Medicine overview
নির্দেশনা
Visudyne একটি আলো-সক্রিয় (ফটোসেনসিটাইজিং) ওষুধ, যা চোখের ফটোডাইনামিক থেরাপি (PDT)-এ ব্যবহৃত হয়। এটি শিরাপথে (ইনফিউশন) দেওয়ার পর একটি নির্দিষ্ট নন-থার্মাল লেজার আলোর মাধ্যমে রেটিনায় সক্রিয় করা হয়, যা একজন চক্ষু বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে করতে হয়।
অনুমোদিত/প্রতিষ্ঠিত ব্যবহার
- বয়সজনিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশন (wet AMD)-এ predominantly classic subfoveal choroidal neovascularization (CNV) চিকিৎসায় Visudyne।
- প্যাথলজিক মায়োপিয়া-জনিত subfoveal CNV-তে Visudyne।
- presumed ocular histoplasmosis syndrome (POHS)-জনিত subfoveal CNV-তে Visudyne।
অফ-লেবেল ব্যবহার
কিছু চক্ষু বিশেষজ্ঞ chronic central serous chorioretinopathy (CSCR) এবং অন্য কিছু choroidal vascular সমস্যায় Visudyne PDT অফ-লেবেলভাবে ব্যবহার করেন; এটি FDA-অনুমোদিত ব্যবহার নয় এবং একজন রেটিনা বিশেষজ্ঞের সিদ্ধান্তেই এটি ব্যবহার করা উচিত।
থেরাপিউটিক ক্লাস
Visudyne একটি চক্ষু-সংক্রান্ত ফটোসেনসিটাইজিং (photodynamic therapy) ওষুধ; এটি একটি benzoporphyrin derivative শ্রেণির ওষুধ।
ফার্মাকোলজি
Verteporfin আলোর নির্দিষ্ট তরঙ্গদৈর্ঘ্যে সক্রিয় হয়ে অক্সিজেন অণুতে শক্তি স্থানান্তর করে সিঙ্গলেট অক্সিজেন ও অন্যান্য reactive oxygen species তৈরি করে। Verteporfin choroidal neovascularization-এর অস্বাভাবিক রক্তনালীর এন্ডোথেলিয়াল কোষে প্রাধান্য পেয়ে জমা হয় (আংশিকভাবে LDL রিসেপ্টরের মাধ্যমে), এবং আলোর সংস্পর্শে এলে স্থানীয় এন্ডোথেলিয়াল ক্ষতি, প্লেটলেট সক্রিয়করণ এবং থ্রম্বোসিস ঘটিয়ে অস্বাভাবিক রক্তনালী বন্ধ করে দেয়।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স: শিরাপথে ইনফিউশনের পর Verteporfin প্লাজমা লিপোপ্রোটিনের সাথে ব্যাপকভাবে যুক্ত হয়, এবং এটি প্রধানত পিত্ত/মলের মাধ্যমে অপরিবর্তিত ওষুধ ও এর ডাইঅ্যাসিড মেটাবোলাইট হিসেবে নির্গত হয়; প্লাজমা অর্ধায়ু প্রায় ৫-৬ ঘণ্টা। এই কারণে চিকিৎসার পর প্রায় ৪৮ ঘণ্টা পর্যন্ত ত্বকে ফটোসেনসিটিভিটি থাকতে পারে।
মাত্রা ও সেবনবিধি
Visudyne কেবলমাত্র photodynamic therapy-তে প্রশিক্ষিত একজন চক্ষু বিশেষজ্ঞের সরাসরি তত্ত্বাবধানে, উপযুক্ত লেজার যন্ত্রপাতি ব্যবহার করে দেওয়া হয়। চিকিৎসায় দুটি ধাপ থাকে - শিরাপথে Visudyne ইনফিউশন, তারপর লেজার আলোর মাধ্যমে সক্রিয়করণ।
| ইন্ডিকেশন | মাত্রা | প্রয়োগ/লেজার প্রোটোকল |
|---|---|---|
| Wet AMD-তে predominantly classic subfoveal CNV | শরীরের পৃষ্ঠতলের ক্ষেত্রফল অনুযায়ী প্রতি m² তে ৬ মিগ্রা | ১০ মিনিটে শিরাপথে ইনফিউশন; ইনফিউশন শুরুর ১৫ মিনিট পর লেজার আলো (689±3 nm, 50 J/cm², 600 mW/cm² তীব্রতায়, ৮৩ সেকেন্ড ধরে) প্রয়োগ করা হয়। |
