Trilexa25 mcg+100 mcg+62.5 mcg

Trilexa একটি ফিক্সড-ডোজ ইনহেলার, যাতে একটি লং-অ্যাক্টিং বিটা২-অ্যাগোনিস্ট (LABA), একটি ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড (ICS) এবং একটি লং-অ্যাক্টিং মাসকারিনিক অ্যান্টাগোনিস্ট (LAMA) একত্রে থাকে। এটি নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়:

প্রতিষ্ঠিত / অনুমোদিত ব্যবহার

• ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (COPD): COPD রোগীদের শ্বাসনালীর বাধাজনিত সমস্যার দীর্ঘমেয়াদী, দৈনিক একবার রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসার জন্য, এবং যাদের পূর্বে উপযুক্ত চিকিৎসা সত্ত্বেও এক্সাসারবেশন (রোগ তীব্রতর হওয়া) হয়েছে তাদের ক্ষেত্রে তা কমাতে।
• অ্যাজমা (হাঁপানি): ১৮ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের অ্যাজমার রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসার জন্য, যাদের রোগ ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড ও LABA সমন্বয়ে পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত হচ্ছে না।

যেসব ক্ষেত্রে নির্দেশিত নয়

• হঠাৎ শ্বাসকষ্ট বা ব্রঙ্কোস্পাজম উপশমের জন্য (রেসকিউ ইনহেলার হিসেবে) ব্যবহার করা যাবে না।
• স্ট্যাটাস অ্যাজমাটিকাস বা তীব্র জীবনসংকটাপন্ন COPD/অ্যাজমা এপিসোডের প্রাথমিক চিকিৎসায় ব্যবহার করা যাবে না।
• ১৮ বছরের কম বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে (নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি)।

হঠাৎ উপসর্গের জন্য সবসময় আলাদা শর্ট-অ্যাক্টিং ব্রঙ্কোডাইলেটর সাথে রাখা প্রয়োজন, কারণ Trilexa রেসকিউ মেডিসিন নয়।

Trilexa হলো ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েডসহ সমন্বিত লং-অ্যাক্টিং ব্রঙ্কোডাইলেটর শ্রেণির একটি ঔষধ, যা LABA, ICS এবং LAMA — এই তিনটি উপাদান একটি ডিভাইসে সমন্বিত করে অবস্ট্রাকটিভ এয়ারওয়ে ডিজিজের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

Vilanterol Trifenatate + Fluticasone Furoate + Umeclidinium Bromide-এ তিনটি ভিন্ন ও পরিপূরক কার্যপ্রণালী রয়েছে:

• Vilanterol Trifenatate (LABA): শ্বাসনালীর মসৃণ পেশীতে বিটা২-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টরকে উদ্দীপিত করে অ্যাডেনাইলেট সাইক্লেজ সক্রিয় করে এবং সাইক্লিক AMP বৃদ্ধি করে, যা ২৪ ঘণ্টা স্থায়ী ব্রঙ্কোডাইলেশন সৃষ্টি করে।
• Fluticasone Furoate (ICS): একটি শক্তিশালী গ্লুকোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট, যা বিভিন্ন প্রদাহজনক কোষ ও মধ্যস্থতাকারী উপাদান দমন করে শ্বাসনালীর প্রদাহ ও অতিসংবেদনশীলতা কমায়।
• Umeclidinium Bromide (LAMA): শ্বাসনালীর মসৃণ পেশীতে মাসকারিনিক (প্রধানত M3) রিসেপ্টরকে প্রতিযোগিতামূলকভাবে ও প্রত্যাবর্তনযোগ্যভাবে বাধা দিয়ে অ্যাসিটাইলকোলিন-প্ররোচিত ব্রঙ্কোকনস্ট্রিকশন প্রতিরোধ করে অতিরিক্ত ব্রঙ্কোডাইলেশন প্রদান করে।

