয়াদ নির্ভর করে রোগের ধরনের উপর।

Dexlansoprazole হলো lansoprazole-এর R-এনানশিওমার, যা পাকস্থলীর প্যারাইটাল কোষের গায়ে থাকা হাইড্রোজেন-পটাশিয়াম ATPase (প্রোটন পাম্প) এনজাইমের সাথে অপরিবর্তনীয়ভাবে যুক্ত হয়ে তা নিষ্ক্রিয় করে দেয়, ফলে অ্যাসিড উৎপাদনের শেষ ধাপটি বন্ধ হয়ে যায়। Dexlansoprazole একটি ডুয়াল ডিলেড-রিলিজ (Dual Delayed-Release/DDR) ক্যাপসুল, যাতে ভিন্ন ভিন্ন pH-নির্ভর দ্রবণীয়তার দুই ধরনের এন্টেরিক-কোটেড গ্রানিউল থাকে; এর ফলে রক্তে Dexlansoprazole-এর ঘনত্ব দুইবার (সেবনের প্রায় ১-২ ঘণ্টা এবং ৪-৫ ঘণ্টা পর) সর্বোচ্চ পর্যায়ে পৌঁছায় এবং প্রচলিত একক-রিলিজ PPI-এর তুলনায় দীর্ঘ সময় ধরে অ্যাসিড নিয়ন্ত্রণ বজায় থাকে। Dexlansoprazole মূলত যকৃতে CYP2C19 এবং CYP3A4 এনজাইমের মাধ্যমে বিপাকিত হয় এবং এর অর্ধায়ু প্রায় ১-২ ঘণ্টা।

Regler-এর মাত্রা ও সেবনের মেয়াদ নির্দিষ্ট রোগ এবং রোগীর অবস্থার উপর নির্ভর করে, এবং তা সবার জন্য এক নয় - অবশ্যই একজন নিবন্ধিত চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী নির্ধারিত হওয়া উচিত।

সেবনবিধি:

• Regler খাবারের সাথে অথবা খালি পেটে সেবন করা যায়।
• Regler ক্যাপসুল পুরোটা গিলে ফেলতে হবে; চিবানো বা ভাঙা যাবে না।
• পুরো ক্যাপসুল গিলতে সমস্যা হলে, Regler ক্যাপসুল খুলে ভেতরের দানাগুলো এক টেবিল চামচ আপেল সসের সাথে মিশিয়ে সাথে সাথে (না চিবিয়ে) খেয়ে ফেলা যায়; এভাবে মেশানোর পর তা পরে ব্যবহারের জন্য রাখা উচিত নয়।
• চিকিৎসকের নির্দেশনা অনুযায়ী, Regler ক্যাপসুলের দানা পানিতে মিশিয়ে ওরাল সিরিঞ্জ বা নাসোগ্যাস্ট্রিক টিউবের মাধ্যমেও দেওয়া যেতে পারে।
• কোনো মাত্রা বাদ পড়লে মনে পড়ামাত্র তা সেবন করুন; পরবর্তী মাত্রার সময় ঘনিয়ে এলে বাদ পড়া মাত্রাটি বাদ দিয়ে স্বাভাবিক সময়সূচি অনুসরণ করুন। একসাথে দুই মাত্রা Regler সেবন করবেন না।
• প্রতিদিন একই সময়ে Regler সেবন করলে সর্বোত্তম ফল পাওয়া যায়।

