Xenim500 mg/vial

প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা

Xenim সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট নিম্নলিখিত সংক্রমণের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়:

• নিউমোনিয়া: মাঝারি থেকে তীব্র মাত্রার নিউমোনিয়া, যা Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae ও Enterobacter প্রজাতির ব্যাকটেরিয়া দ্বারা হয়ে থাকে।
• মূত্রনালীর সংক্রমণ: সাধারণ ও জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণ, কিডনির সংক্রমণ (pyelonephritis) সহ।
• ত্বক ও ত্বক-সংশ্লিষ্ট সংক্রমণ: সংবেদনশীল Staphylococcus aureus (methicillin-সংবেদনশীল) বা Streptococcus pyogenes দ্বারা সৃষ্ট জটিলতাবিহীন সংক্রমণ।

সংযুক্ত চিকিৎসা আবশ্যক

জটিল উদরগহ্বরের (intra-abdominal) সংক্রমণ — এক্ষেত্রে Xenim শুধুমাত্র metronidazole-এর সাথে একত্রে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত; একা Xenim এই নির্দেশনায় পর্যাপ্ত নয়।

নির্দেশিকা-সমর্থিত ব্যবহার

ফেব্রাইল নিউট্রোপেনিয়ার অভিজ্ঞতাভিত্তিক (empiric) চিকিৎসা — উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে Xenim একক (monotherapy) ঔষধ হিসেবে ব্যবহৃত হতে পারে, যা প্রধান সংক্রামক রোগ বিষয়ক নির্দেশিকার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। ক্যাথেটার-সম্পর্কিত সংক্রমণ, ত্বক/নরম টিস্যুর সংক্রমণ, নিউমোনিয়া, রক্তসংবহনতন্ত্রের অস্থিরতা বা প্রতিরোধী জীবাণুর সন্দেহের ক্ষেত্রে চিকিৎসক অতিরিক্ত ঔষধ (যেমন vancomycin) যোগ করতে পারেন।

Xenim একটি চতুর্থ প্রজন্মের সেফালোস্পোরিন (cephalosporin) শ্রেণীর অ্যান্টিবায়োটিক, যা ইনজেকশন আকারে ব্যবহৃত হয়। প্রতিটি ভায়ালে সক্রিয় উপাদান হিসেবে Xenim (Cefepime হিসেবে ৫০০ মিলিগ্রাম, ১ গ্রাম বা ২ গ্রাম শক্তিতে) থাকে। এটি বিস্তৃত পরিসরের ব্যাকটেরিয়া, বিশেষ করে পুরনো অ্যান্টিবায়োটিকের প্রতি প্রতিরোধী কিছু জীবাণুর বিরুদ্ধেও কার্যকর। হাসপাতালে গুরুতর সংক্রমণ, যেমন নিউমোনিয়া, মূত্রনালীর সংক্রমণ, ত্বকের সংক্রমণ এবং রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা কমে যাওয়া রোগীদের সংক্রমণের চিকিৎসায় Xenim ব্যবহৃত হয়। এটি শুধুমাত্র প্রশিক্ষিত স্বাস্থ্যকর্মীর মাধ্যমে শিরায় (IV) বা মাংসপেশিতে (IM) প্রয়োগ করা হয়; ট্যাবলেট বা সিরাপ আকারে পাওয়া যায় না। Xenim ভাইরাসজনিত সংক্রমণ (যেমন সাধারণ সর্দি-কাশি বা ফ্লু) নিরাময় করে না।

Cefepime Hydrochloride একটি ব্যাকটেরিয়া-বিনাশী (bactericidal) অ্যান্টিবায়োটিক। এটি ব্যাকটেরিয়ার কোষ প্রাচীরে অবস্থিত penicillin-binding protein (PBP)-এর সাথে যুক্ত হয়ে পেপটিডোগ্লাইকান সংশ্লেষণের শেষ ধাপ (কোষ প্রাচীরের ক্রস-লিংকিং) বাধাগ্রস্ত করে, ফলে ব্যাকটেরিয়ার কোষ প্রাচীরের কাঠামো ভেঙে পড়ে এবং জীবাণু ধ্বংস হয়। Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter প্রজাতি ও Proteus mirabilis-এর মতো গ্রাম-নেগেটিভ ব্যাকটেরিয়া এবং methicillin-সংবেদনশীল Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae ও Streptococcus pyogenes-এর মতো গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধে এর কার্যকারিতা রয়েছে। স্বাভাবিক কিডনি কার্যক্ষমতাসম্পন্ন ব্যক্তিতে Cefepime Hydrochloride-এর অর্ধায়ু (half-life) প্রায় ২ ঘণ্টা এবং প্রায় ৮৫% ঔষধ অপরিবর্তিত অবস্থায় কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়; কিডনি কার্যক্ষমতা কমে গেলে এই অর্ধায়ু উল্লেখযোগ্যভাবে বেড়ে যায়।