| প্যাথলজিক মায়োপিয়া-জনিত subfoveal CNV | প্রতি m² তে ৬ মিগ্রা | একই ইনফিউশন ও লেজার প্রোটোকল। |
| POHS-জনিত subfoveal CNV | প্রতি m² তে ৬ মিগ্রা | একই ইনফিউশন ও লেজার প্রোটোকল। |
পুনরায় চিকিৎসা
সাধারণত প্রতি ৩ মাস অন্তর ফ্লুরোসিন অ্যাঞ্জিওগ্রাফি করে দেখা হয়; রক্তনালী থেকে লিকেজ বা CNV পুনরাবৃত্তি হলে Visudyne ইনফিউশন ও লেজার প্রয়োগ পুনরায় করা হয়। চিকিৎসার সংখ্যার কোনো নির্দিষ্ট সীমা নেই; চক্ষু বিশেষজ্ঞ প্রয়োজন অনুযায়ী সিদ্ধান্ত নেন।
প্রস্তুত প্রণালীর জন্য দেখুন সংরক্ষণ/reconstitution অংশ।
ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া
Visudyne-এর সাথে আনুষ্ঠানিক মিথষ্ক্রিয়া গবেষণা সীমিত, তবে নিচের মিথষ্ক্রিয়াগুলো ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত:
- অন্যান্য ফটোসেনসিটাইজিং ওষুধ (যেমন টেট্রাসাইক্লিন, সালফোনামাইড, ফেনোথায়াজিন, সালফোনাইলইউরিয়া, থায়াজাইড ডাইইউরেটিক, গ্রিসিওফালভিন): একসাথে ব্যবহারে ফটোসেনসিটিভিটি প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি ও তীব্রতা বাড়তে পারে।
- র্যাডিকেল/সিঙ্গলেট-অক্সিজেন স্ক্যাভেঞ্জার (যেমন উচ্চমাত্রার ভিটামিন সি, ভিটামিন ই, বিটা-ক্যারোটিন, ম্যানিটল, ইথানল): তাত্ত্বিকভাবে Visudyne PDT-এর কার্যকারিতা কমাতে পারে।
- ভ্যাসোকনস্ট্রিক্টর, ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার এবং পলিমিক্সিন বি: Visudyne PDT-এর ভাস্কুলার গ্রহণ বা প্রভাব পরিবর্তন করতে পারে বলে জানা গেছে; চিকিৎসার সময়কালে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
- পূর্ববর্তী বা সমসাময়িক চোখের রেডিয়েশন থেরাপি বা অন্যান্য রেটিনা চিকিৎসা: স্থানীয় টিস্যু প্রতিক্রিয়া বাড়াতে পারে; সময়সূচি নিয়ে চিকিৎসকের সাথে আলোচনা করুন।
Visudyne থেরাপির আগে ব্যবহৃত সকল ওষুধ, সাপ্লিমেন্ট এবং সাম্প্রতিক আলো/রেডিয়েশন-ভিত্তিক চিকিৎসার কথা চিকিৎসককে জানান।
প্রতিনির্দেশনা
Verteporfin পোরফাইরিয়া (একটি ফটোসেনসিটিভিটি ডিসঅর্ডার, যা Verteporfin থেরাপিতে আরও খারাপ হতে পারে) রোগীদের এবং ভার্টেপোরফিন বা এর যেকোনো উপাদানে পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা (hypersensitivity) থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সম্পূর্ণভাবে প্রতিনির্দেশিত।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
Visudyne চিকিৎসার বেশিরভাগ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ইনফিউশন, ইনজেকশন স্থান, বা চোখ সংক্রান্ত।
- সাধারণ/প্রায়শই দেখা যায়: দৃষ্টি সমস্যা (ঝাপসা দৃষ্টি, দৃষ্টিশক্তি হ্রাস, আলোর ঝলকানি), ইনজেকশন-স্থানের প্রতিক্রিয়া (ব্যথা, ফোলা, প্রদাহ), ইনফিউশন-সম্পর্কিত পিঠে ব্যথা, মাথাব্যথা এবং সাধারণ দুর্বলতা।
