Tiotrop18 mcg

Tiotrop একটি দীর্ঘ-কার্যকালীন অ্যান্টিকোলিনার্জিক (অ্যান্টিমাস্কারিনিক) ব্রঙ্কোডাইলেটর, যা মুখে ইনহেলেশনের মাধ্যমে দেওয়া হয়। এর ব্যবহার প্রমাণের শক্তি অনুযায়ী নিচে শ্রেণীবদ্ধ করা হলো:

• প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহার — ক্রনিক অবস্ট্রাক্টিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি): ক্রনিক ব্রঙ্কাইটিস ও এমফাইসেমাসহ সিওপিডি-জনিত ব্রঙ্কোস্পাজমের দীর্ঘমেয়াদী, দৈনিক একবার রক্ষণাবেক্ষণমূলক চিকিৎসায় এবং exacerbation হ্রাসে Tiotrop ব্যবহৃত হয়।
• প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহার — অ্যাজমা (সহায়ক থেরাপি): Tiotrop-এর সফট মিস্ট ইনহেলার ফর্মুলেশন ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড (with বা without দীর্ঘ-কার্যকালীন বিটা-অ্যাগোনিস্ট) ব্যবহার সত্ত্বেও উপসর্গযুক্ত থাকা অ্যাজমা রোগীদের জন্য সহায়ক রক্ষণাবেক্ষণমূলক চিকিৎসা হিসেবে নির্দেশিত। এটি ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড-ভিত্তিক থেরাপির পরিবর্তে নয়, বরং তার সাথে সংযুক্ত করে ব্যবহার করা হয়।

Tiotrop কোনো রেসকিউ ওষুধ নয়। এর কার্যকারিতা শুরু হতে সময় লাগে, তাই হঠাৎ শ্বাসকষ্টের তীব্র পর্বের প্রাথমিক চিকিৎসায় (রেসকিউ থেরাপি হিসেবে) এটি নির্দেশিত নয়।

অ্যান্টিকোলিনার্জিক (অ্যান্টিমাস্কারিনিক) ব্রঙ্কোডাইলেটর; Tiotrop শ্বাসতন্ত্রের ওষুধের দীর্ঘ-কার্যকালীন মাস্কারিনিক অ্যান্টাগোনিস্ট (LAMA) শ্রেণীর অন্তর্গত।

কার্যপ্রণালী

Tiotropium একটি দীর্ঘ-কার্যকালীন মাস্কারিনিক রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট, যা M1, M2 ও M3 মাস্কারিনিক রিসেপ্টর সাবটাইপের সাথে প্রায় সমান affinity-তে যুক্ত হয়, তবে M2 রিসেপ্টরের তুলনায় M3 ও M1 রিসেপ্টর থেকে অনেক ধীরে বিচ্ছিন্ন হয়। ব্রঙ্কিয়াল স্মুথ মাসলের টোন মূলত M3 রিসেপ্টর দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হওয়ায়, এই ধীর বিচ্ছিন্নতা অ্যাসিটাইলকোলিন-প্ররোচিত ব্রঙ্কোকনস্ট্রিকশনকে দীর্ঘস্থায়ীভাবে প্রতিরোধ করে, ফলে দৈনিক একবার ব্যবহারে দীর্ঘস্থায়ী ব্রঙ্কোডাইলেশন পাওয়া যায়। M3 রিসেপ্টর ব্লকেজের কারণে মিউকাস গ্রন্থির নিঃসরণও হ্রাস পায়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

ইনহেলেশনের পর Tiotropium ফুসফুস থেকে শোষিত হয়, ডিভাইসভেদে জৈব-উপলভ্যতা প্রায় ১৯–৩৩%। প্লাজমা প্রোটিন-বাইন্ডিং কম (৭২%), এবং দৈনিক একবার ব্যবহারে প্রায় ২–৩ সপ্তাহে স্টেডি স্টেট পৌঁছায়। Tiotropium-এর হেপাটিক মেটাবলিজম সামান্য; শোষিত মাত্রার বেশিরভাগ অপরিবর্তিত অবস্থায় প্রস্রাবের মাধ্যমে নির্গত হয়, এবং টার্মিনাল হাফ-লাইফ ফর্ম অনুযায়ী প্রায় ২৫ ঘণ্টা থেকে ৫–৬ দিন পর্যন্ত হতে পারে, যা দৈনিক একবার রক্ষণাবেক্ষণমূলক ব্যবহারের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। ক্লিনিক্যালি অর্থপূর্ণ ব্রঙ্কোডাইলেশন শুরু হয় প্রায় ৩০ মিনিটের মধ্যে, সর্বোচ্চ প্রভাব ৩ ঘণ্টায়, এবং প্রভাব ২৪ ঘণ্টা পর্যন্ত স্থায়ী হয়।