Xenim কেবলমাত্র শিরাপথে (IV) বা মাংসপেশিতে (IM) ইনজেকশনের মাধ্যমে একজন স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর তত্ত্বাবধানে দেওয়া হয়। মাত্রা, প্রয়োগের সংখ্যা ও চিকিৎসার মেয়াদ সংক্রমণের ধরন ও তীব্রতা, রোগীর বয়স, ওজন এবং বিশেষত কিডনির কার্যক্ষমতার উপর নির্ভর করে নির্ধারিত হয় — এটি সকল রোগীর জন্য একই রকম নয়, বরং একজন যোগ্য চিকিৎসক কর্তৃক নির্ধারিত হতে হবে।

নিচের সারণিতে স্বাভাবিক কিডনি কার্যক্ষমতাসম্পন্ন (creatinine clearance ৬০ মিলি/মিনিটের বেশি) প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রচলিত মাত্রা দেওয়া হলো; প্রকৃত মাত্রা প্রতিটি রোগীর ক্ষেত্রে চিকিৎসক দ্বারা নির্ধারিত হবে এবং এটি সবার জন্য অভিন্ন নয়।

কিডনি কার্যক্ষমতা কমে যাওয়া রোগীদের (creatinine clearance ৬০ মিলি/মিনিট বা তার কম), হেমোডায়ালাইসিস বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিসে থাকা রোগীসহ, চিকিৎসককে অবশ্যই Xenim-এর মাত্রা বা প্রয়োগের ব্যবধান সমন্বয় করতে হবে; এটি সাধারণ, প্রথম সারির নিয়মিত মাত্রা নয় এবং প্রতিটি রোগীর জন্য পৃথকভাবে নির্ধারণ প্রয়োজন। পর্যাপ্ত সমন্বয় ছাড়া কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে স্নায়ুবিষক্রিয়ার (neurotoxicity) গুরুতর ঝুঁকি থাকে (বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন)।

প্রয়োগ পদ্ধতি

Xenim শুধুমাত্র হাসপাতাল বা ক্লিনিক্যাল পরিবেশে একজন চিকিৎসক, নার্স বা প্রশিক্ষিত স্বাস্থ্যকর্মী দ্বারা প্রয়োগ করা হয় — রোগী নিজে এটি ব্যবহার করতে পারেন না। শিরাপথে (IV) প্রয়োগের ক্ষেত্রে দ্রবীভূত ও প্রয়োজনে আরও পাতলা করা দ্রবণ সাধারণত প্রায় ৩০ মিনিট ধরে শিরায় প্রবাহিত করা হয়। মাংসপেশিতে (IM) প্রয়োগ কিছু নির্দিষ্ট কম তীব্রতার সংক্রমণের ক্ষেত্রে করা যেতে পারে। প্রতিটি মাত্রা দেওয়ার আগে রোগীর অ্যালার্জি, বর্তমান ঔষধ ও কিডনি সমস্যার ইতিহাস স্বাস্থ্যসেবা দলকে জানানো উচিত।

• অ্যামাইনোগ্লাইকোসাইড অ্যান্টিবায়োটিক (যেমন gentamicin, amikacin): Xenim-এর সাথে একযোগে ব্যবহার করলে কিডনি ক্ষতি (nephrotoxicity) ও শ্রবণশক্তি ক্ষতির (ototoxicity) ঝুঁকি বাড়তে পারে; কিডনির কার্যক্ষমতা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• শক্তিশালী মূত্রবর্ধক ঔষধ (যেমন furosemide): সেফালোস্পোরিন শ্রেণীর অ্যান্টিবায়োটিক, Xenim সহ, শক্তিশালী মূত্রবর্ধক ঔষধের সাথে একত্রে ব্যবহারে কিডনি ক্ষতির প্রতিবেদন পাওয়া গেছে।
• অন্যান্য কিডনি-ক্ষতিকর ঔষধ: Xenim-কে কিডনির উপর প্রভাব ফেলতে পারে এমন অন্য ঔষধের সাথে একত্রে ব্যবহার করলে কিডনি ক্ষতির সামগ্রিক ঝুঁকি বাড়তে পারে।
• ল্যাবরেটরি পরীক্ষা: Xenim কিছু প্রস্রাবের গ্লুকোজ পরীক্ষায় (নন-এনজাইমেটিক পদ্ধতি) মিথ্যা-পজিটিভ ফলাফল এবং সরাসরি Coombs' পরীক্ষায় পজিটিভ ফলাফল দেখাতে পারে, এবং প্রোথ্রম্বিন টাইমকেও প্রভাবিত করতে পারে; পরীক্ষাগারকে রোগী Xenim গ্রহণ করছেন তা জানানো উচিত।

