Simponi50 mg/0.5 ml

Simponi একটি হিউম্যান মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (TNF-alpha ইনহিবিটর), যা নিম্নলিখিত রোগে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত:

• মেথোট্রেক্সেটের সাথে সংমিশ্রণে মাঝারি থেকে তীব্র সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা)।
• একা বা মেথোট্রেক্সেটের সাথে সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা)।
• সক্রিয় অ্যাংকাইলোজিং স্পন্ডাইলাইটিস (প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা)।
• প্রচলিত চিকিৎসায় সাড়া না দেওয়া বা সহ্য করতে না পারা রোগীদের মাঝারি থেকে তীব্র সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিস (প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা)।

কিছু ক্ষেত্রে ইনট্রাভেনাস ফর্মুলেশনের Simponi ২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস এবং সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিসেও ব্যবহৃত হয় (বিস্তারিত জানতে শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার দেখুন)।

Golimumab মানব TNF-alpha-র দ্রবণীয় (soluble) এবং কোষপৃষ্ঠস্থ (transmembrane) উভয় সক্রিয় রূপের সাথে উচ্চ আকর্ষণে যুক্ত হয়ে TNF-alpha-কে এর কোষপৃষ্ঠস্থ রিসেপ্টরের (p55 ও p75) সাথে যুক্ত হতে বাধা দেয়।

এর ফলে Golimumab প্রদাহ সৃষ্টিকারী সংকেত প্রবাহ কমিয়ে দেয়, যার মধ্যে রয়েছে অ্যাডহেশন মলিকিউলের প্রকাশ, IL-6 ও CRP-এর মাত্রা হ্রাস — যা জয়েন্ট ও অন্ত্রের প্রদাহ কমাতে এবং কাঠামোগত ক্ষতি ধীর করতে সহায়তা করে।

সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশনের পর Golimumab-এর সর্বোচ্চ রক্তমাত্রা সাধারণত ২-৬ দিনের মধ্যে পৌঁছায় এবং এর অর্ধায়ু প্রায় ১২ দিন।

Simponi ইনজেকশন উরু, পেট (নাভির চারপাশে ২ ইঞ্চি এলাকা বাদে), অথবা বাহুর পেছনের অংশে দেওয়া হয়, প্রতিবার স্থান পরিবর্তন করে। ইনজেকশনের আগে সিরিঞ্জ/পেন ঘরের তাপমাত্রায় আনতে হবে এবং ঝাঁকানো যাবে না। শুধুমাত্র প্রশিক্ষিত ব্যক্তি বা স্বাস্থ্যকর্মী Simponi প্রয়োগ করবেন। ইনট্রাভেনাস ফর্মুলেশন শুধুমাত্র বায়োলজিক থেরাপিতে অভিজ্ঞ স্বাস্থ্যকর্মীর তত্ত্বাবধানে প্রয়োগ করতে হবে। মিস হওয়া ডোজ মনে পড়ার সাথে সাথে নিন, দ্বিগুণ মাত্রা নেবেন না।

জীবন্ত ভ্যাকসিন: Simponi গ্রহণকালে জীবন্ত বা জীবন্ত-দুর্বলীকৃত ভ্যাকসিন দেওয়া উচিত নয়, কারণ এতে সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়তে পারে।

অন্যান্য বায়োলজিক ঔষধ (যেমন অ্যানাকিনরা, আবাটাসেপ্ট, অন্যান্য TNF ইনহিবিটর): Simponi-এর সাথে এগুলোর একসাথে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না, কারণ এতে গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ে অতিরিক্ত কোনো উপকার ছাড়াই।

মেথোট্রেক্সেট: মেথোট্রেক্সেটের সাথে সংমিশ্রণ রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে একটি প্রতিষ্ঠিত ও প্রায়শই পছন্দনীয় চিকিৎসা পদ্ধতি, এটি ক্ষতিকর মিথষ্ক্রিয়া নয়।

সংকীর্ণ থেরাপিউটিক ইনডেক্সের ঔষধ: Simponi প্রদাহ কমানোর মাধ্যমে CYP450 এনজাইমের কার্যকারিতা পরিবর্তন করতে পারে, ফলে ওয়ারফারিন, সাইক্লোস্পোরিন, থিওফাইলিনের মতো ঔষধের রক্তমাত্রা প্রভাবিত হতে পারে — এসব ঔষধ সেবনকারীদের নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

• গোলিমুমাব বা Golimumab ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
• সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণ, যার মধ্যে রয়েছে সেপসিস এবং সক্রিয় যক্ষ্মা (টিউবারকিউলোসিস)।

Golimumab শুরু করার আগে প্রয়োজনীয় সংক্রমণ স্ক্রিনিং (সুপ্ত যক্ষ্মা, হেপাটাইটিস বি) সম্পর্কে বিস্তারিত জানতে সতর্কতা অংশ দেখুন।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• উর্ধ্ব শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ, নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস
• ইনজেকশন স্থানে প্রতিক্রিয়া (লালচেভাব, চুলকানি, ব্যথা, ফোলা)
• লিভার এনজাইমের সামান্য বৃদ্ধি
• উচ্চ রক্তচাপ

গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (কম দেখা যায় তবে গুরুত্বপূর্ণ):

• গুরুতর সংক্রমণ (যক্ষ্মা পুনরায় সক্রিয় হওয়া, ছত্রাকজনিত, ভাইরাসজনিত সংক্রমণসহ)
• লিম্ফোমাসহ ম্যালিগন্যান্সি (TNF ইনহিবিটর শ্রেণির সাধারণ সতর্কতা)
• নতুন বা বর্ধিত হৃদযন্ত্রের অকার্যকারিতা (heart failure)
• ডিমাইলিনেটিং ডিজঅর্ডার
• গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া, অ্যানাফাইল্যাক্সিসসহ

Simponi সেবনকালে এসব পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া নজরে এলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

গর্ভাবস্থা: গর্ভাবস্থায় Simponi ব্যবহারের তথ্য সীমিত। মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি হিসেবে এটি প্লাসেন্টা অতিক্রম করতে পারে, বিশেষত তৃতীয় ত্রৈমাসিকে, যা শিশুর রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থাকে প্রভাবিত করতে পারে। সম্ভাব্য উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলেই কেবল চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে Simponi ব্যবহার করা উচিত। গর্ভে Simponi-এর সংস্পর্শে আসা শিশুকে জন্মের পর কিছু সময় জীবন্ত ভ্যাকসিন দেওয়া থেকে বিরত থাকার পরামর্শ দেওয়া হয়।

স্তন্যদান: মায়ের দুধে Simponi কতটা নিঃসৃত হয় তা সুনিশ্চিতভাবে জানা নেই, তবে অ্যান্টিবডি হিসেবে এর পরিমাণ সাধারণত কম হয়। স্তন্যদানকালে Simponi ব্যবহারের সিদ্ধান্ত চিকিৎসকের সাথে পরামর্শ করে নেওয়া উচিত।

গুরুতর সংক্রমণ: Simponi সুপ্ত যক্ষ্মা ও হেপাটাইটিস বি পুনরায় সক্রিয় হওয়াসহ গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায়। চিকিৎসা শুরুর আগে সব রোগীর যক্ষ্মা ও হেপাটাইটিস বি স্ক্রিনিং করা আবশ্যক।

ম্যালিগন্যান্সি: Simponi-সহ TNF ইনহিবিটরসমূহ লিম্ফোমা ও অন্যান্য ক্যান্সারের ঝুঁকি বাড়াতে পারে, বিশেষত শিশু ও কিশোরদের ক্ষেত্রে।

হৃদযন্ত্রের অকার্যকারিতা: নতুন বা বর্ধিত কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউরের খবর পাওয়া গেছে; পূর্ব থেকে হার্ট ফেইলিউর থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

ডিমাইলিনেটিং ডিজিজ: কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের ডিমাইলিনেটিং ডিজঅর্ডারের বিরল ঘটনা রিপোর্ট হয়েছে।

প্রয়োগের শর্ত: Simponi শুধুমাত্র বায়োলজিক থেরাপিতে অভিজ্ঞ স্বাস্থ্যকর্মীর তত্ত্বাবধানে প্রেসক্রাইব ও পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

অতি সংবেদনশীলতাজনিত ঝুঁকির জন্য প্রতিনির্দেশনা অংশ দেখুন।

Simponi-এর মাত্রাধিক্যের জন্য নির্দিষ্ট কোনো প্রতিষেধক (অ্যান্টিডোট) নেই। ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে ১০ মি.গ্রা./কেজি পর্যন্ত ইনট্রাভেনাস মাত্রা কোনো মাত্রা-সীমাবদ্ধ বিষাক্ততা ছাড়াই প্রয়োগ করা হয়েছে।

Simponi-এর মাত্রাধিক্যের সন্দেহ হলে রোগীকে সংক্রমণ বা অতি সংবেদনশীলতার কোনো লক্ষণের জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং প্রয়োজনে সহায়ক চিকিৎসা দিতে হবে। অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সেবা বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রের সাথে যোগাযোগ করুন।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: বয়স্কদের জন্য আলাদা মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে সংক্রমণ ও ম্যালিগন্যান্সির ঝুঁকি বেশি থাকায় Simponi সতর্কতার সাথে ও নিবিড় পর্যবেক্ষণে ব্যবহার করতে হবে।

শিশুদের ক্ষেত্রে: সাবকিউটেনিয়াস Simponi-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা ১৮ বছরের কম বয়সীদের ক্ষেত্রে প্রতিষ্ঠিত নয়। ইনট্রাভেনাস ফর্মুলেশন কিছু ক্ষেত্রে ২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস ও সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিসে ব্যবহৃত হয়, শুধুমাত্র বিশেষজ্ঞ তত্ত্বাবধানে।

কিডনি/লিভার সমস্যাযুক্ত রোগী: কিডনি বা লিভারের সমস্যায় Simponi-এর মাত্রা সমন্বয় সংক্রান্ত নির্দিষ্ট গবেষণা নেই; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন এবং নিয়মিত লিভার ফাংশন পর্যবেক্ষণ করুন।