Rexilo120 mg

প্রোস্টেট ক্যান্সার (এককভাবে ব্যবহার, প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষ)

Rexilo একটি মুখে খাওয়ার গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন (GnRH) রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট, যা প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষদের অ্যাডভান্সড প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিৎসায় অ্যান্ড্রোজেন-ডিপ্রাইভেশন থেরাপি হিসেবে ব্যবহৃত হয়।

জরায়ু ফাইব্রয়েড ও এন্ডোমেট্রিওসিস (নারী, সংমিশ্রণ ওষুধের অংশ হিসেবে)

Rexilo ইস্ট্রাডিওল ও নরইথিনড্রোন এসিটেটের সাথে একটি নির্দিষ্ট-মাত্রার সংমিশ্রণ ট্যাবলেটের অংশ হিসেবেও ব্যবহৃত হয়, প্রি-মেনোপজাল নারীদের নিম্নলিখিত দুটি ক্ষেত্রে:

• জরায়ু ফাইব্রয়েডজনিত অতিরিক্ত মাসিক রক্তক্ষরণ নিয়ন্ত্রণ।
• এন্ডোমেট্রিওসিস সংশ্লিষ্ট মাঝারি থেকে তীব্র ব্যথা নিয়ন্ত্রণ।

Rexilo নারীদের ক্ষেত্রে একক ওষুধ হিসেবে অনুমোদিত নয়; এই ক্ষেত্রে হাড়ক্ষয় কমাতে ও জরায়ুর আবরণ সুরক্ষিত রাখতে সবসময় ইস্ট্রাডিওল ও নরইথিনড্রোন এসিটেটের সাথে সংমিশ্রণে দেওয়া হয়।

গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন (GnRH) রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট; পুরুষদের অ্যান্ড্রোজেন-ডিপ্রাইভেশন থেরাপি এবং নারীদের হরমোন-দমনকারী সংমিশ্রণ থেরাপিতে ব্যবহৃত হরমোনজনিত ওষুধ। Rexilo এই শ্রেণিভুক্ত।

কার্যপ্রণালী

Relugolix পিটুইটারি গ্রন্থির GnRH রিসেপ্টরের সাথে প্রতিযোগিতামূলকভাবে ও প্রত্যাবর্তনযোগ্যভাবে যুক্ত হয়ে সাথে সাথে অন্তঃসত্ত্বা GnRH-এর কার্যক্রম বন্ধ করে দেয়। এর ফলে LH ও FSH নিঃসরণ দ্রুত কমে যায়, যা পুরুষদের টেস্টোস্টেরন এবং নারীদের ইস্ট্রোজেন/প্রোজেস্টেরন উৎপাদন কমিয়ে দেয়, GnRH অ্যাগোনিস্টের মতো প্রাথমিক হরমোন-বৃদ্ধি ("ফ্লেয়ার") ছাড়াই।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

• শোষণ: মুখে খাওয়ার জৈব-উপলভ্যতা কম (একক-ওষুধ মাত্রায় প্রায় ১১.৬%); খাবারসহ বা খাবার ছাড়া উভয়ভাবেই গ্রহণযোগ্য।
• বিপাক: প্রধানত CYP3A4 এনজাইমের মাধ্যমে; Relugolix P-glycoprotein (P-gp)-এরও সাবস্ট্রেট।
• অর্ধায়ু: স্থিতিশীল অবস্থায় সংমিশ্রণ-ওষুধ মাত্রায় প্রায় ২৫ ঘণ্টা থেকে একক-ওষুধ মাত্রায় প্রায় ৬১ ঘণ্টা পর্যন্ত।
• নিষ্কাশন: প্রধানত মলের মাধ্যমে, সামান্য অংশ মূত্রের মাধ্যমে।

প্রোস্টেট ক্যান্সার (একক ওষুধ)

কোনো মাত্রা ভুলে গেলে মনে পড়ার সাথে সাথে সেই দিনই তা নিতে হবে; একদিনে দুটি মাত্রা নেওয়া উচিত নয়।

জরায়ু ফাইব্রয়েড / এন্ডোমেট্রিওসিস (নির্দিষ্ট-মাত্রার সংমিশ্রণ ওষুধ)