যেসব রোগীর Cefepime Hydrochloride, অন্যান্য সেফালোস্পোরিন শ্রেণীর অ্যান্টিবায়োটিক, অথবা পেনিসিলিনসহ অন্যান্য বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের প্রতি তাৎক্ষণিক অতি-সংবেদনশীলতা (যেমন anaphylaxis)-এর পূর্ব ইতিহাস রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে ক্রস-রিয়্যাকটিভিটির ঝুঁকির কারণে Cefepime Hydrochloride ব্যবহার সম্পূর্ণভাবে নিষিদ্ধ।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

• ইনজেকশনের স্থানে ব্যথা, লালচেভাব, ফোলাভাব বা শিরাপ্রদাহ
• ত্বকে র‍্যাশ
• ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব বা বমি
• মাথাব্যথা
• জ্বর
• কিছু রক্ত পরীক্ষার ফলাফলে পরিবর্তন (যেমন লিভার এনজাইম, ফসফরাসের মাত্রা, রক্ত জমাট বাঁধার পরীক্ষা)

গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (দ্রুত চিকিৎসা নিন)

Xenim গ্রহণকালে নিম্নলিখিত যেকোনো লক্ষণ দেখা দিলে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন:

• তীব্র অ্যালার্জির লক্ষণ: শ্বাসকষ্ট, মুখ/ঠোঁট/গলা ফুলে যাওয়া, তীব্র র‍্যাশ, বা anaphylaxis
• স্নায়ুতন্ত্রের সমস্যার (neurotoxicity) লক্ষণ, যেমন বিভ্রান্তি, সচেতনতা হ্রাস, হ্যালুসিনেশন, অস্বাভাবিক পেশি ঝাঁকুনি (myoclonus) বা খিঁচুনি — কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগীদের মধ্যে যাদের মাত্রা সমন্বয় করা হয়নি, তাদের ক্ষেত্রে এই ঝুঁকি বেশি (বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন)
• তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী ডায়রিয়া, যা পানির মতো বা রক্তমিশ্রিত হতে পারে এবং Clostridioides difficile-সম্পর্কিত কোলাইটিসের ইঙ্গিত দিতে পারে — এটি শেষ মাত্রার কয়েক সপ্তাহ পরেও দেখা দিতে পারে
• ত্বকে ফোসকা পড়া বা খোসা ওঠার মতো তীব্র ত্বকীয় প্রতিক্রিয়া (Stevens-Johnson syndrome বা toxic epidermal necrolysis-এর সম্ভাবনা)
• অস্বাভাবিক রক্তক্ষরণ, কালশিটে দাগ, বা রক্তকণিকা কমে যাওয়ার লক্ষণ (যেমন অস্বাভাবিক ক্লান্তি, ঘনঘন সংক্রমণ)
• ত্বক বা চোখ হলুদ হয়ে যাওয়া বা লিভারের সমস্যার লক্ষণ

গর্ভাবস্থা

কয়েক দশক ধরে পরিচালিত পর্যবেক্ষণমূলক গবেষণা ও কেস রিপোর্ট থেকে প্রাপ্ত তথ্যে সেফালোস্পোরিন শ্রেণীর অ্যান্টিবায়োটিক ব্যবহারের সাথে বড় জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত বা মা/শিশুর প্রতিকূল ফলাফলের ঝুঁকি বৃদ্ধির প্রমাণ পাওয়া যায়নি। প্রাণীদেহে পরিচালিত গবেষণায় Xenim-এর ক্ষেত্রে ভ্রূণের ক্ষতি বা বিকৃতির প্রমাণ পাওয়া যায়নি। তবে Xenim সম্পর্কিত মানবদেহের নির্দিষ্ট তথ্য সীমিত, তাই গর্ভাবস্থায় এটি কেবল স্পষ্ট প্রয়োজনে এবং চিকিৎসকের সিদ্ধান্ত অনুযায়ী ব্যবহার করা উচিত।