• Clopidogrel: Regler CYP2C19 এনজাইমে বাধা দিয়ে clopidogrel-এর সক্রিয় বিপাক তৈরি কিছুটা (প্রায় ৯%) কমাতে পারে; গবেষণায় এই প্রভাবকে ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মনে করা হয়নি, তবে দুটি একসাথে সেবনের ক্ষেত্রে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।
• মেথোট্রেক্সেট (উচ্চ মাত্রা): Regler-এর সাথে উচ্চ মাত্রার মেথোট্রেক্সেট একযোগে সেবনে রক্তে মেথোট্রেক্সেটের মাত্রা বেড়ে যেতে বা দীর্ঘসময় স্থায়ী থাকতে পারে, যা বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়; চিকিৎসক এক্ষেত্রে সাময়িকভাবে Regler বন্ধ রাখার পরামর্শ দিতে পারেন।
• ওয়ারফারিন: Regler-এর সাথে একযোগে সেবনে INR ও রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়তে পারে; নিয়মিত INR পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• পাকস্থলীর অ্যাসিডনির্ভর শোষণযুক্ত ওষুধ (যেমন কিছু অ্যান্টিফাঙ্গাল ও এইচআইভি-বিরোধী ওষুধ - ketoconazole, itraconazole, atazanavir): Regler পাকস্থলীর অ্যাসিড কমিয়ে দেয় বলে এসব ওষুধের শোষণ ও কার্যকারিতা কমে যেতে পারে।
• Rilpivirine-যুক্ত ওষুধ: Regler-এর সাথে একযোগে ব্যবহার সম্পূর্ণভাবে নিষিদ্ধ, কারণ Regler rilpivirine-এর রক্তমাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দিতে পারে এবং অ্যান্টিভাইরাল কার্যকারিতা নষ্ট করতে পারে।
• Tacrolimus: বিশেষত যাদের CYP2C19 বিপাক ধীরগতির, তাদের ক্ষেত্রে Regler tacrolimus-এর রক্তমাত্রা বাড়িয়ে দিতে পারে; রক্তে এর মাত্রা পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।
• ডিগোক্সিন: Regler ডিগোক্সিনের রক্তমাত্রা বাড়িয়ে দিতে পারে; ডিগোক্সিনের বিষক্রিয়ার লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• শক্তিশালী CYP2C19/CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন rifampin, St. John's Wort): এসব ওষুধ Regler-এর রক্তমাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে এর কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে; একসাথে সেবন সাধারণত এড়িয়ে চলা উচিত।

• Dexlansoprazole অথবা অন্য কোনো প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর (PPI), অথবা Dexlansoprazole ফর্মুলেশনের কোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি-সংবেদনশীলতা (hypersensitivity) থাকলে।
• Rilpivirine-যুক্ত ওষুধের সাথে Dexlansoprazole-এর একযোগে ব্যবহার।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

Regler সেবনে সবচেয়ে বেশি দেখা যাওয়া পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা, বমি বমি ভাব, শ্বাসনালীর উপরিভাগের সংক্রমণ, বমি এবং পেট ফাঁপা। ১২-১৭ বছর বয়সীদের ক্ষেত্রে Regler সেবনে মাথাব্যথা, পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া, নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস এবং গলাব্যথাও দেখা যেতে পারে।

গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া - দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন

• মারাত্মক অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার (অ্যানাফাইল্যাক্সিস) লক্ষণ, যেমন মুখ/গলা ফুলে যাওয়া, তীব্র র‍্যাশ বা শ্বাসকষ্ট।
• গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া, যেমন Stevens-Johnson syndrome বা toxic epidermal necrolysis (ফোসকা পড়া, চামড়া উঠে যাওয়া)।
• কিডনির সমস্যার লক্ষণ (acute tubulointerstitial nephritis), যেমন প্রস্রাব কমে যাওয়া, প্রস্রাবে রক্ত বা শরীর ফুলে যাওয়া।
• দীর্ঘস্থায়ী, পানির মতো বা রক্তমিশ্রিত ডায়রিয়া, যা Clostridioides difficile সংক্রমণজনিত ডায়রিয়ার লক্ষণ হতে পারে (বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন)।
• যকৃতের সমস্যার লক্ষণ, যেমন ত্বক/চোখ হলুদ হয়ে যাওয়া, প্রস্রাবের রঙ গাঢ় হওয়া বা তীব্র পেটব্যথা।
• রোদে গেলে বেড়ে যাওয়া মুখ/হাতের র‍্যাশসহ নতুন বা বেড়ে যাওয়া গাঁটে ব্যথা (lupus erythematosus-এর সম্ভাব্য লক্ষণ)।
• ম্যাগনেসিয়ামের মাত্রা কমে যাওয়ার লক্ষণ, যেমন খিঁচুনি, হৃদস্পন্দনের অনিয়ম, কাঁপুনি বা মাংসপেশিতে টান, বিশেষত দীর্ঘমেয়াদি Regler ব্যবহারে।
• দীর্ঘমেয়াদি Regler ব্যবহারে হাড় ভাঙা, বিশেষত হিপ, কব্জি বা মেরুদণ্ডে।

