Velcade1 mg/vial

Velcade একটি প্রোটিয়াজোম ইনহিবিটর জাতীয় কেমোথেরাপি ওষুধ, যা নির্দিষ্ট কিছু রক্তের ক্যান্সারের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

প্রতিষ্ঠিত / অনুমোদিত ব্যবহার

• মাল্টিপল মায়েলোমা — নতুন নির্ণীত (মেলফালান ও প্রেডনিসোলোনের সাথে সংযুক্ত) এবং পূর্বে চিকিৎসিত/পুনরাবৃত্ত রোগে Velcade ব্যবহৃত হয়।
• ম্যান্টল সেল লিম্ফোমা — নতুন নির্ণীত (রিটাক্সিমাব, সাইক্লোফসফামাইড, ডক্সোরুবিসিন ও প্রেডনিসোলোনের সাথে সংযুক্ত) এবং পুনরাবৃত্ত রোগে Velcade ব্যবহৃত হয়।

নতুন নির্ণীত রোগীদের ক্ষেত্রে Velcade সাধারণত একক ওষুধ হিসেবে নয়, বরং অন্যান্য কেমোথেরাপি ওষুধের সাথে সমন্বয়ে ব্যবহার করতে হয় (বিস্তারিত মাত্রা_ও_সেবনবিধি অংশে দেখুন)। Velcade শুধুমাত্র ক্যান্সার কেমোথেরাপিতে অভিজ্ঞ চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করা উচিত।

Velcade একটি অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক (ক্যান্সার-বিরোধী) ওষুধ — প্রোটিয়াজোম ইনহিবিটর শ্রেণির অন্তর্গত।

ক্রিয়া প্রণালী

Bortezomib কোষের ভেতরে থাকা ২৬এস প্রোটিয়াজোম নামক একটি এনজাইম কমপ্লেক্সের কাইমোট্রিপসিন-জাতীয় কার্যকলাপকে বিপরীতযোগ্যভাবে (reversibly) বাধা দেয়। স্বাভাবিকভাবে এই পথ কোষ চক্র নিয়ন্ত্রণকারী প্রোটিনগুলো ভেঙে ফেলে; Bortezomib এই প্রক্রিয়া বাধাগ্রস্ত করে ম্যালিগন্যান্ট প্লাজমা কোষ ও লিম্ফোমা কোষে কোষচক্র বন্ধ করে দেয় এবং কোষমৃত্যু (অ্যাপোপটোসিস) ঘটায়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

শিরাপথে বা ত্বকনিম্নস্থভাবে প্রয়োগের পর Bortezomib শরীরের বিভিন্ন টিস্যুতে ছড়িয়ে পড়ে এবং প্রধানত যকৃতে CYP3A4 ও CYP2C19 এনজাইমের মাধ্যমে বিপাকিত হয়। বারবার মাত্রা প্রয়োগের পর গড় অর্ধায়ুষ্কাল প্রায় ৪০ থেকে ১৯৩ ঘণ্টা পর্যন্ত হতে পারে, যা মাত্রা ও প্রয়োগ পদ্ধতির উপর নির্ভরশীল।

মাল্টিপল মায়েলোমা — নতুন নির্ণীত

Velcade ১.৩ মিগ্রা/মি² মাত্রায়, মেলফালান ও প্রেডনিসোলোনের সাথে সংযুক্তভাবে, প্রায় ৯টি চক্র (প্রায় ৫৪ সপ্তাহ) ধরে দেওয়া হয় — প্রথম ৪ চক্রে সপ্তাহে দুইবার (দিন ১, ৪, ৮, ১১) এবং পরবর্তী ৫টি চক্রে সপ্তাহে একবার।

মাল্টিপল মায়েলোমা — পুনরাবৃত্ত/প্রতিরোধী

Velcade ১.৩ মিগ্রা/মি² মাত্রায় সপ্তাহে দুইবার (দিন ১, ৪, ৮, ১১), এরপর ১০ দিনের বিরতি — এই ২১ দিনের চক্র প্রয়োজন অনুযায়ী পুনরাবৃত্তি করা হয়।

ম্যান্টল সেল লিম্ফোমা — নতুন নির্ণীত

Velcade ১.৩ মিগ্রা/মি² মাত্রায় সপ্তাহে দুইবার (দিন ১, ৪, ৮, ১১), এরপর ১০ দিনের বিরতি, সর্বোচ্চ ৬টি চক্র পর্যন্ত, রিটাক্সিমাব, সাইক্লোফসফামাইড, ডক্সোরুবিসিন ও প্রেডনিসোলোনের সাথে সংযুক্তভাবে।

বৃক্ক ও যকৃতের সমস্যায় সমন্বয়

বৃক্কের কার্যক্ষমতা কমে গেলে শুরুতে মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই; ডায়ালাইসিসের রোগীদের ক্ষেত্রে ডায়ালাইসিসের পরে Velcade দেওয়া উচিত। মাঝারি থেকে গুরুতর যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাসে শুরুর মাত্রা প্রায় ০.৭ মিগ্রা/মি²-এ কমিয়ে আনা উচিত এবং সহনশীলতা অনুযায়ী পরে সমন্বয় করা যেতে পারে।