এই তিন উপাদান একসাথে ফুসফুসের কার্যক্ষমতা (FEV1) উন্নত করে এবং একক বা দ্বৈত সমন্বয়ের চেয়ে বেশি মাত্রায় এক্সাসারবেশনের ঝুঁকি কমায়। Fluticasone Furoate ও Vilanterol-এর সিস্টেমিক বিপাক প্রধানত CYP3A4 পথের মাধ্যমে ঘটে।

প্রয়োগ পদ্ধতি

Trilexa শুধুমাত্র মুখে শ্বাসের মাধ্যমে গ্রহণের জন্য (ওরাল ইনহেলেশন), সরবরাহকৃত মাল্টি-ডোজ ড্রাই পাউডার ইনহেলার ব্যবহার করে নেওয়া হয়। একটি ইনহেলেশনেই সম্পূর্ণ নির্ধারিত মাত্রা পাওয়া যায়। স্পেসার ডিভাইস ব্যবহার করবেন না। ব্যবহারের পর মুখে থ্রাশ (ক্যান্ডিডিয়াসিস) প্রতিরোধে পানি দিয়ে কুলি করে ফেলে দিন, গিলবেন না।

রোগভেদে মাত্রা

মাত্রা বাদ পড়লে

একটি মাত্রা বাদ পড়লে পরবর্তী মাত্রা স্বাভাবিক সময়েই নিন; একসাথে দ্বিগুণ মাত্রা নেবেন না।

কিডনি ও লিভার সমস্যায়

কিডনির সমস্যায় মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। হালকা থেকে মাঝারি লিভার সমস্যায়ও মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই; মাঝারি থেকে গুরুতর লিভার সমস্যায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন (সতর্কতা অংশ দেখুন)।

Trilexa-এর সাথে নিম্নলিখিত ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়াগুলো বিবেচনা করতে হবে:

• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন কিটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল, রিটোনাভির, ক্লারিথ্রোমাইসিন): Fluticasone Furoate ও Vilanterol উপাদানের সিস্টেমিক এক্সপোজার উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়াতে পারে, ফলে সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড ও হৃদযন্ত্রীয় পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ে। সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; সম্ভব হলে একত্রে এড়িয়ে চলুন।
• বিটা-ব্লকার (বিশেষত নন-সিলেক্টিভ): Vilanterol-এর ব্রঙ্কোডাইলেটর প্রভাব প্রতিরোধ করতে পারে এবং COPD/অ্যাজমা রোগীদের মধ্যে তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজম ঘটাতে পারে। নন-সিলেক্টিভ বিটা-ব্লকার এড়িয়ে চলুন।
• অন্য LABA/LAMA/ICS সমৃদ্ধ ঔষধ: একই শ্রেণির অতিরিক্ত ঔষধ একত্রে ব্যবহার করলে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বেড়ে যাওয়ার ঝুঁকি থাকে বলে তা এড়িয়ে চলা উচিত।
• অন্যান্য অ্যান্টিকোলিনার্জিক ঔষধ: সংযুক্ত ব্যবহারে অতিরিক্ত অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব (শুষ্ক মুখ, কোষ্ঠকাঠিন্য, প্রস্রাব ধরে রাখা) দেখা দিতে পারে।
• মনোঅ্যামিন অক্সিডেজ ইনহিবিটর (MAOIs) ও ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট (বা বন্ধ করার ২ সপ্তাহের মধ্যে), এবং QT-দীর্ঘায়িতকারী ঔষধ: Vilanterol-এর হৃদযন্ত্রীয় প্রভাব বাড়িয়ে দিতে পারে; অত্যন্ত সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• নন-পটাশিয়াম-স্পেয়ারিং ডাই ইউরেটিক (লুপ ও থায়াজাইড): বিটা-অ্যাগোনিস্ট উপাদানের কারণে সৃষ্ট ECG পরিবর্তন ও হাইপোক্যালেমিয়া বাড়াতে পারে; সিরাম পটাশিয়াম পর্যবেক্ষণসহ সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

Vilanterol Trifenatate + Fluticasone Furoate + Umeclidinium Bromide নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত (contraindicated):