গর্ভাবস্থা

গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে Regler নিয়ে পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। প্রাণীদের ওপর পরিচালিত গবেষণায় প্রস্তাবিত মানব মাত্রার প্রায় ১.৮ গুণ মাত্রায় Regler ব্যবহারে বাচ্চাদের হাড়ের বৃদ্ধিতে (ফিমার ওজন, দৈর্ঘ্য ও গ্রোথ প্লেটের পুরুত্ব হ্রাস) প্রভাব দেখা গেছে। তাই সম্ভাব্য উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি মনে হলেই কেবল চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী গর্ভাবস্থায় Regler ব্যবহার করা উচিত।

স্তন্যদান

Regler মানব বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা নিশ্চিতভাবে জানা যায়নি; সম্পর্কিত lansoprazole-এর বিপাকজাত পদার্থ ইঁদুরের দুধে পাওয়া গেছে। স্তন্যদানকালে Regler ব্যবহারের সিদ্ধান্ত নেওয়ার আগে স্তন্যপানের উপকারিতা এবং মায়ের Regler গ্রহণের প্রয়োজনীয়তাকে শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকির বিপরীতে যাচাই করে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

• গ্যাস্ট্রিক ম্যালিগন্যান্সি (পাকস্থলীর ক্যান্সার): Regler সেবনে উপসর্গ কমে গেলেও তা পাকস্থলীর ক্যান্সারের সম্ভাবনা বাদ দেয় না; বিশেষত বয়স্ক রোগী বা সতর্কীকরণ লক্ষণ থাকলে অতিরিক্ত পরীক্ষা বিবেচনা করা উচিত।
• Acute tubulointerstitial nephritis (কিডনির প্রদাহ): Regler থেরাপির যেকোনো সময়ে এই কিডনি সমস্যা দেখা দিতে পারে; সন্দেহ হলে সাথে সাথে ওষুধ বন্ধ করতে হবে।
• Clostridioides difficile সংক্রমণজনিত ডায়রিয়া: Regler-এর মতো PPI ওষুধ, বিশেষত হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের ক্ষেত্রে, C. difficile সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে; সবচেয়ে কম কার্যকর মাত্রায় ও সবচেয়ে কম সময় ধরে Regler ব্যবহার করা উচিত।
• হাড় ভাঙার ঝুঁকি: দীর্ঘমেয়াদি (বিশেষত ১ বছর বা তার বেশি) ও উচ্চ মাত্রায় Regler ব্যবহারে হিপ, কব্জি বা মেরুদণ্ডের অস্টিওপোরোসিসজনিত হাড় ভাঙার ঝুঁকি বাড়তে পারে; ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের পর্যাপ্ত ক্যালসিয়াম ও ভিটামিন ডি গ্রহণ এবং সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায় Regler ব্যবহার করা উচিত।
• হাইপোম্যাগনেসেমিয়া (রক্তে ম্যাগনেসিয়াম কমে যাওয়া): সাধারণত ৩ মাস বা তার বেশি সময় ধরে (প্রায়ই ১ বছরের বেশি) Regler ব্যবহারে রক্তে ম্যাগনেসিয়ামের মাত্রা কমে যেতে পারে; দীর্ঘমেয়াদি চিকিৎসার আগে ও চলাকালীন সময়ে ম্যাগনেসিয়ামের মাত্রা পরীক্ষা করা যেতে পারে।
• ভিটামিন বি১২ (cyanocobalamin) স্বল্পতা: দীর্ঘমেয়াদি (সাধারণত ৩ বছরের বেশি) Regler ব্যবহারে ভিটামিন বি১২ শোষণ কমে যেতে পারে; দীর্ঘমেয়াদি ব্যবহারের ক্ষেত্রে স্বল্পতার লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• Cutaneous ও systemic lupus erythematosus: Regler-সহ PPI ব্যবহারে নতুন বা বিদ্যমান lupus আরও খারাপ হওয়ার খবর পাওয়া গেছে; লক্ষণ দেখা দিলে Regler বন্ধ করে বিশেষজ্ঞের পরামর্শ নেওয়া উচিত।
• ফান্ডিক গ্ল্যান্ড পলিপ: দীর্ঘমেয়াদি (বিশেষত ১ বছরের বেশি) Regler ব্যবহারে সৌম্য ফান্ডিক গ্ল্যান্ড পলিপের ঝুঁকি বাড়ে; তাই সবচেয়ে কম প্রয়োজনীয় সময় ধরে Regler ব্যবহার করা উচিত।
• ডায়াগনস্টিক টেস্টে প্রভাব: Regler নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার পরীক্ষায় (chromogranin A) এবং সিক্রেটিন স্টিমুলেশন টেস্টে ভুল পজিটিভ ফলাফল আনতে পারে; চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী পরীক্ষার আগে Regler সাময়িকভাবে বন্ধ রাখা উচিত।
• মেথোট্রেক্সেটের সাথে একযোগে ব্যবহার: বিস্তারিত জানতে ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া অংশ দেখুন; উচ্চ মাত্রার মেথোট্রেক্সেটের সাথে Regler সাময়িকভাবে বন্ধ রাখার প্রয়োজন হতে পারে।