- চিকিৎসার প্রায় ৪৮ ঘণ্টার মধ্যে সরাসরি সূর্যালোক বা উজ্জ্বল আলোর সংস্পর্শে এলে ফটোসেনসিটিভিটি প্রতিক্রিয়া (বিস্তারিত দেখুন সতর্কতা অংশে)।
- একটি ছোট অংশ রোগীর ক্ষেত্রে চিকিৎসার কয়েক দিনের মধ্যে দৃষ্টিশক্তির তীব্র/আকস্মিক হ্রাস রিপোর্ট করা হয়েছে; হঠাৎ দৃষ্টি পরিবর্তন হলে তা সাথে সাথে চিকিৎসককে জানানো উচিত।
- ইনফিউশন স্থান থেকে এক্সট্রাভ্যাসেশন হলে তীব্র স্থানীয় ব্যথা, প্রদাহ এবং পরবর্তীতে সেই স্থান আলোর সংস্পর্শে এলে পোড়ার মতো ফটোসেনসিটিভিটি প্রতিক্রিয়া হতে পারে।
- কম সাধারণ: বমি বমি ভাব, জ্বর, অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (র্যাশ, আমবাত), এবং লিভার এনজাইমের পরিবর্তন।
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে
গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে Visudyne নিয়ে পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই, এবং এই চিকিৎসার প্রয়োজন হয় এমন choroidal neovascularization গর্ভাবস্থায় বিরল। স্পষ্ট প্রয়োজন থাকলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলেই কেবল গর্ভাবস্থায় Visudyne ব্যবহার করা উচিত, এবং ব্যবহারের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া আবশ্যক। Visudyne বা এর মেটাবোলাইট মায়ের দুধে যায় কিনা তা জানা নেই; তাই স্তন্যদানকালেও সতর্কতা প্রয়োজন এবং সিদ্ধান্তের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।
সতর্কতা
ফটোসেনসিটিভিটি প্রতিক্রিয়া: Visudyne ইনফিউশনের পর রোগী সাময়িকভাবে আলোর প্রতি অতি সংবেদনশীল হয়ে পড়েন। চিকিৎসার পর প্রায় ৪৮ ঘণ্টা ত্বক ও চোখকে সরাসরি সূর্যালোক এবং উজ্জ্বল অন্দর আলো (যেমন পরীক্ষার ল্যাম্প, ট্যানিং বেড) থেকে দূরে রাখতে হবে। এই সময়ে বাইরে যেতে হলে সুরক্ষামূলক পোশাক, সানগ্লাস ও চওড়া কানাযুক্ত টুপি পরতে হবে; সাধারণ সানস্ক্রিন এই প্রতিক্রিয়া থেকে সুরক্ষা দেয় না।
এক্সট্রাভ্যাসেশন: শিরাপথে প্রয়োগের সময় সতর্ক থাকা প্রয়োজন, কারণ শিরার বাইরে Visudyne লিক হলে তীব্র স্থানীয় ব্যথা হতে পারে এবং পরে সেই স্থান আলোর সংস্পর্শে এলে গুরুতর পোড়ার মতো প্রতিক্রিয়া হতে পারে। ইনফিউশনের সময় স্থানটি পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
দৃষ্টিশক্তির তীব্র হ্রাস: অল্প সংখ্যক রোগীর ক্ষেত্রে Visudyne চিকিৎসার কয়েক দিনের মধ্যে দৃষ্টিশক্তির উল্লেখযোগ্য হ্রাস দেখা গেছে। চিকিৎসার পর দৃষ্টি খারাপ হলে দ্রুত পরীক্ষা করানো উচিত।
শুধুমাত্র বিশেষজ্ঞের মাধ্যমে প্রয়োগ: Visudyne কেবল ophthalmic photodynamic therapy-তে প্রশিক্ষিত চিকিৎসকের সরাসরি তত্ত্বাবধানে, প্রয়োজনীয় লেজার যন্ত্রপাতিসহ, দেওয়া উচিত। প্রয়োজনীয় লেজার ফলো-আপের ব্যবস্থা না থাকলে এটি দেওয়া উচিত নয়।