কোনো মাত্রা ভুলে গেলে মনে পড়ার সাথে সাথে সেদিনই তা নিতে হবে, এরপর পরদিন থেকে স্বাভাবিক সময়সূচি অনুসরণ করতে হবে; দ্বিগুণ মাত্রা নেওয়া উচিত নয়।

গুরুত্বপূর্ণ: Rexilo-এর একক-ওষুধ ও সংমিশ্রণ-ওষুধ পদ্ধতি ভিন্ন মাত্রার ট্যাবলেট ব্যবহার করে এবং একটির পরিবর্তে অন্যটি ব্যবহারযোগ্য নয়। জনগোষ্ঠী-নির্দিষ্ট সীমাবদ্ধতার জন্য প্রতিনির্দেশনা ও সতর্কতা অংশ দেখুন।

• P-glycoprotein (P-gp) ইনহিবিটর (যেমন সাইক্লোস্পোরিন, এরিথ্রোমাইসিন, কিছু অ্যান্টিফাংগাল): Rexilo-এর রক্তের মাত্রা বাড়িয়ে দিতে পারে। সম্ভব হলে একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন; যদি ব্যবহার করতেই হয়, তবে Rexilo ও P-gp ইনহিবিটরের মাত্রা গ্রহণের মধ্যে অন্তত ৬ ঘণ্টার ব্যবধান রাখুন।
• সম্মিলিত P-gp ও শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন, কার্বামাজেপিন): Rexilo-এর কার্যকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দিতে পারে। একক-ওষুধ ব্যবহারে অনিবার্য হলে রক্ষণাবেক্ষণ মাত্রা প্রতিদিন ২৪০ মি.গ্রা. পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে; তবে সংমিশ্রণ-ওষুধ ব্যবহারে এ ধরনের ইনডিউসার সাধারণত এড়িয়ে চলা উচিত, কারণ মাত্রা বাড়িয়ে এর কার্যকারিতা হ্রাস পূরণ করা যায় না।
• সংমিশ্রণ ওষুধের ইস্ট্রোজেন/প্রোজেস্টিন উপাদানগুলোরও নিজস্ব মিথষ্ক্রিয়া রয়েছে (যেমন শক্তিশালী লিভার এনজাইম ইনডিউসারের সাথে কার্যকারিতা হ্রাস); ধূমপানের মতো থ্রম্বোএম্বলিজম-সম্পর্কিত ঝুঁকির কারণের জন্য সতর্কতা অংশ দেখুন।

Relugolix একক ওষুধ (প্রোস্টেট ক্যান্সার)

• Relugolix বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।

Relugolix নির্দিষ্ট-মাত্রার সংমিশ্রণ ওষুধ (জরায়ু ফাইব্রয়েড / এন্ডোমেট্রিওসিস)

• Relugolix, ইস্ট্রাডিওল, নরইথিনড্রোন এসিটেট, বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
• গর্ভাবস্থা।
• অজানা কারণের অস্বাভাবিক জরায়ু রক্তক্ষরণ।
• বর্তমান বা পূর্বের স্তন ক্যান্সার বা অন্য কোনো হরমোন-সংবেদনশীল ম্যালিগন্যান্সি।
• জানা অস্টিওপোরোসিস।
• বর্তমান বা পূর্বের শিরা বা ধমনীর থ্রম্বোএম্বলিক/থ্রম্বোটিক রোগ।
• লিভারের কার্যক্ষমতা হ্রাস বা সক্রিয় লিভার রোগ।
• অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ।

পুরুষদের Rexilo একক ওষুধ ব্যবহার (প্রোস্টেট ক্যান্সার)

অতি সাধারণ (≥১০%): হট ফ্লাশ, রক্তে গ্লুকোজ বৃদ্ধি, ট্রাইগ্লিসারাইড বৃদ্ধি, পেশি-অস্থি ব্যথা, রক্তস্বল্পতা, ক্লান্তি, কোষ্ঠকাঠিন্য ও ডায়রিয়া।