নির্দেশনা অনুযায়ী মাত্রা

রেনাল অক্ষমতা: Tiotrop প্রধানত রেনাল পথে নির্গত হয়; মাঝারি-থেকে-গুরুতর রেনাল অক্ষমতাসম্পন্ন (creatinine clearance ≤৬০ mL/min) রোগীদের সিস্টেমিক এক্সপোজার বেড়ে যায়, তাই অ্যান্টিকোলিনার্জিক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার জন্য নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন, যদিও নির্দিষ্ট মাত্রা হ্রাস আনুষ্ঠানিকভাবে প্রতিষ্ঠিত নয়।

হেপাটিক অক্ষমতা: Tiotrop-এর হেপাটিক মেটাবলিজম সামান্য হওয়ায় মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই বলে মনে করা হয়।

ব্যবহারবিধি

Tiotrop শুধুমাত্র মুখে ইনহেলেশনের জন্য — কখনো গিলে ফেলা বা ইনজেকশন দেওয়া যাবে না। ক্যাপসুল গিলে ফেলা যাবে না — এগুলো সরবরাহকৃত ইনহেলেশন ডিভাইসে রেখে ছিদ্র করে মাউথপিসের মাধ্যমে নির্গত পাউডার ইনহেল করতে হয়; ব্যবহারের ঠিক আগ পর্যন্ত ক্যাপসুল ব্লিস্টারের মধ্যে রেখে আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত রাখতে হবে। সফট মিস্ট ইনহেলারের কার্টিজ প্রথম ব্যবহারের আগে প্রস্তুতকারকের নির্দেশ অনুযায়ী স্থাপন ও প্রাইম করতে হবে। Tiotrop একটি দৈনিক একবারের নির্দিষ্ট-সময়সূচির রক্ষণাবেক্ষণমূলক ওষুধ এবং প্রতিদিন একই সময়ে নিতে হবে; নির্ধারিত মাত্রার চেয়ে বেশি ব্যবহার করা যাবে না, এবং অতিরিক্ত মাত্রা তীব্র উপসর্গে বাড়তি উপকার দেয় না।

Tiotrop-এর সাথে ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য ও সুপ্রতিষ্ঠিত মিথস্ক্রিয়াসমূহ:

• অন্যান্য অ্যান্টিকোলিনার্জিক (অ্যান্টিমাস্কারিনিক) ওষুধ (যেমন ইপ্রাট্রোপিয়াম, অন্যান্য LAMA, কিছু অ্যান্টিহিস্টামিন, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট, কিছু অ্যান্টিসাইকোটিক ও অ্যান্টিস্প্যাসমোডিক): একসাথে ব্যবহারে সংযোজিত অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব (মুখ শুকিয়ে যাওয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, প্রস্রাব ধরে রাখা) দেখা দিতে পারে। Tiotrop-এর সাথে অন্য ইনহেলড অ্যান্টিকোলিনার্জিক ওষুধ একত্রে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।
• দীর্ঘ-কার্যকালীন বিটা-অ্যাগোনিস্ট (LABA) ও ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড: সিওপিডি ও অ্যাজমায় পরিপূরক ব্রঙ্কোডাইলেটর/প্রদাহনাশক প্রভাবের জন্য Tiotrop-এর সাথে প্রায়ই একত্রে ব্যবহৃত হয়; কোনো উল্লেখযোগ্য ফার্মাকোকাইনেটিক মিথস্ক্রিয়া প্রতিষ্ঠিত নয়, এবং এই সংমিশ্রণ গাইডলাইন-নির্দেশিত থেরাপির স্বীকৃত অংশ।

Tiotrop-এর সিস্টেমিক শোষণ সীমিত হওয়ায় সাইটোক্রোম P450 পথের মাধ্যমে মেটাবোলাইজড সিস্টেমিক ওষুধের সাথে উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া সুপ্রতিষ্ঠিত নয়।

Tiotropium, অ্যাট্রোপিন বা এর ডেরিভেটিভস (যেমন ইপ্রাট্রোপিয়াম), অথবা নির্দিষ্ট ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি-সংবেদনশীলতা থাকলে Tiotropium ব্যবহার করা যাবে না। রিপোর্ট করা অতি-সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে urticaria (আমবাত), angioedema (গলবিল, স্বরযন্ত্র, জিহ্বা, ঠোঁট বা মুখ ফুলে যাওয়াসহ), anaphylaxis এবং ব্রঙ্কোস্পাজম, কিছু ক্ষেত্রে প্রথম মাত্রার পরপরই।