স্তন্যদান

Xenim অল্প পরিমাণে মায়ের দুধে প্রবেশ করে (একক ১০০০ মিগ্রা শিরায় মাত্রার পর প্রায় ০.৫ মাইক্রোগ্রাম/মিলি), অর্থাৎ স্তন্যপানকারী শিশু খুবই সামান্য পরিমাণ ঔষধ গ্রহণ করবে। স্তন্যদানকালে Xenim ব্যবহারের সিদ্ধান্ত চিকিৎসকের সাথে আলোচনা করে নেওয়া উচিত, যিনি স্তন্যপানের উপকারিতা ও মায়ের ঔষধের প্রয়োজনীয়তার মধ্যে ভারসাম্য বিবেচনা করবেন।

• কিডনি সমস্যায় স্নায়ুবিষক্রিয়া (neurotoxicity) ও এনসেফালোপ্যাথি: Xenim ব্যবহারে জীবনসংশয়ী বা মারাত্মক এনসেফালোপ্যাথি (বিভ্রান্তি, হ্যালুসিনেশন, অচেতনতা বা কোমা), aphasia, myoclonus, খিঁচুনি এবং nonconvulsive status epilepticus-এর প্রতিবেদন পাওয়া গেছে, যা বেশিরভাগ ক্ষেত্রে কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগীদের মধ্যে ঘটেছে যাদের মাত্রা যথাযথভাবে কমানো হয়নি। মাত্রা সমন্বয় করা হলেও কিছু ক্ষেত্রে এই সমস্যা দেখা গেছে। চিকিৎসার আগে ও চলাকালীন কিডনির কার্যক্ষমতা মূল্যায়ন করে সেই অনুযায়ী মাত্রা নির্ধারণ করা উচিত; স্নায়ুবিষক্রিয়ার লক্ষণ দেখা দিলে চিকিৎসকের পরামর্শে Xenim বন্ধ বা মাত্রা সমন্বয় করা প্রয়োজন।
• অতি-সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: Xenim সহ সেফালোস্পোরিন শ্রেণীর অ্যান্টিবায়োটিকে গুরুতর, কখনো কখনো প্রাণঘাতী, অতি-সংবেদনশীলতা (anaphylactic) প্রতিক্রিয়ার প্রতিবেদন পাওয়া গেছে। পেনিসিলিন অ্যালার্জির ইতিহাসযুক্ত রোগীদের মধ্যে ১০% পর্যন্ত ক্রস-রিয়্যাকটিভিটি হতে পারে; বিটা-ল্যাকটাম অ্যালার্জির যেকোনো ইতিহাস থাকলে (যা সম্পূর্ণ প্রতিনির্দেশনা নয়) সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• Clostridioides difficile-সম্পর্কিত ডায়রিয়া (CDAD): প্রায় সকল অ্যান্টিবায়োটিকের মতো Xenim-ও C. difficile-এর অতিবৃদ্ধি ঘটাতে পারে, যা মৃদু থেকে জীবনসংশয়ী পর্যন্ত ডায়রিয়া বা কোলাইটিস সৃষ্টি করতে পারে; চিকিৎসার সময় বা পরে ডায়রিয়া দেখা দিলে এই সম্ভাবনা বিবেচনা করা উচিত।
• শুধুমাত্র ব্যাকটেরিয়াজনিত সংক্রমণে ব্যবহার: Xenim শুধুমাত্র প্রমাণিত বা প্রবলভাবে সন্দেহভাজন ব্যাকটেরিয়াজনিত সংক্রমণের চিকিৎসায় নির্ধারণ করা উচিত; এটি ভাইরাসজনিত সংক্রমণে কাজ করে না। অপ্রয়োজনীয় ব্যবহার ঔষধ-প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়।
• দীর্ঘমেয়াদি ব্যবহার: দীর্ঘমেয়াদি ব্যবহারে অ-সংবেদনশীল জীবাণু (ছত্রাকসহ) এর অতিবৃদ্ধি হতে পারে; দীর্ঘ চিকিৎসাকালে রোগীকে পর্যবেক্ষণে রাখা উচিত।
• রক্তক্ষরণের ঝুঁকি: কিছু রোগীর ক্ষেত্রে Xenim প্রোথ্রম্বিন টাইমকে প্রভাবিত করতে পারে; রক্তক্ষরণের ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের (যেমন কিডনি/লিভার সমস্যা, পুষ্টিহীনতা, বা রক্ত পাতলাকারী ঔষধ গ্রহণকারী) নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• পরিপাকতন্ত্রের রোগের ইতিহাস: কোলাইটিস বা অন্য পরিপাকতন্ত্রের রোগের ইতিহাসযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে উপরে বর্ণিত CDAD-এর ঝুঁকি বিবেচনা করে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