নারীদের Rexilo সংমিশ্রণ ওষুধ ব্যবহার (ফাইব্রয়েড / এন্ডোমেট্রিওসিস)

সাধারণ: হট ফ্লাশ/ভাসোমোটর উপসর্গ, মাথাব্যথা, অস্বাভাবিক জরায়ু রক্তক্ষরণ, মেজাজ পরিবর্তন, বমি বমি ভাব, যৌন আকাঙ্ক্ষা হ্রাস, এবং চুল পাতলা হওয়া।

কম সাধারণ কিন্তু গুরুতর: থ্রম্বোএম্বলিক ঘটনা, জরায়ু ফাইব্রয়েড প্রোল্যাপস/এক্সপালশন, উল্লেখযোগ্য মানসিক অস্থিরতা যেমন বিষণ্নতা।

গর্ভাবস্থা

পুরুষ (একক ওষুধ): Rexilo বীর্যে উপস্থিত থাকতে পারে; যেসব পুরুষ রোগীর সঙ্গী গর্ভবতী বা গর্ভধারণক্ষম, তাদের চিকিৎসাকালীন এবং শেষ মাত্রার পর ২ সপ্তাহ পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত, কারণ এতে ভ্রূণের ক্ষতির সম্ভাবনা রয়েছে।

নারী (সংমিশ্রণ ওষুধ): Rexilo-যুক্ত সংমিশ্রণ থেরাপি গর্ভাবস্থায় প্রতিনির্দেশিত; এর কার্যপ্রণালীর কারণে প্রাথমিক গর্ভপাত ঘটাতে পারে। চিকিৎসা শুরুর আগে গর্ভাবস্থা বাতিল নিশ্চিত করতে হবে এবং চিকিৎসাকালীন ও শেষ হওয়ার অন্তত এক সপ্তাহ পর পর্যন্ত অ-হরমোনাল গর্ভনিরোধক পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে। চিকিৎসাজনিত অ্যামেনোরিয়া গর্ভাবস্থা শনাক্তকরণে বিলম্ব ঘটাতে পারে।

স্তন্যদান

সীমিত তথ্য অনুযায়ী Rexilo এবং সংমিশ্রণ ওষুধের হরমোন উপাদানগুলো বুকের দুধে উপস্থিত থাকতে পারে এবং দুধ উৎপাদন কমাতে পারে। স্তন্যদানকালে Rexilo শুধুমাত্র স্পষ্ট প্রয়োজন হলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে ব্যবহার করা উচিত; চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