• Fluticasone Furoate, Vilanterol, Umeclidinium বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা অতিসংবেদনশীলতা, যার মধ্যে দুধের প্রোটিনের প্রতি তীব্র অতিসংবেদনশীলতাও অন্তর্ভুক্ত (পাউডারে অল্প পরিমাণ ল্যাকটোজ-সম্পর্কিত দুধের প্রোটিন থাকে)।
• স্ট্যাটাস অ্যাজমাটিকাস বা তীব্র COPD/অ্যাজমা এপিসোডের প্রাথমিক চিকিৎসা হিসেবে ব্যবহার — Vilanterol Trifenatate + Fluticasone Furoate + Umeclidinium Bromide রেসকিউ চিকিৎসা নয় এবং হঠাৎ উপসর্গের জন্য ব্যবহার করা যাবে না।

উল্লেখ্য: ন্যারো-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমা, প্রস্রাব ধরে রাখা/মূত্রথলির বাধা এবং হৃদরোগের মতো অবস্থাগুলো গুরুত্বপূর্ণ সতর্কতা, কিন্তু নিরঙ্কুশ প্রতিনির্দেশনা নয় — সতর্কতা অংশ দেখুন।

Trilexa-এর প্রতিবেদিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াসমূহ:

সাধারণ

• নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস / উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ
• মাথাব্যথা
• মুখ বা গলার ক্যান্ডিডিয়াসিস (থ্রাশ)
• কাশি, গলার স্বর পরিবর্তন
• পিঠে ব্যথা, গাঁটে ব্যথা
• ফ্যারিঞ্জাইটিস, সাইনুসাইটিস, ব্রঙ্কাইটিস, ইনফ্লুয়েঞ্জা
• ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য
• মূত্রনালীর সংক্রমণ

কম সাধারণ কিন্তু উল্লেখযোগ্য

• নিউমোনিয়া — COPD রোগীদের ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহারের একটি সুপরিচিত ঝুঁকি; নতুন বা বেড়ে যাওয়া জ্বর, কাশি, কফ বৃদ্ধি বা শ্বাসকষ্ট বাড়লে দ্রুত জানান।
• হৃদযন্ত্রীয় প্রভাব LABA উপাদানের কারণে — বুক ধড়ফড়, দ্রুত হৃদস্পন্দন এবং কদাচিৎ অ্যারিদমিয়া বা ECG পরিবর্তন।
• অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব LAMA উপাদানের কারণে — শুষ্ক মুখ, প্রস্রাব ধরে রাখা, দৃষ্টি ঝাপসা হওয়া।
• হাইপারগ্লাইসেমিয়া, হাইপোক্যালেমিয়া (সাধারণত সাময়িক)।

বিরল / পোস্টমার্কেটিং

• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া যেমন অ্যানাফাইল্যাক্সিস, অ্যাঞ্জিওএডিমা, র‍্যাশ, আর্টিকেরিয়া।
• দৃষ্টি ঝাপসা হওয়া, চোখে ব্যথা, গ্লুকোমা, চোখের ভেতরের চাপ বৃদ্ধি।
• কম্পন, উদ্বেগ, পেশীতে খিঁচুনি।

গর্ভাবস্থা

গর্ভাবস্থায় Trilexa-এর ঝুঁকি নিশ্চিতভাবে নির্ধারণের জন্য পর্যাপ্ত মানব তথ্য নেই। মায়ের জন্য সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দিলে এবং চিকিৎসকের ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণে থাকলেই কেবল Trilexa গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত। গর্ভাবস্থায় অনিয়ন্ত্রিত অ্যাজমা বা COPD মা ও ভ্রূণ উভয়ের জন্য নিজস্ব ঝুঁকি বহন করে, তাই চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া হঠাৎ চিকিৎসা বন্ধ করা উচিত নয়।