Tiotrop-এর সবচেয়ে সাধারণভাবে রিপোর্ট করা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো এর স্থানীয় ও সিস্টেমিক অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাবের সাথে সম্পর্কিত:

• অতি সাধারণ/সাধারণ: মুখ শুকিয়ে যাওয়া (সবচেয়ে বেশি রিপোর্ট করা প্রভাব), আপার রেসপিরেটরি ট্র্যাক্ট ইনফেকশনের উপসর্গ, সাইনুসাইটিস এবং ফ্যারিঞ্জাইটিস।
• সাধারণ: কোষ্ঠকাঠিন্য, কাশি, মাথা ঘোরা এবং মূত্রনালীর সংক্রমণ।
• অস্বাভাবিক: প্রস্রাব ধরে রাখা বা প্রস্রাবে অসুবিধা (বিশেষত পূর্ব থেকে থাকা bladder outlet obstruction বা প্রোস্টেট বৃদ্ধির রোগীদের ক্ষেত্রে), ঝাপসা দৃষ্টি, টাকিকার্ডিয়া এবং নাক দিয়ে রক্তপাত।
• বিরল কিন্তু গুরুতর: paradoxical bronchospasm (ব্যবহারের পরপরই শ্বাসকষ্ট হঠাৎ বেড়ে যাওয়া — এমন হলে ব্যবহার বন্ধ করে বিকল্প চিকিৎসা নিতে হবে), চোখে সংস্পর্শের ফলে acute angle-closure glaucoma বা বিদ্যমান narrow-angle glaucoma-এর অবনতি, angioedema ও অন্যান্য অতি-সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (দেখুন প্রতিনির্দেশনা), এবং পূর্ব থেকে হৃদরোগ থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে কার্ডিয়াক অ্যারিদমিয়া।

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে Tiotrop-এর পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। সিস্টেমিক শোষণ সীমিত হওয়ায় ভ্রূণের সিস্টেমিক সংস্পর্শ কম হতে পারে বলে ধারণা করা হয়, তবে সম্ভাব্য উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলেই কেবল গর্ভাবস্থায় Tiotrop ব্যবহার করা উচিত এবং ব্যবহারের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে হবে।

স্তন্যদান: Tiotrop মানুষের বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই, যদিও এটি স্তন্যদানকারী প্রাণীর দুধে শনাক্ত হয়েছে। মায়ের জন্য ওষুধটির গুরুত্ব বিবেচনা করে স্তন্যদান বন্ধ রাখা বা Tiotrop বন্ধ রাখার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত; স্তন্যদানকালে ব্যবহারের আগে চিকিৎসক বা ল্যাক্টেশন বিশেষজ্ঞের পরামর্শ নেওয়া প্রয়োজন।