পোরফাইরিয়া: দেখুন প্রতিনির্দেশনা অংশ।
মাত্রাধিক্যতা
Visudyne-এর মাত্রাধিক্যতা (ওষুধ এবং/অথবা অতিরিক্ত আলোর সংস্পর্শ) ফটোসেনসিটিভিটি প্রতিক্রিয়া দীর্ঘায়িত ও তীব্র করতে পারে, এবং স্বাভাবিক রেটিনা/কোরয়েড টিস্যুর ক্ষতির ঝুঁকি বাড়াতে পারে। এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই। মাত্রাধিক্যতার সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের সাহায্য নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন; চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী স্বাভাবিক ৪৮ ঘণ্টার চেয়ে দীর্ঘ সময় ধরে রোগীকে সরাসরি সূর্যালোক ও উজ্জ্বল আলো থেকে দূরে রাখতে হবে এবং প্রয়োজন অনুযায়ী সহায়ক চিকিৎসা দিতে হবে।
সংরক্ষণ
অখোলা Visudyne ভায়াল ২০°সে থেকে ২৫°সে (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রায়, আলো থেকে সুরক্ষিত অবস্থায়, মূল বাক্সে সংরক্ষণ করুন। প্রস্তুতকরণের (reconstitution) পর দ্রবণটি আলো থেকে সুরক্ষিত রাখুন এবং ৪ ঘণ্টার মধ্যে ব্যবহার করুন; হিমায়িত করবেন না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্করা: বয়সজনিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশন মূলত বয়স্কদের মধ্যেই দেখা যায়, এবং তারাই Visudyne চিকিৎসার প্রধান রোগীগোষ্ঠী; শরীরের পৃষ্ঠতল অনুযায়ী মাত্রা নির্ধারণ ছাড়া অতিরিক্ত কোনো সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
কিডনি সমস্যা: তথ্য সীমিত; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
লিভার সমস্যা: তথ্য সীমিত, এবং পিত্তের মাধ্যমে নির্গমন Visudyne-এর প্রধান নির্গমন পথ হওয়ায়, মাঝারি থেকে গুরুতর লিভার সমস্যা বা বিলিয়ারি বাধায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত, কারণ শরীরে ফটোসেনসিটিভিটি দীর্ঘায়িত হতে পারে।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান: দেখুন গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে অংশ।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশুদের মধ্যে Visudyne-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; এই চিকিৎসার প্রয়োজন হয় এমন choroidal neovascularization শিশুদের মধ্যে বিরল।
সচরাচর জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
Q: Visudyne 2 mg/ml Injection কীসের জন্য ব্যবহার করা হয়?
A: Visudyne 2 mg/ml Injection ফটোডাইনামিক থেরাপি (PDT)-তে রেটিনার নিচে অস্বাভাবিক রক্তনালী বৃদ্ধিজনিত সমস্যা চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, সবচেয়ে বেশি বয়সজনিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশনে, এবং কিছু ক্ষেত্রে প্যাথলজিক মায়োপিয়া ও POHS-এও ব্যবহৃত হয়।
Q: Visudyne 2 mg/ml Injection কীভাবে দেওয়া হয়?