Velcade শুধুমাত্র কেমোথেরাপিতে অভিজ্ঞ স্বাস্থ্যকর্মীর মাধ্যমে প্রস্তুত ও প্রয়োগ করা উচিত। বিস্তারিত প্রয়োগ পদ্ধতির জন্য নিচের অংশ দেখুন।

CYP3A4 ইনহিবিটর

শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন কিটোকোনাজল, রিটোনাভির) Velcade-এর রক্তমাত্রা বাড়িয়ে দিতে পারে; একসাথে ব্যবহার করলে নিবিড় পর্যবেক্ষণ ও প্রয়োজনে Velcade-এর মাত্রা কমানো বিবেচনা করা উচিত।

CYP3A4 ইনডিউসার

শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন, কার্বামাজেপিন, ফেনিটোইন) Velcade-এর কার্যকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দিতে পারে; একসাথে ব্যবহার সাধারণত এড়িয়ে চলা উচিত।

মুখে খাওয়ার ডায়াবেটিসের ওষুধ

Velcade-এর সাথে মুখে খাওয়ার অ্যান্টিডায়াবেটিক ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের রক্তে সুগারের মাত্রা কমে যাওয়া বা বেড়ে যাওয়ার ঘটনা রিপোর্ট হয়েছে; রক্তের গ্লুকোজ নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

অন্যান্য ওষুধ

স্নায়ু ক্ষতি বা রক্তচাপ কমানোর প্রবণতাযুক্ত অন্যান্য ওষুধের সাথে একসাথে Velcade ব্যবহার করলে সংশ্লিষ্ট পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে (বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন)।

Bortezomib নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যাবে না:

• Bortezomib, বোরন, অথবা ম্যানিটলের প্রতি জানা অতি-সংবেদনশীলতা (হাইপারসেনসিটিভিটি) থাকলে, অ্যানাফিল্যাক্টিক প্রতিক্রিয়াসহ।
• ইন্ট্রাথিক্যাল (মেরুদণ্ডের তরলে) প্রয়োগ — Bortezomib কখনোই এই পথে দেওয়া যাবে না; এভাবে দিলে মৃত্যু পর্যন্ত ঘটতে পারে।

Velcade ব্যবহারে নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে:

খুব সাধারণ

• পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি (হাত-পায়ে ঝিনঝিন/অসাড়তা/ব্যথা; কখনো তীব্র ও অপরিবর্তনীয় হতে পারে)
• থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া ও অন্যান্য রক্তকণিকা হ্রাস (রক্তস্বল্পতা, নিউট্রোপেনিয়া)
• বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, ক্ষুধামান্দ্য
• ক্লান্তি, দুর্বলতা, জ্বর

সাধারণ

• রক্তচাপ কমে যাওয়া (অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনসহ)
• হারপিস জোস্টার (বিসর্প) পুনরায় সক্রিয় হওয়া
• ত্বকে র‍্যাশ

বিরল কিন্তু গুরুতর

• ফুসফুসের তীব্র প্রদাহজনিত সমস্যা (অ্যাকিউট ডিফিউজ ইনফিল্ট্রেটিভ পালমোনারি ডিজিজ)
• পোস্টেরিয়র রিভার্সিবল এনসেফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম (PRES)
• টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম (বিশেষত বেশি টিউমার-ভার থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে)
• যকৃতের তীব্র সমস্যা
• হৃদযন্ত্রের সমস্যা, হার্ট ফেইলিউরসহ

নতুন স্নায়বিক উপসর্গ, অস্বাভাবিক রক্তক্ষরণ/কালশিরা, মাথা ঘোরা/অজ্ঞান হয়ে যাওয়া, শ্বাসকষ্ট, অথবা সংক্রমণের লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের সাথে যোগাযোগ করুন।

গর্ভাবস্থা: প্রাণীদের গবেষণায় দেখা গেছে Velcade ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। তাই Velcade শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলেই ব্যবহার করা উচিত — চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া ব্যবহার করবেন না। প্রজননক্ষম নারী ও পুরুষদের চিকিৎসাকালীন এবং শেষ মাত্রার পর যথাক্রমে অন্তত ৭ ও ৪ মাস পর্যন্ত কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত।

স্তন্যদান: Velcade বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই। শিশুর গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা থাকায় Velcade চিকিৎসাকালীন এবং শেষ মাত্রার পর অন্তত ২ মাস পর্যন্ত বুকের দুধ খাওয়ানো এড়িয়ে চলা উচিত।

Velcade ব্যবহারে নিম্নলিখিত গুরুত্বপূর্ণ সতর্কতা মেনে চলতে হবে এবং অভিজ্ঞ অনকোলজি টিমের নিবিড় পর্যবেক্ষণে থাকতে হবে:

• পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি: সাধারণ, তীব্র ও মাত্রা-সীমাবদ্ধকারী হতে পারে, কখনো কখনো অপরিবর্তনীয়ও হতে পারে; প্রতিটি মাত্রার আগে স্নায়বিক উপসর্গ যাচাই করা উচিত।
• থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া: চিকিৎসার সময় নিয়মিত প্লাটিলেট গণনা পর্যবেক্ষণ করতে হবে।
• রক্তচাপ কমে যাওয়া: অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনসহ; সিনকোপ বা ডিহাইড্রেশনের ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্ক থাকতে হবে।
• ফুসফুসের সমস্যা: বিরল কিন্তু প্রাণঘাতী হতে পারে এমন তীব্র ফুসফুসীয় প্রদাহ রিপোর্ট হয়েছে; নতুন শ্বাসকষ্টের উপসর্গে চিকিৎসা সাময়িক বন্ধ রাখতে হবে।
• PRES: খিঁচুনি, উচ্চ রক্তচাপ, মাথাব্যথা, চেতনার পরিবর্তন বা দৃষ্টি সমস্যায় মস্তিষ্কের ইমেজিং বিবেচনা করতে হবে।
• টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম: বেশি টিউমার-ভার থাকা রোগীদের ঝুঁকি বেশি; ইলেক্ট্রোলাইট ও বৃক্কের কার্যক্ষমতা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।
• হারপিস জোস্টার পুনরায় সক্রিয়করণ: চিকিৎসাকালীন প্রায়ই অ্যান্টিভাইরাল প্রতিরোধমূলক ওষুধ সুপারিশ করা হয়।
• যকৃতের সমস্যা: যকৃতের কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• প্রয়োগ পদ্ধতি: Velcade শুধুমাত্র শিরাপথে বা ত্বকনিম্নস্থভাবে দিতে হবে, কখনোই ইন্ট্রাথিক্যালভাবে নয় (প্রতিনির্দেশনা অংশ দেখুন) — এটি একটি সম্ভাব্য প্রাণঘাতী নিরাপত্তা সংক্রান্ত বিষয়।

Velcade শুধুমাত্র ক্যান্সার কেমোথেরাপিতে অভিজ্ঞ চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে, নিয়মিত ক্লিনিক্যাল ও পরীক্ষাগার পর্যবেক্ষণসহ প্রয়োগ করা উচিত।

Velcade-এর মাত্রাধিক্যতার (ওভারডোজ) জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (অ্যান্টিডোট) নেই। সুপারিশকৃত মাত্রার দ্বিগুণের বেশি প্রয়োগে তীব্র রক্তচাপ হ্রাস ও গুরুতর থ্রম্বোসাইটোপেনিয়াসহ মৃত্যু পর্যন্ত ঘটার তথ্য পাওয়া গেছে। মাত্রাধিক্যতার সন্দেহ হলে অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সেবা বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন; হাসপাতালে সহায়ক চিকিৎসা (যেমন রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণ, প্রয়োজনে প্লাটিলেট সঞ্চালন) ও নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন হবে।

অখণ্ড (unopened) Velcade ভায়াল ২°সে থেকে ৮°সে (৩৬°ফা থেকে ৪৬°ফা) তাপমাত্রায় ফ্রিজে, আলো থেকে সুরক্ষিত অবস্থায় সংরক্ষণ করুন। ফ্রিজ না থাকলে নির্দিষ্ট সময়ের জন্য (সর্বোচ্চ ৭ দিন) সাধারণ কক্ষ তাপমাত্রায়ও রাখা যেতে পারে — পণ্যের নির্দিষ্ট লেবেল অনুসরণ করুন। মিশ্রিত (reconstituted) দ্রবণ প্রস্তুতির ৮ ঘণ্টার মধ্যে ব্যবহার করতে হবে। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশু

শিশুদের ক্ষেত্রে Velcade-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। শিশু ও কিশোরদের লিম্ফয়েড ম্যালিগন্যান্সিতে সীমিত অভিজ্ঞতা থেকে স্পষ্ট উপকারিতা দেখা যায়নি।

বয়স্ক রোগী

বয়স্ক ও তরুণ রোগীদের মধ্যে Velcade-এর কার্যকারিতায় সামগ্রিক পার্থক্য দেখা যায়নি; তবে বয়স্ক রোগীরা (বিশেষত ৭৫ বছরের বেশি বয়সীরা) রক্তচাপ কমে যাওয়া, ক্লান্তি ও পরিপাকতন্ত্রের সমস্যার মতো কিছু পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার প্রতি বেশি সংবেদনশীল হতে পারেন, তাই নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

বৃক্ক ও যকৃতের সমস্যা

বৃক্কের সমস্যায় শুরুতে মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই; মাঝারি থেকে গুরুতর যকৃতের সমস্যায় Velcade-এর মাত্রা কমানো সুপারিশ করা হয় (মাত্রা_ও_সেবনবিধি অংশ দেখুন)।