স্তন্যদান

মানুষের বুকের দুধে Trilexa-এর উপাদান নিঃসৃত হয় কিনা বা স্তন্যপান করা শিশুর ওপর এর প্রভাব সম্পর্কে তথ্য নেই। স্তন্যদানকালে Trilexa ব্যবহারের সিদ্ধান্ত নেওয়ার আগে স্তন্যপানের উপকারিতা এবং মায়ের ঔষধের প্রয়োজনীয়তা ও সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বিবেচনা করতে হবে। শুধুমাত্র স্পষ্ট প্রয়োজন হলে এবং চিকিৎসকের পরামর্শে ব্যবহার করুন।

Trilexa ব্যবহারে নিম্নলিখিত সতর্কতাগুলো প্রযোজ্য:

• রেসকিউ ইনহেলার নয়: Trilexa হঠাৎ উপসর্গ চিকিৎসায় ব্যবহার করা যাবে না; হঠাৎ শ্বাসকষ্টের জন্য সবসময় আলাদা শর্ট-অ্যাক্টিং ব্রঙ্কোডাইলেটর হাতের কাছে রাখতে হবে। রেসকিউ ইনহেলারের ব্যবহার বেড়ে যাওয়া রোগ নিয়ন্ত্রণ খারাপ হওয়ার লক্ষণ এবং চিকিৎসকের পুনর্মূল্যায়ন প্রয়োজন।
• হৃদরোগ: করোনারি অপ্রতুলতা, অ্যারিদমিয়া বা উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন, কারণ LABA উপাদান হৃদস্পন্দন, রক্তচাপ বাড়াতে পারে এবং কদাচিৎ অ্যারিদমিয়া বা ECG পরিবর্তন ঘটাতে পারে।
• নিউমোনিয়ার ঝুঁকি: ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড উপাদান COPD রোগীদের মধ্যে নিউমোনিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়; নিম্ন শ্বাসনালীর সংক্রমণের লক্ষণ পর্যবেক্ষণ করুন।
• ইমিউনোসাপ্রেশন ও সংক্রমণ: সক্রিয় বা সুপ্ত যক্ষ্মা, অথবা চিকিৎসাবিহীন ছত্রাক, ব্যাকটেরিয়া, ভাইরাস বা প্যারাসাইট সংক্রমণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহারকারীদের চিকেনপক্স ও হাম বেশি তীব্র হতে পারে।
• ওরাল কর্টিকোস্টেরয়েড থেকে পরিবর্তন: সিস্টেমিক থেকে ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড থেরাপিতে পরিবর্তনকারী রোগীদের চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ধীরে ধীরে মাত্রা কমানো প্রয়োজন, কারণ প্রত্যাহারকালে অ্যাড্রিনাল অপ্রতুলতা এমনকি মৃত্যুর ঘটনাও রিপোর্ট হয়েছে।
• ন্যারো-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমা: অ্যান্টিকোলিনার্জিক (LAMA) উপাদানের কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; চোখে ব্যথা, দৃষ্টি ঝাপসা হওয়া বা আলোর চারপাশে বলয় দেখলে দ্রুত চিকিৎসকের কাছে যান।
• প্রস্রাব ধরে রাখা/প্রস্টেট বৃদ্ধি/মূত্রথলির বাধা: অ্যান্টিকোলিনার্জিক উপাদানের কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; প্রস্রাবে অসুবিধা বা ব্যথা হলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
• হাড়ের ঘনত্ব: দীর্ঘমেয়াদী ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহারে হাড়ের ঘনত্ব কমতে পারে; অস্টিওপরোসিসের ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন।
• বৃদ্ধির ওপর প্রভাব: ১৮ বছরের কম বয়সীদের ক্ষেত্রে মূল্যায়ন/অনুমোদন নেই; ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড শিশু-কিশোরদের বৃদ্ধির গতি কমাতে পারে।
• অন্যান্য সহাবস্থিত রোগ: খিঁচুনিজনিত রোগ, থাইরোটক্সিকোসিস এবং ডায়াবেটিসের রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন (বিটা-অ্যাগোনিস্ট রক্তে সুগার নিয়ন্ত্রণ খারাপ করতে পারে)।
• প্যারাডক্সিক্যাল ব্রঙ্কোস্পাজম: ব্যবহারের সাথে সাথে শ্বাসকষ্ট বেড়ে গেলে Trilexa বন্ধ করুন, রেসকিউ ব্রঙ্কোডাইলেটর দিয়ে চিকিৎসা করুন এবং চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
• দ্বৈত থেরাপি এড়িয়ে চলা: অন্য LABA/LAMA/ICS সমৃদ্ধ ঔষধের সাথে একত্রে ব্যবহার করবেন না।