Regler-এর অতিরিক্ত মাত্রা সেবনের অভিজ্ঞতা সীমিত, এবং গুরুতর ক্ষতি বা মৃত্যুর কোনো প্রতিবেদন পাওয়া যায়নি। Regler-এর অতিরিক্ত মাত্রা সেবনের সন্দেহ হলে, চিকিৎসক বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রের নির্দিষ্ট নির্দেশ ছাড়া বমি করানোর চেষ্টা করবেন না। দ্রুত জরুরি চিকিৎসা সেবা বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রের (Poison Control) সাথে যোগাযোগ করুন। Regler-এর অতিরিক্ত মাত্রার চিকিৎসা মূলত লক্ষণভিত্তিক ও সহায়ক; হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে Regler কার্যকরভাবে শরীর থেকে অপসারণ করা যায় না।

প্রোডাক্ট লেবেলে দেওয়া নির্দেশনা অনুযায়ী Regler সংরক্ষণ করুন এবং Regler শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে

Regler-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা কেবল ১২ বছর বা তদূর্ধ্ব বয়সীদের ক্ষেত্রে প্রতিষ্ঠিত। ২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে Regler ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না, কারণ প্রাণী গবেষণায় হৃদপিণ্ডের ভাল্‌ভ (mitral valve) পুরু হয়ে যাওয়ার সম্ভাব্য ঝুঁকি পাওয়া গেছে; এছাড়া ১ মাস থেকে ১ বছরের কম বয়সী শিশুদের সিম্পটোমেটিক GERD-তে Regler কার্যকর প্রমাণিত হয়নি। ১২ বছরের নিচে Regler ব্যবহার একমাত্র বিশেষজ্ঞ চিকিৎসকের পরামর্শেই করা উচিত।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে

ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে বয়স্ক ও অপেক্ষাকৃত কম বয়সী রোগীদের মধ্যে Regler-এর নিরাপত্তা বা কার্যকারিতায় উল্লেখযোগ্য পার্থক্য দেখা যায়নি, যদিও বয়স্কদের ক্ষেত্রে Regler শরীর থেকে নিষ্কাশন হতে কিছুটা বেশি সময় লাগতে পারে এবং রক্তে এর মাত্রা তুলনামূলক বেশি থাকতে পারে। শুধুমাত্র বয়সের কারণে Regler-এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই, তবে দীর্ঘমেয়াদি ব্যবহারে হাড়, ম্যাগনেসিয়াম ও ভিটামিন বি১২ সংক্রান্ত ঝুঁকির জন্য বয়স্ক রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

কিডনির সমস্যা (Renal Impairment)

কিডনির কার্যক্ষমতা কম থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Regler-এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই, কারণ Regler মূলত যকৃতের মাধ্যমে বিপাকিত ও নিষ্কাশিত হয়, কিডনির মাধ্যমে নয়।

যকৃতের সমস্যা (Hepatic Impairment)

হালকা যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাসে (Child-Pugh Class A) Regler-এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। মাঝারি মাত্রার যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাসে (Child-Pugh Class B) ইরোসিভ ইসোফ্যাগাইটিস সারাতে Regler-এর মাত্রা কমিয়ে দিনে একবার ৩০ মি.গ্রা. করা হয়। তীব্র যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাসে (Child-Pugh Class C) Regler ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না, কারণ এই ধরনের রোগীদের নিয়ে গবেষণা পরিচালিত হয়নি।