Xenim-এর অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণে এনসেফালোপ্যাথি (বিভ্রান্তি, সচেতনতা হ্রাস), myoclonus (অনিচ্ছাকৃত পেশি ঝাঁকুনি), খিঁচুনি এবং অন্যান্য স্নায়ুপেশিজনিত উত্তেজনা দেখা দিতে পারে, বিশেষত কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে; এই প্রতিক্রিয়াগুলো উপরে বর্ণিত স্নায়ুবিষক্রিয়ার সাথে সম্পর্কিত। অতিরিক্ত মাত্রার সন্দেহ হলে অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সেবা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন; চিকিৎসকের নির্দেশ ছাড়া বমি করানোর চেষ্টা করবেন না। এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই; চিকিৎসা সহায়ক (supportive) পদ্ধতিতে করা হয়। কিডনি বিকল রোগীদের ক্ষেত্রে হেমোডায়ালাইসিস (পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস নয়) শরীর থেকে Xenim অপসারণে সহায়ক হতে পারে।

পণ্যের লেবেলে দেওয়া নির্দেশ অনুযায়ী সংরক্ষণ করুন। সাধারণত, দ্রবীভূত করার আগে Xenim পাউডার নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায় (২০-২৫°সে / ৬৮-৭৭°ফা) আলো থেকে সুরক্ষিত রেখে সংরক্ষণ করা হয়, তবে সবসময় পণ্যের প্যাকেজিংয়ে দেওয়া নির্দিষ্ট নির্দেশনা অনুসরণ করা উচিত। দ্রবীভূত দ্রবণ সংরক্ষণের বিস্তারিত তথ্য 'দ্রবীভূতকরণ' অংশে দেওয়া হয়েছে।

শিশু

২ মাস থেকে ১৬ বছর বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে নিউমোনিয়া, মূত্রনালীর সংক্রমণ, জটিলতাবিহীন ত্বকের সংক্রমণ এবং ফেব্রাইল নিউট্রোপেনিয়ার অভিজ্ঞতাভিত্তিক চিকিৎসার জন্য Xenim প্রতিষ্ঠিত, যেখানে ওজন-ভিত্তিক মাত্রা প্রাপ্তবয়স্ক মাত্রার বেশি দেওয়া হয় না (সাধারণত ৫০ মিগ্রা/কেজি, প্রতি ১২ ঘণ্টায়, ফেব্রাইল নিউট্রোপেনিয়ায় প্রতি ৮ ঘণ্টায়)। ২ মাসের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে নির্মাতার প্রেসক্রাইবিং তথ্যে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; এই বয়সসীমার ব্যবহারের ক্ষেত্রে বর্তমান শিশু সংক্রামক রোগ বিশেষজ্ঞের নির্দেশিকা অনুসরণ করা উচিত।

বয়স্ক রোগী

কিডনি কার্যক্ষমতা কমে যাওয়া বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে যাদের মাত্রা সমন্বয় করা হয়নি, তাদের মধ্যে জীবনসংশয়ী বা মারাত্মক স্নায়ুবিষক্রিয়াজনিত প্রতিক্রিয়া (এনসেফালোপ্যাথি, myoclonus, খিঁচুনি) দেখা দিয়েছে। সকল বয়স্ক রোগীর কিডনি কার্যক্ষমতা মূল্যায়ন করে প্রয়োজনে মাত্রা সমন্বয় করা উচিত (বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন)।

কিডনি সমস্যা

যেহেতু Xenim মূলত কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়, তাই creatinine clearance ৬০ মিলি/মিনিট বা তার কম রোগীদের ক্ষেত্রে, হেমোডায়ালাইসিস বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিসে থাকা রোগীসহ, মাত্রা বা প্রয়োগের ব্যবধান সমন্বয় প্রয়োজন; এই সমন্বয় চিকিৎসক প্রতিটি রোগীর জন্য পৃথকভাবে নির্ধারণ করবেন।

লিভার সমস্যা

শুধুমাত্র লিভারের কার্যক্ষমতার ভিত্তিতে Xenim-এর মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই বলে বিবেচিত হয়।