• তীব্র উপসর্গের জন্য নয়: Tiotrop একটি রক্ষণাবেক্ষণমূলক ব্রঙ্কোডাইলেটর যার কার্যকারিতা শুরু হতে সময় লাগে; তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজমের প্রাথমিক চিকিৎসায় বা রেসকিউ ইনহেলার হিসেবে ব্যবহার করা যাবে না — তীব্র উপসর্গের জন্য একটি দ্রুত-কার্যকরী রেসকিউ ব্রঙ্কোডাইলেটর হাতের কাছে রাখতে হবে।
• Paradoxical bronchospasm: অন্যান্য ইনহেলড ব্রঙ্কোডাইলেটরের মতো Tiotropও প্রাণঘাতী হতে পারে এমন paradoxical bronchospasm সৃষ্টি করতে পারে। এমন হলে সাথে সাথে Tiotrop বন্ধ করে বিকল্প চিকিৎসা নিতে হবে।
• চোখের প্রভাব: Tiotrop-এর পাউডার বা মিস্ট চোখে যেন না লাগে সেদিকে খেয়াল রাখুন; সরাসরি চোখের সংস্পর্শ narrow-angle (angle-closure) glaucoma সৃষ্টি বা অবনতি ঘটাতে পারে এবং চোখে ব্যথা, ঝাপসা দৃষ্টি, আলোর চারপাশে বলয় এবং কনজাংটিভা/কর্নিয়া লালচে হতে পারে। পূর্ব থেকে narrow-angle glaucoma থাকা রোগীদের চোখ সুরক্ষিত রাখতে হবে এবং এমন উপসর্গ দেখা দিলে অবিলম্বে চক্ষু বিশেষজ্ঞের পরামর্শ নিতে হবে।
• প্রস্রাব ধরে রাখা: bladder outlet obstruction বা প্রোস্টেট বৃদ্ধি (BPH) থাকা রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে, কারণ অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব প্রস্রাব ধরে রাখার সমস্যা বাড়াতে পারে।
• রেনাল অক্ষমতা: মাঝারি-থেকে-গুরুতর রেনাল অক্ষমতাসম্পন্ন রোগীদের Tiotrop-এর সিস্টেমিক এক্সপোজার বেড়ে যায় এবং অ্যান্টিকোলিনার্জিক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার জন্য নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• তাৎক্ষণিক অতি-সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: গলবিল ও স্বরযন্ত্রসহ angioedema হতে পারে, কখনো প্রথম মাত্রার পরপরই; এমন হলে সাথে সাথে Tiotrop বন্ধ করে বিকল্প চিকিৎসা নিতে হবে।
• অ্যাজমায় ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েডের বিকল্প নয়: অ্যাজমায় সহায়ক থেরাপি হিসেবে ব্যবহার করা হলেও Tiotrop প্রদাহনাশক থেরাপির বিকল্প নয় এবং রোগীর ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড-ভিত্তিক নিয়মের পরিবর্তে নয়, বরং তার সাথে ব্যবহার করতে হবে।

ইনহেলেশনের পর Tiotrop-এর সিস্টেমিক শোষণ সীমিত হওয়ায় দুর্ঘটনাক্রমে অতিরিক্ত মাত্রায় গুরুতর সিস্টেমিক বিষক্রিয়া অস্বাভাবিক; তবে উচ্চ মাত্রায় মুখ শুকিয়ে যাওয়া, ঝাপসা দৃষ্টি, টাকিকার্ডিয়া, প্রস্রাব ধরে রাখা ও কোষ্ঠকাঠিন্যের মতো বর্ধিত অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব দেখা দিতে পারে। মাত্রাধিক্যতা সন্দেহ হলে, বিশেষত দুর্ঘটনাক্রমে ইনহেলেশন সলিউশন গিলে ফেললে বা একাধিক ক্যাপসুল গ্রহণে, অথবা গুরুতর/অস্বাভাবিক উপসর্গ দেখা দিলে অবিলম্বে চিকিৎসকের সহায়তা নিন বা জরুরি সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন; চিকিৎসা মূলত উপসর্গভিত্তিক ও সহায়ক, কারণ Tiotrop-এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই।

ঘরের স্বাভাবিক তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। ব্যবহারের ঠিক আগ পর্যন্ত ক্যাপসুল ব্লিস্টারে রাখুন। সফট মিস্ট ইনহেলার কার্টিজ জমাট বাঁধতে দেবেন না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

• রেনাল অক্ষমতা: মাঝারি-থেকে-গুরুতর রেনাল অক্ষমতায় Tiotrop-এর সিস্টেমিক এক্সপোজার বেড়ে যায়; অ্যান্টিকোলিনার্জিক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে (দেখুন সতর্কতা)।
• হেপাটিক অক্ষমতা: Tiotrop-এর হেপাটিক মেটাবলিজম সামান্য হওয়ায় মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই বলে মনে করা হয়।
• বয়স্ক রোগী: সাধারণত বয়সভিত্তিক মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না, তবে বয়স্ক রোগীরা প্রস্রাব ধরে রাখা, কোষ্ঠকাঠিন্য ও গ্লুকোমার অবনতির মতো অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাবের প্রতি বেশি সংবেদনশীল হতে পারেন।
• শিশু: সিওপিডি একটি প্রাপ্তবয়স্কদের রোগ হওয়ায় শিশুদের ক্ষেত্রে এই নির্দেশনায় Tiotrop-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়। তবে Tiotrop-এর সফট মিস্ট ইনহেলার ফর্ম ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড থেরাপি সত্ত্বেও উপসর্গযুক্ত থাকা ৬ বছর ও তদূর্ধ্ব বয়সী শিশুদের অ্যাজমার সহায়ক রক্ষণাবেক্ষণমূলক চিকিৎসা হিসেবে অনুমোদিত, প্রাপ্তবয়স্কদের সমান মাত্রায়। ৬ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে Tiotrop-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়।