• QT দীর্ঘায়ন: Rexilo একক ওষুধের মাধ্যমে অ্যান্ড্রোজেন-ডিপ্রাইভেশন QT/QTc ব্যবধান দীর্ঘায়িত করতে পারে। জন্মগত লং QT সিনড্রোম, হার্ট ফেইলিউর, ইলেকট্রোলাইট অস্বাভাবিকতা, বা অন্য QT-দীর্ঘায়নকারী ওষুধ গ্রহণকারীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন এবং পর্যায়ক্রমে ইসিজি ও ইলেকট্রোলাইট পর্যবেক্ষণ বিবেচনা করুন।
• হৃদরোগ ঝুঁকি: Rexilo একক ওষুধসহ অ্যান্ড্রোজেন-ডিপ্রাইভেশন থেরাপি হৃদরোগ ঝুঁকি বাড়াতে পারে; পূর্ব থেকে হৃদরোগ থাকা পুরুষদের হৃদযন্ত্রের অবস্থা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• হাড়ের ঘনত্ব হ্রাস: Rexilo-এর একক ও সংমিশ্রণ উভয় ব্যবহারেই দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসায় হাড়ের ঘনত্ব কমতে পারে, যা সম্পূর্ণভাবে পূর্বাবস্থায় নাও ফিরতে পারে। পণ্য-নির্দিষ্ট পর্যবেক্ষণ নির্দেশনা অনুসরণ করুন এবং সংমিশ্রণ-ওষুধ ব্যবহার ২৪ মাসের মধ্যে সীমিত রাখুন।
• থ্রম্বোএম্বলিজম (সংমিশ্রণ ওষুধ): ইস্ট্রোজেন/প্রোজেস্টিন উপাদান শিরা ও ধমনীর থ্রম্বোএম্বলিক ঘটনার ঝুঁকি বাড়ায়; সম্পূর্ণ বর্জনীয় শর্তের জন্য প্রতিনির্দেশনা দেখুন এবং ধূমপান, স্থূলতা, দীর্ঘ অচলাবস্থার মতো অন্যান্য ঝুঁকির ক্ষেত্রে সতর্ক থাকুন।
• মেজাজ পরিবর্তন (সংমিশ্রণ ওষুধ): নতুন বা বর্ধিত বিষণ্নতা এবং বিরল ক্ষেত্রে আত্মহত্যার চিন্তার খবর পাওয়া গেছে; মেজাজ পর্যবেক্ষণ করুন এবং নতুন মানসিক উপসর্গ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে বলুন।
• লিভার পর্যবেক্ষণ: লিভার এনজাইম বৃদ্ধির খবর পাওয়া গেছে; লিভারের কার্যক্ষমতা হ্রাস বা সক্রিয় লিভার রোগে সংমিশ্রণ ওষুধ প্রতিনির্দেশিত (প্রতিনির্দেশনা দেখুন)।
• অতি সংবেদনশীলতা: Rexilo একক ওষুধ ব্যবহারে অ্যাঞ্জিওএডিমা ও অন্যান্য গুরুতর অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়ার খবর পাওয়া গেছে; গুরুতর প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে সাথে সাথে ব্যবহার বন্ধ করুন।
• Rexilo-এর একক-ওষুধ (প্রোস্টেট ক্যান্সার, পুরুষ) এবং সংমিশ্রণ-ওষুধ (ফাইব্রয়েড/এন্ডোমেট্রিওসিস, নারী) ব্যবহারের মাত্রা, ফর্মুলেশন এবং সামগ্রিক নিরাপত্তা প্রোফাইল উল্লেখযোগ্যভাবে ভিন্ন; সবসময় নির্দিষ্ট পণ্য ও নির্দেশনা বিবেচনা করুন।

Rexilo-এর অতিরিক্ত মাত্রার (প্রধানত সংমিশ্রণ ওষুধের ক্ষেত্রে) প্রতিবেদিত প্রভাবগুলোর মধ্যে রয়েছে বমি বমি ভাব, বমি, স্তনে ব্যথা, পেটে ব্যথা, ঝিমুনি, ক্লান্তি এবং প্রত্যাহারজনিত রক্তক্ষরণ। Rexilo-এর অতিরিক্ত মাত্রার জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। অতিরিক্ত মাত্রা সন্দেহ হলে সাথে সাথে জরুরি চিকিৎসা সহায়তা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন; চিকিৎসকের নির্দেশনায় সহায়ক ও উপসর্গ-ভিত্তিক চিকিৎসা দেওয়া হয়।

৩০°সে তাপমাত্রার নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

• কিডনির কার্যক্ষমতা হ্রাস: মৃদু থেকে তীব্র কিডনি কার্যক্ষমতা হ্রাসে Rexilo একক ওষুধের মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; সংমিশ্রণ ওষুধের ক্ষেত্রে তথ্য সীমিত, তাই সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• লিভারের কার্যক্ষমতা হ্রাস: মৃদু থেকে মাঝারি লিভার কার্যক্ষমতা হ্রাসে Rexilo একক ওষুধের মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই (তীব্র ক্ষেত্রে গবেষণা করা হয়নি)। লিভারের কার্যক্ষমতা হ্রাস বা সক্রিয় লিভার রোগে সংমিশ্রণ ওষুধ প্রতিনির্দেশিত।
• বয়স্ক রোগী: একক-ওষুধ নির্দেশনায় বয়সভিত্তিক নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার উল্লেখযোগ্য পার্থক্য লক্ষ্য করা যায়নি; সহ-অসুস্থতার সম্ভাবনা বিবেচনায় স্বাভাবিক সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• শিশু রোগী: Rexilo-এর কোনো ফর্মুলেশনেই শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; শিশুদের ব্যবহারের জন্য Rexilo নির্দেশিত নয়।