Trilexa-এর মাত্রাধিক্য গ্রহণে এর পৃথক উপাদানগুলোর অতিরিক্ত প্রভাব দেখা দিতে পারে: অতিরিক্ত বিটা-অ্যাড্রেনার্জিক উদ্দীপনা (অত্যন্ত দ্রুত হৃদস্পন্দন, বুক ধড়ফড়, কম্পন, মাথাব্যথা, উদ্বেগ, উচ্চ বা নিম্ন রক্তচাপ, অ্যারিদমিয়া, খিঁচুনি, হাইপোক্যালেমিয়া, হাইপারগ্লাইসেমিয়া, এবং কদাচিৎ কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট), অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব (শুষ্ক মুখ, দৃষ্টি ঝাপসা হওয়া, প্রস্রাব ধরে রাখা), এবং দীর্ঘমেয়াদী অতিরিক্ত কর্টিকোস্টেরয়েড এক্সপোজারে হাইপারকর্টিসিজমের লক্ষণ।

এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই। Trilexa-এর মাত্রাধিক্যের সন্দেহ হলে অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সেবা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা সহায়ক ও উপসর্গভিত্তিক, হৃদযন্ত্র পর্যবেক্ষণসহ; চিকিৎসক সতর্কতার সাথে কার্ডিওসিলেক্টিভ বিটা-ব্লকার বিবেচনা করতে পারেন, কারণ বিটা-ব্লকেড ব্রঙ্কোস্পাজম সৃষ্টি করতে পারে। সন্দেহজনক মাত্রাধিক্যের ক্ষেত্রে ঘরোয়া চিকিৎসার চেষ্টা করবেন না।

ইনহেলারটি ঘরের তাপমাত্রায়, ২৫°C (৭৭°F)-এর নিচে, সরাসরি তাপ ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। প্রথমবার ব্যবহারের আগ পর্যন্ত ইনহেলারটি এর সিলবদ্ধ ফয়েল ট্রেতে রাখুন, এবং ট্রে খোলার ৬ সপ্তাহ পর অথবা ডোজ কাউন্টার "0" দেখালে, যেটি আগে হয়, তখনই ফেলে দিন। ইনহেলারের কোনো অংশ পানিতে ধোবেন না বা ভেজাবেন না। শিশুদের নাগাল ও দৃষ্টির বাইরে রাখুন।

• শিশু: ১৮ বছরের কম বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে Trilexa-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; এই বয়সসীমায় এটি নির্দেশিত নয়।
• বয়স্ক: শুধুমাত্র বয়সের ভিত্তিতে মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই; ক্লিনিক্যাল গবেষণায় বয়স্ক ও অপেক্ষাকৃত কম বয়সী রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতায় সামগ্রিক পার্থক্য পাওয়া যায়নি।
• কিডনির সমস্যা: গুরুতর কিডনি সমস্যাসহ কোনো ক্ষেত্রেই মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।
• লিভারের সমস্যা: হালকা থেকে মাঝারি লিভার সমস্যায় মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই; মাঝারি থেকে গুরুতর লিভার সমস্যায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন, কারণ সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড এক্সপোজার বাড়তে পারে — কর্টিকোস্টেরয়েড-সম্পর্কিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করুন।
• গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান: উপরের গর্ভাবস্থায়_ও_স্তন্যদানকালে অংশ দেখুন।