A: Visudyne 2 mg/ml Injection প্রায় ১০ মিনিট ধরে শিরাপথে ইনফিউশন হিসেবে দেওয়া হয়। ইনফিউশন শুরুর ঠিক ১৫ মিনিট পর, একজন চক্ষু বিশেষজ্ঞ রেটিনার আক্রান্ত অংশে একটি নির্দিষ্ট কম-তীব্রতার লেজার আলো প্রয়োগ করে ওষুধটি সক্রিয় করেন। এটি অবশ্যই একটি ক্লিনিক বা হাসপাতালে প্রশিক্ষিত বিশেষজ্ঞের মাধ্যমে দিতে হবে।
Q: চিকিৎসার পর কেন সূর্যালোক এড়িয়ে চলতে হবে?
A: Visudyne 2 mg/ml Injection ইনফিউশনের পর আপনার ত্বক ও চোখ সাময়িকভাবে আলোর প্রতি সংবেদনশীল হয়ে পড়ে। চিকিৎসার প্রায় ৪৮ ঘণ্টার মধ্যে সুরক্ষা ছাড়া ত্বক বা চোখ সরাসরি সূর্যালোক বা উজ্জ্বল অন্দর আলোর সংস্পর্শে এলে পোড়ার মতো বেদনাদায়ক প্রতিক্রিয়া হতে পারে। এই সময়ে সুরক্ষামূলক পোশাক, সানগ্লাস এবং চওড়া কানাযুক্ত টুপি পরুন এবং সরাসরি আলো এড়িয়ে চলুন; সাধারণ সানস্ক্রিন এই নির্দিষ্ট প্রতিক্রিয়া থেকে সুরক্ষা দেয় না।
Q: আমার কি একাধিকবার Visudyne 2 mg/ml Injection চিকিৎসা লাগবে?
A: অনেক রোগীর একাধিকবার চিকিৎসার প্রয়োজন হয়। আপনার চক্ষু বিশেষজ্ঞ সাধারণত প্রতি ৩ মাস অন্তর ফ্লুরোসিন অ্যাঞ্জিওগ্রাফিসহ রেটিনা পুনঃপরীক্ষা করবেন, এবং অস্বাভাবিক রক্তনালী থেকে এখনও লিকেজ থাকলে Visudyne 2 mg/ml Injection ইনফিউশন ও লেজার প্রয়োগ পুনরায় করবেন।
Q: গর্ভাবস্থায় বা স্তন্যদানকালে Visudyne 2 mg/ml Injection কি নিরাপদ?
A: গর্ভবতী বা স্তন্যদানকারী নারীদের ক্ষেত্রে Visudyne 2 mg/ml Injection নিয়ে পর্যাপ্ত গবেষণা হয়নি। স্পষ্ট প্রয়োজন থাকলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলেই কেবল গর্ভাবস্থায় এটি ব্যবহার করা উচিত, এবং চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়ার পরই ব্যবহার করা উচিত; স্তন্যদানকালেও একই ধরনের সতর্কতা প্রয়োজন।
Q: কাদের Visudyne 2 mg/ml Injection দেওয়া উচিত নয়?
A: পোরফাইরিয়া (একটি ফটোসেনসিটিভিটি রক্তরোগ) থাকা ব্যক্তি বা ভার্টেপোরফিন বা এর কোনো উপাদানে পরিচিত অ্যালার্জি/অতি সংবেদনশীলতা থাকা ব্যক্তিদের Visudyne 2 mg/ml Injection দেওয়া উচিত নয়।
ডিসক্লেইমার
এই পেজে দেওয়া তথ্য যথাসম্ভব সঠিক রাখার চেষ্টা করা হয়েছে, তবে এটি ডাক্তারের পরামর্শের বিকল্প নয়। কোনো তথ্য অসম্পূর্ণ বা ভুল থাকতে পারে, এবং কোনো ওষুধ সম্পর্কে কিছু উল্লেখ না থাকার মানে এই নয় যে সেটি নিরাপদ। তাই ওষুধ খাওয়ার আগে বা কোনো সমস্যা হলে সবসময় একজন ডাক্তার বা ফার্মাসিস্টের সাথে কথা বলুন।
